アルミニウム合金 8011
ディンガン
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医薬品フォイルが 自動成形およびシーリングラインで正しく機能するには、高度に特殊化された両面コーティングマトリックスが必要です。外側は、バッチコード、有効期限、およびブランドを鮮明で読みやすい輪転グラビア印刷用に最適化された高親和性の印刷プライマーで処理されています。内側には、医薬品の PVC、PVDC、または Alu-Alu 底部ウェブと瞬時に融合するように設計された、精密に塗布されたヒートシール ラッカーが特徴で、気密で改ざん防止の結合が形成されます。
延性のある食品フォイルとは異なり、ブリスターの蓋には特定のハードテンパー結晶構造 ( H18 テンパー) が必要です。これにより、フォイルの脆さが制御されます。フォイルはブリスター室のシール圧力下では完全に硬く平らなままですが、消費者が錠剤を取り出すために圧力を加えるときれいに破断し、デリケートな医薬品に損傷を与える可能性のある弾性伸縮を防ぎます。
水蒸気、ガス、紫外線を遮断し、不安定な気候でも医薬品有効成分 (API) の保存期間を最大限に延長します。
標準の PVC、PVC/PVDC、Aclar、PP 形成材料との完全な気密接合を実現するように配合されており、マイクロリークのリスクを排除します。
技術的特性 |
プロフェッショナル仕様 |
医薬品の利点 |
主な合金と質 |
アルミニウム 8011-H18 (ハードテンパー) |
きれいで鮮明なプッシュスルーフラクチャを保証します。 |
一般的な厚さ |
0.02mm~0.025mm (20~25ミクロン) |
最適なバースト制御のための業界標準。 |
コーティング構造 |
プリントプライマー/ハードフォイルコア/ヒートシールラッカー |
高速自動包装に対応します。 |
ヒートシール強度 |
≧ 7.0 N/15mm (対 PVC) |
時間の経過による微細剥離を防ぎます。 |
コンプライアンス マトリックス |
SFDA、SASO、FDA DMF、GMP、ISO 15378 |
国際市場向けの完全な規制実績。 |
医薬品製造では、包装は製剤自体の拡張として機能する必要があります。構造の完全性には、分子劣化に対する絶対的かつ永久的なシールドが必要です。私たちの ブリスターパック グレードのラッカー塗装アルミニウム フォイル(一般に PTP (プレススルー パッケージング) フォイルとして知られています) は、高速ブリスター ライン用に特別に設計されています。高張力 8011-H18 アルミニウム合金 と最先端の耐熱性医薬品ラッカーを組み合わせることで、完璧なプッシュスルー プロファイルを維持しながら、湿気、酸素、光に対する絶対的なバリアを確保する基材を提供します。
2002 年以来、専門メーカーとして、当社の生産プロセスは、世界の医療分野の厳しい安全要件を満たすために厳密に管理されています。
相互汚染のリスクを防ぐため、すべての医薬品ラッカー コーティングは厳格なクリーンルーム環境内で塗布、硬化、スリットされます。
当社の医薬品基材の平方メートルごとに継続的なインライン光学検査が行われ、ピンホールゼロが保証され、絶対的なバリアの均一性が保証されます。
当社のブリスターグレードのホイルは、さまざまな医療および臨床現場の一次包装に信頼できる選択肢です。
ブリスター包装に、より柔らかい O テンパー フォイルではなく 8011-H18 合金が選ばれるのはなぜですか?
硬い H18 焼き戻しにより、プレススルー包装に必要な剛性と制御されたバースト特性が得られます。柔らかい O テンパー フォイルは、指で圧力をかけるときれいに割れずに伸びて変形してしまい、錠剤の抽出が困難になります。
ヒートシールラッカー側の標準コーティング重量はいくらですか?
当社の標準ヒートシール ラッカー コーティング重量は、1 平方メートルあたり 6.0 ~ 8.0 グラム (g/m²) の範囲です。この正確な密度により、機械のシーリング ローラーにラッカーが蓄積することなく、PVC/PVDC ウェブとの最大の接着強度が保証されます。
このブリスター フォイルは文字が焼けることなく高温シール サイクルに耐えることができますか?
はい。外部印刷プライマーと当社推奨の印刷インクは耐熱性が高く、変色、汚れ、または判読性の低下なしに、最大 220°C のシールジョー温度に耐えるように設計されています。
フォイルにピンホールがないことをどのように保証しますか?
20 ~ 25 ミクロンの高純度アルミニウムには、当然ながらピンホールがありません。これを検証するために、当社の加工ラインでは電子レーザー走査検査システムを使用しており、微細な表面異常をリアルタイムで警告し、隔離します。
Dingang が大規模乳製品ブランドの信頼できるパートナーである理由は何ですか?
2002 年以来、当社は冶金学的精度をクリーンルームのコーティング基準と統一してきました。当社は完全なバッチトレーサビリティを維持し、一か八かの連続製薬ラインでのダウンタイムを排除するために必要な絶対的な一貫性を提供します。
適切なものを選択することで、 ブリスターパックグレードのラッカー塗装アルミニウム箔 製品の安定性、保存期間、法規制への準拠が保証されます。 Dingang では、高性能アルミニウム合金加工と検証済みのクリーンルームバリア包装ソリューションを専門としています。
定港塗装アルミニウムコイルは、生産分野では間違いなく良い選択です。
当社の技術チームは、提供する準備ができています。 カスタマイズされた材料データシート (MDS) と、地域の製品登録を容易にするために必要な規制文書を
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