Lakierowana folia aluminiowa o standardach medycznych do kapsułek wrażliwych na wilgoć

Jesteś tutaj: Dom » Produkty » Kompozytowa folia aluminiowa » Lakierowana folia aluminiowa o standardach medycznych do kapsułek wrażliwych na wilgoć

Udostępnij:

Lakierowana folia aluminiowa o standardach medycznych do kapsułek wrażliwych na wilgoć

Chroń niestabilne i wrażliwe na wilgoć kapsułki za pomocą naszej lakierowanej folii aluminiowej zgodnej ze standardami medycznymi. Zaprojektowane z twardego stopu 8011-H18, zapewniającego absolutną barierę dla wilgoci i czystą ekstrakcję poprzez przepychanie. W pełni certyfikowane SFDA i GMP.

Cewka aluminiowa lakierowana Dingang to zdecydowanie dobry wybór w obszarze produkcyjnym. Zapraszamy do zapytania nas, czy masz jakiekolwiek zapotrzebowanie na materiał zwojowy/arkusz aluminiowy do powlekania.
Dostosowanie techniczne i regulacyjne do SFDA (Saudyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków), SASO, FDA DMF i unijnych benchmarków GMP w celu przechwytywania zapytań o zamówienia B2B o wysokim poziomie intencji od korporacji farmaceutycznych, organizacji zajmujących się produkcją kontraktową (CMO) i dostawców eksportujących produkty medyczne.
Gavin (sprzedaż w handlu zagranicznym)

T/WhatsApp:0086 13961220663

E: gavin@cnchangsong.com

Model:
Stop aluminium 8011
Marka:
Dingang

Stop aluminium:	8011
Grubość folii aluminiowej:	6 μm-25 μm
Opcje kolorów:::	Wiele
ID:	76 mm
Hartować:	O
Dostępność:

Ilość:



Pytać się Dodaj do koszyka

Opis produktu

Lakierowana folia aluminiowa o standardach medycznych do kapsułek wrażliwych na wilgoć

Przegląd produktu

Molekularna blokada wilgoci

Podczas pakowania preparatów o dużej higroskopijności nawet mikroskopijne ślady przenikania pary wodnej mogą spowodować hydrolizę chemiczną lub fizyczne odkształcenie otoczki kapsułki. Nasza folia medyczna działa jak całkowita fizyczna blokada. Dzięki współczynnikowi przenikania pary wodnej (WVTR) skutecznie zbliżającemu się do zera absolutnego, całkowicie izoluje jamę blistra od zewnętrznych zmian atmosferycznych, działając jako osłona strukturalna w gorącym klimacie o dużej wilgotności.

Dynamika powłok mikrowarstwowych

Aby zapewnić czyste przetwarzanie i szczelne zamknięcie, nasza folia medyczna ma wielopoziomową architekturę powierzchni. Okładzina wewnętrzna jest nakładana ultrajednolitą warstwą lakier zgrzewany , który wiąże się na poziomie molekularnym z foliami tworzącymi PVC, PVDC lub Alu-Alu. Zapewnia to, że każda pojedyncza wnęka kapsułki jest hermetycznie odizolowana od sąsiadów, zachowując stabilność pozostałych dawek po wyjęciu.

Zalety produktu

Zaprojektowane z myślą o ochronie podczas terapii krytycznej

Absolutna ochrona przed wilgocią i parą

Eliminuje ryzyko łamliwości kapsułki lub hydrolizy, zapewniając stabilne profile rozpuszczania w całym cyklu życia produktu.

Czyste złamanie przelotowe

Specjalistyczny twardy hart H18 zapewnia maksymalną sztywność, pękając natychmiast pod naciskiem palca, bez elastycznego wydłużenia, chroniąc delikatne ścianki kapsułki przed odkształceniem podczas ekstrakcji.

Certyfikowana zgodność z SFDA i globalną

W pełni poparte kompleksową dokumentacją chemiczną i toksykologiczną spełniającą wymagania SFDA (Arabia Saudyjska), SASO, FDA i GMP dotyczące bezpośredniego kontaktu medycznego.

Czystość powierzchni bez wad

Wyprodukowane przy użyciu wbudowanych układów kontroli laserowej, aby zagwarantować matrycę całkowicie pozbawioną dziurek w każdej serii produkcyjnej.

Dane techniczne

Własność techniczna	Profesjonalna specyfikacja	Korzyści z opakowania klinicznego
Podstawowy stop i temperament	Aluminium 8011-H18	Zero rozciągliwości, ostre pęknięcie dla bezpieczeństwa kapsułki.
Grubość koperty	0,020 mm do 0,025 mm (tolerancja ±3%)	Zoptymalizowana grubość dla szybkich linii wstęgi blistrowej.
Transmisja pary wodnej	< 0,01 g/m²·24h	Całkowita izolacja zawartości kapsułki higroskopijnej.
Wartość siły uszczelnienia	≥ 7,5 N}/15mm (do PVC/PVDC)	Eliminuje łuszczenie się krawędzi podczas długotrwałego przechowywania.
Siatka zgodności	SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP	Pełny pakiet walidacji regulacyjnej gotowy do audytu.

