PTP αλουμινόχαρτο για Συσκευασία Φαρμακευτικών Κυψελών

PTP αλουμινόχαρτο για Συσκευασία Φαρμακευτικών Κυψελών

Το αλουμινόχαρτο PTP είναι ένα υλικό κάλυψης για φαρμακευτικές συσκευασίες κυψέλης που χρησιμοποιείται για δισκία, κάψουλες και άλλα συμβατά προϊόντα στερεάς δόσης. Μια τυπική κατασκευή καλύμματος PTP χρησιμοποιεί φύλλο αλουμινίου σκληρής θερμοκρασίας με εκτυπώσιμη ή προστατευτική εξωτερική επιφάνεια και λάκα θερμοσφράγισης στην πλευρά σφράγισης.

 Η στρώση αλουμινίου παρέχει ένα αδιαφανές φράγμα ενάντια στο φως, τους ατμούς υγρασίας και τα αέρια όταν το φύλλο και η τελική κυψέλη παραμένουν ανέπαφα, ενώ η λάκα θερμικής σφράγισης συνδέει το φύλλο καλύμματος στον εγκεκριμένο ιστό σχηματισμού κυψέλης.

Η τρέχουσα σειρά φαρμακευτικών φύλλων καλύμματος περιλαμβάνει αλουμίνιο 20–30μm με λάκα θερμικής σφράγισης και προαιρετική εκτύπωση. Οι συμβατικές εφαρμογές PTP συνήθως χρησιμοποιούν σκληρό φύλλο 8011-H18, ενώ οι εναλλακτικές δομές κραμάτων, αντοχής, επίστρωσης και εκτύπωσης θα πρέπει να αξιολογούνται σύμφωνα με την εγκεκριμένη συσκευασία blister.

                Ζητήστε προσφορά        

   Τυπική δομή αλουμινόχαρτου PTP blister

Μη τυπωμένο φύλλο PTP

Μια τυπική μη εκτυπωμένη φαρμακευτική δομή καλύμματος αποτελείται από ένα εκτυπώσιμο ή προστατευτικό αστάρι στο εξωτερικό, αλουμινόχαρτο στο κέντρο και λάκα θερμικής σφράγισης στην πλευρά που έρχεται σε επαφή με την κυψέλη.

Τυπωμένο φύλλο PTP

Το τυπωμένο φαρμακευτικό φύλλο καλύμματος προσθέτει το απαιτούμενο έργο τέχνης, πληροφορίες δοσολογίας, αναγνώριση προϊόντος, πληροφορίες σχετικά με τις παρτίδες ή επωνυμία στην εξωτερική επιφάνεια.

Μια τυπική τυπωμένη κατασκευή μπορεί να οριστεί ως προστατευτική υπερλάκα / μελάνι εκτύπωσης / φύλλο αλουμινίου / λάκα θερμικής σφράγισης, με το ακριβές αστάρι, το μελάνι και την προστατευτική λάκα να επιλέγονται σύμφωνα με τη διαδικασία εκτύπωσης και τις προδιαγραφές του πελάτη.

Τεχνικές Προδιαγραφές

8011-H18 για συμβατικό καπάκι με κυψέλες με ώθηση

Οι συμβατικές συσκευασίες κυψέλης PTP απαιτούν ένα κάλυμμα μεμβράνης που παραμένει επαρκώς άκαμπτο κατά τον χειρισμό, αλλά μπορεί να σπάσει όταν το δισκίο ή η κάψουλα ωθηθεί μέσα από την κοιλότητα της κυψέλης.

Ο σκληρός χαρακτήρας 8011 σε H18 χρησιμοποιείται συνήθως για αυτό το σκοπό, επειδή η υψηλότερη σκληρότητα και η σχετικά χαμηλή επιμήκυνσή του υποστηρίζουν προβλέψιμη συμπεριφορά ανοίγματος ώθησης.

Σκληρή απόδοση κατάσταση κράματος και Push-Through

Το σκληρό φύλλο τείνει να σπάει τοπικά όταν ασκείται πίεση από την κοιλότητα της κυψέλης, επιτρέποντας την αφαίρεση της δόσης μέσω του υλικού καλύμματος.

Η πραγματική δύναμη ανοίγματος επηρεάζεται από το πάχος του φύλλου, την ιδιοσυγκρασία, τη γεωμετρία της κοιλότητας της κυψέλης, τον ιστό σχηματισμού, την περιοχή σφράγισης και τυχόν τυπωμένα ή επικαλυμμένα στρώματα.

Επιλογές 20μm, 25μm και 30μm

20–30μm είναι ένα κοινό εύρος πάχους για εφαρμογές κάλυψης PTP.

Το παχύτερο φύλλο γενικά παρέχει μεγαλύτερη μηχανική αντοχή, αλλά η απόδοση ανοίγματος θα πρέπει να αξιολογείται στην πλήρη συσκευασία blister αντί να επιλέγεται μόνο από το πάχος του φύλλου.

Το φύλλο καλύμματος PTP διαφέρει από το αλουμινόχαρτο ψυχρής μορφής Alu-Alu

Το φύλλο κάλυψης PTP και το φαρμακευτικό φύλλο ψυχρής μορφής είναι διαφορετικά συστατικά συσκευασίας και απαιτούν διαφορετικές μηχανικές ιδιότητες.

Όπου ζητείται 8021 ή αλουμίνιο μαλακής θερμοκρασίας, η προδιαγραφή αγοράς θα πρέπει να αναφέρει σαφώς εάν το υλικό προορίζεται ως κάλυμμα PTP ή ως μέρος ενός πολυστρωματικού τύπου blister ψυχρής μορφής.

Επιλογή λάκας θερμότητας

Η λάκα θερμικής σφράγισης είναι ένα από τα πιο σημαντικά λειτουργικά στρώματα φαρμακευτικού φύλλου καλύμματος επειδή σχηματίζει τον δεσμό μεταξύ του αλουμινένιου καπακιού και του ιστού σχηματισμού φυσαλίδων.

Η σωστή λάκα πρέπει να επιλεγεί για το ακριβές υλικό διαμόρφωσης, τη θερμοκρασία σφράγισης, την πίεση, τον χρόνο παραμονής και την απαιτούμενη αντοχή σφράγισης.

Ταινία blister PVC

Το PVC χρησιμοποιείται ευρέως ως θερμοδιαμορφωμένος ιστός φυσαλίδων. Η θερμοκολλητική λάκα PTP θα πρέπει να είναι κατάλληλη για την επιλεγμένη σύνθεση PVC και τις συνθήκες γραμμής συσκευασίας.

PVC με επίστρωση PVDC

Οι μεμβράνες διαμόρφωσης με επικάλυψη PVDC μπορούν να παρέχουν βελτιωμένο φράγμα υγρασίας σε σύγκριση με το μη επικαλυμμένο PVC. Η απόδοση της στεγανοποίησης θα πρέπει να επικυρώνεται σε σχέση με την ακριβή επιφάνεια επικαλυμμένη με PVDC επειδή η σύνθεση επίστρωσης και το βάρος της επίστρωσης μπορεί να επηρεάσουν τη συγκόλληση.

Ιστός με κυψέλες ψυχρής μορφής Alu-Alu

Όταν το φύλλο καλύμματος PTP είναι σφραγισμένο σε μια δομή κοιλότητας κυψέλης ψυχρής μορφής, η λάκα θερμικής σφράγισης πρέπει να προσαρμόζεται στην πραγματική επιφάνεια σφράγισης αυτού του πολυστρωματικού υλικού.

Η συμβατότητα δεν πρέπει να θεωρείται μόνο επειδή και τα δύο εξαρτήματα της συσκευασίας περιέχουν αλουμίνιο.

Σφράγιση κατάσταση κράματος , πίεση και χρόνος παραμονής

Η θερμοσφράγιση είναι ένα παράθυρο διαδικασίας και όχι μια ενιαία καθολική θερμοκρασία.

Η αντοχή της σφράγισης επηρεάζεται από τη χημεία της λάκας και το βάρος της επίστρωσης μαζί με τη θερμοκρασία, την πίεση, τον χρόνο παραμονής, το υλικό σχηματισμού ιστού και την κατάσταση της μηχανής συσκευασίας.

Για μια νέα δομή κυψέλης, αντιπροσωπευτικά ρολά θα πρέπει να δοκιμάζονται στην πραγματική γραμμή συσκευασίας κυψέλης πριν από την εμπορική έγκριση.

              Συζητήστε τη δομή σφράγισης των φυσαλίδων σας        

Απαιτήσεις αντοχής σφραγίδας

Η τρέχουσα προδιαγραφή προϊόντος αναφέρει μια ισχύ στεγανοποίησης αναφοράς τουλάχιστον 7 N/15 mm.

Ένας αριθμός αντοχής σφράγισης πρέπει πάντα να συνδέεται με το υπόστρωμα διαμόρφωσης, τις παραμέτρους σφράγισης, το πλάτος του δείγματος, την προετοιμασία και τη διαδικασία δοκιμής.

Όταν η απόδοση της σφράγισης είναι κρίσιμης σημασίας για τη σύμβαση, αυτοί οι όροι θα πρέπει να εγγράφονται στην εγκεκριμένη προδιαγραφή υλικού μαζί με το εύρος αποδοχής.

Απόδοση φραγμού του PTP αλουμινόχαρτο

Το ανέπαφο φύλλο αλουμινίου παρέχει ένα πολύ ισχυρό φράγμα ενάντια στο φως, τους υδρατμούς, το οξυγόνο και άλλα αέρια.

Ωστόσο, η φαρμακευτική προστασία εξαρτάται από την πλήρη συσκευασία blister και όχι μόνο από το αλουμινόχαρτο.

Σημασία επίσης έχει η δημιουργία Ιστού

Μια τυπική κοιλότητα κυψελών από PVC και μια κοιλότητα κυψέλης με επικάλυψη PVDC ή ψυχρής μορφής υψηλής φραγμού μπορούν να παρέχουν πολύ διαφορετική απόδοση φραγμού υγρασίας.

Η απαιτούμενη δομή κυψέλης θα πρέπει επομένως να επιλέγεται σύμφωνα με την ευαισθησία στο φάρμακο, τη διάρκεια ζωής του στόχου, το κλίμα αποθήκευσης και την επικύρωση της συσκευασίας.

Η ακεραιότητα της σφραγίδας έχει σημασία

Ακόμη και ένα αλουμινένιο καπάκι υψηλής στεγανότητας δεν μπορεί να προστατεύσει το προϊόν εάν η διεπαφή θερμικής σφράγισης περιέχει κανάλια, ελλιπείς σφραγίσεις ή μόλυνση.

Η δοκιμή της τελικής συσκευασίας θα πρέπει επομένως να περιλαμβάνει τη σφράγιση και τον ιστό διαμόρφωσης, όχι μόνο το φύλλο αλουμινίου.

Ποιότητα οπής και επιφάνειας

Ο έλεγχος των οπών είναι σημαντικός στο φαρμακευτικό φύλλο αλουμινίου επειδή τα ελαττώματα στο στρώμα αλουμινίου μπορούν να μειώσουν την απόδοση του φραγμού.

Αντί να χρησιμοποιείται ένας απροσδιόριστος όρος όπως 'τυπικά όρια φαρμακευτικής ουσίας', η προδιαγραφή αγοράς θα πρέπει να ορίζει την απαιτούμενη μέθοδο επιθεώρησης της οπής καρφίτσας και τα κριτήρια αποδοχής.

Καθαριότητα Επιφανειών

Το λάδι, τα σωματίδια, τα υπερβολικά υπολείμματα κύλισης και η μόλυνση της επιφάνειας μπορεί να επηρεάσουν την πρόσφυση της λάκας, την εκτύπωση και τη θερμοσφράγιση.

Ελαττώματα επίστρωσης

Η λακαρισμένη επιφάνεια θα πρέπει να επιθεωρηθεί για ελλιπή επίστρωση, μπλοκάρισμα, γρατσουνιές, μόλυνση και άλλα ελαττώματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη στεγανοποίηση.

Ποιότητα ρολού

Το τηλεσκόπιο σε ρολό, η χαλαρή περιέλιξη, τα κατεστραμμένα άκρα και η υπερβολική διακύμανση στο πλάτος της σχισμής μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα τροφοδοσίας και καταχώρισης σε μηχανές φυσαλίδων υψηλής ταχύτητας.

Εκτυπωμένο PTP αλουμινόχαρτο

Το τυπωμένο φύλλο κυψέλης μπορεί να φέρει ονόματα φαρμάκων, περιεκτικότητες, πληροφορίες προϊόντος, λογότυπα, σήματα αναγνώρισης και άλλα εγκεκριμένα γραφικά.

