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डिंगांग
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पीटीपी एल्यूमीनियम फ़ॉइल टैबलेट, कैप्सूल और अन्य संगत ठोस-खुराक उत्पादों के लिए उपयोग किए जाने वाले फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैक के लिए एक पुश-थ्रू ढक्कन सामग्री है। एक विशिष्ट पीटीपी ढक्कन संरचना में एक मुद्रण योग्य या सुरक्षात्मक बाहरी सतह और सीलिंग पक्ष पर एक हीट-सील लाह के साथ हार्ड-टेम्पर एल्यूमीनियम पन्नी का उपयोग किया जाता है।
जब पन्नी और तैयार ब्लिस्टर बरकरार रहते हैं तो एल्युमीनियम परत प्रकाश, नमी वाष्प और गैसों के खिलाफ एक अपारदर्शी बाधा प्रदान करती है, जबकि हीट-सील लैकर ढक्कन वाली पन्नी को स्वीकृत ब्लिस्टर बनाने वाले वेब से जोड़ता है।
हमारी वर्तमान फार्मास्युटिकल लिडिंग फ़ॉइल रेंज में हीट-सील लैकर और वैकल्पिक प्रिंटिंग के साथ 20-30μm एल्यूमीनियम शामिल है। पारंपरिक पीटीपी एप्लिकेशन आमतौर पर 8011-एच18 हार्ड फ़ॉइल का उपयोग करते हैं, जबकि वैकल्पिक मिश्र धातु, टेम्परेचर, कोटिंग और प्रिंटिंग संरचनाओं का मूल्यांकन अनुमोदित ब्लिस्टर पैकेज के अनुसार किया जाना चाहिए।
एक विशिष्ट अमुद्रित फार्मास्युटिकल ढक्कन संरचना में बाहर की तरफ एक मुद्रण योग्य या सुरक्षात्मक प्राइमर, केंद्र में एल्यूमीनियम पन्नी और ब्लिस्टर-संपर्क पक्ष पर हीट-सील लाह होता है।
| परत | विशिष्ट कार्य |
| प्राइमर/सुरक्षात्मक लाह | एक मुद्रण योग्य या संरक्षित बाहरी एल्यूमीनियम सतह प्रदान करता है |
| एल्युमिनियम फॉइल | बाधा प्रदर्शन और पुश-थ्रू ओपनिंग विशेषताएँ प्रदान करता है |
| हीट-सील लाह | नियंत्रित गर्मी और दबाव के तहत ढक्कन वाली पन्नी को निर्दिष्ट ब्लिस्टर बनाने वाली सामग्री से बांधता है |
मुद्रित फार्मास्युटिकल लिडिंग फ़ॉइल बाहरी सतह पर आवश्यक कलाकृति, खुराक की जानकारी, उत्पाद की पहचान, बैच से संबंधित जानकारी या ब्रांडिंग जोड़ता है।
एक विशिष्ट मुद्रित निर्माण को मुद्रण प्रक्रिया और ग्राहक विनिर्देश के अनुसार चयनित सटीक प्राइमर, स्याही और सुरक्षात्मक लाह के साथ सुरक्षात्मक ओवर-लाह / प्रिंटिंग स्याही / एल्यूमीनियम पन्नी / हीट-सील लाह के रूप में निर्दिष्ट किया जा सकता है।
| वस्तु | वर्तमान/विशिष्ट विशिष्टता | क्रय नोट्स |
| उत्पाद का प्रकार | पीटीपी फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर लिडिंग फ़ॉइल | सॉलिड-डोज़ ब्लिस्टर पैक के लिए पुश-थ्रू ढक्कन |
| विशिष्ट पीटीपी मिश्र धातु | 8011 | 8011-H18 का उपयोग आमतौर पर पारंपरिक पुश-थ्रू लिडिंग के लिए किया जाता है |
| वैकल्पिक मिश्र धातु | परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार 8021 | 8021 की सावधानीपूर्वक पुष्टि की जानी चाहिए क्योंकि नरम 8021 फ़ॉइल आमतौर पर कोल्ड-फॉर्म फार्मास्युटिकल फ़ॉइल अनुप्रयोगों से जुड़ा होता है |
| विशिष्ट मिश्रधातु की टेम्पर अवस्था | एच18/हार्ड | पारंपरिक पीटीपी लिडिंग के लिए कम बढ़ाव और उपयुक्त पुश-थ्रू व्यवहार प्रदान करता है |
