Stop aluminium 8011
Dingang
| Stop aluminium: | |
|---|---|
| Grubość folii aluminiowej: | |
| Opcje kolorów::: | |
| ID: | |
| Hartować: | |
| Dostępność: | |
| Ilość: | |
Folie farmaceutyczne wymagają wysoce wyspecjalizowanej dwustronnej matrycy powlekającej, aby prawidłowo działać na zautomatyzowanych liniach formowania i zgrzewania. Zewnętrzna strona jest pokryta podkładem drukarskim o wysokim powinowactwie, zoptymalizowanym pod kątem ostrego, czytelnego druku rotograwiurowego kodów partii, terminów ważności i brandingu. Wewnętrzna strona jest pokryta precyzyjnie nałożonym lakierem zgrzewalnym, zaprojektowanym tak, aby natychmiastowo łączył się z dolnymi wstęgami farmaceutycznego PVC, PVDC lub Alu-Alu, tworząc hermetyczne połączenie zabezpieczające przed manipulacją.
W przeciwieństwie do plastycznych folii spożywczych, pokrywanie blistrów wymaga specyficznej, twardej struktury krystalicznej ( temp. H18 ). Nadaje to folii kontrolowaną kruchość: pozostaje całkowicie sztywna i płaska pod ciśnieniem uszczelniającym komorę blistra, a jednocześnie pęka łatwo, gdy konsument wywiera nacisk w celu wydobycia tabletki, zapobiegając elastycznemu rozciąganiu, które może uszkodzić delikatne leki.
Zapewnia nieprzepuszczalną blokadę przed parą wodną, gazami i promieniami UV, maksymalizując okres przydatności aktywnego składnika farmaceutycznego (API) w niestabilnym klimacie.
Opracowany w celu uzyskania idealnego, hermetycznego połączenia ze standardowymi materiałami do formowania PVC, PVC/PVDC, Aclar i PP, eliminując ryzyko mikroprzecieków.
W pełni udokumentowane i zatwierdzone pod kątem spełnienia wymagań SFDA (Arabia Saudyjska), FDA DMF i GMP UE, zapewniając bezproblemową integrację z dokumentacjami regulacyjnymi.
Produkowane ze ścisłą tolerancją ± 3% grubości z precyzyjnymi krawędziami nacinającymi, umożliwiającymi płynne, ciągłe podawanie wstęgi na szybkich maszynach blistrowych.
Własność techniczna |
Profesjonalna specyfikacja |
Korzyści farmaceutyczne |
Podstawowy stop i temperament |
Aluminium 8011-H18 (twarde hartowane) |
Zapewnia czyste, ostre pęknięcie przelotowe. |
Typowa grubość |
0,02 mm do 0,025 mm (20–25 mikronów) |
Standard branżowy zapewniający optymalną kontrolę serii. |
Struktura powłoki |
Podkład do druku / rdzeń z twardej folii / lakier termozgrzewalny |
Gotowe do szybkiego automatycznego pakowania. |
Siła zgrzewania |
≥ 7,0 N/15 mm (do PCV) |
Zapobiega mikrorozwarstwieniom w miarę upływu czasu. |
Matryca zgodności |
SFDA, SASO, FDA DMF, GMP, ISO 15378 |
Pełny rodowód regulacyjny dla rynków międzynarodowych. |
W produkcji farmaceutycznej opakowanie musi stanowić przedłużenie samego preparatu leku. Integralność strukturalna wymaga absolutnej, trwałej osłony przed degradacją molekularną. Nasz Lakierowana folia aluminiowa klasy Blister — powszechnie znana jako folia PTP (Press-Through Packaging) — została zaprojektowana specjalnie dla szybkich linii blistrowych. Łącząc stop aluminium 8011-H18 o wysokiej wytrzymałości na rozciąganie z zaawansowanymi, odpornymi na ciepło lakierami farmaceutycznymi, dostarczamy podłoże zapewniające absolutną barierę przed wilgocią, tlenem i światłem, zachowując jednocześnie nieskazitelny profil przepuszczalności.
Jako profesjonalny producent od 2002 roku, nasze procesy produkcyjne są ściśle zarządzane, aby spełniać rygorystyczne wymagania bezpieczeństwa światowych sektorów opieki zdrowotnej:
Aby zapobiec ryzyku zanieczyszczenia krzyżowego, wszystkie powłoki lakierów farmaceutycznych są nakładane, utwardzane i przycinane w ściśle określonych warunkach pomieszczeń czystych.
Każdy metr kwadratowy naszego podłoża farmaceutycznego poddawany jest ciągłej inspekcji optycznej, aby zagwarantować brak porów i absolutną jednorodność bariery.
Nasza folia typu blister to sprawdzony wybór do opakowań podstawowych w różnorodnych placówkach służby zdrowia i klinikach:
Światowy standard uszczelniania tabletek, kapsułek i twardych/miękkich kapsułek żelatynowych.
Stosowany do produkcji bezpiecznych aluminiowych nasadek typu flip-off do sterylnych wstrzykiwaczy.
Dostarczanie wytrzymałych indywidualnych pakietów barierowych do wrażliwych na wilgoć zestawów do diagnostyki klinicznej.
Zapewnienie identyfikowalności i sterylności pojedynczej dawki w przypadku dystrybucji leków doraźnych.
Dlaczego do opakowań blistrowych wybrano stop 8011-H18 zamiast bardziej miękkiej folii typu O-temper?
Twardy stan H18 zapewnia sztywność i kontrolowane właściwości rozrywające niezbędne w opakowaniach przeciskowych. Miękka folia typu O-temper rozciągałaby się i odkształcała pod naciskiem palca, a nie pękała, co utrudniałoby wydobycie tabletki.
Jaka jest standardowa gramatura powłoki po stronie lakieru zgrzewanego?
Gramatura naszej standardowej powłoki lakieru zgrzewanego waha się od 6,0 do 8,0 gramów na metr kwadratowy (g/m²). Ta precyzyjna gęstość zapewnia maksymalną siłę wiązania w przypadku wstęg PVC/PVDC bez powodowania odkładania się lakieru na rolkach zgrzewających maszyny.
Czy ta folia blistrowa może wytrzymać cykle zgrzewania w wysokiej temperaturze bez przypalania tekstu?
Tak. Zewnętrzny podkład drukarski i zalecane przez nas farby drukarskie są bardzo odporne na ciepło i zaprojektowane tak, aby wytrzymywać temperatury szczęk zgrzewających do 220°C bez odbarwień, rozmazywania lub utraty czytelności.
Jak zagwarantować, że w folii nie będzie żadnych dziurek?
Wysokiej czystości aluminium o średnicy od 20 do 25 mikronów jest naturalnie wolne od porów. Aby to sprawdzić, nasze linie technologiczne korzystają z elektronicznych systemów kontroli wykorzystujących laserowy skaning, które w czasie rzeczywistym wykrywają i izolują wszelkie mikroskopijne anomalie powierzchni.
Co sprawia, że Dingang jest zaufanym partnerem dużych marek mleczarskich?
Od 2002 roku ujednoliciliśmy precyzję metalurgiczną ze standardami powlekania w pomieszczeniach czystych. Utrzymujemy pełną identyfikowalność partii i zapewniamy absolutną spójność wymaganą do wyeliminowania przestojów na wymagających, ciągłych liniach farmaceutycznych.
Właściwy wybór Lakierowana folia aluminiowa w opakowaniu blistrowym zapewnia stabilność produktu, trwałość i zgodność z przepisami. W Dingang specjalizujemy się w wysokowydajnej obróbce stopów aluminium i sprawdzonych rozwiązaniach w zakresie opakowań barierowych do pomieszczeń czystych.
Dingang Malowana cewka aluminiowa to zdecydowanie dobry wybór w obszarze produkcyjnym.
Nasz zespół techniczny jest gotowy dostarczyć Ci spersonalizowaną kartę charakterystyki materiału (MDS) i dokumentację regulacyjną niezbędną do ułatwienia regionalnej rejestracji produktu.
Produkty
Aplikacja
Szybkie linki
Skontaktuj się z nami