알루미늄 합금 8011
딩강
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| 알루미늄 호일 두께: | |
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흡습성이 높은 제제를 포장할 때 미세한 수증기 전달 흔적이라도 캡슐 껍질의 화학적 가수분해 또는 물리적 변형을 일으킬 수 있습니다. 우리의 의료용 호일은 완전한 물리적 블록 역할을 합니다. 수증기 투과율(WVTR)이 절대 영도에 효과적으로 접근하므로 외부 대기 변화로부터 블리스터 구멍을 완전히 격리하여 덥고 습도가 높은 기후에서 구조적 보호막 역할을 합니다.
깔끔한 처리와 견고한 봉쇄를 보장하기 위해 당사의 의료용 포일은 다층 표면 구조를 갖추고 있습니다. 내부 페이싱은 매우 균일한 층으로 적용됩니다. 열 밀봉 래커입니다 . PVC, PVDC 또는 Alu-Alu 형성 필름에 분자 수준에서 결합하는 이를 통해 모든 개별 캡슐 구멍이 이웃 캡슐과 완벽하게 격리되어 캡슐을 제거할 때 나머지 용량의 안정성이 유지됩니다.
캡슐 취성 또는 가수분해 위험을 제거하여 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 안정적인 용해 프로필을 보장합니다.
특수한 H18 경질 성질은 최대의 강성을 제공하여 탄성 신장 없이 손가락 압력으로 즉시 파괴되어 추출 중 섬세한 캡슐 벽이 변형되지 않도록 보호합니다.
기술적 재산 |
전문 사양 |
임상 패키징의 이점 |
1차 합금 및 템퍼 |
알루미늄 8011-H18 |
캡슐 안전을 위해 신축성이 없고 바삭바삭한 균열이 발생하지 않습니다. |
두께 봉투 |
0.020mm ~ 0.025mm(±3% 공차) |
고속 블리스터 웹 라인에 최적화된 두께. |
수증기 전달 |
< 0.01g/m²·24시간 |
흡습성 캡슐 내용물을 완전히 격리합니다. |
씰 강도 값 |
≥ 7.5 N}/15mm(PVC/PVDC에 대해) |
장기간 보관 시 가장자리 벗겨짐을 제거합니다. |
규정 준수 그리드 |
SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP |
감사 준비가 완료된 전체 규제 검증 패키지입니다. |
젤라틴 및 흡습성 식물성(HPMC) 캡슐은 환경 요인에 매우 민감합니다. 상대 습도 변화로 인해 캡슐이 부드러워지거나 끈적해지거나 가교가 지연되어 약물이 효과가 없게 될 수 있습니다. 구조적 무결성을 위해서는 견고하고 기밀한 환경 밀봉이 필요합니다. 우리의 의료 표준 래커 알루미늄 호일은 이러한 취약점을 해결하기 위해 화학적, 야금학적으로 설계되었습니다. 초순수, 내한성 8011-H18 알루미늄 합금을 활용하는 이 고급 뚜껑 재료는 수증기에 대한 절대적인 차단 기능을 제공하여 고위험 치료제의 화학적 안정성과 유효 기간을 보호합니다.
2002년부터 전문 제조업체로서 당사의 제조 프로토콜은 글로벌 의료 네트워크에서 요구하는 엄격한 안전 기준을 충족합니다.
미생물학적 순도를 보장하기 위해 모든 래커 코팅, 슬리팅 및 포장 단계는 격리된 양압 클린룸 내에서 이루어집니다.
당사의 래커는 최적화된 열 베이킹 사이클을 거쳐 민감한 캡슐 활성 성분과 반응할 수 있는 잔류 용매나 화학적 가스 배출이 전혀 발생하지 않도록 보장합니다.
특히 캡슐 블리스터 포장에 8011-H18 합금이 중요한 이유는 무엇입니까?
부드러운 성질의 포일은 압력을 가하면 구부러지고 늘어나는 경향이 있습니다. 소비자가 부드러운 호일을 통해 깨지기 쉬운 캡슐을 밀어 넣으려고 하면 호일이 변형되어 캡슐 껍질이 압착되어 깨지거나 파손될 수 있습니다. 단단한 H18 성질이 즉시 끊어져 캡슐이 깨끗하게 방출됩니다.
이 포일은 덥고 습한 대상 지역의 안정성 문제를 어떻게 관리합니까?
습도가 높으면 포장 라인에 엄청난 스트레스가 가해집니다. 당사의 고순도 알루미늄 매트릭스는 화학적 흡수에 의존하지 않는 영구적인 물리적 장벽을 제공하여 캡슐이 Zone IVb(덥고 습한) 기후 조건에서 안정성 테스트를 통과하도록 보장합니다.
외부 면에 맞춤형 멀티 컬러 의료 추적 코드를 인쇄할 수 있나요?
예. 외부 표면은 선명하고 고대비 텍스트와 바코드 인쇄를 지원하는 고친화성 프라이머로 코팅되어 자동화 포장 라인에서 위조 방지 추적을 위한 탁월한 가독성을 보장합니다.
롤링 공정 중 마이크로 핀홀로부터 호일 표면을 어떻게 보호합니까?
우리는 다단계 온라인 광학 핀홀 감지 시스템과 함께 고급 냉간 압연 기계를 활용합니다. 미크론 수준까지의 미세 균열은 최종 클린룸 슬리팅 공정 중에 표시되고 추출됩니다.
Dingang이 의료 서비스 전환을 위한 신뢰할 수 있는 Tier 1 공급업체인 이유는 무엇입니까?
2002년부터 당사의 엔지니어링 초점은 구조적 야금 제어와 의료용 클린룸 코팅 라인을 통합하는 것이었습니다. 우리는 미세 누출 리콜 이벤트를 방지하는 데 필요한 절대적인 배치 간 반복성을 제공합니다.
올바른 선택 의료 표준 래커 알루미늄 호일은 임상 안정성 및 규제 허가를 위한 필수적인 결정입니다. Dingang에서는 고성능 알루미늄 가공 및 검증된 고차단 제약 리딩 솔루션을 전문으로 합니다.
Dingang Painted 알루미늄 코일은 확실히 생산 영역에서 좋은 선택입니다.
당사의 기술 팀은 귀하의 지역 제품 등록을 촉진하는 데 필요한 제공할 준비가 되어 있습니다 . 맞춤형 재료 데이터 시트 (MDS)와 규제 문서를
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