| वैकल्पिक मिश्रधातु की टेम्पर अवस्था | अनुमोदित पैकेज डिज़ाइन के अनुसार नरम स्वभाव | केवल वहीं उपयोग करें जहां आवश्यक उद्घाटन व्यवहार और पूर्ण ब्लिस्टर विनिर्देश मान्य किया गया हो |
| पन्नी की मोटाई | 20–30μm | 20μm, 25μm और 30μm को ब्लिस्टर डिज़ाइन और मशीन की आवश्यकताओं के अनुसार निर्दिष्ट किया जा सकता है |
| सीलिंग पक्ष | हीट-सील लाह | लाह रसायन विज्ञान को ब्लिस्टर बनाने वाले वेब और सीलिंग प्रक्रिया से मेल खाना चाहिए |
| बाहरी पक्ष | प्राइमर/सुरक्षात्मक लाह/मुद्रण | संरचना मुद्रित या अमुद्रित आवश्यकता पर निर्भर करती है |
| मुद्रण | वर्तमान उत्पाद क्षमता के अनुसार 6-8 रंगों तक | अंतिम क्षमता कलाकृति, मुद्रण प्रक्रिया, पंजीकरण और स्याही प्रणाली पर निर्भर करती है |
| ब्लिस्टर अनुकूलता | पीवीसी/पीवीडीसी-लेपित फॉर्मिंग फिल्में/अनुमोदित कोल्ड-फॉर्म ब्लिस्टर संरचनाएं | हीट-सील लाह को सटीक रूप से बनने वाले वेब के विरुद्ध मान्य किया जाना चाहिए |
| सील की ताकत | वर्तमान संदर्भ ≥7 एन/15मिमी | सब्सट्रेट, सीलिंग की स्थिति, कंडीशनिंग और परीक्षण विधि को मूल्य के साथ निर्दिष्ट किया जाना चाहिए |
| सतह की फिनिश | उज्ज्वल/मैट | एल्यूमीनियम सतह और बाहरी कोटिंग विनिर्देश पर निर्भर करता है |
| पिनहोल | सहमत फार्मास्युटिकल फ़ॉइल विनिर्देश के अनुसार | स्वीकृति सीमा और निरीक्षण पद्धति को ग्राहक-अनुमोदित विनिर्देश द्वारा परिभाषित किया जाना चाहिए |
| चौड़ाई | ब्लिस्टर लाइन के अनुसार अनुकूलित | अंतिम स्लिट चौड़ाई और चौड़ाई सहनशीलता प्रदान करें |
| रोल कोर | ग्राहक उपकरण के अनुसार | कोर आईडी, अधिकतम रोल ओडी, रोल वजन और वाइंडिंग आवश्यकता प्रदान करें |
पारंपरिक पीटीपी ब्लिस्टर पैक में एक ढक्कन वाली पन्नी की आवश्यकता होती है जो संभालने के दौरान पर्याप्त रूप से कठोर रहती है लेकिन जब टैबलेट या कैप्सूल को ब्लिस्टर गुहा के माध्यम से धकेला जाता है तो यह फट सकता है।
H18 हार्ड टेम्पर में 8011 का उपयोग आमतौर पर इस उद्देश्य के लिए किया जाता है क्योंकि इसकी उच्च कठोरता और अपेक्षाकृत कम बढ़ाव पूर्वानुमानित पुश-थ्रू ओपनिंग व्यवहार का समर्थन करते हैं।
जब ब्लिस्टर कैविटी से दबाव डाला जाता है, तो हार्ड-टेम्पर फ़ॉइल स्थानीय रूप से टूट जाती है, जिससे ढक्कन सामग्री के माध्यम से खुराक को हटाया जा सकता है।
वास्तविक उद्घाटन बल पन्नी की मोटाई, स्वभाव, ब्लिस्टर कैविटी ज्यामिति, वेब बनाने, सीलिंग क्षेत्र और किसी भी मुद्रित या लेपित परतों से प्रभावित होता है।
पीटीपी लिडिंग अनुप्रयोगों के लिए 20-30μm एक सामान्य मोटाई सीमा है।
मोटी फ़ॉइल आम तौर पर अधिक यांत्रिक शक्ति प्रदान करती है, लेकिन केवल फ़ॉइल की मोटाई से चयन करने के बजाय संपूर्ण ब्लिस्टर पैकेज पर उद्घाटन प्रदर्शन का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
पीटीपी लिडिंग फ़ॉइल और कोल्ड-फ़ॉर्म फार्मास्युटिकल फ़ॉइल अलग-अलग पैकेजिंग घटक हैं और अलग-अलग यांत्रिक गुणों की आवश्यकता होती है।
| तुलना | पीटीपी लिडिंग फ़ॉइल | कोल्ड-फॉर्म अलु-अलू फॉर्मिंग फ़ॉइल |
