感湿性カプセル用の医療標準ラッカー仕上げアルミニウム箔
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感湿性カプセル用の医療標準ラッカー仕上げアルミニウム箔

不安定で湿気に敏感なカプセルを、当社の医療標準ラッカー仕上げのアルミホイルで保護します。絶対的な湿気バリアとクリーンなプッシュスルー抽出を実現するために、硬質 8011-H18 合金で設計されています。完全にSFDAおよびGMP認定を受けています。

定港ラッカー塗装アルミニウムコイルは、生産地域では間違いなく良い選択です。コーティングアルミコイル・シート材のご要望がございましたらお気軽にお問い合わせください。
SFDA (サウジ食品医薬品局)、SASO、FDA DMF、および EU GMP ベンチマークとの技術的および規制上の調整により、製薬会社、受託製造組織 (CMO)、および医薬品輸出サプライヤーからの意図的な B2B 調達クエリを取得します。
Gavin(外国貿易販売)

T/WhatsApp:0086 13961220663

E: gavin@cnchangsong.com
  • アルミニウム合金 8011

  • ディンガン

アルミニウム合金:
アルミ箔の厚さ:
色のオプション:::
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感湿性カプセル用の医療標準ラッカー仕上げアルミニウム箔

製品概要

分子水分ロック

吸湿性の高い製剤を包装する場合、微視的な水蒸気移動の痕跡であっても、カプセルシェルの化学的加水分解や物理的変形を引き起こす可能性があります。当社の医療用ホイルは、完全な物理ブロックとして機能します。水蒸気透過率 (WVTR) が実質的に絶対ゼロに近づくため、ブリスターキャビティを外部大気の変化から完全に隔離し、高温多湿の気候において構造シールドとして機能します。

マイクロレイヤーコーティングのダイナミクス

クリーンな処理と厳重な封じ込めを確保するために、当社の医療用ホイルは多層表面構造を備えています。内装面には超均一な層が塗布されています。 ヒートシール ラッカー。 PVC、PVDC、または Alu-Alu 形成フィルムに分子レベルで結合するこれにより、個々のカプセルの空洞が隣接するものから確実に密閉され、カプセルを取り出したときに残りの用量の安定性が保たれます。

製品の利点

重要な治療保護のために設計


絶対的な水分蒸気防御

カプセルの脆化や加水分解のリスクを排除し、製品ライフサイクル全体にわたって安定した溶解プロファイルを保証します。

きれいな押し込み破壊

特殊な H18 ハードテンパーは最大の剛性を提供し、弾性伸びをすることなく指の圧力で瞬時に破断し、抽出中の変形から繊細なカプセル壁を保護します。

SFDA 認定およびグローバルコンプライアンス

SFDA (サウジアラビア)、SASO、FDA、および直接の医療接触に関する GMP 要件に一致する包括的な化学および毒物学的書類によって完全に裏付けられています。

欠陥ゼロの表面清浄度

インラインレーザー検査アレイを使用して製造されており、すべての生産工程にわたって完全にピンホールのないマトリックスを保証します。

技術仕様

技術的特性

プロフェッショナル仕様

臨床パッケージングのメリット

主な合金と質

アルミニウム 8011-H18

カプセルの安全性を高めるゼロストレッチの鮮明なフラクチャー。

エンベロープの厚さ

0.020mm ~ 0.025mm (±3% 公差)

高速ブリスターウェブライン向けに最適化された厚さ。

水蒸気の透過

< 0.01 g/m²·24h

吸湿性カプセル内容物を完全に隔離します。

シール強度値

≥ 7.5 N}/15mm (対 PVC/PVDC)

長期保管時のエッジ剥がれを解消します。

コンプライアンスグリッド

SFDA、SASO、FDA DMF、ISO 15378、GMP

監査の準備が整った完全な規制検証パッケージ。

不安定な製剤用のゼロ透過性バリア システムの設計

ゼラチンおよび吸湿性植物ベース (HPMC) カプセルは、環境要因に非常に敏感です。相対湿度の変化により、カプセルの軟化、粘着性、または架橋の遅れが生じ、薬剤の効果がなくなる可能性があります。構造の完全性には、耐久性のある気密性の環境シールが必要です。私たちの 医療標準のラッカー仕上げアルミニウム箔 は、この脆弱性を解決するために化学的および冶金学的に設計されています。超高純度で硬質な 8011-H18 アルミニウム合金を使用したこの高級な蓋材は、水蒸気に対する絶対的なバリアを提供し、一か八かの治療薬の化学的安定性と保存期間を守ります。

製造工程

2002 年以来、専門メーカーとして、当社の製造プロトコルは、世界的な医療ネットワークが要求する厳格な安全基準を満たしています。

クラス100,000のクリーンルーム処理

微生物学的純度を保証するため、すべてのラッカー塗装、スリッティング、およびパッケージングのステップは、隔離された陽圧クリーンルーム内で行われます。

高温熱硬化

 当社のラッカーは最適化された熱ベーキングサイクルを経て、敏感なカプセル有効成分と反応する可能性のある残留溶媒や化学ガスの発生がゼロになります。

産業用途

高感度製剤向けに検証済み

当社の医療グレードのホイルは、敏感で価値の高い経口固形物用に指定された保護媒体です。

ゼラチン&HPMCハードカプセル

水分によるカプセルの溶解、歪み、構造上の固着を防ぎます。

ソフトジェル栄養補助食品

敏感な液体で満たされたコアオイルを酸化や湿気の侵害から保護します。

ドライパウダー吸入器 (DPI) カプセル

凝集により投与量の送達が妨げられる超微細マイクロパウダーの完全な乾燥を確保します。

吸湿性の高いジェネリック治療薬

コストのかかる乾燥剤ストリップを必要とせずに、不安定な配合物を保護します。

よくある質問

8011-H18 合金が特にカプセルのブリスター包装に重要なのはなぜですか?

ソフトテンパーフォイルは、圧力がかかると曲がったり伸びたりする傾向があります。消費者が壊れやすいカプセルを柔らかいフォイルに押し通そうとすると、フォイルが変形してカプセルのシェルを圧迫し、亀裂が入ったり壊れたりする可能性があります。硬い H18 テンパーは瞬時に切れて、カプセルをきれいに放出します。

このフォイルは、高温多湿の対象地域における安定性の課題にどのように対処するのでしょうか?

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今すぐ医療製品の安定性を確保しましょう

正しいものを選択する 医療標準のラッカー仕上げアルミホイルは 、臨床上の安定性と規制のクリアのために不可欠な決定です。 Dingang では、高性能アルミニウム加工と検証済みの高バリア医薬品蓋ソリューションを専門としています。

定港塗装アルミニウムコイルは、生産分野では間違いなく良い選択です。

当社の技術チームは、提供する準備ができています。 カスタマイズされた材料データシート (MDS) と、地域の製品登録を容易にするために必要な規制文書を

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