Импортын тугалган цаасны FDA болон Европын Холбооны хүнсний бүтээгдэхүүнтэй холбоо барих гэрчилгээг хэрхэн баталгаажуулах вэ

Худалдан авах ажиллагааны захирал, чанарын баталгаажуулалтын менежерүүд болон олон улсын худалдааны нийцлийн менежерүүдийн хувьд сав баглаа боодлын тугалган цаас импортлох нь хүнсний аюулгүй байдлын нийцлийн талаар туйлын итгэлтэй байхыг шаарддаг. Түүхий хөнгөн цагаан тугалган цаас, лакаар бүрсэн таглаа, урьдчилан тосолсон савны тугалган цаас нь Хойд Америк эсвэл Европын зах зээлд гарахаас өмнө зохицуулалтын хатуу босго шаардлагыг хангасан байх ёстой.

Нийтлэг ханган нийлүүлэгчийн нэхэмжлэл эсвэл хүчингүй гэрчилгээнд найдах нь импортлогчдыг гаалийн татвараас татгалзах, бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах, хатуу зохицуулалтын торгууль, брэндийн хариуцлага хүлээх зэрэгт хүргэдэг. Баталгаажуулж байна Импортын хөнгөн цагаан тугалган цаас FDA болон ЕХ-ны хүнсний бүтээгдэхүүнтэй харьцах шаардлагад туршилтын протокол, лабораторийн магадлан итгэмжлэл, хууль ёсны хүчинтэй мэдүүлэгт системчилсэн аудит хийх шаардлагатай.

Хүнсний сав баглаа боодол импортлогчдод зохицуулалтыг дагаж мөрдөх зайлшгүй шаардлага

Дэлхийн хүнсний аюулгүй байдлын эрх баригчид химийн хорт бодисыг хүнсний хангамжийн сүлжээнд нэвтрүүлэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд импортын сав баглаа боодлын материалыг идэвхтэй хянадаг.

Зөрчилдөөний өндөр өртөг: Гаалийн хураан авах, торгууль, брэндийн хохирол

Гаалийн байгууллагууд (АНУ-ын CBP/FDA эсвэл ЕХ-ны хилийн хяналтын пост гэх мэт) орж ирж буй ачааг хүнсний бүтээгдэхүүнд нийцсэн эсэхийг шалгадаг. Тохиромжтой бичиг баримтгүй тээвэрлэлт нь шууд нэвтрэхээс татгалзах, албадан устгах эсвэл хилийн хоригт өртөх эрсдэлтэй тулгардаг.

Түүхий субстратын чанарыг ялгах ба функциональ бүрээсийн нийцэл

Хүнсний аюулгүй байдал нь хөрвүүлсэн тугалган цаасны давхарга бүрт хамаарна.

Нүцгэн металл субстрат: Хүнд металлын хольц (хар тугалга, кадми, хүнцэл, мөнгөн ус) байгаа эсэхийг үнэлнэ.

Гадаргуугийн тосолгооны материал ба бүрээс: Химийн шилжилт хөдөлгөөн, дэгдэмхий органик нэгдлүүд (VOCs), олборлож болох давирхайн фракцуудад үнэлэгдсэн.

Алхам алхмаар баталгаажуулах аудитын хүрээ: FDA болон ЕХ-ны баримт бичиг

Гадаад тээрмийн техникийн нийцлийн хавтаст хэрхэн аудит хийх вэ

Импортлогчид худалдан авах захиалга өгөхийн өмнө системчилсэн гурван хэсгээс бүрдсэн баталгаажуулалтыг хийх ёстой.

Түгээмэл асуултууд

Асуулт 1: ЕХ-нд хүнсний бүтээгдэхүүнтэй хөнгөн цагаан тугалган цаас импортлоход шаардлагатай цорын ганц чухал баримт бичиг юу вэ?

Х: . Нийцлийн тунхаглал (DoC) Дүрэм (EC) No 1935/2004 болон (ЕХ) № 10/2011 журмаар заасан Энэ нь тухайн материал нь ЕХ-ны шилжилт хөдөлгөөн болон аюулгүй байдлын бүх хязгаарлалтыг хангаж байгааг баталгаажуулсан үйлдвэрлэгчийн гарын үсэг бүхий хууль ёсны хүчинтэй баримт бичиг юм.

Q2: Нийлүүлэгчийн SGS эсвэл Intertek туршилтын тайлан үнэн эсэхийг импортлогч хэрхэн шалгах вэ?

Хариулт: Баталгаажуулалтын албан ёсны портал эсвэл харилцагчийн үйлчилгээний шугамаар дамжуулан гаргах лабораторитой шууд холбогдож, тайлангийн дугаар, гаргасан огноог оруулна уу. Жинхэнэ итгэмжлэгдсэн лабораториуд нь туршилтын тайлангийн үнэн зөв эсэхийг шалгахын тулд хайлт хийх боломжтой мэдээллийн санг хадгалдаг.

Асуулт 3: 'FDA батлагдсан' гэсэн ерөнхий нийлүүлэгчийн мэдэгдэл нь гаалийн бүрдүүлэлтэд хууль ёсны дагуу зөвшөөрөгдөх боломжтой юу?

Х: Үгүй. FDA сав баглаа боодлын материалыг шууд 'зөвшөөрдөггүй'. Импортлогчид ISO 17025 стандартын итгэмжлэгдсэн лабораториос гаргасан CFR-ийн холбогдох хэсгүүдэд (жишээ нь, бүрэхийн хувьд 21 CFR 175.300 эсвэл тосолгооны материалын хувьд 21 CFR 178.3910) нийцэж байгааг харуулсан тусгай материалын туршилтын тайлантай байх ёстой.

Асуулт 4: Хүчиллэг хоолонд хэрэглэдэг лакаар бүрсэн тугалган цаасанд ямар хүнсний симуляцийн туршилт шаардлагатай вэ?

Х: ЕХ-ны № 10/2011-ийн дагуу хүчиллэг хүнсний бүтээгдэхүүнийг туршихдаа Хүнсний симулант В ( 3%$ цууны хүчил) -д өртөх шаардлагатай. тодорхой металл болон химийн шилжилтийг хэмжихийн тулд тогтоосон температур, үргэлжлэх хугацааны нөхцөлд

Асуулт 5: Чанжоу Динган Металл Материал ХХК (Хятад) импортлогчдод гаалийн шаардлагад хэрхэн тусалдаг вэ?

A:Dingang Metal Material Co., Ltd. нь тээвэрлэлт бүрт гарын үсэг зурсан Нийцлийн тунхаглал, ISO 17025-д итгэмжлэгдсэн SGS/Intertek туршилтын тайлан, FDA 21 CFR нийцлийн гэрчилгээ, багцаар нь хянах боломжтой CoA баримт бичиг зэрэг зохицуулалтын иж бүрэн материалаар хангадаг.

Дүгнэлт

Сав баглаа боодлын тугалган цаасыг АНУ болон ЕХ-ны зах зээлд импортлох нь дагаж мөрдөхийг идэвхтэй шалгах шаардлагатай. Техникийн хавтсанд аудит хийж, итгэмжлэгдсэн гуравдагч этгээдийн туршилтын тайлангуудыг шаардаж, багцын түвшинд мөшгих боломжтой болгосноор сав баглаа боодлын импортлогчид гаалийн хоригоос сэргийлж, хариуцлага хүлээхээс зайлсхийж, найдвартай, өндөр чанартай дэлхийн нийлүүлэлтийн сүлжээг бий болгож чадна.