មើល៖ 0 អ្នកនិពន្ធ៖ កម្មវិធីនិពន្ធគេហទំព័រ ពេលវេលាបោះពុម្ព៖ 2026-08-05 ប្រភពដើម៖ គេហទំព័រ
សម្រាប់នាយកលទ្ធកម្ម នាយកប្រតិបត្តិធានាគុណភាព និងអ្នកគ្រប់គ្រងការអនុលោមតាមច្បាប់ពាណិជ្ជកម្មអន្តរជាតិ ការនាំចូលក្រដាសវេចខ្ចប់ទាមទារភាពប្រាកដប្រជាទាក់ទងនឹងការអនុលោមតាមសុវត្ថិភាពចំណីអាហារ។ បន្ទះអាលុយមីញ៉ូមឆៅ ស្តុកគម្របម្រ័ក្សណ៍ខ្មុក និងក្រដាសដាក់ធុងដែលលាបមុនត្រូវបំពេញតាមកម្រិតបទប្បញ្ញត្តិយ៉ាងតឹងរឹង មុនពេលចូលទីផ្សារអាមេរិកខាងជើង ឬអឺរ៉ុប។
ការពឹងផ្អែកលើការទាមទាររបស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ទូទៅ ឬវិញ្ញាបនបត្រមិនត្រឹមត្រូវ បង្ហាញឱ្យឃើញអ្នកនាំចូលចំពោះការបដិសេធគយ ការប្រមូលផលិតផលឡើងវិញ ការផាកពិន័យបទប្បញ្ញត្តិធ្ងន់ធ្ងរ និងការទទួលខុសត្រូវម៉ាក។ ការផ្ទៀងផ្ទាត់ បន្ទះអាលុយមីញ៉ូមដែលនាំចូលពី FDA និង EU ការអនុលោមតាមទំនាក់ទំនងអាហារតម្រូវឱ្យធ្វើសវនកម្មជាប្រព័ន្ធនៃពិធីការសាកល្បង ការទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍ និងសេចក្តីប្រកាសដែលមានភាពស្របច្បាប់។
អាជ្ញាធរសុវត្ថិភាពចំណីអាហារសកល ត្រួតពិនិត្យយ៉ាងសកម្មនូវសម្ភារៈវេចខ្ចប់ដែលនាំចូល ដើម្បីការពារការធ្វើចំណាកស្រុកនៃសារធាតុគីមីពុលចូលទៅក្នុងសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់អាហារ។
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមបំពង់ * |
||
សវនកម្មឯកសារអ្នកផ្គត់ផ្គង់ |
ការត្រួតពិនិត្យការទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍ |
សវនកម្មការតាមដាន DoC |
ផ្ទៀងផ្ទាត់ស្តង់ដារសាកល្បង |
ISO/IEC 17025 ត្រូវបានទទួលស្គាល់ |
លេខបាច់ដែលត្រូវគ្នា។ |
ផ្គូផ្គងលក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃលោហធាតុ និងថ្នាំកូត |
ផ្ទៀងផ្ទាត់កាលបរិច្ឆេទរបាយការណ៍ (<2 ឆ្នាំ) |
បានចុះហត្ថលេខាលើការទទួលខុសត្រូវផ្លូវច្បាប់ |
អាជ្ញាធរគយ (ដូចជា CBP/FDA សហរដ្ឋអាមេរិក ឬប៉ុស្តិ៍ត្រួតពិនិត្យព្រំដែនសហភាពអឺរ៉ុប) ត្រួតពិនិត្យការដឹកជញ្ជូនទំនិញសម្រាប់ការអនុលោមតាមទំនាក់ទំនងអាហារ។ ការដឹកជញ្ជូនដែលខ្វះឯកសារអនុលោមតាមច្បាប់ប្រឈមមុខនឹងការបដិសេធការចូលភ្លាមៗ ការបំផ្លិចបំផ្លាញជាកាតព្វកិច្ច ឬការរក្សាព្រំដែនដែលមានតម្លៃថ្លៃ។
សុវត្ថិភាពទំនាក់ទំនងអាហារអនុវត្តចំពោះគ្រប់ស្រទាប់នៃ foil ដែលបានបំប្លែង៖
ស្រទាប់ខាងក្រោមលោហធាតុទទេ៖ ត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធនៃលោហៈធ្ងន់ (សំណ, កាដមីញ៉ូម, អាសេនិច, បារត)។
សារធាតុរំអិល និងថ្នាំកូតលើផ្ទៃ៖ ត្រូវបានវាយតម្លៃសម្រាប់ការធ្វើចំណាកស្រុកគីមី សមាសធាតុសរីរាង្គងាយនឹងបង្កជាហេតុ (VOCs) និងប្រភាគជ័រដែលអាចទាញយកបាន។
លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសវនកម្ម |
តម្រូវការអនុលោមតាម FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក |
តម្រូវការអនុលោមភាពទំនាក់ទំនងអាហាររបស់សហភាពអឺរ៉ុប |
ការផ្ទៀងផ្ទាត់ទង់ក្រហម |
វិញ្ញាបនបត្របឋម |
វិញ្ញាបនប័ត្រ FDA នៃការវិភាគ (CoA) និងទិន្នន័យសុវត្ថិភាពសម្ភារៈ |
សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមតាម (DoC) ក្នុង EC 1935/2004 |
បាត់ឯកសារដែលបានចុះហត្ថលេខា; ត្រាទូទៅ 'FDA Approved' ដោយគ្មានឯកសារយោងសាកល្បង |
ស្តង់ដារសាកល្បង |
21 CFR 175.300 (ថ្នាំកូត) / 21 CFR 178.3910 (ប្រេង) |
EU No 10/2011 (Coatings/Plastics) & CM/Res(2013)9 (លោហៈ) |
របាយការណ៍ធ្វើតេស្តហួសសម័យ (> 2 ឆ្នាំ); បានប្រើការក្លែងធ្វើខុស |
ការទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍ |
មន្ទីរពិសោធន៍ដែលទទួលស្គាល់ ISO/IEC 17025 |
មន្ទីរពិសោធន៍ដែលទទួលស្គាល់ ISO/IEC 17025 (ILAC/CNAS ទទួលស្គាល់) |
របាយការណ៍រោងម៉ាស៊ីនខាងក្នុងដែលមិនមានការទទួលស្គាល់ដោយមិនមានសុពលភាពមន្ទីរពិសោធន៍ភាគីទីបី |
ការធ្វើតេស្តចំណាកស្រុក |
ប្រភាគដែលអាចទាញយកបានសរុប (mg/in⊃2;) |
ការធ្វើចំណាកស្រុកសរុប (10 mg/dm²) & ដែនកំណត់ចំណាកស្រុកជាក់លាក់ |
ការធ្វើតេស្តបានធ្វើឡើងនៅសីតុណ្ហភាពមិនត្រឹមត្រូវ ឬរយៈពេលនៃការប៉ះពាល់ |
ការតាមដាន |
ភាពអាចតាមដានបានច្រើនកម្រិតលើស្លាកវេចខ្ចប់ |
ការតាមដានឡូតិ៍ជាបាច់ក្នុង EC 1935/2004 មាត្រា 17 |
ស្លាកដឹកជញ្ជូនខ្វះលេខក្រុម ឬលេខសម្គាល់ម៉ាស៊ីនកិនស្រូវ |
អ្នកនាំចូលត្រូវតែធ្វើការផ្ទៀងផ្ទាត់បីផ្នែកជាប្រព័ន្ធ មុនពេលធ្វើការបញ្ជាទិញ៖
សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមតាមច្បាប់ត្រឹមត្រូវ (DoC) ត្រូវតែចេញនៅលើក្បាលសំបុត្ររបស់អ្នកផលិត ដែលចុះហត្ថលេខាដោយមន្ត្រីគ្រប់គ្រងដែលមានការអនុញ្ញាត និងមាន៖
អត្តសញ្ញាណរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិតចេញ និងអង្គភាពនាំចូល។
ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មពិតប្រាកដ យ៉ាន់ស្ព័រ និងលក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃថ្នាំកូតដែលនាំចូល។
ការបញ្ជាក់ច្បាស់លាស់នៃការអនុលោមតាម EC 1935/2004, EC 2023/2006, EU 10/2011 ឬស្តង់ដារ FDA 21 CFR ។
ការបង្ហាញបន្ថែមដែលប្រើពីរដង និងសេចក្តីថ្លែងការណ៍រារាំងមុខងារ។
កុំទទួលយកការទាមទាររបស់អ្នកផលិតដែលមិនបានបញ្ជាក់។ ស្នើសុំរបាយការណ៍ការធ្វើតេស្តពេញលេញពីមន្ទីរពិសោធន៍ឯករាជ្យដែលមានការទទួលស្គាល់ (ដូចជា SGS, TÜV Rheinland, Intertek ឬ Eurofins)។ ផ្ទៀងផ្ទាត់ថា:
មន្ទីរពិសោធន៍ទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO/IEC 17025 (ផ្ទៀងផ្ទាត់លេខទទួលស្គាល់តាមអ៊ីនធឺណិត)។
សំណាកសាកល្បងត្រូវគ្នានឹងយ៉ាន់ស្ព័រ និងទម្ងន់ស្រោបពិតប្រាកដដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងការបញ្ជាទិញរបស់អ្នក។
លក្ខខណ្ឌនៃការធ្វើតេស្តឆ្លុះបញ្ចាំងពីកម្មវិធីប្រើប្រាស់ចុងក្រោយរបស់អ្នក (ឧទាហរណ៍ ការតបតសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ធៀបនឹងការផ្ទុកស្ងួតនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់)។
សន្លឹកអាលុយមីញ៉ូដែលស្រោបដោយទឹកខ្មះ ស្រោបជាមុន ឬបិទជិតដោយកំដៅ ត្រូវតែគោរពតាម 21 CFR 175.300។ ស្ដង់ដារនេះបញ្ជាក់អំពីរូបមន្តជ័រដែលត្រូវបានអនុញ្ញាត និងកំណត់ការសាកល្បងការស្រង់ចេញដោយប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ក្លែងធ្វើអាហារ (ទឹក ជាតិ heptane ជាតិអាល់កុល 8%) ដើម្បីបញ្ជាក់ថាប្រភាគដែលអាចស្រង់ចេញបានសរុបនៅមានកម្រិតក្រោមច្បាប់កំណត់ (≤ 0.5mg/sq. in.)។
ស្តុក foil ប្រេងរំអិលដែលប្រើសម្រាប់ការផលិតធុងជ្រៅត្រូវតែអនុវត្តតាម:
21 CFR 178.3910៖ គ្រប់គ្រងប្រេងរំអិលលើផ្ទៃដែលប្រើក្នុងការផលិតធាតុលោហធាតុ បង្កើតដែនកំណត់ប្រេងសំណល់សរុប (< 15 mg/sq. ft. នៃផ្ទៃទំនាក់ទំនងអាហារ)។
21 CFR 178.3570៖ គ្រប់គ្រងប្រេងរំអិលជាមួយនឹងការប៉ះអាហារដោយចៃដន្យ។
បទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1935/2004៖ ទាមទារថាវត្ថុធាតុដើមមិនត្រូវផ្ទេរសារធាតុគីមីដែលមានធាតុផ្សំទៅក្នុងអាហារក្នុងបរិមាណដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់សុខភាពមនុស្ស នាំមកនូវការផ្លាស់ប្តូរដែលមិនអាចទទួលយកបាននៅក្នុងសមាសភាពអាហារ ឬបណ្តាលឱ្យខូចមុខងារសរីរាង្គ។
បទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 2023/2006 (GMP)៖ កំណត់ថារោងម៉ាស៊ីនបរទេសរក្សាប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យគុណភាពដែលបានចងក្រងជាឯកសារនៅទូទាំងផលិតកម្ម។
រចនាសម្ព័នអាលុយមីញ៉ូមស្រោប ឬកម្រាលឈើត្រូវតែអនុលោមតាម EU No 10/2011។ វិធានការសាកល្បង៖
ដែនកំណត់នៃការធ្វើចំណាកស្រុកសរុប (OML)៖ ដែនកំណត់អនុញ្ញាតអតិបរមាគឺ 10 mg/dm² នៃផ្ទៃ។
ដែនកំណត់ការធ្វើចំណាកស្រុកជាក់លាក់ (SML)៖ ដែនកំណត់តឹងរ៉ឹងលើម៉ូណូមឺរ សារធាតុបន្ថែម ឬកាតាលីករលោហៈធ្ងន់ដែលធ្វើចំណាកស្រុកទៅជាអាហារដែលមានជាតិអាស៊ីត ទឹក ឬជាតិខ្លាញ់។
ស្រទាប់លោហធាតុអាលុយមីញ៉ូមទទេត្រូវតែអនុលោមតាម CM/Res(2013)9 ដែលគ្រប់គ្រងដែនកំណត់នៃការចេញផ្សាយធាតុចូលទៅក្នុងទឹកម៉ាស៊ីនសិប្បនិម្មិត និងដំណោះស្រាយអាស៊ីតនៃក្រូចឆ្មា (ធាតុដែក 21 រួមមាន Al, Pb, Cd, Cr, Ni, As)។
សំណួរទី 1: តើឯកសារសំខាន់បំផុតតែមួយគត់ដែលត្រូវការដើម្បីនាំចូល foil អាលុយមីញ៉ូទំនាក់ទំនងអាហារចូលទៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប?
ចម្លើយ៖ សេចក្តី ប្រកាសនៃការអនុលោមតាមច្បាប់ (DoC) ដែលកំណត់ដោយបទប្បញ្ញត្តិ (EC) លេខ 1935/2004 និងបទប្បញ្ញត្តិ (EU) លេខ 10/2011។ វាជាឯកសារដែលចងស្របច្បាប់ចុះហត្ថលេខាដោយក្រុមហ៊ុនផលិតដែលបញ្ជាក់ថាសម្ភារៈបំពេញតាមការកំណត់នៃការធ្វើចំណាកស្រុក និងសុវត្ថិភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុបទាំងអស់។
សំណួរទី 2: តើអ្នកនាំចូលអាចផ្ទៀងផ្ទាត់ថាតើរបាយការណ៍តេស្ត SGS ឬ Intertek របស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់គឺពិតប្រាកដដោយរបៀបណា?
ចម្លើយ៖ ទាក់ទងមន្ទីរពិសោធន៍ដែលចេញដោយផ្ទាល់តាមរយៈវិបផតថលផ្ទៀងផ្ទាត់ផ្លូវការ ឬខ្សែសេវាកម្មអតិថិជន ដោយផ្តល់លេខរបាយការណ៍ និងកាលបរិច្ឆេទចេញ។ មន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការទទួលស្គាល់ត្រឹមត្រូវរក្សាមូលដ្ឋានទិន្នន័យដែលអាចស្វែងរកបាន ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់សុពលភាពរបាយការណ៍សាកល្បង។
សំណួរទី 3: តើសេចក្តីថ្លែងការណ៍របស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ទូទៅដែលអះអាងថា 'FDA បានអនុម័ត' អាចទទួលយកបានតាមផ្លូវច្បាប់សម្រាប់ការបោសសំអាតគយដែរឬទេ?
A: ទេ FDA មិន 'អនុម័ត' សម្ភារៈវេចខ្ចប់ដោយផ្ទាល់ទេ។ អ្នកនាំចូលត្រូវតែមានរបាយការណ៍តេស្តសម្ភារៈជាក់លាក់ដែលបង្ហាញពីការអនុលោមតាមផ្នែក CFR ពាក់ព័ន្ធ (ឧ. 21 CFR 175.300 សម្រាប់ថ្នាំកូត ឬ 21 CFR 178.3910 សម្រាប់ប្រេងរំអិល) ដែលចេញដោយមន្ទីរពិសោធន៍ដែលទទួលស្គាល់ ISO 17025 ។
សំណួរទី 4: តើការធ្វើតេស្តក្លែងធ្វើអាហារអ្វីខ្លះដែលតម្រូវឱ្យប្រើសម្រាប់បន្ទះម្រ័ក្សណ៍ខ្មុកដែលប្រើជាមួយអាហារដែលមានជាតិអាស៊ីត?
