Hvernig á að staðfesta FDA og Evrópusambandið matvælasamskiptavottorð fyrir innflutt filmu
Þú ert hér: Heim » Blogg » Hvernig á að staðfesta FDA og Evrópusambandið matvælasamskiptavottorð fyrir innflutt filmu

Hvernig á að staðfesta FDA og Evrópusambandið matvælasamskiptavottorð fyrir innflutt filmu

Skoðanir: 0     Höfundur: Ritstjóri vefsvæðis Útgáfutími: 05-08-2026 Uppruni: Síða

Facebook deilingarhnappur
twitter deilingarhnappur
hnappur til að deila línu
wechat deilingarhnappur
linkedin deilingarhnappur
pinterest deilingarhnappur
whatsapp deilingarhnappur
deildu þessum deilingarhnappi

Hvernig á að staðfesta FDA og Evrópusambandið matvælasamskiptavottorð fyrir innflutt filmu

Fyrir innkaupastjóra, gæðatryggingastjóra og alþjóðlega viðskiptareglustjóra, krefst innflutnings á umbúðaþynnu algerrar vissu um samræmi við matvælaöryggi. Óunnið álpappír, lakkað lok og forsmurðar ílátsþynnur verða að uppfylla ströng reglugerðarmörk áður en farið er inn á markaði í Norður-Ameríku eða Evrópu.

Að treysta á almennar kröfur birgja eða ógild vottorð afhjúpa innflytjendur fyrir tollhöfnun, innköllun á vörum, alvarlegum eftirlitssektum og vörumerkjaábyrgð. Staðfestir innflutt álpappír FDA og ESB í tengslum við snertingu matvæla krefst kerfisbundinnar úttektar á prófunarreglum, faggildingu rannsóknarstofu og lagalega bindandi yfirlýsingum.

Nauðsynlegt að fylgja reglum fyrir innflytjendur matvælaumbúða

Alþjóðleg matvælaöryggisyfirvöld hafa virkt eftirlit með innfluttu umbúðaefni til að koma í veg fyrir flutning eiturefna inn í matvælabirgðakeðjur.

Staðfestingarleiðsla

┌────────────────────────────── ┼──────────────────────────────┐ ▼ ▼ ▼

Úttekt á skjölum birgja

Athugun á faggildingu rannsóknarstofu

DoC rekjanleikaúttekt

Staðfestu prófunarstaðla

ISO/IEC 17025 viðurkenndur

Samsvörun lotunúmers

Passaðu álfelgur og húðunarforskriftir

Staðfestu skýrsludagsetningar (<2 ár)

Undirritaður lagaábyrgð

Mikill kostnaður vegna vanefnda: Tollupptökur, sektir og vörumerkjaskemmdir

Tollyfirvöld (eins og bandaríska CBP/FDA eða landamæraeftirlitsstöðvar ESB) skoða komusendingar til að uppfylla kröfur um snertingu við matvæli. Sendingar sem skortir samræmd skjöl standa frammi fyrir tafarlausri aðgangshöfnun, lögboðinni eyðingu eða dýrum landamærum.

Aðgreina gæði undirlags á móti hagnýtri húðun

Öryggi í snertingu við matvæli á við um hvert lag af umbreyttu filmunni:

Bare Metal Substrate: Metið fyrir óhreinindi þungmálma (blý, kadmíum, arsen, kvikasilfur).

Yfirborðssmurefni og húðun: Metið með tilliti til efnaflæðis, rokgjörn lífræn efnasambönd (VOCs) og útdráttanleg plastefni.

Úttektarrammi fyrir skref-fyrir-skref sannprófun: FDA vs. ESB skjöl

Endurskoðunarviðmið

Bandarískt FDA samræmisskilyrði

Krafa um samræmi við matvælasamskiptakröfur ESB

Staðfesting rauðir fánar

Aðalskírteini

FDA greiningarvottorð (CoA) og efnisöryggisgögn

Yfirlýsing um samræmi (DoC) samkvæmt EC 1935/2004

Vantar undirritaða DoC; almenn 'FDA samþykkt' stimplar án próftilvísana

Prófunarstaðall

21 CFR 175.300 (Húðun) / 21 CFR 178.3910 (olíur)

ESB nr. 10/2011 (Húðun/plastefni) & CM/Res(2013)9 (Málmar)

Úreltar prófunarskýrslur (>2 ára); rangur hermi notaður

Lab faggilding

ISO/IEC 17025 viðurkennd rannsóknarstofa

ISO/IEC 17025 viðurkennd rannsóknarstofa (ILAC/CNAS viðurkennd)

Óviðurkenndar skýrslur innri verksmiðju án staðfestingar þriðja aðila á rannsóknarstofu

Flutningapróf

Heildarútdraganleg brot (mg/in⊃2;)

Heildarflæði (10 mg/dm²) & Sértæk flutningsmörk

Prófun framkvæmd við rangt hitastig eða váhrifalengd

Rekjanleiki

Rekjanleiki lotu á lotustigi á umbúðum

Loturakningar skylda samkvæmt EB 1935/2004 17. gr

Sendingarmerkingar vantar lotunúmer eða auðkenni valsrúllu

Hvernig á að endurskoða erlenda verksmiðju tæknilega samræmisskjal

Innflytjendur verða að framkvæma kerfisbundna þriggja hluta sannprófun áður en þeir leggja inn innkaupapantanir:

Farið yfir yfirlýsingu um samræmi (DoC) fyrir mikilvægar lagalegar yfirlýsingar

Gild yfirlýsing um samræmi (DoC) verður að vera gefin út á bréfshaus framleiðanda, undirrituð af viðurkenndum eftirlitsaðilum og innihalda:

Auðkenni útgáfuframleiðanda og innflutningsaðila.


Nákvæm vöruheiti, málmblöndur og húðunarforskriftir innfluttu filmunnar.


Skýr staðfesting á samræmi við EC 1935/2004, EC 2023/2006, EU 10/2011, eða FDA 21 CFR staðla.


Tvínota aukefnisupplýsingar og hagnýtar hindrunaryfirlýsingar.

Staðfesta prófunarskýrslur þriðja aðila (SGS, TÜV, Intertek)

Samþykktu aldrei óstaðfestar fullyrðingar framleiðanda. Biðjið um heildarprófunarskýrslur frá viðurkenndum óháðum rannsóknarstofum (eins og SGS, TÜV Rheinland, Intertek eða Eurofins). Staðfestu að:

Rannsóknarstofan hefur ISO/IEC 17025 faggildingu (staðfestu faggildingarnúmer á netinu).


Prófsýni passa nákvæmlega við álfelgur og húðunarþyngd sem tilgreind er í innkaupapöntun þinni.


Prófunaraðstæður endurspegla lokanotkun þína (td háhita retort á móti stofuhita þurrgeymsla).

Rekjanleiki lotu, uppruna hráefnis og sannprófun á forsjárkeðju

Staðfestu að sérhver innflutt spóla sé með einstakt lotunúmer sem er tengt beint við hráefnisvarmanúmer birgjans og greiningarvottorð (CoA).

FDA 21 CFR 175.300 (resín- og fjölliða húðun)

Lökkuð, forhúðuð eða hitaþétthúðuð álpappír verður að vera í samræmi við 21 CFR 175.300. Þessi staðall tilgreinir leyfilegar plastefnissamsetningar og kveður á um útdráttarprófanir með matarhermi (vatni, heptani, 8% alkóhóli) til að sanna að heildarútdráttarhlutir séu undir löglegum mörkum (≤ 0,5mg/sq. in.).

FDA 21 CFR 178.3910 & 178.3570 (yfirborðssmurefni og uppgufunarolíur)

Smurður álpappír sem notaður er til djúpdráttaríláta verður að vera í samræmi við:

21 CFR 178.3910: Stjórnar yfirborðssmurefnum sem notuð eru við framleiðslu á málmhlutum og ákvarðar heildarmörk olíuleifa (< 15 mg/fm af yfirborði sem snertir matvæli).

21 CFR 178.3570: Stjórnar smurolíu með tilfallandi snertingu við matvæli.


Rammareglugerð (EB) nr. 1935/2004 og góðir framleiðsluhættir (EB) nr. 2023/2006

Reglugerð (EB) nr. 1935/2004: Kröfur um að efni megi ekki flytja innihaldsefni í matvæli í magni sem stofnar heilsu manna í hættu, veldur óviðunandi breytingum á samsetningu matvæla eða veldur rýrnun á lífrænum eiginleikum.


Reglugerð (EB) nr. 2023/2006 (GMP): Heimildir til þess að erlendar verksmiðjur viðhaldi skjalfestum gæðaeftirlitskerfum alla framleiðslu.

Plastreglugerð ESB nr. 10/2011 og heildar/sértæk flutningsmörk (OML/SML)

Húðuð eða lagskipt álpappírsbygging verður að vera í samræmi við ESB nr. 10/2011. Prófunarráðstafanir:


Heildarflutningsmörk (OML): Leyfileg hámarksmörk 10 mg/dm² af yfirborði.


Sérstök flæðimörk (SML): Strangar takmarkanir á einstökum einliðum, aukefnum eða þungmálmahvata sem flytjast yfir í súr, vatnskenndur eða feitur matvælahermi.

Ályktun Evrópuráðsins CM/Res(2013)9 fyrir útgáfu þungmálma og sérstakra þátta

Bare álmálmlög verða að vera í samræmi við CM/Res(2013)9, sem stjórnar losunarmörkum frumefna í gervi kranavatni og sítrónusýrulausnum (21 málmþáttur þar á meðal Al, Pb, Cd, Cr, Ni, As).

Algengar spurningar

Spurning 1: Hvert er mikilvægasta skjalið sem þarf til að flytja inn álpappír sem tengist matvælum til ESB?

Svar: Yfirlýsingin um samræmi (DoC) samkvæmt reglugerð (EB) nr. 1935/2004 og reglugerð (ESB) nr. 10/2011. Það er lagalega bindandi skjal undirritað af framleiðanda sem staðfestir að efnið uppfylli öll flutnings- og öryggismörk ESB.

Spurning 2: Hvernig getur innflytjandi staðfest hvort SGS eða Intertek prófunarskýrsla birgja sé ósvikin?

Svar: Hafðu beint samband við útgáfurannsóknarstofuna í gegnum opinbera staðfestingargáttina eða þjónustulínu þeirra, gefðu upp skýrslunúmer og útgáfudag. Ósvikin viðurkennd rannsóknarstofur viðhalda leitarhæfum gagnagrunnum til að sannreyna réttmæti prófunarskýrslu.

Spurning 3: Eru almennar yfirlýsingar birgja sem fullyrða að „FDA samþykktar“ séu lagalega ásættanlegar fyrir tollafgreiðslu?

A: Nei. FDA „samþykkir“ ekki umbúðir beint. Innflytjendur verða að hafa sérstakar efnisprófunarskýrslur sem sýna samræmi við viðeigandi CFR hluta (td 21 CFR 175.300 fyrir húðun eða 21 CFR 178.3910 fyrir smurefni) gefnar út af ISO 17025 viðurkenndri rannsóknarstofu.

Spurning 4: Hvaða matarhermiprófun er nauðsynleg fyrir lakkað filmu sem er notað með súrum matvælum?

A: Samkvæmt ESB nr. 10/2011, krefjast prófunar á súr matvæli útsetningu fyrir matvælahermi B ( 3%$ ediksýru) við tilgreind hitastig og tímalengd skilyrði til að mæla tiltekna málm- og efnaflæði.

Spurning 5: Hvernig aðstoðar Changzhou Dingang Metal Material Co., Ltd. (Kína) innflytjendur við að fara eftir tollum?

A:Dingang Metal Material Co., Ltd. lætur í té fullkomið eftirlitsskjöl með hverri sendingu, þar á meðal undirritaðar yfirlýsingar um samræmi, ISO 17025 viðurkenndar SGS/Intertek prófunarskýrslur, FDA 21 CFR samræmisvottorð og lotu-rekjanleg CoA skjöl.

Niðurstaða

Innflutningur á umbúðaþynnum á markaði í Bandaríkjunum og ESB krefst fyrirbyggjandi sannprófunar á samræmi. Með því að endurskoða tækniskjöl, biðja um viðurkenndar prófunarskýrslur frá þriðja aðila og tryggja rekjanleika á lotustigi, geta innflytjendur umbúða komið í veg fyrir tollgæslu, forðast ábyrgð og byggt upp örugga, hágæða alþjóðlega aðfangakeðju.

Hafðu samband við okkur

Hafðu samband við okkur til að fá sérsniðna állausn þína

Við hjálpum þér að forðast gildrurnar við að afhenda gæði og meta álþörf þína, á réttum tíma og innan fjárhagsáætlunar.

Vörur

Umsókn

Flýtitengingar

Fylgdu okkur

Hafðu samband

    joey@cnchangsong.com
    +86- 18602595888
   Bygging 2, Zhixing Business Plaza, No.25 North Street, Zhonglou District, Changzhou City, Jiangsu Province, Kína
    Chaoyang vegur, Konggang efnahagsþróunarsvæði, Lianshui, Huai'an borg, Jiangsu, Kína
© Höfundarréttur 2026 CHANGZHOU DINGANG METAL MATERIAL CO., LTD. ALLUR RÉTTUR ÁSKURÐUR.