제약 무결성을 위한 블리스 터 팩 등급 래커 처리된 알루미늄 호일
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제약 무결성을 위한 블리스 터 팩 등급 래커 처리된 알루미늄 호일

SFDA(사우디 식품의약청), SASO, FDA 및 GMP 표준과 기술 및 규제를 연계하여 제약 제조업체, CMO(계약 포장업체) 및 글로벌 의료 수출업체의 의도가 높은 B2B 조달 문의를 포착합니다.

Dingang 래커칠된 알루미늄 코일은 확실히 생산 영역에서 좋은 선택입니다. 코팅 알루미늄 코일/시트 재료에 대한 수요가 있으면 문의해 주셔서 감사합니다.

Gavin(해외 무역 영업)

T/WhatsApp:0086 13961220663

E: gavin@cnchangsong.com
  • 알루미늄 합금 8011

  • 딩강

알루미늄 합금:
알루미늄 호일 두께:
색상 옵션:::
ID:
성질:
유효성:
수량:

제약 무결성을 위한 블리스 터 팩 등급 래커 처리된 알루미늄 호일

제품개요

이중 표면 제약 아키텍처

제약 포일은 자동화된 성형 및 밀봉 라인에서 올바르게 작동하기 위해 고도로 전문화된 양면 코팅 매트릭스가 필요합니다. 외부 면은 배치 코드, 유통기한 및 브랜딩의 선명하고 읽기 쉬운 윤전 그라비어 인쇄에 최적화된 고친화성 인쇄 프라이머로 처리됩니다. 내부 측면에는 제약 PVC, PVDC 또는 Alu-Alu 하단 웹과 즉시 융합되도록 설계된 정밀하게 적용된 열 밀봉 래커가 있어 기밀하고 변조 방지 결합이 생성됩니다.

제어된 취성 메커니즘

연성 식품 호일과 달리 블리스터 뚜껑에는 특정한 경화성 결정 구조( H18 성질 )가 필요합니다. 이를 통해 호일의 취성을 제어할 수 있습니다. 블리스터 챔버 밀봉 압력 하에서는 완전히 단단하고 편평한 상태를 유지하지만 소비자가 정제를 추출하기 위해 압력을 가할 때 완전히 부서져 민감한 약물을 손상시킬 수 있는 탄성 신축을 방지합니다.

제품 장점

검증된 GMP 환경을 위해 설계됨


제로 투과성 장벽

수증기, 가스 및 자외선에 대한 침투 불가능한 차단 기능을 제공하여 휘발성 기후에서 활성 제약 성분(API) 보관 수명을 극대화합니다.

맞춤형 열 밀봉 래커

표준 PVC, PVC/PVDC, Aclar 및 PP 형성 재료와 완벽한 밀봉 결합을 달성하도록 제조되어 미세 누출 위험을 제거합니다.

간소화된 SFDA 및 글로벌 규정 준수

SFDA(사우디아라비아), FDA DMF 및 EU GMP 요구 사항을 통과하도록 완벽하게 문서화되고 검증되어 규제 서류에 원활하게 통합됩니다.

기계 속도 최적화

정밀한 슬리팅 에지와 함께 엄격한 ± 3% 게이지 공차로 생산되어 고속 블리스터 기계에서 부드럽고 연속적인 웹 공급이 가능합니다.

기술 사양

기술적 재산

전문 사양

의약품 혜택

1차 합금 및 템퍼

알루미늄 8011-H18(단단한 성질)

깨끗하고 선명한 푸시스루 골절을 보장합니다.

일반적인 두께

0.02mm~0.025mm(20~25미크론)

최적의 버스트 제어를 위한 업계 표준입니다.

코팅 구조

프린트 프라이머/하드 포일 코어/열 밀봉 래커

고속 자동화 포장 준비가 완료되었습니다.

열 밀봉 강도

≥ 7.0 N/15mm(PVC에 대해)

시간이 지남에 따라 미세 박리를 방지합니다.

규정 준수 매트릭스

SFDA, SASO, FDA DMF, GMP, ISO 15378

국제 시장에 대한 완전한 규제 계통.

글로벌 치료제를 위한 엔지니어링 무결점 장벽 보호 및 깔끔한 푸시스루 성능

의약품 제조에서 포장은 약물 제제 자체의 확장 기능을 수행해야 합니다. 구조적 무결성을 위해서는 분자 분해에 대한 절대적이고 영구적인 보호막이 필요합니다. 우리의 일반적으로 PTP(Press-Through Packaging) 호일로 알려진 블리스터 팩 등급 래커 알루미늄 호일은 고속 블리스터 라인용으로 특별히 설계되었습니다. 고장력 8011-H18 알루미늄 합금 과 고급 내열 제약 래커를 결합하여 완벽한 푸시스루 프로필을 유지하면서 습기, 산소 및 빛에 대한 절대적인 장벽을 보장하는 기판을 제공합니다.

제조공정

2002년부터 전문 제조업체로서 당사의 생산 공정은 글로벌 의료 부문의 엄격한 안전 요구 사항을 충족하도록 엄격하게 관리됩니다.

클래스 100,000 클린룸 코팅

교차 오염의 위험을 방지하기 위해 모든 제약 래커 코팅은 엄격한 클린룸 환경에서 적용, 경화 및 절단됩니다.

핀홀 제거 프로토콜

당사 제약 기판의 모든 평방미터는 지속적인 인라인 광학 검사를 거쳐 핀홀 제로를 보장하고 절대적인 장벽 균일성을 보장합니다.

산업용 애플리케이션

당사의 블리스터 등급 포일은 다양한 의료 및 임상 환경에서 1차 포장을 위한 신뢰할 수 있는 선택입니다.

고위험 의료 서비스에 대해 검증됨


고체 경구 투여 형태

밀봉 정제, 캐플릿, 경질/연질 젤라틴 캡슐에 대한 글로벌 표준입니다.

바이알 캡 및 마개 라이너

멸균 주사제용 안전한 알루미늄 플립오프 캡 제작에 사용됩니다.

진단 테스트 스트립

습기에 민감한 임상 진단 키트를 위한 견고한 개별 차단 패킷을 제공합니다.

단위 용량 병원 포장

급성 치료 약물 유통을 위한 추적성과 단일 용량 멸균성을 보장합니다.

FAQ

더 부드러운 O-temper 포일 대신 블리스터 포장에 8011-H18 합금을 선택한 이유는 무엇입니까?

단단한 H18 템퍼는 프레스스루 포장에 필요한 강성과 제어된 파열 특성을 제공합니다. 부드러운 O-temper 포일은 깨끗하게 부서지기보다는 손가락 압력에 의해 늘어나고 변형되어 정제 추출을 어렵게 만듭니다.

히트씰 래커면의 표준 코팅 중량은 얼마입니까?

이 블리스터 호일은 텍스트가 타는 현상 없이 고온 밀봉 주기를 견딜 수 있습니까?

호일에 핀홀이 없음을 어떻게 보장합니까?

Dingang이 대규모 유제품 브랜드의 신뢰할 수 있는 파트너인 이유는 무엇입니까?

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지금 바로 제약 공급망을 확보하세요

올바른 선택을 하면 블리스 터 팩 등급 래커 알루미늄 호일 제품 안정성, 유효 기간 및 규정 준수가 보장됩니다. Dingang에서는 고성능 알루미늄 합금 가공 및 검증된 클린룸 배리어 포장 솔루션을 전문으로 합니다.

Dingang Painted 알루미늄 코일은 확실히 생산 영역에서 좋은 선택입니다.

당사의 기술 팀은 귀하의 지역 제품 등록을 촉진하는 데 필요한 제공할 준비가 되어 있습니다 . 맞춤형 재료 데이터 시트 (MDS)와 규제 문서를

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