| बेसिक कार्यक्रम | पुश-थ्रू ढक्कन ब्लिस्टर कैविटी को सील करता है | छाला गुहा स्वयं बनाता है |
| विशिष्ट यांत्रिक आवश्यकता | नियंत्रित टूटन के लिए सख्त, निचली बढ़ाव वाली फ़ॉइल | गहरी ठंड के निर्माण के लिए नरम, अत्यधिक लचीली संरचना |
| विशिष्ट एल्युमीनियम विकल्प | 8011-H18 का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है | 8021-O जैसे नरम एल्यूमीनियम का उपयोग आमतौर पर लेमिनेटेड कोल्ड-फॉर्म संरचनाओं में किया जाता है |
| कार्यात्मक कोटिंग | सीलिंग साइड पर हीट-सील लाह | एल्युमीनियम को शीत-रूप संरचना के अनुसार पीए और पीवीसी जैसी पॉलिमर परतों के साथ लेमिनेट किया जाता है |
| खोलने की विधि | टैबलेट या कैप्सूल एल्यूमीनियम ढक्कन के माध्यम से धकेलता है | गुहा बरकरार रहती है; खुराक अलग ढक्कन वाली पन्नी के माध्यम से बाहर निकलती है |
जहां 8021 या नरम स्वभाव वाले एल्युमीनियम का अनुरोध किया जाता है, क्रय विनिर्देश में स्पष्ट रूप से बताया जाना चाहिए कि क्या सामग्री पीटीपी ढक्कन के रूप में है या कोल्ड-फॉर्म ब्लिस्टर लेमिनेट के हिस्से के रूप में है।
हीट-सील लैकर फार्मास्युटिकल लिडिंग फ़ॉइल की सबसे महत्वपूर्ण कार्यात्मक परतों में से एक है क्योंकि यह एल्यूमीनियम ढक्कन और ब्लिस्टर बनाने वाले वेब के बीच बंधन बनाता है।
सटीक निर्माण सामग्री, सीलिंग तापमान, दबाव, रुकने का समय और आवश्यक सील ताकत के लिए सही लाह का चयन किया जाना चाहिए।
पीवीसी का व्यापक रूप से थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर वेब के रूप में उपयोग किया जाता है। पीटीपी हीट-सील लाह विशेष रूप से चयनित पीवीसी फॉर्मूलेशन और पैकेजिंग-लाइन स्थितियों के लिए योग्य होना चाहिए।
पीवीडीसी-लेपित फॉर्मिंग फिल्में अनकोटेड पीवीसी की तुलना में बेहतर नमी अवरोधक प्रदान कर सकती हैं। सील प्रदर्शन को सटीक पीवीडीसी-लेपित सतह के विरुद्ध मान्य किया जाना चाहिए क्योंकि कोटिंग फॉर्मूलेशन और कोट का वजन बॉन्डिंग को प्रभावित कर सकता है।
जहां पीटीपी लिडिंग फ़ॉइल को ठंडे रूप वाली ब्लिस्टर कैविटी संरचना में सील कर दिया जाता है, वहां हीट-सील लाह को उस लेमिनेट की वास्तविक सीलिंग सतह के विरुद्ध योग्य होना चाहिए।
संगतता को केवल इसलिए नहीं माना जाना चाहिए क्योंकि दोनों पैकेजिंग घटकों में एल्यूमीनियम होता है।
हीट सीलिंग एकल सार्वभौमिक तापमान के बजाय एक प्रक्रिया विंडो है।
सील की ताकत तापमान, दबाव, रुकने के समय, फॉर्मिंग-वेब सामग्री और पैकेजिंग-मशीन की स्थिति के साथ-साथ लाह रसायन विज्ञान और कोट वजन से प्रभावित होती है।
नई ब्लिस्टर संरचना के लिए, व्यावसायिक अनुमोदन से पहले प्रतिनिधि रोल का वास्तविक ब्लिस्टर पैकेजिंग लाइन पर परीक्षण किया जाना चाहिए।
अपनी ब्लिस्टर सीलिंग संरचना पर चर्चा करें
वर्तमान उत्पाद विनिर्देश कम से कम 7 एन/15 मिमी की संदर्भ सील ताकत सूचीबद्ध करता है।
एक सील-शक्ति संख्या को हमेशा गठन सब्सट्रेट, सीलिंग पैरामीटर, नमूना चौड़ाई, कंडीशनिंग और परीक्षण प्रक्रिया से जोड़ा जाना चाहिए।
जब सील प्रदर्शन अनुबंध-महत्वपूर्ण होता है, तो इन शर्तों को स्वीकृति सीमा के साथ अनुमोदित सामग्री विनिर्देश में लिखा जाना चाहिए।
बरकरार एल्यूमीनियम पन्नी प्रकाश, जल वाष्प, ऑक्सीजन और अन्य गैसों के खिलाफ एक बहुत मजबूत बाधा प्रदान करती है।
हालाँकि, फार्मास्युटिकल सुरक्षा केवल एल्युमीनियम लिडिंग फ़ॉइल के बजाय संपूर्ण ब्लिस्टर पैकेज पर निर्भर करती है।
एक मानक पीवीसी ब्लिस्टर कैविटी और एक उच्च-अवरोधक पीवीडीसी-लेपित या कोल्ड-फॉर्म ब्लिस्टर कैविटी बहुत अलग नमी-अवरोधक प्रदर्शन प्रदान कर सकते हैं।
इसलिए आवश्यक ब्लिस्टर संरचना का चयन दवा संवेदनशीलता, लक्ष्य शेल्फ जीवन, भंडारण जलवायु और पैकेजिंग सत्यापन के अनुसार किया जाना चाहिए।
यदि हीट-सील इंटरफ़ेस में चैनल, अधूरी सील या संदूषण शामिल है, तो एक उच्च-अवरोधक एल्यूमीनियम ढक्कन भी उत्पाद की रक्षा नहीं कर सकता है।
इसलिए तैयार-पैकेज परीक्षण में केवल एल्यूमीनियम फ़ॉइल ही नहीं, बल्कि सील और फॉर्मिंग वेब भी शामिल होना चाहिए।
फार्मास्युटिकल एल्यूमीनियम फ़ॉइल में पिनहोल नियंत्रण महत्वपूर्ण है क्योंकि एल्यूमीनियम परत में दोष बाधा प्रदर्शन को कम कर सकते हैं।
'मानक फार्मा सीमाएं' जैसे अपरिभाषित शब्द का उपयोग करने के बजाय, खरीद विनिर्देश को आवश्यक पिनहोल निरीक्षण विधि और स्वीकृति मानदंड को परिभाषित करना चाहिए।
तेल, कण, अत्यधिक रोलिंग अवशेष और सतह संदूषण लाह के आसंजन, मुद्रण और गर्मी सीलिंग में हस्तक्षेप कर सकते हैं।
अपूर्ण कोटिंग, रुकावट, खरोंच, संदूषण और अन्य दोषों के लिए लैक्क्वर्ड सतह का निरीक्षण किया जाना चाहिए जो सीलिंग को प्रभावित कर सकते हैं।
रोल टेलीस्कोपिंग, ढीली वाइंडिंग, क्षतिग्रस्त किनारे और स्लिट की चौड़ाई में अत्यधिक भिन्नता हाई-स्पीड ब्लिस्टर मशीनों पर फीडिंग और पंजीकरण की समस्या पैदा कर सकती है।
मुद्रित ब्लिस्टर फ़ॉइल में दवा के नाम, ताकत, उत्पाद की जानकारी, लोगो, पहचान चिह्न और अन्य अनुमोदित ग्राफिक्स हो सकते हैं।
वर्तमान उत्पाद श्रृंखला कलाकृति, पंजीकरण, स्याही प्रणाली और मुद्रण-प्रक्रिया आवश्यकताओं के अधीन बहुरंगा मुद्रण का समर्थन करती है।
विश्वसनीय स्याही आसंजन प्रदान करने के लिए प्राइमर चयनित स्याही और मुद्रण प्रक्रिया के अनुकूल होना चाहिए।
स्याही चयन में मुद्रण विधि, इलाज प्रक्रिया, रगड़ प्रतिरोध, डाउनस्ट्रीम हीट-सीलिंग स्थितियों और ग्राहक दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं पर विचार करना चाहिए।
जहां आवश्यक हो, घर्षण प्रतिरोध और सामान्य पैकेजिंग-लाइन हैंडलिंग में सुधार के लिए मुद्रित ग्राफिक्स पर एक सुरक्षात्मक ओवर-लाह लगाया जा सकता है।
मुद्रित फार्मास्युटिकल फ़ॉइल के लिए, ग्राहक को अनुमोदित कलाकृति, दोहराई जाने वाली लंबाई, रंग संदर्भ, पंजीकरण आवश्यकताएं और कोई कोडिंग या मशीन-विज़न आवश्यकताएं प्रदान करनी चाहिए।
अपने स्वयं के मुद्रण या डाउनस्ट्रीम रूपांतरण करने वाले ग्राहकों के लिए बिना मुद्रित पीटीपी फ़ॉइल को एक मुद्रण योग्य बाहरी प्राइमर और सीलिंग पक्ष पर हीट-सील लाह के साथ आपूर्ति की जा सकती है।
