Perbezaan antara aluminium berwarna biasa dan aluminium berwarna gred farmaseutikal

Perbezaan dalam proses pembuatan aluminium aluminium berwarna dan gred farmaseutikal biasa

Proses pra-rawatan bahan

Aluminium berwarna biasa:

Hanya memerlukan pembersihan konvensional (penyingkiran noda minyak dan lapisan oksida), dengan fokus pada kebosanan permukaan untuk memastikan lekatan salutan, dan keperluan yang rendah untuk kekotoran sisa.

Aluminium berwarna gred farmaseutikal:

Memerlukan pra-rawatan ultra-bersih, termasuk beberapa langkah pembersihan ketepatan (contohnya, degreasing elektrolitik, pembilasan air tulen) untuk menghilangkan jejak logam berat, mikroorganisma, dan zarah. Sesetengah proses mungkin memerlukan penyepuhlindapan suhu tinggi untuk menghapuskan tekanan pemprosesan sisa, memastikan tiada risiko penghijrahan pencemar dari substrat.

Kawalan persekitaran pengeluaran

Aluminium berwarna standard:

Dihasilkan dalam bengkel perindustrian konvensional tanpa keperluan khusus untuk kebersihan udara, suhu, atau kelembapan.

Aluminium berwarna gred farmaseutikal:

Dihasilkan dalam bilik bersih yang disahkan GMP (contohnya, kelas 100,000 atau tahap kebersihan yang lebih tinggi), di mana udara ditapis, dan kakitangan memakai pakaian steril untuk mencegah pengenalan kekotoran atau mikroorganisma semasa pengeluaran, memastikan produk memenuhi standard kebersihan farmaseutikal.

Item Pemeriksaan Kualiti

Aluminium berwarna biasa:

terutamanya menguji lekatan salutan, rintangan kakisan, perbezaan warna, dan penampilan dan sifat mekanik yang lain.

Aluminium berwarna gred farmaseutikal:

Selain ujian rutin, kebersihan tambahan dan ujian keselamatan diperlukan, seperti kandungan logam berat (plumbum ≤ 0.1 mg/kg), had mikrob (jumlah bakterial ≤ 10 cfu/g), dan sisa pelarut (≤ 5 mg/m.

Perbezaan antara aluminium berwarna biasa dan salutan aluminium berwarna farmaseutikal

Keselamatan bahan salutan

Aluminium berwarna biasa:

Menggunakan salutan gred perindustrian (seperti salutan berasaskan poliester atau fluorokarbon), yang mungkin mengandungi jumlah sebatian organik yang tidak menentu (VOC), kekotoran logam berat, atau bahan tambahan. Lapisan ini tidak perlu mematuhi piawaian keselamatan makanan/farmaseutikal dan hanya perlu memenuhi keperluan prestasi asas seperti rintangan cuaca dan lekatan.

Aluminium berwarna gred farmaseutikal:

Mesti menggunakan lapisan khusus makanan dan farmaseutikal (contohnya, resin mesra alam berasaskan air, dakwat gred farmaseutikal), dengan ketat melarang bahan berbahaya seperti plumbum, kadmium, dan phthalates. Semua komponen mesti lulus ujian migrasi (mensimulasikan persekitaran penyimpanan farmaseutikal untuk memastikan tiada komponen peleburan yang mencemarkan farmaseutikal).

Fokus fungsi salutan

Aluminium berwarna biasa:

memberi tumpuan kepada rintangan cuaca dan estetika (contohnya, rintangan UV, rintangan kakisan asid-alkali, kestabilan warna), yang digunakan dalam pembinaan, peralatan rumah, dan senario lain, tanpa mempertimbangkan keserasian dengan farmaseutikal.

Aluminium berwarna gred farmaseutikal:

Menekankan sifat inertness kimia dan perlindungan. Lapisan mesti bersesuaian dengan farmaseutikal (contohnya, tablet, kapsul) dan persekitaran pembungkusan (misalnya, kelembapan, suhu) tanpa menyebabkan tindak balas kimia. Ia juga mesti mempunyai sifat penghalang yang mencukupi untuk mencegah kelembapan luaran dan oksigen daripada menyusup dan menjejaskan kestabilan farmaseutikal.