제약 블리스터 포장용 PTP 알루미늄 호일

제약 블리스터 포장용 PTP 알루미늄 호일

PTP 알루미늄 호일은 정제, 캡슐 및 기타 호환 가능한 고체 용량 제품에 사용되는 제약 블리스 터 팩용 푸시 스루 뚜껑 재료입니다. 일반적인 PTP 뚜껑 구조는 인쇄 가능하거나 보호 가능한 외부 표면과 밀봉 면에 열 밀봉 래커가 있는 경화 알루미늄 호일을 사용합니다.

 알루미늄 층은 포일과 완성된 블리스터가 그대로 유지될 때 빛, 수증기 및 가스에 대해 불투명한 장벽을 제공하는 반면, 열 밀봉 래커는 리딩 포일을 승인된 블리스터 형성 웹에 접착합니다.

당사의 현재 제약 리딩 호일 범위에는 열 밀봉 래커 및 옵션 인쇄가 포함된 20-30μm 알루미늄이 포함됩니다. 기존 PTP 응용 분야에서는 일반적으로 8011-H18 하드 포일을 사용하는 반면, 대체 합금, 템퍼, 코팅 및 인쇄 구조는 승인된 블리스터 패키지에 따라 평가되어야 합니다.

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   일반적인 PTP 블리스 터 포일 구조

인쇄되지 않은 PTP 포일

일반적인 인쇄되지 않은 의약품 뚜껑 구조는 외부의 인쇄 가능 또는 보호 프라이머, 중앙의 알루미늄 호일, 블리스터 접촉면의 열 밀봉 래커로 구성됩니다.

인쇄된 PTP 포일

인쇄된 의약품 뚜껑 포일은 필요한 삽화, 복용량 정보, 제품 식별, 배치 관련 정보 또는 브랜드를 외부 표면에 추가합니다.

일반적인 인쇄 구성은 인쇄 프로세스 및 고객 사양에 따라 정확한 프라이머, 잉크 및 보호 래커를 선택하여 보호용 오버 래커/인쇄 잉크/알루미늄 호일/열 밀봉 래커로 지정할 수 있습니다.

기술 사양

기존 푸시스루 블리스터 뚜껑용 8011-H18

기존의 PTP 블리스터 팩에는 취급 중에는 충분히 견고하게 유지되지만 정제나 캡슐이 블리스터 구멍을 통과할 때 파열될 수 있는 뚜껑 포일이 필요합니다.

H18 경질 템퍼의 8011은 경도가 높고 신율이 상대적으로 낮기 때문에 예측 가능한 관통 개방 동작을 지원하기 때문에 이러한 목적으로 일반적으로 사용됩니다.

강한 성질과 푸시스루 성능

경화 포일은 블리스터 구멍에 압력이 가해지면 국부적으로 파손되는 경향이 있어 뚜껑 재료를 통해 복용량이 제거될 수 있습니다.

실제 개방력은 포일 두께, 성질, 블리스터 캐비티 형상, 웹 형성, 밀봉 영역 및 인쇄되거나 코팅된 레이어의 영향을 받습니다.

20μm, 25μm 및 30μm 옵션

20~30μm는 PTP 리딩 용도의 일반적인 두께 범위입니다.

포일이 두꺼울수록 일반적으로 기계적 강도가 높아지지만 개봉 성능은 포일 두께만으로 선택하기보다는 전체 블리스터 패키지에서 평가해야 합니다.

PTP Lidding Foil은 Cold-Form Alu-Alu Foil과 다릅니다.

PTP 리딩 포일과 저온 성형 제약 포일은 서로 다른 포장 구성 요소이며 서로 다른 기계적 특성이 필요합니다.

8021 또는 연질 알루미늄이 요구되는 경우 구매 사양에는 해당 재료가 PTP 리딩용인지 또는 냉간 성형 블리스터 라미네이트의 일부인지 여부를 명확하게 명시해야 합니다.

열 밀봉 래커 선택

열 밀봉 래커는 알루미늄 뚜껑과 블리스터 형성 웹 사이에 결합을 형성하기 때문에 제약 뚜껑 호일의 가장 중요한 기능적 층 중 하나입니다.

정확한 성형 재료, 밀봉 온도, 압력, 체류 시간 및 필요한 밀봉 강도에 대해 올바른 래커를 선택해야 합니다.

PVC 블리스 터 필름

PVC는 열성형 블리스 터 웹으로 널리 사용됩니다. PTP 열 밀봉 래커는 선택한 PVC 제제 및 포장 라인 조건에 대해 특별히 인증되어야 합니다.

PVDC 코팅 PVC

PVDC 코팅 성형 필름은 코팅되지 않은 PVC에 비해 향상된 수분 차단 기능을 제공할 수 있습니다. 코팅 구성과 코팅 중량이 결합에 영향을 미칠 수 있으므로 밀봉 성능은 정확한 PVDC 코팅 표면에 대해 검증되어야 합니다.

냉간 Alu-Alu 블리스 터 웹

PTP 리딩 포일이 차가운 형태의 블리스터 캐비티 구조로 밀봉되는 경우 열 밀봉 래커는 해당 라미네이트의 실제 밀봉 표면에 대해 자격을 갖추어야 합니다.

두 포장 구성 요소 모두에 알루미늄이 포함되어 있다는 이유만으로 호환성을 가정해서는 안 됩니다.

씰 온도, 압력 및 체류 시간

열 밀봉은 단일 범용 온도가 아닌 프로세스 창입니다.

씰 강도는 온도, 압력, 체류 시간, 웹 형성 재료 및 포장 기계 상태와 함께 래커 화학 및 코팅 중량의 영향을 받습니다.

새로운 블리스터 구조의 경우, 상업적 승인을 받기 전에 대표 롤을 실제 블리스터 포장 라인에서 테스트해야 합니다.

              귀하의 블리스 터 씰링 구조에 대해 논의하십시오        

씰 강도 요구 사항

현재 제품 사양에는 최소 7N/15mm의 기준 밀봉 강도가 나와 있습니다.

밀봉 강도 수치는 항상 성형 기판, 밀봉 매개변수, 시편 폭, 컨디셔닝 및 테스트 절차와 연결되어야 합니다.

밀봉 성능이 계약상 중요한 경우 이러한 조건은 허용 범위와 함께 승인된 재료 사양에 기록되어야 합니다.

PTP의 장벽 성능 알루미늄 호일

온전한 알루미늄 호일은 빛, 수증기, 산소 및 기타 가스에 대해 매우 강력한 장벽을 제공합니다.

그러나 의약품 보호는 알루미늄 뚜껑 포일보다는 완전한 블리스터 패키지에 달려 있습니다.

웹을 형성하는 것도 중요합니다

표준 PVC 블리스터 구멍과 고배리어 PVDC 코팅 또는 냉간 형태 블리스터 구멍은 매우 다른 습기 차단 성능을 제공할 수 있습니다.

따라서 필요한 블리스터 구조는 약물 민감도, 목표 유효 기간, 보관 기후 및 포장 검증에 따라 선택해야 합니다.

씰 무결성 문제

열 밀봉 인터페이스에 채널, 불완전한 밀봉 또는 오염이 포함되어 있으면 장벽이 높은 알루미늄 뚜껑이라도 제품을 보호할 수 없습니다.

따라서 완성된 패키지 테스트에는 알루미늄 호일뿐만 아니라 밀봉 및 성형 웹도 포함되어야 합니다.

핀홀 및 표면 품질

알루미늄 층의 결함으로 인해 차단 성능이 저하될 수 있으므로 핀홀 제어는 제약용 알루미늄 호일에서 중요합니다.

'표준 의약품 기준'과 같이 정의되지 않은 용어를 사용하는 대신 구매 사양에 필요한 핀홀 검사 방법 및 허용 기준을 정의해야 합니다.