वाणिज्यिक आपूर्ति से पहले, ग्राहक की स्याही प्रणाली और इलाज प्रक्रिया को आसंजन और प्रिंट स्थायित्व की पुष्टि के लिए प्राइमर के खिलाफ परीक्षण किया जाना चाहिए।
पीटीपी का मतलब प्रेस-थ्रू या पुश-थ्रू पैकेजिंग है। रोगी किसी गोली या कैप्सूल को ढक्कन वाली पन्नी में से दबाकर निकाल लेता है।
उद्घाटन का प्रदर्शन एल्यूमीनियम कठोरता, पन्नी की मोटाई, ब्लिस्टर आकार, सील क्षेत्र और किसी भी लाह या मुद्रण परतों पर निर्भर करता है।
हार्ड-टेम्पर पतले एल्युमीनियम का चयन आमतौर पर वहां किया जाता है जहां नियंत्रित फ्रैक्चर और अपेक्षाकृत आसान उत्पाद पहुंच की आवश्यकता होती है।
जहां किसी पैकेज को अलग-अलग उद्घाटन प्रतिरोध, फ़ॉइल मोटाई, तापमान या पूर्ण ढक्कन निर्माण की आवश्यकता होती है, उसे समायोजित और मान्य करने की आवश्यकता हो सकती है।
उद्घाटन व्यवहार का मूल्यांकन केवल मिश्र धातु से निर्धारित करने के बजाय तैयार ब्लिस्टर डिजाइन के हिस्से के रूप में किया जाना चाहिए।
पीटीपी एल्यूमीनियम फ़ॉइल का उपयोग व्यापक रूप से ठोस गोलियों वाले थर्मोफ़ॉर्मेड या कोल्ड-फ़ॉर्म ब्लिस्टर पैक के लिए ढक्कन सामग्री के रूप में किया जाता है।
हार्ड एल्युमीनियम लिडिंग पूर्ण पैकेज सत्यापन के बाद संगत हार्ड या सॉफ्ट कैप्सूल ब्लिस्टर डिज़ाइन के लिए नियंत्रित पुश-थ्रू ओपनिंग प्रदान कर सकती है।
विटामिन और पोषक तत्वों की खुराक के लिए उसी प्रकार के ढक्कन निर्माण का मूल्यांकन किया जा सकता है जहां चयनित सामग्री लागू उत्पाद और बाजार की आवश्यकताओं को पूरा करती है।
पीटीपी फ़ॉइल को अन्य संगत ठोस-खुराक उत्पादों के लिए विकसित किया जा सकता है जहां एल्यूमीनियम पुश-थ्रू ढक्कन अनुमोदित पैकेजिंग प्रणाली के लिए उपयुक्त है।
'जीएमपी,' 'एफडीए' या 'ईयू अनुपालन' जैसे बयानों को सटीक आपूर्ति की गई फ़ॉइल संरचना और इच्छित बाज़ार पर लागू दस्तावेज़ द्वारा समर्थित किया जाना चाहिए।
जीएमपी विनिर्माण नियंत्रण और गुणवत्ता प्रणालियों से संबंधित है, जबकि पैकेजिंग सामग्री की नियामक उपयुक्तता सटीक एल्यूमीनियम सब्सट्रेट, लाह, प्राइमर, प्रिंटिंग स्याही और अन्य घटकों के साथ-साथ उनके उपयोग की इच्छित शर्तों पर निर्भर करती है।
अनुमोदन से पहले, फार्मास्युटिकल खरीदारों को अपने बाजार, आंतरिक पैकेजिंग विनिर्देश और दवा-उत्पाद पंजीकरण के लिए आवश्यक दस्तावेज़ निर्दिष्ट करना चाहिए।
ग्राहक और बाजार के आधार पर, आवश्यक दस्तावेजों में सामग्री विनिर्देश, विश्लेषण के प्रमाण पत्र, बैच ट्रैसेबिलिटी, कोटिंग जानकारी, निरीक्षण रिकॉर्ड, माइग्रेशन या एक्सट्रैक्टेबल्स-संबंधित दस्तावेज और अनुमोदित पैकेजिंग संरचना पर लागू घोषणाएं शामिल हो सकती हैं।
व्यावसायिक उत्पादन से पहले सटीक दस्तावेज़ीकरण पर सहमति होनी चाहिए।
| क्रय वस्तु | जानकारी उपलब्ध कराने हेतु |
| अनुप्रयोग | टैबलेट, कैप्सूल या अन्य ठोस खुराक वाला ब्लिस्टर पैक |
| एल्युमिनियम मिश्रधातु | पारंपरिक पीटीपी या अन्य अनुमोदित विनिर्देश के लिए 8011-एच18 |
| मिश्रधातु की टेम्पर अवस्था | राज्य को कठोर या विशेष स्वभाव की आवश्यकता होती है |
| पन्नी की मोटाई | 20μm, 25μm, 30μm या अनुमोदित ग्राहक विनिर्देश |
| वेब बनाना | पीवीसी, पीवीडीसी-लेपित पीवीसी, कोल्ड-फॉर्म लैमिनेट या कोई अन्य अनुमोदित ब्लिस्टर सब्सट्रेट |
| हीट-सील लाह | जहां लागू हो, आवश्यक अनुकूलता और कोट-वजन की आवश्यकता निर्दिष्ट करें |
| सील की ताकत | परीक्षण विधि और सब्सट्रेट के साथ स्वीकृति मूल्य निर्दिष्ट करें |
| सीलिंग मिश्रधातु की टेम्पर अवस्था प्रकृति | लक्ष्य या मान्य सीलिंग रेंज प्रदान करें |
| दबाव | जहां योग्यता की आवश्यकता हो वहां ब्लिस्टर-मशीन सीलिंग दबाव प्रदान करें |
| निवास का समय | मशीन सीलिंग रुकने का समय प्रदान करें |
| मुद्रण | मुद्रित या अमुद्रित; कलाकृति और रंग आवश्यकताएँ प्रदान करें |
| भजन की पुस्तक | मुद्रण विधि और स्याही प्रणाली निर्दिष्ट करें जहां ग्राहक मुद्रण की आवश्यकता है |
| पन्नी की चौड़ाई | तैयार स्लिट की चौड़ाई और सहनशीलता प्रदान करें |
| कोर आईडी | मशीन-संगत रोल कोर व्यास प्रदान करें |
| अधिकतम रोल ओडी | पैकेजिंग-मशीन सीमा प्रदान करें |
| घुमावदार दिशा | जहां आवश्यक हो, लाह पक्ष और मुद्रित पक्ष अभिविन्यास निर्दिष्ट करें |
| पिनहोल आवश्यकता | निरीक्षण विधि और स्वीकृति मानदंड प्रदान करें |
| प्रलेखन | गंतव्य बाज़ार और ग्राहक-आवश्यक फार्मास्युटिकल दस्तावेज़ीकरण प्रदान करें |
अपना पीटीपी फ़ॉइल विशिष्टता भेजें
एल्यूमीनियम गेज को अनुमोदित सामग्री विनिर्देश के अनुसार नियंत्रित किया जाना चाहिए क्योंकि मोटाई यांत्रिक शक्ति, उद्घाटन व्यवहार और रोल स्थिरता को प्रभावित करती है।
सीलिंग परत को प्रयोग करने योग्य फ़ॉइल की चौड़ाई पर लगातार लागू किया जाना चाहिए। असमान कोटिंग सील की ताकत में भिन्नता में योगदान कर सकती है।
प्रिंटिंग, स्लिटिंग, हीट सीलिंग और सामान्य पैकेज हैंडलिंग के दौरान प्राइमर, प्रिंटिंग परतें और हीट-सील लाह पर्याप्त रूप से बंधे रहना चाहिए।
सील-शक्ति परीक्षण में लिडिंग फ़ॉइल को अलग से परीक्षण करने के बजाय निर्दिष्ट फॉर्मिंग वेब और सहमत सीलिंग शर्तों का उपयोग करना चाहिए।
पिनहोल निरीक्षण को ग्राहक द्वारा अनुमोदित विधि और फ़ॉइल की मोटाई और फार्मास्युटिकल पैकेज के लिए उपयुक्त स्वीकृति सीमा का पालन करना चाहिए।
मुद्रित सामग्री का मूल्यांकन रंग, पंजीकरण, पाठ स्पष्टता, स्याही आसंजन, गायब प्रिंट और अन्य सहमत कलाकृति मानदंडों के लिए किया जाना चाहिए।
हाई-स्पीड ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनों के माध्यम से स्थिर फीडिंग का समर्थन करने के लिए चौड़ाई, किनारे की स्थिति और घुमावदार गुणवत्ता को नियंत्रित किया जाना चाहिए।
सहमत फार्मास्युटिकल गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं के अनुसार रोल पहचान और बैच ट्रैसेबिलिटी को बनाए रखा जाना चाहिए।
नए हीट-सील लाह, वेब बनाने, फ़ॉइल की मोटाई, मुद्रण संरचना या मशीन की स्थिति को पेश करते समय प्रतिनिधि सामग्री का मूल्यांकन ग्राहक की ब्लिस्टर पैकेजिंग लाइन पर किया जाना चाहिए।
परीक्षण में वेब फीडिंग, प्रिंटिंग पंजीकरण जहां लागू हो, सीलिंग विंडो, सील ताकत, ब्लिस्टर उपस्थिति, पुश-थ्रू ओपनिंग और पैकेज अखंडता को सत्यापित करना चाहिए।
