Lakovaná hliníková fólia v blistrovom balení pre farmaceutickú integritu

Nachádzate sa tu: Domov » Produkty » Kompozitná hliníková fólia » Lakovaná hliníková fólia v blistrovom balení pre farmaceutickú integritu

Zdieľať s:

Lakovaná hliníková fólia v blistrovom balení pre farmaceutickú integritu

Technické a regulačné zosúladenie so štandardmi SFDA (Saudský úrad pre potraviny a liečivá), SASO, FDA a GMP na zachytenie náročných B2B dopytov od výrobcov liekov, zmluvných baliarní (CMO) a globálnych vývozcov zdravotnej starostlivosti.

Dingang lakovaná hliníková cievka je určite vašou dobrou voľbou vo výrobnej oblasti. Vitajte a spýtajte sa nás, či máte akúkoľvek požiadavku na poťahový hliníkový zvitok/doskový materiál.

Gavin (predaj v zahraničnom obchode)

T/WhatsApp:0086 13961220663

E: gavin@cnchangsong.com

Model:
Zliatina hliníka 8011
Značka:
Dingang

Zliatina hliníka:	8011
Hrúbka hliníkovej fólie:	6 μm - 25 μm
Farebné možnosti:::	Viacnásobné
ID:	76 mm
Povaha:	O
Dostupnosť:

množstvo:



Opýtajte sa Pridať do košíka

Popis produktu

Lakovaná hliníková fólia v blistrovom balení pre farmaceutickú integritu

Prehľad produktu

Dvojpovrchová farmaceutická architektúra

Farmaceutické fólie vyžadujú vysoko špecializovanú obojstrannú poťahovú matricu, aby správne fungovali na automatizovaných formovacích a uzatváracích linkách. Vonkajšia strana je ošetrená vysokoafinitným základným náterom optimalizovaným pre ostrú a čitateľnú rotačnú hĺbkotlač kódov šarží, expirácií a značiek. Vnútorná strana je vybavená precízne aplikovaným tepelne lepiacim lakom navrhnutým tak, aby sa okamžite spojil s farmaceutickými PVC, PVDC alebo Alu-Alu spodnými pásmi, čím sa vytvorí vzduchotesná väzba, ktorá je evidentná.

Mechanika riadenej krehkosti

Na rozdiel od tvárnych potravinárskych fólií si uzatváranie blistrov vyžaduje špecifickú štruktúru kryštálov s tvrdosťou ( tvrdosť H18 ). To dáva fólii kontrolovanú krehkosť: zostáva úplne tuhá a plochá pod tesniacimi tlakmi blistrových komôr, no napriek tomu sa čisto rozlomí, keď spotrebiteľ použije tlak na vytiahnutie tablety, čím sa zabráni elastickému rozťahovaniu, ktoré môže poškodiť jemné lieky.

Výhody produktu

Navrhnuté pre overené prostredia GMP

Bariéra nulovej priepustnosti

Ponúka nepreniknuteľný blok proti vodnej pare, plynom a UV žiareniu, čím maximalizuje trvanlivosť aktívnej farmaceutickej zložky (API) v nestálom podnebí.

Tepelne tesniace laky na mieru

Formulované na dosiahnutie dokonalého hermetického spojenia so štandardnými formovacími materiálmi PVC, PVC/PVDC, Aclar a PP, čím sa eliminuje riziko mikroúnikov.

Zjednodušené SFDA a globálna zhoda

Plne zdokumentované a overené na splnenie požiadaviek SFDA (Saudská Arábia), FDA DMF a GMP EÚ, čím sa zabezpečí bezproblémová integrácia do regulačných podaní.

Optimalizácia rýchlosti stroja

Vyrába sa s prísnou toleranciou ± 3% s presnými reznými hranami, čo umožňuje plynulé a nepretržité podávanie pásu na vysokorýchlostných blistrových strojoch.

Technické špecifikácie

Technický majetok	Profesionálna špecifikácia	Farmaceutický prínos
Primárna zliatina a temperovanie	Hliník 8011-H18 (tvrdý)	Zabezpečuje čisté, ostré prerazenie.
Typická hrúbka	0,02 mm až 0,025 mm (20–25 mikrónov)	Priemyselný štandard pre optimálnu kontrolu burstov.
Štruktúra povlaku	Základný náter na tlač / jadro z tvrdej fólie / lak na tepelné tesnenie	Pripravené na vysokorýchlostné automatické balenie.
Pevnosť tepelného tesnenia	≥ 7,0 N/15 mm (na PVC)	Zabraňuje mikrodelaminácii v priebehu času.
Matica súladu	SFDA, SASO, FDA DMF, GMP, ISO 15378	Úplný regulačný rodokmeň pre medzinárodné trhy.