Η τρέχουσα σειρά προϊόντων υποστηρίζει πολύχρωμες εκτυπώσεις, ανάλογα με τις απαιτήσεις έργων τέχνης, εγγραφής, συστήματος μελάνης και διαδικασίας εκτύπωσης.

Printing Primer

Το αστάρι θα πρέπει να είναι συμβατό με την επιλεγμένη διαδικασία μελάνης και εκτύπωσης για να παρέχει αξιόπιστη πρόσφυση μελανιού.

Μελάνι εκτύπωσης

Η επιλογή μελάνης θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη μέθοδο εκτύπωσης, τη διαδικασία ωρίμανσης, την αντοχή στο τρίψιμο, τις συνθήκες θερμικής σφράγισης κατάντη και τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης πελατών.

Προστατευτικό Over-Lacquer

Όπου απαιτείται, μπορεί να εφαρμοστεί προστατευτική λάκα πάνω από τυπωμένα γραφικά για να βελτιωθεί η αντοχή στην τριβή και ο κανονικός χειρισμός της γραμμής συσκευασίας.

Έργα τέχνης και εγγραφή

Για τυπωμένο φαρμακευτικό φύλλο, ο πελάτης θα πρέπει να παρέχει εγκεκριμένο έργο τέχνης, επαναλαμβανόμενο μήκος, αναφορές χρώματος, απαιτήσεις εγγραφής και τυχόν απαιτήσεις κωδικοποίησης ή μηχανικής όρασης.

Μη εκτυπωμένο PTP αλουμινόχαρτο

Το μη εκτυπωμένο φύλλο PTP μπορεί να παρέχεται με εκτυπώσιμο εξωτερικό αστάρι και λάκα θερμικής σφράγισης στην πλευρά σφράγισης για πελάτες που εκτελούν τη δική τους εκτύπωση ή μετατροπή κατάντη.

Πριν από την εμπορική προμήθεια, το σύστημα μελάνης του πελάτη και η διαδικασία σκλήρυνσης θα πρέπει να ελέγχονται έναντι του ασταριού για να επιβεβαιωθεί η πρόσφυση και η ανθεκτικότητα της εκτύπωσης.

Απόδοση Push-Through Άνοιγμα

Το PTP σημαίνει συσκευασία τύπου press-through ή push-through. Ο ασθενής αφαιρεί ένα δισκίο ή μια κάψουλα πιέζοντάς το μέσα από το φύλλο καλύμματος.

Η απόδοση ανοίγματος εξαρτάται από τη σκληρότητα του αλουμινίου, το πάχος του φύλλου, το σχήμα κυψέλης, την περιοχή σφράγισης και τυχόν στρώματα λάκας ή εκτύπωσης.

Easy Push-Through πακέτα

Το σκληρό λεπτό αλουμίνιο επιλέγεται συνήθως όπου απαιτείται ελεγχόμενη θραύση και σχετικά εύκολη πρόσβαση στο προϊόν.

Υψηλότερες απαιτήσεις δύναμης ανοίγματος

Όπου μια συσκευασία απαιτεί διαφορετική αντίσταση ανοίγματος, το πάχος του φύλλου, η αντοχή ή η πλήρης κατασκευή του καλύμματος μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή και επικύρωση.

Η συμπεριφορά ανοίγματος θα πρέπει να αξιολογείται ως μέρος του σχεδιασμού της τελικής κυψέλης αντί να προσδιορίζεται μόνο από το κράμα.

Τυπικό φαρμακευτικό προϊόν εφαρμογή

Συσκευασία Tablet blister

Το αλουμινόχαρτο PTP χρησιμοποιείται ευρέως ως υλικό κάλυψης για θερμοδιαμορφωμένες ή ψυχρής μορφής συσκευασίες κυψέλης που περιέχουν στερεά δισκία.

Συσκευασία Κυψέλης Κάψουλας

Το σκληρό καπάκι από αλουμίνιο μπορεί να παρέχει ελεγχόμενο άνοιγμα διέλευσης για συμβατά σχέδια κυψέλης σκληρών ή μαλακών καψουλών μετά την πλήρη επικύρωση της συσκευασίας.

Βιταμίνες και Nutraceutical Blisters

Ο ίδιος τύπος κατασκευής καλύμματος μπορεί να αξιολογηθεί για βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής όπου τα επιλεγμένα υλικά πληρούν τις ισχύουσες απαιτήσεις προϊόντος και αγοράς.

Άλλες συσκευασίες κυψέλης στερεάς δόσης

Το φύλλο PTP μπορεί να αναπτυχθεί για άλλα συμβατά προϊόντα στερεάς δόσης, όπου το καπάκι αλουμινίου με ώθηση είναι κατάλληλο για το εγκεκριμένο σύστημα συσκευασίας.

Φαρμακευτική Τεκμηρίωση και Πιστοποίηση

Δηλώσεις όπως 'GMP,' 'FDA' ή 'συμβατές με την ΕΕ' θα πρέπει να υποστηρίζονται από τεκμηρίωση που ισχύει για την ακριβή παρεχόμενη δομή φύλλου και την προβλεπόμενη αγορά.

Η GMP σχετίζεται με ελέγχους κατασκευής και συστήματα ποιότητας, ενώ η κανονιστική καταλληλότητα του υλικού συσκευασίας εξαρτάται από το ακριβές υπόστρωμα αλουμινίου, τη λάκα, το αστάρι, το μελάνι εκτύπωσης και άλλα εξαρτήματα μαζί με τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης τους.

Πριν από την έγκριση, οι αγοραστές φαρμάκων πρέπει να προσδιορίσουν την τεκμηρίωση που απαιτείται για την αγορά τους, τις εσωτερικές προδιαγραφές συσκευασίας και την καταχώριση του φαρμάκου-προϊόντος.

Τυπικές απαιτήσεις τεκμηρίωσης

Ανάλογα με τον πελάτη και την αγορά, τα απαιτούμενα έγγραφα μπορεί να περιλαμβάνουν προδιαγραφές υλικού, πιστοποιητικά ανάλυσης, ιχνηλασιμότητα παρτίδας, πληροφορίες επικάλυψης, αρχεία επιθεώρησης, τεκμηρίωση σχετικά με τη μετανάστευση ή τα εξαγόμενα υλικά και δηλώσεις που ισχύουν για την εγκεκριμένη δομή συσκευασίας.

Η ακριβής τεκμηρίωση θα πρέπει να συμφωνηθεί πριν από την εμπορική παραγωγή.

Πώς να καθορίσετε PTP αλουμινόχαρτο

           Στείλτε την προδιαγραφή φύλλου PTP        

Ποιοτικός Έλεγχος Φαρμακευτικού Φύλλου Καπακιού

Πάχος φύλλου

Ο μετρητής αλουμινίου θα πρέπει να ελέγχεται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες προδιαγραφές υλικού, επειδή το πάχος επηρεάζει τη μηχανική αντοχή, τη συμπεριφορά ανοίγματος και τη συνοχή του κυλίνδρου.

Ομοιομορφία λάκας θερμότητας

Το στρώμα στεγανοποίησης πρέπει να εφαρμόζεται με συνέπεια σε όλο το χρησιμοποιήσιμο πλάτος του φύλλου. Η ανομοιόμορφη επίστρωση μπορεί να συμβάλει στη διακύμανση της αντοχής της στεγανοποίησης.

πρόσφυση επίστρωσης

Το αστάρι, τα στρώματα εκτύπωσης και η λάκα θερμικής σφράγισης πρέπει να παραμένουν επαρκώς κολλημένα κατά την εκτύπωση, το σχίσιμο, τη θερμοσφράγιση και τον κανονικό χειρισμό της συσκευασίας.

Αντοχή σφραγίδας

Η δοκιμή αντοχής σφράγισης θα πρέπει να χρησιμοποιεί τον καθορισμένο ιστό διαμόρφωσης και τις συμφωνημένες συνθήκες σφράγισης αντί να δοκιμάζει το φύλλο καλύμματος μεμονωμένα.

Επιθεώρηση Pinhole

Η επιθεώρηση της οπής θα πρέπει να ακολουθεί την εγκεκριμένη από τον πελάτη μέθοδο και το όριο αποδοχής που είναι κατάλληλο για το πάχος του φύλλου και τη φαρμακευτική συσκευασία.

Επιθεώρηση εκτύπωσης

Το έντυπο υλικό θα πρέπει να αξιολογηθεί ως προς το χρώμα, την εγγραφή, τη σαφήνεια του κειμένου, την πρόσφυση του μελανιού, την εκτύπωση που λείπει και άλλα συμφωνημένα κριτήρια για το έργο τέχνης.

Σχισμές και Ποιότητα άκρων

Το πλάτος, η κατάσταση των άκρων και η ποιότητα περιέλιξης θα πρέπει να ελέγχονται για να υποστηρίζεται η σταθερή τροφοδοσία μέσω μηχανημάτων συσκευασίας blister υψηλής ταχύτητας.

Ιχνηλασιμότητα

Η αναγνώριση του κυλίνδρου και η ιχνηλασιμότητα των παρτίδων θα πρέπει να διατηρούνται σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις τεκμηρίωσης φαρμακευτικής ποιότητας.

Δοκιμή Blister-Line πριν από την εμπορική προμήθεια

Το αντιπροσωπευτικό υλικό θα πρέπει να αξιολογείται στη γραμμή συσκευασίας blister του πελάτη κατά την εισαγωγή μιας νέας λάκας θερμικής σφράγισης, πλέγματος, πάχους φύλλου, δομής εκτύπωσης ή κατάστασης μηχανής.

Η δοκιμή θα πρέπει να επαληθεύει την τροφοδοσία ιστού, την εγγραφή εκτύπωσης, όπου ισχύει, το παράθυρο σφράγισης, την αντοχή σφράγισης, την εμφάνιση φυσαλίδων, το άνοιγμα με ώθηση και την ακεραιότητα της συσκευασίας.

Μετά την έγκριση, η πλήρης προδιαγραφή θα πρέπει να καταγράφει το κράμα αλουμινίου, τη θερμοκρασία, το πάχος, το αστάρι, τη δομή εκτύπωσης, το HSL, τον ιστό διαμόρφωσης, τις διαστάσεις του ρολού και τις απαιτήσεις αποδοχής ποιότητας.

                  Ζητήστε δείγματα φύλλου PTP        

Συσκευασία & Παράδοση

Τα ρολά φαρμακευτικής αλουμινόχαρτου πρέπει να προστατεύονται από υγρασία, σκόνη, ζημιά στις άκρες και μόλυνση κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά.

Οι τρέχουσες επιλογές συσκευασίας περιλαμβάνουν συσκευασία πηνίου, ξύλινες παλέτες εξαγωγής και προστατευτική συσκευασία ανθεκτική στην υγρασία.

Η τρέχουσα δηλωμένη αναφορά χρόνου παραγωγής είναι 10–20 ημέρες. Ο τελικός χρόνος παραγωγής πρέπει να επιβεβαιώνεται σύμφωνα με το πάχος του φύλλου, την επίστρωση, την εκτύπωση, τις διαστάσεις του ρολού, την ποσότητα και τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης.

Πληροφορίες που απαιτούνται για προσφορά

Για ακριβή προσφορά, παρακαλούμε δώστε το απαιτούμενο κράμα, τη σκληρότητα, το πάχος του φύλλου, το τελικό πλάτος, την τυπωμένη ή μη τυπωμένη δομή, τον ιστό σχηματισμού και την αναμενόμενη ποσότητα αγοράς.

Παρέχετε επίσης το υπόστρωμα κυψέλης, τις απαιτήσεις λάκας θερμικής σφράγισης, προδιαγραφές αντοχής σφράγισης, εύρος θερμοκρασίας σφράγισης, αναγνωριστικό πυρήνα ρολού, μέγιστη OD ρολού και κατεύθυνση περιέλιξης.

Για έντυπο υλικό, παρέχετε έργα τέχνης, απαιτήσεις χρώματος, επαναλαμβανόμενο μήκος και μέθοδο εκτύπωσης. Για τα προσόντα φαρμακευτικής αγωγής, συμπεριλάβετε την αγορά προορισμού και την απαιτούμενη τεκμηρίωση.

                   Ζητήστε Τεχνικά Στοιχεία & Μαζική Τιμή        

FAQ

Τι είναι το φύλλο αλουμινίου PTP;

Το φύλλο αλουμινίου PTP είναι ένα φαρμακευτικό υλικό κάλυψης κυψελών που χρησιμοποιείται για τη σφράγιση δισκίων, καψουλών και άλλων συμβατών προϊόντων στερεάς δόσης. Ο ασθενής έχει πρόσβαση στο προϊόν σπρώχνοντάς το μέσα από το αλουμινένιο καπάκι.