Inżynieria systemów barier o zerowej przepuszczalności dla niestabilnych preparatów farmaceutycznych

Kapsułki żelatynowe i hydroskopijne na bazie roślinnej (HPMC) są bardzo wrażliwe na czynniki środowiskowe. Wahania wilgotności względnej mogą prowadzić do zmiękczenia kapsułki, jej lepkości lub opóźnienia w sieciowaniu, co powoduje, że lek staje się nieskuteczny. Integralność strukturalna wymaga nieustępliwego, gazoszczelnego uszczelnienia środowiskowego. Nasz Lakierowana folia aluminiowa o standardach medycznych została opracowana chemicznie i metalurgicznie w celu usunięcia tej luki. Wykorzystując ultraczysty, twardy stop aluminium 8011-H18 , ten najwyższej jakości materiał pokrywający zapewnia absolutną barierę przed parą wilgoci, chroniąc stabilność chemiczną i okres przydatności do spożycia leków o wysokiej stawce.

Proces produkcyjny

Jako profesjonalny producent od 2002 roku, nasze protokoły produkcyjne spełniają rygorystyczne kryteria bezpieczeństwa wymagane przez globalne sieci opieki zdrowotnej:

Przetwarzanie w pomieszczeniach czystych klasy 100 000

Aby zagwarantować czystość mikrobiologiczną, wszystkie etapy lakierowania, cięcia i pakowania odbywają się w izolowanych, czystych pomieszczeniach pod ciśnieniem.

Utwardzanie termiczne w wysokiej temperaturze

Nasze lakiery poddawane są zoptymalizowanemu cyklowi wypalania termicznego, co zapewnia brak pozostałości rozpuszczalników i odgazowywania substancji chemicznych, które mogłyby reagować z wrażliwymi składnikami aktywnymi kapsułek.

Zastosowania przemysłowe

Zatwierdzony dla preparatów o wysokiej czułości

Nasza folia medyczna jest przeznaczonym środkiem ochronnym dla wrażliwych, wysokowartościowych substancji stałych w jamie ustnej:

Kapsułki twarde z żelatyną i HPMC

Zapobieganie topnieniu, zniekształcaniu lub sklejaniu się kapsułek pod wpływem wilgoci.

Suplementy diety w postaci softgelu

Ochrona wrażliwych olejów rdzeniowych wypełnionych cieczą przed utlenianiem i wilgocią.

Kapsułki do inhalatora suchego proszku (DPI).

Zapewnia absolutną suchość ultradrobnych mikroproszków, w których zbrylanie utrudnia dozowanie.

Wysoce hydroskopowe leki generyczne

Ochrona niestabilnych receptur bez konieczności stosowania kosztownych pasków pochłaniających wilgoć.

Często zadawane pytania

Dlaczego stop 8011-H18 ma kluczowe znaczenie szczególnie w przypadku opakowań blistrowych na kapsułki?

Folie o miękkim temperamencie mają tendencję do zginania się i rozciągania pod naciskiem. Jeśli konsument spróbuje przepchnąć delikatną kapsułkę przez miękką folię, folia odkształci się, ściskając otoczkę kapsułki i potencjalnie ją pękając lub rozbijając. Twardy temperament H18 natychmiast pęka, uwalniając kapsułkę w sposób czysty.

W jaki sposób folia radzi sobie z wyzwaniami związanymi ze stabilnością w gorących i wilgotnych regionach docelowych?

Czy na zewnętrznej stronie można wydrukować niestandardowe, wielokolorowe medyczne kody śledzące?

Jak zabezpieczyć powierzchnię folii przed mikrootworami podczas procesu walcowania?

Co sprawia, że Dingang jest zaufanym dostawcą poziomu 1 dla konwerterów opieki zdrowotnej?

Zapewnij stabilność swojego produktu medycznego już dziś

Wybór prawidłowego Lakierowana folia aluminiowa spełniająca standardy medyczne to decyzja kluczowa dla stabilności klinicznej i zgodności z przepisami. W Dingang specjalizujemy się w wysokowydajnej obróbce aluminium i sprawdzonych, wysokobarierowych rozwiązaniach w zakresie pokryw farmaceutycznych.

Dingang Malowana cewka aluminiowa to zdecydowanie dobry wybór w obszarze produkcyjnym.

Nasz zespół techniczny jest gotowy dostarczyć Ci spersonalizowaną kartę charakterystyki materiału (MDS) i dokumentację regulacyjną niezbędną do ułatwienia regionalnej rejestracji produktu.

Poprzedni:

Następny: