Aluminiumlegering 8011
Dingang
| Aluminiumlegering: | |
|---|---|
| Dikte aluminiumfolie: | |
| Kleuropties::: | |
| Identiteitskaart: | |
| Woedeaanval: | |
| Beschikbaarheid: | |
| Hoeveelheid: | |
Farmaceutische folies vereisen een zeer gespecialiseerde dubbelzijdige coatingmatrix om correct te functioneren op geautomatiseerde vorm- en seallijnen. De buitenzijde is behandeld met een printprimer met hoge affiniteit, geoptimaliseerd voor scherpe, leesbare diepdruk van batchcodes, vervaldata en branding. De binnenzijde is voorzien van een nauwkeurig aangebrachte heatseal-lak die is ontworpen om onmiddellijk te versmelten met farmaceutische PVC-, PVDC- of Alu-Alu-bodemweefsels, waardoor een luchtdichte, manipulatiebestendige verbinding ontstaat.
In tegenstelling tot ductiele voedselfolies vereist het sluiten van blisters een specifieke kristalstructuur met een harde temperatuur ( H18-temperatuur ). Dit geeft de folie een gecontroleerde broosheid: hij blijft volledig stijf en vlak onder de druk van de blisterverpakking, maar breekt netjes wanneer een consument druk uitoefent om een tablet eruit te halen, waardoor het elastische uitrekken wordt voorkomen dat delicate medicijnen kan beschadigen.
Biedt een ondoordringbaar blok tegen waterdamp, gassen en UV-stralen, waardoor de houdbaarheid van actieve farmaceutische ingrediënten (API) in vluchtige klimaten wordt gemaximaliseerd.
Geformuleerd om een perfecte hermetische verbinding te bereiken met standaard PVC-, PVC/PVDC-, Aclar- en PP-vormmaterialen, waardoor het risico op microlekken wordt geëlimineerd.
Volledig gedocumenteerd en gevalideerd om te voldoen aan de vereisten van SFDA (Saoedi-Arabië), FDA DMF en EU GMP, waardoor een naadloze integratie in wettelijke registraties wordt gegarandeerd.
Geproduceerd met een strikte tolerantie van ± 3% met precieze snijranden, waardoor een soepele, continue baantoevoer op snelle blistermachines mogelijk is.
Technische eigendom |
Professionele specificatie |
Farmaceutisch voordeel |
Primaire legering en temper |
Aluminium 8011-H18 (hard humeur) |
Zorgt voor een schone, scherpe doordrukbreuk. |
Typische dikte |
0,02 mm tot 0,025 mm (20–25 micron) |
Industriestandaard voor optimale burst-controle. |
Coatingstructuur |
Printprimer / harde foliekern / heatseallak |
Klaar voor geautomatiseerde verpakking op hoge snelheid. |
Warmte-afdichtingssterkte |
≥ 7,0 N/15 mm (op PVC) |
Voorkomt micro-delaminering na verloop van tijd. |
Nalevingsmatrix |
SFDA, SASO, FDA DMF, GMP, ISO 15378 |
Volledige regelgevingsgeschiedenis voor internationale markten. |
Bij de farmaceutische productie moet de verpakking fungeren als een verlengstuk van de medicijnformulering zelf. Structurele integriteit vereist een absoluut, permanent schild tegen moleculaire afbraak. Ons Gelakte aluminiumfolie van blisterverpakkingskwaliteit , beter bekend als PTP-folie (Press-Through Packaging), is speciaal ontworpen voor snelle blisterlijnen. Door de hoge treksterkte 8011-H18 aluminiumlegering te combineren met geavanceerde, hittebestendige farmaceutische lakken, leveren we een substraat dat een absolute barrière vormt tegen vocht, zuurstof en licht, terwijl het een onberispelijk doordrukprofiel behoudt.
Als professionele fabrikant sinds 2002 worden onze productieprocessen strikt beheerd om te voldoen aan de strenge veiligheidseisen van de mondiale gezondheidszorgsectoren:
Om elk risico op kruisbesmetting te voorkomen, worden alle farmaceutische lakcoatings aangebracht, uitgehard en gesneden in strikte cleanroomomgevingen.
Elke vierkante meter van ons farmaceutisch substraat ondergaat continue inline optische inspectie om nul-pinholes te garanderen, waardoor absolute barrière-uniformiteit wordt gegarandeerd.
Onze blisterfolie is de vertrouwde keuze voor primaire verpakkingen in diverse gezondheidszorg- en klinische omgevingen:
De wereldwijde standaard voor het verzegelen van tabletten, caplets en harde/zachte gelatinecapsules.
Gebruikt bij de vervaardiging van veilige aluminium flip-off doppen voor steriele injectables.
Het leveren van robuuste individuele barrièrepakketten voor vochtgevoelige klinische diagnostische kits.
Zorgen voor traceerbaarheid en steriliteit van een enkele dosis voor de distributie van medicijnen in de acute zorg.
Waarom wordt voor blisterverpakkingen gekozen voor een 8011-H18-legering in plaats van een zachtere O-temper-folie?
De harde H18-temperatuur zorgt voor de stijfheid en gecontroleerde barsteigenschappen die nodig zijn voor doordrukverpakkingen. Een zachte O-temper-folie zou onder vingerdruk uitrekken en vervormen in plaats van netjes te breken, waardoor tabletextractie moeilijk wordt.
Wat is het standaard coatinggewicht voor de heatseallakzijde?
Het standaard gewicht van onze heatseal-lakcoating varieert tussen 6,0 en 8,0 gram per vierkante meter (g/m²). Deze precieze dichtheid zorgt voor maximale hechtsterkte met PVC/PVDC-banen zonder dat er lakophoping op de sealrollen van uw machine ontstaat.
Is deze blisterfolie bestand tegen sealcycli bij hoge temperaturen zonder dat de tekst verschroeit?
Ja. De externe printprimer en onze aanbevolen drukinkten zijn zeer hittebestendig en ontworpen om sealkaaktemperaturen tot 220°C te weerstaan zonder verkleuring, vegen of verlies van leesbaarheid.
Hoe garanderen jullie dat er geen gaatjes in de folie zitten?
Met een dikte van 20 tot 25 micron is zeer zuiver aluminium van nature vrij van gaatjes. Om dit te verifiëren, maken onze verwerkingslijnen gebruik van elektronische laserscanning-inspectiesystemen die eventuele microscopische oppervlakteafwijkingen in realtime signaleren en isoleren.
Wat maakt Dingang een vertrouwde partner voor grootschalige zuivelmerken?
Sinds 2002 hebben we metallurgische precisie verenigd met standaarden voor cleanroomcoating. We handhaven de volledige traceerbaarheid van batches en leveren de absolute consistentie die nodig is om downtime op veeleisende, continue farmaceutische lijnen te elimineren.
Door het juiste te kiezen, Gelakt aluminiumfolie in blisterverpakking bent u verzekerd van productstabiliteit, houdbaarheid en naleving van de regelgeving. Bij Dingang zijn we gespecialiseerd in hoogwaardige verwerking van aluminiumlegeringen en gevalideerde verpakkingsoplossingen voor cleanroom-barrières.
Dingang Geverfde aluminium spoel is absoluut uw goede keuze in het productiegebied.
Ons technische team staat klaar om u te voorzien van een op maat gemaakt materiaalgegevensblad (MDS) en de wettelijke documentatie die nodig is om uw regionale productregistratie te vergemakkelijken.
Producten
Sollicitatie
Snelle koppelingen
Neem contact met ons op