Τι κράμα αλουμινίου χρησιμοποιείται συνήθως για το φύλλο PTP;

Το σκληρό φύλλο αλουμινίου 8011-H18 χρησιμοποιείται ευρέως για συμβατικό καπάκι φαρμακευτικής κυψέλης.

Τι πάχη είναι διαθέσιμα;

Η τρέχουσα σειρά προϊόντων είναι 20-30μm, συμπεριλαμβανομένων των κοινώς καθορισμένων μετρητών 20μm, 25μm και 30μm.

Γιατί χρησιμοποιείται η σκληρή ιδιοσυγκρασία H18 για αλουμινόχαρτο PTP;

Το H18 παρέχει σχετικά υψηλή σκληρότητα και χαμηλή επιμήκυνση, υποστηρίζοντας ελεγχόμενη θραύση όταν το δισκίο ή η κάψουλα ωθείται μέσα από το φύλλο καλύμματος.

Είναι το μαλακό φύλλο 8021 το ίδιο με το συμβατικό φύλλο καπακιού PTP;

Όχι κανονικά. Το αλουμίνιο Soft 8021 συνδέεται συχνότερα με φαρμακευτικές συσκευασίες ψυχρής μορφής λόγω της υψηλής ολκιμότητας του. Εάν απαιτείται 8021 ή ήπια ιδιοσυγκρασία για μια εφαρμογή καλύμματος, θα πρέπει να επιβεβαιωθούν οι ακριβείς απαιτήσεις σχεδιασμού και ανοίγματος της κυψέλης.

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του φύλλου PTP και του φύλλου Alu-Alu ψυχρής μορφής;

Το φύλλο PTP είναι το κάλυμμα ώθησης της συσκευασίας κυψέλης. Το ψυχρής μορφής υλικό Alu-Alu σχηματίζει την κοιλότητα της κυψέλης και χρησιμοποιεί ένα όλκιμο πολυστρωματικό υλικό που περιέχει αλουμίνιο. Τα δύο υλικά εκτελούν διαφορετικές λειτουργίες.

Ποια είναι η τυπική δομή φύλλου PTP;

Το μη τυπωμένο φύλλο PTP χρησιμοποιεί συνήθως αστάρι ή προστατευτική λάκα / αλουμίνιο / λάκα θερμικής σφράγισης. Το τυπωμένο αλουμινόχαρτο συνήθως προσθέτει μελάνι εκτύπωσης και, όπου απαιτείται, ένα προστατευτικό βερνίκι στην εξωτερική επιφάνεια.

Μπορεί το φύλλο αλουμινίου να σφραγιστεί σε μεμβράνη blister PVC;

Ναι, μπορεί να επιλεγεί μια κατάλληλη λάκα θερμικής σφράγισης για φιλμ blister PVC. Οι πραγματικές συνθήκες λάκας και σφράγισης θα πρέπει να επικυρώνονται με χρήση του ιστού PVC του πελάτη.

Μπορεί να σφραγίσει σε PVC με επίστρωση PVDC;

Ναι, τα συμβατά συστήματα HSL μπορούν να αξιολογηθούν για ιστούς σχηματισμού με επίστρωση PVDC. Η αντοχή σφράγισης πρέπει να ελέγχεται έναντι της ακριβούς δομής επίστρωσης.

Μπορεί το φύλλο PTP να σφραγίσει σε δομές φυσαλίδων Alu-Alu ψυχρής μορφής;

Μπορεί να είναι δυνατό όπου η λάκα θερμικής σφράγισης είναι συμβατή με την πραγματική επιφάνεια σφράγισης του πολυστρωματικού υλικού ψυχρής μορφής. Ο συνδυασμός πρέπει να επικυρωθεί στη γραμμή συσκευασίας.

Τι αντοχή σφράγισης είναι διαθέσιμη;

Οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος αναφέρουν μια τιμή αναφοράς τουλάχιστον 7N/15mm. Το υπόστρωμα διαμόρφωσης, οι συνθήκες σφράγισης και η μέθοδος δοκιμής πρέπει να προσδιορίζονται μαζί με την απαιτούμενη τιμή.

Μπορείτε να παρέχετε τυπωμένο φύλλο PTP;

Ναί. Η πολύχρωμη εκτύπωση μπορεί να συζητηθεί σύμφωνα με το έργο τέχνης, το μήκος επανάληψης, τις απαιτήσεις εγγραφής και τη διαδικασία εκτύπωσης.

