アルミニウム合金 8011
ディンガン
| アルミニウム合金: | |
|---|---|
| アルミ箔の厚さ: | |
| 色のオプション::: | |
| ID: | |
| 気性: | |
| 可用性: | |
| 量: | |
吸湿性の高い製剤を包装する場合、微視的な水蒸気移動の痕跡であっても、カプセルシェルの化学的加水分解や物理的変形を引き起こす可能性があります。当社の医療用ホイルは、完全な物理ブロックとして機能します。水蒸気透過率 (WVTR) が実質的に絶対ゼロに近づくため、ブリスターキャビティを外部大気の変化から完全に隔離し、高温多湿の気候において構造シールドとして機能します。
クリーンな処理と厳重な封じ込めを確保するために、当社の医療用ホイルは多層表面構造を備えています。内装面には超均一な層が塗布されています。 ヒートシール ラッカー。 PVC、PVDC、または Alu-Alu 形成フィルムに分子レベルで結合するこれにより、個々のカプセルの空洞が隣接するものから確実に密閉され、カプセルを取り出したときに残りの用量の安定性が保たれます。
カプセルの脆化や加水分解のリスクを排除し、製品ライフサイクル全体にわたって安定した溶解プロファイルを保証します。
特殊な H18 ハードテンパーは最大の剛性を提供し、弾性伸びをすることなく指の圧力で瞬時に破断し、抽出中の変形から繊細なカプセル壁を保護します。
技術的特性 |
プロフェッショナル仕様 |
臨床パッケージングのメリット |
主な合金と質 |
アルミニウム 8011-H18 |
カプセルの安全性を高めるゼロストレッチの鮮明なフラクチャー。 |
エンベロープの厚さ |
0.020mm ~ 0.025mm (±3% 公差) |
高速ブリスターウェブライン向けに最適化された厚さ。 |
水蒸気の透過 |
< 0.01 g/m²·24h |
吸湿性カプセル内容物を完全に隔離します。 |
シール強度値 |
≥ 7.5 N}/15mm (対 PVC/PVDC) |
長期保管時のエッジ剥がれを解消します。 |
コンプライアンスグリッド |
SFDA、SASO、FDA DMF、ISO 15378、GMP |
監査の準備が整った完全な規制検証パッケージ。 |
ゼラチンおよび吸湿性植物ベース (HPMC) カプセルは、環境要因に非常に敏感です。相対湿度の変化により、カプセルの軟化、粘着性、または架橋の遅れが生じ、薬剤の効果がなくなる可能性があります。構造の完全性には、耐久性のある気密性の環境シールが必要です。私たちの 医療標準のラッカー仕上げアルミニウム箔 は、この脆弱性を解決するために化学的および冶金学的に設計されています。超高純度で硬質な 8011-H18 アルミニウム合金を使用したこの高級な蓋材は、水蒸気に対する絶対的なバリアを提供し、一か八かの治療薬の化学的安定性と保存期間を守ります。
2002 年以来、専門メーカーとして、当社の製造プロトコルは、世界的な医療ネットワークが要求する厳格な安全基準を満たしています。
微生物学的純度を保証するため、すべてのラッカー塗装、スリッティング、およびパッケージングのステップは、隔離された陽圧クリーンルーム内で行われます。
当社のラッカーは最適化された熱ベーキングサイクルを経て、敏感なカプセル有効成分と反応する可能性のある残留溶媒や化学ガスの発生がゼロになります。
8011-H18 合金が特にカプセルのブリスター包装に重要なのはなぜですか?
ソフトテンパーフォイルは、圧力がかかると曲がったり伸びたりする傾向があります。消費者が壊れやすいカプセルを柔らかいフォイルに押し通そうとすると、フォイルが変形してカプセルのシェルを圧迫し、亀裂が入ったり壊れたりする可能性があります。硬い H18 テンパーは瞬時に切れて、カプセルをきれいに放出します。
このフォイルは、高温多湿の対象地域における安定性の課題にどのように対処するのでしょうか?
高湿度は包装ラインに多大なストレスを与えます。当社の高純度アルミニウムマトリックスは、化学吸収に依存しない永続的な物理的バリアを提供し、カプセルがゾーン IVb (高温/多湿) 気候条件下での安定性テストに合格することを保証します。
カスタマイズされたマルチカラーの医療追跡コードを外側に印刷できますか?
はい。外面は高親和性プライマーでコーティングされており、鮮明で高コントラストのテキストおよびバーコード印刷をサポートし、自動包装ラインでの偽造防止追跡のための優れた可読性を保証します。
圧延プロセス中に箔の表面をマイクロピンホールからどのように保護しますか?
当社では、高度な冷間圧延機械と多段階のオンライン光学式ピンホール検出システムを利用しています。ミクロンレベルまでの微細な亀裂は、最終的なクリーンルームのスリッティングプロセス中にフラグを立てて抽出されます。
Dingang が医療コンバータの信頼できる Tier 1 サプライヤーである理由は何ですか?
2002 年以来、当社はエンジニアリングに重点を置き、構造冶金制御と医療グレードのクリーンルーム コーティング ラインを統合してきました。当社は、マイクロリークのリコール事象を防ぐために必要な絶対的なバッチ間の再現性を提供します。
正しいものを選択する 医療標準のラッカー仕上げアルミホイルは 、臨床上の安定性と規制のクリアのために不可欠な決定です。 Dingang では、高性能アルミニウム加工と検証済みの高バリア医薬品蓋ソリューションを専門としています。
定港塗装アルミニウムコイルは、生産分野では間違いなく良い選択です。
当社の技術チームは、提供する準備ができています。 カスタマイズされた材料データシート (MDS) と、地域の製品登録を容易にするために必要な規制文書を
製品
お問い合わせ