A: នៅក្រោម EU No 10/2011 ការធ្វើតេស្តរកអាហារដែលមានជាតិអាស៊ីតតម្រូវឱ្យប៉ះពាល់នឹង Food Simulant B ( 3%$ Acetic Acid) ក្រោមលក្ខខណ្ឌសីតុណ្ហភាព និងរយៈពេលជាក់លាក់ ដើម្បីវាស់ស្ទង់ការចំណាកស្រុកនៃលោហៈ និងគីមីជាក់លាក់។
Q5: តើ Changzhou Dingang Metal Material Co., Ltd. (ប្រទេសចិន) ជួយអ្នកនាំចូលជាមួយនឹងការអនុលោមតាមគយយ៉ាងដូចម្តេច?
A: Dingang Metal Material Co., Ltd. ផ្តល់នូវឯកសារបទប្បញ្ញត្តិពេញលេញជាមួយនឹងរាល់ការដឹកជញ្ជូន រួមទាំងការចុះហត្ថលេខាលើសេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោម របាយការណ៍តេស្ត SGS/Intertek ដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ដោយ ISO 17025 វិញ្ញាបនបត្រអនុលោមតាម FDA 21 CFR និងឯកសារ CoA ដែលអាចតាមដានបានជាបាច់។
ការនាំចូលក្រដាសវេចខ្ចប់ ទៅក្នុងទីផ្សារសហរដ្ឋអាមេរិក និងសហភាពអឺរ៉ុប តម្រូវឱ្យមានការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមច្បាប់យ៉ាងសកម្ម។ តាមរយៈការធ្វើសវនកម្មឯកសារបច្ចេកទេស ស្នើសុំរបាយការណ៍សាកល្បងភាគីទីបីដែលមានការទទួលស្គាល់ និងធានាការតាមដានកម្រិតបាច់ អ្នកនាំចូលវេចខ្ចប់អាចការពារការកាន់កាប់គយ ជៀសវាងការទទួលខុសត្រូវ និងបង្កើតខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់សកលប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងគុណភាពខ្ពស់។
របៀបផ្ទៀងផ្ទាត់ FDA និងវិញ្ញាបនប័ត្រទំនាក់ទំនងចំណីអាហាររបស់សហភាពអឺរ៉ុបសម្រាប់ Foil នាំចូល
ហេតុអ្វីបានជា Foil អាលុយមីញ៉ូ ប្រេងរំអិល ថ្នាក់អាហារ មានសារៈសំខាន់ សម្រាប់ការផលិតធុងជ្រៅ
វិទ្យាសាស្រ្តនៃរន្ធ Pin-Holes: របៀបធានាការជ្រៀតចូលសំណើមសូន្យនៅក្នុង Pharmaceutical Foil
តើអ្វីទៅជា Degreasing កម្រិត A? ហេតុអ្វីបានជាសម្អាតផ្ទៃសម្រាប់ Foil វេចខ្ចប់ស្រោប
របៀបដែលសន្លឹកអាលុយមីញ៉ូ លាបឡេការពារកំដៅថ្ងៃ ការពារការលេចធ្លាយក្នុងគម្របទឹកដោះគោ និងទឹកដោះគោជូរ
ដែក Vs. ប្រព័ន្ធលូអាលុយមីញ៉ូម៖ ការវិភាគតម្លៃដ៏ទូលំទូលាយ និងរយៈពេល 50 ឆ្នាំ
អ្វីដែលបណ្ដាលឱ្យមានការបែកថ្នាំលាបពេលពត់ខ្លួន? ការការពារការបរាជ័យនៃការលាបអាលុយមីញ៉ូម
ផលិតផល
ការដាក់ពាក្យ
តំណភ្ជាប់រហ័ស
ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