Μπορείτε να παρέχετε μη εκτυπώσιμο εκτυπώσιμο φύλλο;

Ναί. Μια μη εκτυπωμένη δομή με συμβατό εκτυπώσιμο αστάρι στην εξωτερική επιφάνεια και HSL στην πλευρά σφράγισης μπορεί να αξιολογηθεί για πελάτες που εκτελούν τη δική τους εκτύπωση.

Πώς πρέπει να επιλεγεί το HSL;

Η λάκα θερμικής σφράγισης πρέπει να επιλέγεται σύμφωνα με τον ιστό διαμόρφωσης, τη θερμοκρασία σφράγισης, την πίεση, το χρόνο παραμονής και την απαιτούμενη αντοχή σφράγισης.

Γιατί οι τρύπες καρφίτσας είναι σημαντικές;

Οι τρύπες μπορούν να μειώσουν τη συνέχεια φραγμού του φύλλου αλουμινίου. Οι αγοραστές φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να καθορίσουν την απαιτούμενη μέθοδο επιθεώρησης και τα αποδεκτά όρια οπών καρφίτσας στις προδιαγραφές του υλικού.

Το αλουμινόχαρτο PTP παρέχει από μόνο του πλήρη προστασία από την υγρασία;

Το καπάκι από αλουμίνιο παρέχει ένα ισχυρό φράγμα, αλλά η ολοκληρωμένη προστασία φυσαλίδων εξαρτάται επίσης από τον ιστό σχηματισμού, την ακεραιότητα της σφράγισης, τον σχεδιασμό της κυψέλης και τις συνθήκες αποθήκευσης.

Το φύλλο PTP συμμορφώνεται αυτόματα με τις απαιτήσεις FDA, GMP και ΕΕ;

Καμία μεμονωμένη δήλωση δεν πρέπει να αντικαθιστά την τεκμηρίωση για το συγκεκριμένο προϊόν. Οι κανονιστικές απαιτήσεις και οι απαιτήσεις ποιότητας πρέπει να επανεξεταστούν για την ακριβή αγορά αλουμινίου, λάκας, αστάρι, μελάνης εκτύπωσης, ελέγχους κατασκευής και προορισμού.

Ποιες πληροφορίες ρολού πρέπει να παρέχονται κατά την παραγγελία;

Καταχωρίστε το τελικό πλάτος, το αναγνωριστικό πυρήνα, τη μέγιστη OD ρολού, το προτιμώμενο βάρος ή μήκος ρολού, την κατεύθυνση περιέλιξης και τυχόν περιορισμούς της μηχανής συσκευασίας.

Μπορούν να δοκιμαστούν τα δείγματα πριν από τη μαζική παραγωγή;

Ναί. Συνιστώνται δοκιμές σε γραμμή blister για νέα πάχη φύλλου, σχηματισμό ιστών, συστήματα λάκας, δομές εκτύπωσης ή συνθήκες μηχανών πριν από την επαναλαμβανόμενη εμπορική διάθεση.

Ποιες πληροφορίες απαιτούνται για μια προσφορά;

Παρέχετε κράμα, ιδιοσυγκρασία, πάχος, πλάτος, ιστό διαμόρφωσης, τυπωμένη ή μη τυπωμένη δομή, απαίτηση HSL, παραμέτρους σφράγισης, διαστάσεις ρολού, ποσότητα αγοράς και απαιτούμενη φαρμακευτική τεκμηρίωση.

Ζητήστε μια προσφορά για φαρμακευτική PTP αλουμινόχαρτο

Εάν χρειάζεστε αλουμινόχαρτο καλύμματος PTP για συσκευασία κυψέλης ταμπλέτας ή κάψουλας, στείλτε μας το μετρητή αλουμινίου, τις απαιτήσεις ιστού σχηματισμού, τη θερμοσφράγιση, τις διαστάσεις του ρολού και τις προδιαγραφές εκτύπωσης.

Μπορούμε να συζητήσουμε το φύλλο φαρμακευτικής κάλυψης 20–30μm, τις συμβατικές δομές 8011-H18 push-through, την προσαρμοσμένη λάκα θερμικής σφράγισης, τις εκτυπωμένες ή μη εκτυπωμένες επιφάνειες και τις προδιαγραφές σε ρολό σύμφωνα με τη γραμμή συσκευασίας blister σας.

                Ζητήστε προσφορά