अनुमोदन के बाद, संपूर्ण विनिर्देश में एल्यूमीनियम मिश्र धातु, तापमान, मोटाई, प्राइमर, मुद्रण संरचना, एचएसएल, वेब बनाने, रोल आयाम और गुणवत्ता स्वीकृति आवश्यकताओं को रिकॉर्ड किया जाना चाहिए।
पीटीपी फ़ॉइल नमूनों का अनुरोध करें
फार्मास्युटिकल फ़ॉइल रोल को भंडारण और परिवहन के दौरान नमी, धूल, किनारे की क्षति और संदूषण से बचाया जाना चाहिए।
मौजूदा पैकिंग विकल्पों में कॉइल पैकिंग, निर्यात लकड़ी के पैलेट और नमी प्रतिरोधी सुरक्षात्मक पैकेजिंग शामिल हैं।
वर्तमान में बताया गया उत्पादन लीड-टाइम संदर्भ 10-20 दिन है। अंतिम उत्पादन समय की पुष्टि फ़ॉइल की मोटाई, कोटिंग, प्रिंटिंग, रोल आयाम, मात्रा और दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं के अनुसार की जानी चाहिए।
लकड़ी के केस की पैकिंग
पैलेट कुंडल पैकिंग
एल्युमिनियम फॉइल बैरियर बैग
सटीक उद्धरण के लिए, कृपया आवश्यक मिश्र धातु, तापमान, पन्नी की मोटाई, तैयार चौड़ाई, मुद्रित या अमुद्रित संरचना, वेब बनाने और अपेक्षित क्रय मात्रा प्रदान करें।
कृपया ब्लिस्टर सब्सट्रेट, हीट-सील लाह आवश्यकताएं, सील-शक्ति विनिर्देश, सीलिंग तापमान रेंज, रोल कोर आईडी, अधिकतम रोल ओडी और घुमावदार दिशा भी प्रदान करें।
मुद्रित सामग्री के लिए, कलाकृति, रंग आवश्यकताएँ, दोहराई जाने वाली लंबाई और मुद्रण विधि प्रदान करें। फार्मास्युटिकल योग्यता के लिए, गंतव्य बाजार और आवश्यक दस्तावेज शामिल करें।
तकनीकी विवरण और थोक मूल्य का अनुरोध करें
पीटीपी एल्यूमीनियम फ़ॉइल एक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर लिडिंग सामग्री है जिसका उपयोग टैबलेट, कैप्सूल और अन्य संगत ठोस-खुराक उत्पादों को सील करने के लिए किया जाता है। रोगी एल्युमीनियम के ढक्कन के माध्यम से उत्पाद को धकेल कर उस तक पहुंचता है।
8011-H18 हार्ड एल्यूमीनियम फ़ॉइल का व्यापक रूप से पारंपरिक पुश-थ्रू फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर लिडिंग के लिए उपयोग किया जाता है।
वर्तमान उत्पाद रेंज 20-30μm है, जिसमें आमतौर पर निर्दिष्ट 20μm, 25μm और 30μm गेज शामिल हैं।
H18 अपेक्षाकृत उच्च कठोरता और कम बढ़ाव प्रदान करता है, जब टैबलेट या कैप्सूल को ढक्कन वाली पन्नी के माध्यम से धकेला जाता है तो नियंत्रित फ्रैक्चर का समर्थन करता है।
सामान्यतः नहीं. सॉफ्ट 8021 एल्युमीनियम अपनी उच्च लचीलापन के कारण आमतौर पर कोल्ड-फॉर्म फार्मास्युटिकल पैकेजिंग से जुड़ा होता है। यदि ढक्कन लगाने के लिए 8021 या नरम स्वभाव की आवश्यकता है, तो सटीक ब्लिस्टर डिजाइन और खोलने की आवश्यकताओं की पुष्टि की जानी चाहिए।
पीटीपी फ़ॉइल ब्लिस्टर पैक का पुश-थ्रू ढक्कन है। शीत-रूप अलु-अलू सामग्री ब्लिस्टर कैविटी बनाती है और एक लचीले एल्यूमीनियम युक्त लेमिनेट का उपयोग करती है। दोनों सामग्रियां अलग-अलग कार्य करती हैं।
अमुद्रित पीटीपी फ़ॉइल आमतौर पर प्राइमर या सुरक्षात्मक लाह/एल्यूमीनियम/हीट-सील लाह का उपयोग करता है। मुद्रित फ़ॉइल में आमतौर पर मुद्रण स्याही और, जहां आवश्यक हो, बाहरी सतह पर एक सुरक्षात्मक ओवर-लाह जोड़ा जाता है।
