Lékařská standardní lakovaná hliníková fólie pro kapsle citlivé na vlhkost

Přehled produktu

Zámek molekulární vlhkosti

Při balení vysoce hydroskopických přípravků mohou dokonce i mikroskopické stopy přenosu vodní páry způsobit chemickou hydrolýzu nebo fyzikální deformaci pouzdra kapsle. Naše lékařská fólie funguje jako celkový fyzický blok. S rychlostí přenosu vodních par (WVTR), která se účinně blíží absolutní nule, zcela izoluje dutinu puchýře od vnějších atmosférických posunů a působí jako strukturální štít v horkém podnebí s vysokou vlhkostí.

Dynamika mikrovrstvy

Pro zajištění čistého zpracování a těsného uzavření má naše lékařská fólie vícevrstvou povrchovou architekturu. Vnitřní obklad je nanesen ultrajednotnou vrstvou teplem svařitelný lak , který se na molekulární úrovni váže k PVC, PVDC nebo Alu-Alu formujícím filmům. To zajišťuje, že každá jednotlivá dutina kapsle je hermeticky izolována od svých sousedů, čímž se zachovává stabilita zbývajících dávek, když je jedna vyjmuta.

Výhody produktu

Navrženo pro ochranu proti kritické terapii

Absolutní ochrana proti parám proti vlhkosti

Eliminuje riziko křehnutí nebo hydrolýzy kapsle a zajišťuje stabilní profily rozpouštění v průběhu životního cyklu produktu.

Čistá zlomenina protlačením

Specializovaná tvrdost H18 poskytuje maximální tuhost, pod tlakem prstů se okamžitě láme bez elastického protažení a chrání jemné stěny kapsle před deformací během extrakce.

Certifikace SFDA a globální shoda

Plně podloženo komplexními chemickými a toxikologickými dokumentacemi, které odpovídají požadavkům SFDA (Saúdská Arábie), SASO, FDA a GMP pro přímý lékařský kontakt.

Čistota povrchu s nulovými defekty

Vyrábí se pomocí inline laserových kontrolních polí, aby byla zaručena matrice zcela bez dírek v každé výrobní sérii.

Technické specifikace

Konstrukce bariérových systémů s nulovou permeabilitou pro nestabilní farmaceutické formulace

Želatinové a hydroskopické kapsle na rostlinné bázi (HPMC) jsou vysoce citlivé na faktory prostředí. Kolísání relativní vlhkosti může vést ke změkčení tobolek, lepkavosti nebo zpožděním zesíťování, čímž se lék stane neúčinným. Strukturální integrita vyžaduje nepoddajné, plynotěsné těsnění prostředí. Náš Lékařská standardní lakovaná hliníková fólie je chemicky a metalurgicky navržena tak, aby tuto zranitelnost vyřešila. Tento prvotřídní krycí materiál, využívající ultračistou, tvrdě temperovanou hliníkovou slitinu 8011-H18 , poskytuje absolutní bariéru proti výparům vlhkosti, čímž zajišťuje chemickou stabilitu a trvanlivost vysoce účinných léčiv.

Výrobní proces

Jako profesionální výrobce od roku 2002 naše výrobní protokoly splňují přísná bezpečnostní kritéria požadovaná globálními zdravotnickými sítěmi:

Třída 100 000 zpracování čistých prostor

Aby byla zaručena mikrobiologická čistota, všechny lakované nátěry, řezání a balení probíhají v izolovaných, přetlakově čistých prostorách.

Vysokoteplotní tepelné vytvrzování

 Naše laky procházejí optimalizovaným cyklem tepelného vypalování, který zajišťuje nulová zbytková rozpouštědla nebo chemické odplyňování, které by mohlo reagovat s citlivými aktivními složkami kapslí.

Průmyslové aplikace

Ověřeno pro vysoce citlivé přípravky

Naše fólie lékařské kvality je určeným ochranným médiem pro citlivé, vysoce hodnotné pevné látky v ústech:

Želatinové a HPMC tvrdé kapsle

Zabraňuje tavení, deformaci nebo strukturálnímu slepování kapsle způsobené vlhkostí.

Výživové doplňky Softgel

Chrání citlivé jádrové oleje plněné kapalinou před oxidací a vlhkostí.

Kapsle pro inhalátor suchého prášku (DPI).

Zajištění absolutní suchosti pro ultrajemné mikroprášky, kde hrudkování ohrožuje dodání dávky.

Vysoce hydroskopická generická terapeutika

Ochrana nestabilních formulací bez potřeby nákladných vysoušecích pásků.

Zajistěte stabilitu svého zdravotnického produktu ještě dnes

Výběr správného Lékařská standardní lakovaná hliníková fólie je zásadním rozhodnutím pro klinickou stabilitu a regulační povolení. Ve společnosti Dingang se specializujeme na vysoce výkonné zpracování hliníku a ověřená farmaceutická řešení uzávěrů s vysokou bariérou.

Dingang Painted hliníková cívka je určitě vaší dobrou volbou ve výrobní oblasti.

Náš technický tým je připraven poskytnout vám přizpůsobený materiálový list (MDS) a regulační dokumentaci potřebnou k usnadnění registrace vašeho regionálního produktu.