표면 청결도

오일, 입자, 과도한 롤링 잔여물 및 표면 오염은 래커 접착, 인쇄 및 열 밀봉을 방해할 수 있습니다.

코팅 결함

래커칠된 표면은 불완전한 코팅, 막힘, 긁힘, 오염 및 밀봉에 영향을 미칠 수 있는 기타 결함이 있는지 검사해야 합니다.

롤 품질

롤 신축, 느슨한 감기, 손상된 가장자리 및 슬릿 폭의 과도한 변화는 고속 블리스터 기계에서 공급 및 정합 문제를 일으킬 수 있습니다.

인쇄된 PTP 알루미늄 호일

인쇄된 블리스터 포일에는 의약품 이름, 효능, 제품 정보, 로고, 식별 표시 및 기타 승인된 그래픽이 포함될 수 있습니다.

현재 제품군은 삽화, 등록, 잉크 시스템 및 인쇄 프로세스 요구 사항에 따라 다색 인쇄를 지원합니다.

프린팅 프라이머

프라이머는 선택한 잉크 및 인쇄 프로세스와 호환되어야 안정적인 잉크 접착력을 제공할 수 있습니다.

인쇄 잉크

잉크 선택은 인쇄 방법, 경화 공정, 마찰 저항성, 다운스트림 열 밀봉 조건 및 고객 문서 요구 사항을 고려해야 합니다.

보호용 오버 래커

필요한 경우 인쇄된 그래픽 위에 보호용 래커를 도포하여 마모 및 일반적인 포장 라인 취급에 대한 저항성을 향상시킬 수 있습니다.

작품 및 등록

인쇄된 제약 호일의 경우 고객은 승인된 삽화, 반복 길이, 색상 참조, 등록 요구 사항 및 모든 코딩 또는 머신 비전 요구 사항을 제공해야 합니다.

인쇄되지 않은 PTP 알루미늄 호일

인쇄되지 않은 PTP 포일은 고객이 직접 인쇄하거나 다운스트림 변환을 수행할 수 있도록 인쇄 가능한 외부 프라이머와 밀봉 면에 열 밀봉 래커가 함께 제공될 수 있습니다.

상업용으로 공급하기 전에 고객의 잉크 시스템과 경화 과정을 프라이머에 대해 테스트하여 접착력과 인쇄 내구성을 확인해야 합니다.

푸시스루 오프닝 성능

PTP는 프레스스루(press-through) 또는 푸시스루(push-through) 포장을 의미합니다. 환자는 뚜껑 호일을 통해 정제나 캡슐을 눌러 제거합니다.

오프닝 성능은 알루미늄 경도, 호일 두께, 블리스 터 모양, 밀봉 영역 및 래커 또는 인쇄 레이어에 따라 달라집니다.

간편한 푸시스루 팩

파괴를 제어하고 비교적 쉽게 제품에 접근할 수 있어야 하는 경우에는 일반적으로 단단한 성질의 얇은 알루미늄이 선택됩니다.

더 높은 개방력 요구 사항

패키지에 다양한 개방 저항이 필요한 경우 포일 두께, 성질 또는 전체 뚜껑 구조를 조정하고 검증해야 할 수 있습니다.

개봉 거동은 합금만으로 판단하기보다는 완성된 블리스터 설계의 일부로 평가해야 합니다.

일반적인 제약 애플리케이션

정제 블리스 터 포장

PTP 알루미늄 호일은 고체 정제가 들어 있는 열 성형 또는 냉간 성형 블리스터 팩의 뚜껑 재료로 널리 사용됩니다.

캡슐 블리스 터 포장

경질 알루미늄 뚜껑은 전체 패키지 검증 후 호환되는 경질 또는 연질 캡슐 블리스터 설계에 대해 제어된 푸시스루 개방을 제공할 수 있습니다.

비타민 및 기능식품 물집

선택한 재료가 해당 제품 및 시장 요구 사항을 충족하는 비타민 및 영양 보충제에 대해 동일한 유형의 뚜껑 구성을 평가할 수 있습니다.

기타 고형 용량 블리스 터 팩

PTP 포일은 알루미늄 푸시쓰루 뚜껑이 승인된 포장 시스템에 적합한 다른 호환 가능한 고형 제품용으로 개발될 수 있습니다.

제약 문서 및 자격

'GMP' 'FDA' 또는 'EU 준수'와 같은 진술은 제공된 호일 구조와 의도된 시장에 적용 가능한 문서로 뒷받침되어야 합니다.

GMP는 제조 관리 및 품질 시스템과 관련이 있는 반면, 포장재의 규제 적합성은 정확한 알루미늄 기판, 래커, 프라이머, 인쇄 잉크 및 기타 구성 요소와 의도된 사용 조건에 따라 달라집니다.

승인을 받기 전에 의약품 구매자는 시장, 내부 포장 사양 및 의약품 등록에 필요한 문서를 지정해야 합니다.

일반적인 문서 요구 사항

고객 및 시장에 따라 필요한 문서에는 재료 사양, 분석 인증서, 배치 추적성, 코팅 정보, 검사 기록, 마이그레이션 또는 추출물 관련 문서 및 승인된 포장 구조에 적용되는 선언이 포함될 수 있습니다.

상업적 생산 전에 정확한 문서에 대한 합의가 이루어져야 합니다.

PTP를 지정하는 방법 알루미늄 호일

           PTP 포일 사양 보내기        

제약 리딩 포일의 품질 관리

포일 두께

두께가 기계적 강도, 개방 동작 및 롤 일관성에 영향을 미치기 때문에 알루미늄 게이지는 승인된 재료 사양에 따라 제어되어야 합니다.

열 밀봉 래커 균일성

밀봉층은 사용 가능한 포일 폭 전체에 일관되게 적용되어야 합니다. 코팅이 고르지 않으면 씰 강도가 변할 수 있습니다.

도막 부착력

프라이머, 인쇄층 및 열 밀봉 래커는 인쇄, 슬리팅, 열 밀봉 및 일반적인 포장 취급 중에 적절하게 접착된 상태를 유지해야 합니다.

인감 강도

씰 강도 테스트에서는 리딩 포일을 별도로 테스트하는 대신 지정된 성형 웹과 합의된 씰링 조건을 사용해야 합니다.

핀홀 검사

핀홀 검사는 고객이 승인한 방법과 호일 두께 및 의약품 포장에 적합한 허용 한계를 따라야 합니다.

인쇄검사

인쇄된 자료는 색상, 정합, 텍스트 선명도, 잉크 접착성, 인쇄 누락 및 기타 합의된 삽화 기준에 대해 평가되어야 합니다.

슬리팅 및 엣지 품질

고속 블리스터 포장 기계를 통해 안정적인 공급을 지원하려면 폭, 가장자리 상태 및 권취 품질을 제어해야 합니다.

추적성

롤 식별 및 배치 추적성은 합의된 의약품 품질 문서화 요구 사항에 따라 유지되어야 합니다.

상용 공급 전 블리스터 라인 시험

새로운 열 밀봉 래커를 도입할 때, 웹 형성, 호일 두께, 인쇄 구조 또는 기계 조건을 도입할 때 대표 재료를 고객의 블리스터 포장 라인에서 평가해야 합니다.

시험에서는 웹 공급, 해당되는 경우 인쇄 등록, 밀봉 창, 밀봉 강도, 기포 모양, 밀어넣기 개봉 및 포장 무결성을 확인해야 합니다.

승인 후 전체 사양에는 알루미늄 합금, 템퍼, 두께, 프라이머, 인쇄 구조, HSL, 성형 웹, 롤 치수 및 품질 승인 요구 사항이 기록되어야 합니다.

                  PTP 포일 샘플 요청        

포장 및 배송

제약 포일 롤은 보관 및 운송 중에 습기, 먼지, 가장자리 손상 및 오염으로부터 보호되어야 합니다.

현재 포장 옵션에는 코일 포장, 수출 목재 팔레트 및 방습 보호 포장이 포함됩니다.

현재 명시된 생산 리드타임 기준은 10~20일입니다. 최종 생산 시간은 호일 두께, 코팅, 인쇄, 롤 치수, 수량 및 문서 요구 사항에 따라 확인되어야 합니다.

견적에 필요한 정보

정확한 견적을 위해 필요한 합금, 템퍼, 호일 두께, 마감 너비, 인쇄 또는 인쇄되지 않은 구조, 성형 웹 및 예상 구매 수량을 제공하십시오.

또한 블리스터 기질, 열 밀봉 래커 요구 사항, 밀봉 강도 사양, 밀봉 온도 범위, 롤 코어 ID, 최대 롤 OD 및 감기 방향을 제공하십시오.

인쇄물의 경우 삽화, 색상 요구 사항, 반복 길이 및 인쇄 방법을 제공하십시오. 제약 자격을 얻으려면 대상 시장과 필수 문서를 포함하십시오.

                   기술 세부정보 및 대량 가격 요청        

FAQ

PTP 알루미늄 호일이란 무엇입니까?

PTP 알루미늄 호일은 정제, 캡슐 및 기타 호환 가능한 고체 용량 제품을 밀봉하는 데 사용되는 제약 블리스 터 뚜껑 재료입니다. 환자는 알루미늄 뚜껑을 통해 제품을 밀어 제품에 접근합니다.

PTP 포일에는 일반적으로 어떤 알루미늄 합금이 사용됩니까?

8011-H18 경질 알루미늄 호일은 기존의 푸시스루 제약 블리스 터 뚜껑에 널리 사용됩니다.

어떤 두께를 사용할 수 있나요?

현재 제품 범위는 일반적으로 지정된 20μm, 25μm 및 30μm 게이지를 포함하여 20~30μm입니다.

PTP 블리스 터 포일에 H18 경화 템퍼를 사용하는 이유는 무엇입니까?

H18은 상대적으로 높은 경도와 낮은 신장률을 제공하여 정제 또는 캡슐이 뚜껑 포일을 통해 밀려날 때 제어된 파괴를 지원합니다.

8021 소프트 포일은 기존의 PTP 리딩 포일과 동일합니까?

평소에는 그렇지 않습니다. 연질 8021 알루미늄은 연성이 높기 때문에 일반적으로 저온 형태의 의약품 포장과 관련이 있습니다. 뚜껑 적용에 8021 또는 연질 템퍼가 필요한 경우 정확한 블리스터 설계 및 개방 요구 사항을 확인해야 합니다.

PTP 포일과 냉간 Alu-Alu 포일의 차이점은 무엇입니까?

PTP 포일은 블리스 터 팩의 푸시 스루 뚜껑입니다. Cold-form Alu-Alu 재료는 블리스터 구멍을 형성하고 연성 알루미늄 함유 라미네이트를 사용합니다. 두 재료는 서로 다른 기능을 수행합니다.

일반적인 PTP 포일 구조는 무엇입니까?

인쇄되지 않은 PTP 포일은 일반적으로 프라이머 또는 보호용 래커/알루미늄/열 밀봉 래커를 사용합니다. 인쇄된 포일은 일반적으로 인쇄 잉크를 추가하고 필요한 경우 외부 표면에 보호용 래커를 추가합니다.

호일을 PVC 블리스 터 필름에 밀봉할 수 있습니까?

예, PVC 블리스터 필름에 적합한 열 밀봉 래커를 선택할 수 있습니다. 실제 래커 및 밀봉 조건은 고객의 PVC 웹을 사용하여 검증되어야 합니다.

PVDC 코팅 PVC에 밀봉할 수 있나요?

예, PVDC 코팅 성형 웹에 대해 호환 가능한 HSL 시스템을 평가할 수 있습니다. 밀봉 강도는 정확한 코팅 구조에 대해 테스트되어야 합니다.

PTP 포일을 냉간 성형 Alu-Alu 블리스터 구조에 밀봉할 수 있습니까?

열 밀봉 래커가 냉간 성형 라미네이트의 실제 밀봉 표면과 호환되는 경우 가능할 수 있습니다. 조합은 포장 라인에서 검증되어야 합니다.

어떤 밀봉 강도를 사용할 수 있습니까?

현재 제품정보에는 최소 7N/15mm의 참고값이 기재되어 있습니다. 성형 기판, 밀봉 조건 및 테스트 방법은 요구되는 값과 함께 지정되어야 합니다.

인쇄된 PTP 포일을 제공할 수 있나요?

예. 다색 인쇄는 삽화, 반복 길이, 등록 요구 사항 및 인쇄 프로세스에 따라 논의될 수 있습니다.

인쇄되지 않은 인쇄 가능한 호일을 공급할 수 있나요?

예. 외부 표면에 호환 가능한 인쇄 가능한 프라이머가 있고 밀봉 면에 HSL이 있는 비인쇄 구조는 고객이 직접 인쇄하는 경우 평가할 수 있습니다.

HSL은 어떻게 선택해야 합니까?

열 밀봉 래커는 성형 웹, 밀봉 온도, 압력, 체류 시간 및 필요한 밀봉 강도에 따라 선택해야 합니다.

핀홀이 왜 중요한가요?

핀홀은 알루미늄 호일의 장벽 연속성을 감소시킬 수 있습니다. 의약품 구매자는 재료 사양에 필수 검사 방법과 허용 가능한 핀홀 한계를 정의해야 합니다.

PTP 알루미늄 호일은 그 자체로 완벽한 수분 보호 기능을 제공합니까?

알루미늄 뚜껑은 강력한 장벽을 제공하지만 완성된 블리스터 보호는 형성 웹, 밀봉 무결성, 블리스터 디자인 및 보관 조건에 따라 달라집니다.

PTP 포일은 FDA, GMP 및 EU 요구 사항을 자동으로 준수합니까?

단일 설명이 제품별 문서를 대체해서는 안 됩니다. 정확한 알루미늄, 래커, 프라이머, 인쇄 잉크, 제조 관리 및 대상 시장에 대한 규제 및 품질 요구 사항을 검토해야 합니다.

주문 시 어떤 롤 정보를 제공해야 합니까?

완성된 너비, 코어 ID, 최대 롤 OD, 선호하는 롤 무게 또는 길이, 감기 방향 및 포장 기계 제한 사항을 알려주십시오.

대량 생산 전에 샘플을 테스트할 수 있나요?

예. 반복적인 상용 공급 전에 새로운 호일 두께, 웹 형성, 래커 시스템, 인쇄 구조 또는 기계 조건에 대해 블리스터 라인 시험을 권장합니다.

견적에는 어떤 정보가 필요합니까?

합금, 성질, 두께, 폭, 웹 성형, 인쇄 또는 인쇄되지 않은 구조, HSL 요구 사항, 밀봉 매개변수, 롤 치수, 구매 수량 및 필수 의약품 문서를 제공하십시오.

제약 PTP 견적 요청 알루미늄 호일

정제 또는 캡슐 블리스터 포장용 PTP 리딩 포일이 필요한 경우 포일 게이지, 성형 웹, 열 밀봉 요구 사항, 롤 치수 및 인쇄 사양을 보내주십시오.

블리스터 포장 라인에 따라 20-30μm 제약 리딩 호일, 기존 8011-H18 푸시스루 구조, 맞춤형 열 밀봉 래커, 인쇄되거나 인쇄되지 않은 표면 및 롤 사양에 대해 논의할 수 있습니다.

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