हां, पीवीसी ब्लिस्टर फिल्म के लिए उपयुक्त हीट-सील लाह का चयन किया जा सकता है। वास्तविक लैकर और सीलिंग स्थितियों को ग्राहक के पीवीसी वेब का उपयोग करके सत्यापित किया जाना चाहिए।
हां, पीवीडीसी-लेपित फॉर्मिंग वेब के लिए संगत एचएसएल सिस्टम का मूल्यांकन किया जा सकता है। सटीक कोटिंग संरचना के विरुद्ध सील की ताकत का परीक्षण किया जाना चाहिए।
यह वहां संभव हो सकता है जहां हीट-सील लैकर कोल्ड-फॉर्म लैमिनेट की वास्तविक सीलिंग सतह के साथ संगत हो। संयोजन को पैकेजिंग लाइन पर मान्य किया जाना चाहिए।
वर्तमान उत्पाद जानकारी में कम से कम 7N/15mm का संदर्भ मान सूचीबद्ध है। आवश्यक मूल्य के साथ निर्माण सब्सट्रेट, सीलिंग की स्थिति और परीक्षण विधि को एक साथ निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।
हाँ। कलाकृति, दोहराव की लंबाई, पंजीकरण आवश्यकताओं और मुद्रण प्रक्रिया के अनुसार बहुरंगा मुद्रण पर चर्चा की जा सकती है।
हाँ। बाहरी सतह पर एक संगत मुद्रण योग्य प्राइमर और सीलिंग पक्ष पर एचएसएल के साथ एक अमुद्रित संरचना का मूल्यांकन ग्राहकों द्वारा अपनी स्वयं की छपाई करने के लिए किया जा सकता है।
हीट-सील लाह का चयन वेब बनाने, सील करने के तापमान, दबाव, रुकने के समय और आवश्यक सील ताकत के अनुसार किया जाना चाहिए।
पिनहोल एल्यूमीनियम फ़ॉइल की बाधा निरंतरता को कम कर सकते हैं। फार्मास्युटिकल खरीदारों को सामग्री विनिर्देश में आवश्यक निरीक्षण विधि और स्वीकार्य पिनहोल सीमा को परिभाषित करना चाहिए।
एल्यूमीनियम ढक्कन एक मजबूत अवरोध प्रदान करता है, लेकिन तैयार ब्लिस्टर सुरक्षा वेब बनाने, सील की अखंडता, ब्लिस्टर डिजाइन और भंडारण की स्थिति पर भी निर्भर करती है।
किसी भी एकल कथन को उत्पाद-विशिष्ट दस्तावेज़ीकरण का स्थान नहीं लेना चाहिए। सटीक एल्यूमीनियम, लाह, प्राइमर, मुद्रण स्याही, विनिर्माण नियंत्रण और इच्छित गंतव्य बाजार के लिए नियामक और गुणवत्ता आवश्यकताओं की समीक्षा की जानी चाहिए।
कृपया तैयार चौड़ाई, कोर आईडी, अधिकतम रोल ओडी, पसंदीदा रोल वजन या लंबाई, घुमावदार दिशा और कोई पैकेजिंग-मशीन सीमाएं प्रदान करें।
हाँ। आवर्ती वाणिज्यिक आपूर्ति से पहले नई फ़ॉइल मोटाई, वेब बनाने, लाह प्रणाली, मुद्रण संरचनाओं या मशीन की स्थिति के लिए ब्लिस्टर-लाइन परीक्षणों की सिफारिश की जाती है।
कृपया मिश्र धातु, तापमान, मोटाई, चौड़ाई, वेब बनाने, मुद्रित या अमुद्रित संरचना, एचएसएल आवश्यकता, सीलिंग पैरामीटर, रोल आयाम, क्रय मात्रा और आवश्यक फार्मास्युटिकल दस्तावेज प्रदान करें।
यदि आपको टैबलेट या कैप्सूल ब्लिस्टर पैकेजिंग के लिए पीटीपी लिडिंग फ़ॉइल की आवश्यकता है, तो हमें अपना फ़ॉइल गेज, फॉर्मिंग वेब, हीट-सील आवश्यकताएं, रोल आयाम और प्रिंटिंग विनिर्देश भेजें।
हम आपके ब्लिस्टर पैकेजिंग लाइन के अनुसार 20-30μm फार्मास्युटिकल लिडिंग फ़ॉइल, पारंपरिक 8011-एच18 पुश-थ्रू संरचनाएं, अनुकूलित हीट-सील लाह, मुद्रित या अप्रकाशित सतहों और रोल विनिर्देशों पर चर्चा कर सकते हैं।
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