Technická bezchybná bariérová ochrana a čistý pretlačovací výkon pre globálnu terapeutiku

Vo farmaceutickej výrobe musí obal slúžiť ako rozšírenie samotnej formulácie liečiva. Štrukturálna integrita vyžaduje absolútny, trvalý štít proti molekulárnej degradácii. náš Lakovaná hliníková fólia na blister-Pack – bežne známa ako PTP (Press-Through Packaging) fólia – je navrhnutá špeciálne pre vysokorýchlostné blistrové linky. Spojením vysokopevnostnej hliníkovej zliatiny 8011-H18 s pokročilými, tepelne odolnými farmaceutickými lakmi dodávame substrát, ktorý zaisťuje absolútnu bariéru proti vlhkosti, kyslíku a svetlu pri zachovaní bezchybného prietlačného profilu.

Výrobný proces

Ako profesionálny výrobca od roku 2002 sú naše výrobné procesy prísne riadené tak, aby spĺňali prísne bezpečnostné požiadavky globálnych zdravotníckych sektorov:

Náter pre čisté priestory triedy 100 000

Aby sa predišlo akémukoľvek riziku krížovej kontaminácie, všetky farmaceutické lakové nátery sa aplikujú, vytvrdzujú a rozrezávajú v prísnom prostredí čistých priestorov.

Protokoly odstraňovania pin-hole

Každý štvorcový meter nášho farmaceutického substrátu prechádza nepretržitou inline optickou kontrolou, aby sa zaručila nulová dierka, čo zaručuje absolútnu rovnomernosť bariéry.

Priemyselné aplikácie

Naša fólia blistrovej kvality je dôveryhodnou voľbou pre primárne balenie v rôznych zdravotníckych a klinických prostrediach:

Validované pre vysokoúčinnú zdravotnú starostlivosť

Pevné perorálne liekové formy

Globálny štandard pre uzatváranie tabliet, kaplet a tvrdých/mäkkých želatínových kapsúl.

Uzáver a vložky do liekovky

Používa sa pri výrobe bezpečných hliníkových vyklápacích uzáverov pre sterilné injekčné podanie.

Diagnostické testovacie prúžky

Poskytovanie vysokovýkonných individuálnych bariérových balíkov pre klinické diagnostické súpravy citlivé na vlhkosť.

Jednodávkové nemocničné balenie

Zabezpečenie sledovateľnosti a jednodávkovej sterility pre distribúciu liekov v akútnej starostlivosti.

FAQ

Prečo je na blistrové balenie zvolená zliatina 8011-H18 namiesto mäkšej O-temperovanej fólie?

Tvrdé tvrdenie H18 poskytuje tuhosť a kontrolované charakteristiky prasknutia potrebné pre pretlačovacie balenie. Mäkká O-temperovaná fólia by sa pod tlakom prstov skôr natiahla a zdeformovala, než by sa čisto zlomila, čo sťažuje extrakciu tablety.

Aká je štandardná hmotnosť náteru pre stranu s tepelne lepeným lakom?

Vydrží táto blisterová fólia cykly zatavovania pri vysokej teplote bez pripálenia textu?

Ako zaručíte, že vo fólii nebudú žiadne dierky?

Čo robí Dingang dôveryhodným partnerom pre veľké mliečne značky?

Zabezpečte si svoj farmaceutický dodávateľský reťazec ešte dnes

Správny výber Lakovaná hliníková fólia v blistrovom balení zaisťuje stabilitu produktu, životnosť a súlad s predpismi. V Dingangu sa špecializujeme na vysokovýkonné spracovanie hliníkových zliatin a overené bariérové obalové riešenia pre čisté priestory.

Dingang Painted hliníková cievka je určite vašou dobrou voľbou vo výrobnej oblasti.

Náš technický tím je pripravený poskytnúť vám prispôsobený materiálový list (MDS) a regulačnú dokumentáciu potrebnú na uľahčenie registrácie vášho regionálneho produktu.

Predchádzajúce:

Ďalej: