Lakovaná hliníková fólie v blistrovém balení pro farmaceutickou integritu

Nacházíte se zde: Domov » Produkty » Kompozitní hliníková fólie » Lakovaná hliníková fólie v blistrovém balení pro farmaceutickou integritu

Sdílet s:

Lakovaná hliníková fólie v blistrovém balení pro farmaceutickou integritu

Technické a regulační sladění se standardy SFDA (Saúdský úřad pro potraviny a léčiva), SASO, FDA a GMP pro zachycení vysoce záměrných B2B nákupních dotazů od farmaceutických výrobců, smluvních balíren (CMO) a globálních vývozců zdravotní péče.

Dingang lakovaná hliníková cívka je určitě vaší dobrou volbou ve výrobní oblasti. Vítejte a zeptejte se nás, zda máte jakýkoli požadavek na povlak hliníkové cívky/plechového materiálu.

Gavin (prodej zahraničního obchodu)

T/WhatsApp:0086 13961220663

E: gavin@cnchangsong.com

Model:
Hliníková slitina 8011
Značka:
Dingang

Hliníková slitina:	8011
Tloušťka hliníkové fólie:	6 μm-25 μm
Barevné varianty:::	Násobek
ID:	76 mm
Zmírnit:	Ó
Dostupnost:

Množství:



Zeptejte se Přidat do košíku

Popis produktu

Lakovaná hliníková fólie v blistrovém balení pro farmaceutickou integritu

Přehled produktu

Dvoupovrchová farmaceutická architektura

Farmaceutické fólie vyžadují vysoce specializovanou oboustrannou potahovací matrici, aby správně fungovaly na automatizovaných formovacích a uzavíracích linkách. Vnější strana je ošetřena vysoce afinitním základním nátěrem optimalizovaným pro ostrý, čitelný rotační hlubotisk kódů šarží, expirací a brandingu. Vnitřní strana je vybavena precizně naneseným tepelně lepicím lakem navrženým tak, aby se okamžitě spojil s farmaceutickými PVC, PVDC nebo Alu-Alu spodními pásy a vytvořil tak vzduchotěsný spoj, který je evidentní.

Mechanika řízené křehkosti

Na rozdíl od tvárných potravinářských fólií vyžaduje uzavírání blistrů specifickou tvrdou krystalickou strukturu ( tvrdost H18 ). To dává fólii kontrolovanou křehkost: zůstává zcela tuhá a plochá pod tlakem těsnění blistrové komory, přesto se čistě zlomí, když spotřebitel vyvine tlak k vytažení tablety, čímž se zabrání elastickému roztahování, které může poškodit jemné léky.

Výhody produktu

Navrženo pro ověřená prostředí GMP

Bariéra nulové propustnosti

Nabízí neprostupný blok proti vodní páře, plynům a UV záření, čímž maximalizuje trvanlivost aktivních farmaceutických přísad (API) v nestálém klimatu.

Zakázkové tepelně izolační laky

Formulováno pro dosažení dokonalého hermetického spojení se standardními formovacími materiály PVC, PVC/PVDC, Aclar a PP, čímž se eliminuje riziko mikroúniků.

Zjednodušené SFDA a globální dodržování předpisů

Plně zdokumentováno a ověřeno pro splnění požadavků SFDA (Saúdská Arábie), FDA DMF a EU GMP, což zajišťuje bezproblémovou integraci do regulačních hlášení.

Optimalizace rychlosti strojů

Vyrábí se s přísnou tolerancí ± 3% s přesnými řeznými hranami, což umožňuje plynulé a nepřetržité podávání pásu na vysokorychlostních blistrových strojích.

Technické specifikace

Technický majetek	Profesionální specifikace	Farmaceutický přínos
Primární slitina a temperování	Hliník 8011-H18 (tvrdé temperování)	Zajišťuje čisté, ostré proražení.
Typická tloušťka	0,02 mm až 0,025 mm (20–25 mikronů)	Průmyslový standard pro optimální kontrolu burstů.
Struktura povlaku	Print Primer / jádro z tvrdé fólie / Heat-Seal Lacquer	Připraveno pro vysokorychlostní automatické balení.
Síla tepelného těsnění	≥ 7,0 N/15 mm (na PVC)	Zabraňuje mikro-delaminaci v průběhu času.
Matice shody	SFDA, SASO, FDA DMF, GMP, ISO 15378	Úplný regulační rodokmen pro mezinárodní trhy.

Bezchybná konstrukce bariérové ochrany a čistý protlačovací výkon pro globální terapeutiku

Ve farmaceutické výrobě musí balení fungovat jako rozšíření samotné lékové formulace. Strukturální integrita vyžaduje absolutní, trvalý štít proti molekulární degradaci. Náš Blistrová lakovaná hliníková fólie – běžně známá jako PTP (Press-Through Packaging) fólie – je navržena speciálně pro vysokorychlostní blistrové linky. Spojením vysoce pevné hliníkové slitiny 8011-H18 s pokročilými, tepelně odolnými farmaceutickými laky dodáváme substrát, který zajišťuje absolutní bariéru proti vlhkosti, kyslíku a světlu při zachování bezchybného protlačovacího profilu.

Výrobní proces

Jako profesionální výrobce od roku 2002 jsou naše výrobní procesy přísně řízeny tak, aby splňovaly přísné bezpečnostní požadavky globálních zdravotnických odvětví:

Nátěr pro čisté prostory třídy 100 000

Aby se zabránilo jakémukoli riziku křížové kontaminace, všechny farmaceutické lakové povlaky jsou aplikovány, vytvrzovány a řezány v přísných čistých prostorách.

Protokoly eliminace pin-hole

Každý čtvereční metr našeho farmaceutického substrátu prochází průběžnou inline optickou kontrolou, aby bylo zaručeno nulové množství dírek, což zajišťuje absolutní rovnoměrnost bariéry.

Průmyslové aplikace

Naše fólie v blistrové kvalitě je důvěryhodnou volbou pro primární balení v různých zdravotnických a klinických zařízeních:

Ověřeno pro vysoce kvalitní zdravotní péči

Pevné perorální lékové formy

Globální standard pro uzavírání tablet, tobolek a tvrdých/měkkých želatinových tobolek.

Uzávěr a vložky lahvičky

Používá se při výrobě bezpečných hliníkových vyklápěcích uzávěrů pro sterilní injekce.

Diagnostické testovací proužky

Poskytování vysoce odolných individuálních bariérových balíčků pro klinické diagnostické soupravy citlivé na vlhkost.

Jednodávkové nemocniční balení

Zajištění sledovatelnosti a jednorázové sterility pro distribuci léků pro akutní péči.

FAQ

Proč je pro blistrové balení zvolena slitina 8011-H18 namísto měkčí O-temperované fólie?

Tvrdá tvrdost H18 poskytuje tuhost a řízené charakteristiky protržení nezbytné pro protlačovací balení. Měkká O-temperovaná fólie by se pod tlakem prstů spíše natahovala a deformovala, než by se čistě rozlomila, což ztěžuje extrakci tablety.

Jaká je standardní hmotnost povlaku pro stranu s tepelně lepeným lakem?

Dokáže tato blistrová fólie odolat vysokoteplotním cyklům uzavírání bez připálení textu?

Jak zaručíte, že ve fólii nebudou žádné dírky?

Co dělá Dingang důvěryhodným partnerem pro velké mléčné značky?

Zabezpečte svůj farmaceutický dodavatelský řetězec ještě dnes

Správný výběr Lakovaná hliníková fólie v blistrovém balení zajišťuje stabilitu produktu, trvanlivost a shodu s předpisy. Ve společnosti Dingang se specializujeme na vysoce výkonné zpracování hliníkových slitin a ověřená řešení bariérových obalů pro čisté prostory.

Dingang Painted hliníková cívka je určitě vaší dobrou volbou ve výrobní oblasti.

Náš technický tým je připraven poskytnout vám přizpůsobený materiálový list (MDS) a regulační dokumentaci potřebnou k usnadnění registrace vašeho regionálního produktu.

Předchozí:

Další: