Lekárska štandardná lakovaná hliníková fólia pre kapsuly citlivé na vlhkosť

Prehľad produktu

Zámok molekulárnej vlhkosti

Pri balení vysoko hydroskopických formulácií môžu dokonca aj mikroskopické stopy prenosu vodnej pary spôsobiť chemickú hydrolýzu alebo fyzickú deformáciu obalu kapsuly. Naša lekárska fólia funguje ako úplný fyzický blok. S rýchlosťou prenosu vodnej pary (WVTR), ktorá sa efektívne blíži k absolútnej nule, úplne izoluje dutinu pľuzgiere od vonkajších atmosférických posunov a pôsobí ako štrukturálny štít v horúcom podnebí s vysokou vlhkosťou.

Dynamika mikrovrstvového povlaku

Na zabezpečenie čistého spracovania a tesného uzavretia má naša lekárska fólia viacvrstvovú povrchovú architektúru. Vnútorný obklad je nanesený ultrajednotnou vrstvou tepelne uzatvárateľný lak , ktorý sa viaže na molekulárnej úrovni s PVC, PVDC alebo Alu-Alu formovacími filmami. To zaisťuje, že každá jednotlivá dutina kapsuly je hermeticky izolovaná od svojich susedov, čím sa zachová stabilita zostávajúcich dávok, keď sa jedna vyberie.

Výhody produktu

Navrhnuté pre kritickú terapeutickú ochranu

Absolútna ochrana proti vlhkosti

Eliminuje riziko krehkosti kapsúl alebo hydrolýzy, čím zabezpečuje stabilné profily rozpúšťania počas celého životného cyklu produktu.

Čistá pretlačovacia zlomenina

Špecializovaná tvrdosť H18 poskytuje maximálnu tuhosť, pod tlakom prstov sa okamžite zlomí bez elastického predĺženia, čím chráni jemné steny kapsuly pred deformáciou počas extrakcie.

Certifikované SFDA a globálna zhoda

Plne podporované komplexnými chemickými a toxikologickými dokumentáciami, ktoré zodpovedajú požiadavkám SFDA (Saudská Arábia), SASO, FDA a GMP pre priamy lekársky kontakt.

Čistota povrchu s nulovými chybami

Vyrobené s inline laserovými kontrolnými poľami, aby sa zaručila matrica úplne bez dier v každej výrobnej sérii.

Technické špecifikácie

Vytvorenie bariérových systémov s nulovou permeabilitou pre nestabilné farmaceutické formulácie

Želatínové a hydroskopické kapsuly na rastlinnej báze (HPMC) sú vysoko citlivé na environmentálne faktory. Zmeny relatívnej vlhkosti môžu viesť k zmäkčeniu kapsúl, lepkavosti alebo oneskoreniam zosieťovania, čím sa liek stane neúčinným. Konštrukčná integrita vyžaduje nepoddajné, plynotesné environmentálne tesnenie. náš Lekárska štandardná lakovaná hliníková fólia je chemicky a metalurgicky navrhnutá tak, aby vyriešila túto zraniteľnosť. Tento prémiový krycí materiál, ktorý využíva ultračistú, tvrdú a tvrdú hliníkovú zliatinu 8011-H18 , poskytuje absolútnu bariéru proti výparom vlhkosti, čím zabezpečuje chemickú stabilitu a skladovateľnosť vysokohodnotných terapeutík.

Výrobný proces

Ako profesionálny výrobca od roku 2002 naše výrobné protokoly spĺňajú prísne bezpečnostné kritériá požadované svetovými zdravotníckymi sieťami:

Spracovanie čistých priestorov triedy 100 000

Aby sa zaručila mikrobiologická čistota, všetky lakované nátery, rezanie a balenie sa uskutočňujú v izolovaných, pretlakovo čistých priestoroch.

Tepelné vytvrdzovanie pri vysokej teplote

 Naše laky prechádzajú optimalizovaným cyklom tepelného vypaľovania, ktoré zaisťuje nulové zvyškové rozpúšťadlá alebo chemické odplyňovanie, ktoré by mohlo reagovať s citlivými aktívnymi zložkami kapsúl.

Priemyselné aplikácie

Overené pre formulácie s vysokou citlivosťou

Naša lekárska fólia je určeným ochranným médiom pre citlivé, vysokohodnotné perorálne pevné látky:

Želatína a HPMC tvrdé kapsuly

Zabránenie taveniu, deformácii alebo zlepovaniu štruktúry kapsuly spôsobenej vlhkosťou.

Výživové doplnky Softgel

Ochrana citlivých olejov naplnených kvapalinou pred oxidáciou a vlhkosťou.

Suché kapsuly na inhaláciu prášku (DPI).

Zabezpečuje absolútnu suchosť pre ultrajemné mikroprášky, kde zhlukovanie ohrozuje podávanie dávky.

Vysoko hydroskopická generická terapia

Ochrana nestabilných formulácií bez potreby nákladovo náročných vysúšacích prúžkov.

Zabezpečte stabilitu svojho medicínskeho produktu ešte dnes

Výber správneho Lekárska štandardná lakovaná hliníková fólia je základným rozhodnutím pre klinickú stabilitu a regulačné schválenie. V Dingangu sa špecializujeme na vysokovýkonné spracovanie hliníka a overené, vysokobariérové ​​farmaceutické viečka.

Dingang Painted hliníková cievka je určite vašou dobrou voľbou vo výrobnej oblasti.

Náš technický tím je pripravený poskytnúť vám prispôsobený materiálový list (MDS) a regulačnú dokumentáciu potrebnú na uľahčenie registrácie vášho regionálneho produktu.