PTP алуминиумска фолија за фармацевтски блистер пакување

PTP алуминиумска фолија за фармацевтски блистер пакување

PTP алуминиумската фолија е материјал за покривање со притискање за фармацевтски блистер пакувања што се користат за таблети, капсули и други компатибилни производи со цврсти дози. Типична PTP структура на капак користи тврда алуминиумска фолија со надворешна површина за печатење или заштитна површина и лак за термички запечатување на страната за заптивање.

 Алуминиумскиот слој обезбедува непроѕирна бариера против светлина, пареа од влага и гасови кога фолијата и готовиот блистер остануваат недопрени, додека лакот што се запечатува со топлина ја врзува фолијата на капакот со одобрената мрежа за формирање на блистер.

Нашиот актуелен опсег на фармацевтски фолии за покривање вклучува алуминиум од 20–30 μm со лак за термички запечатување и опционално печатење. Конвенционалните PTP апликации обично користат тврда фолија 8011-H18, додека алтернативните структури од легура, темперамент, обложување и печатење треба да се проценат според одобреното пакување со блистер.

                Побарајте понуда        

   Типична структура на фолија за блистер PTP

Неотпечатена PTP фолија

Типична неотпечатена фармацевтска структура на капак се состои од печатач или заштитен прајмер однадвор, алуминиумска фолија во центарот и лак за термички запечатување на страната што е во контакт со блистер.

Печатена PTP фолија

Печатената фармацевтска фолија за покривање ги додава потребните уметнички дела, информации за дозирање, идентификација на производот, информации поврзани со серија или брендирање на надворешната површина.

Типична печатена конструкција може да се определи како заштитен лак / мастило за печатење / алуминиумска фолија / лак за термички запечатување, со точниот прајмер, мастило и заштитниот лак избрани според процесот на печатење и спецификацијата на клиентите.

Технички спецификации

8011-H18 за конвенционално покривање со блистер со туркање

Конвенционалните пакувања со блистер PTP бараат фолија за покривање која останува доволно цврста за време на ракувањето, но може да се пукне кога таблетата или капсулата се туркаат низ шуплината на блистерот.

За оваа намена вообичаено се користи тврд темперамент 8011 во H18 бидејќи неговата поголема цврстина и релативно ниското издолжување поддржуваат предвидливо однесување при отварање.

Хард состојба на легурата и изведба со притискање

Цврстата фолија има тенденција да се скрши локално кога се врши притисок од шуплината на блистерот, овозможувајќи да се отстрани дозата преку материјалот за капакот.

Вистинската сила на отворање е под влијание на дебелината на фолијата, темпераментот, геометријата на шуплината на блистерот, формирањето на мрежа, запечатувачката површина и сите печатени или обложени слоеви.

Опции за 20μm, 25μm и 30μm

20–30μm е вообичаен опсег на дебелина за апликации за покривање со PTP.

Подебелата фолија генерално обезбедува поголема механичка сила, но перформансите на отворањето треба да се проценат на комплетното пакување со блистер наместо да се избира само од дебелината на фолијата.

PTP фолијата за покривање се разликува од фолијата со ладна форма на Алу-Алу

PTP фолија за покривање и фармацевтска фолија во ладна форма се различни компоненти на пакувањето и бараат различни механички својства.

Онаму каде што се бара 8021 или алуминиум со мек темперамент, во спецификацијата за набавка треба јасно да се наведе дали материјалот е наменет како капак PTP или како дел од ламинат со блистер со ладна форма.

Избор на лак за термички заптивки

Лакот со топлина е еден од најважните функционални слоеви на фармацевтската фолија за покривање бидејќи ја формира врската помеѓу алуминиумскиот капак и мрежата што формира блистер.

Правилниот лак мора да биде избран за точниот материјал за формирање, температурата на запечатување, притисокот, времето на задржување и потребната цврстина на заптивка.

ПВЦ блистер филм

ПВЦ е широко користен како термоформирана блистер мрежа. PTP лакот за топлинско запечатување треба да се квалификува специјално за избраната ПВЦ формулација и условите за пакување.

ПВЦ обложен со ПВДЦ

Филмовите за формирање обложени со PVDC можат да обезбедат подобрена бариера за влага во споредба со необложениот ПВЦ. Перформансите на заптивките треба да се валидираат во однос на точната површина обложена со PVDC бидејќи формулацијата на облогата и тежината на облогата може да влијаат на врзувањето.

Ладна форма Алу-Алу Блистер Веб

Онаму каде што фолијата за покривање PTP е запечатена на структура на шуплина од блистер со ладна форма, лакот за термички заптивање мора да се квалификува во однос на вистинската запечатувачка површина на тој ламинат.

Компатибилноста не треба да се претпоставува само затоа што и двете компоненти на пакувањето содржат алуминиум.

Запечатете состојба на легурата природа, притисок и време на задржување

Топлинското запечатување е процесен прозорец наместо единствена универзална температура.

Јачината на заптивката е под влијание на хемијата на лакот и тежината на облогата заедно со температурата, притисокот, времето на задржување, материјалот за формирање на мрежата и состојбата на машината за пакување.

За нова структура на блистер, репрезентативните ролни треба да се тестираат на вистинската линија за пакување со блистер пред комерцијалното одобрување.

              Разговарајте за вашата структура за запечатување на блистер        

Барања за јачина на заптивките

Тековната спецификација на производот наведува референтна јачина на заптивката од најмалку 7 N/15mm.

Бројот на јачината на заптивката секогаш треба да биде поврзан со подлогата за формирање, параметрите за заптивање, ширината на примерокот, кондиционирањето и постапката за тестирање.

Кога перформансите на заптивките се клучни за договорот, овие услови треба да бидат запишани во одобрената спецификација на материјалот заедно со опсегот на прифаќање.

Перформанси на бариера на PTP алуминиумска фолија

Неоштетената алуминиумска фолија обезбедува многу силна бариера против светлина, водена пареа, кислород и други гасови.

Сепак, фармацевтската заштита зависи од комплетното пакување со блистер, а не само од алуминиумската фолија на капакот.

Исто така е важно и формирањето на веб

Стандардна блистерска шуплина од ПВЦ и блистер шуплина обложена со PVDC или ладна форма со висока бариера може да обезбедат многу различни перформанси на бариерата за влага.

Затоа, потребната структура на блистер треба да се избере според чувствителноста на лекот, целниот рок на траење, климата за складирање и валидацијата на пакувањето.

Интегритетот на печатот е важен

Дури и алуминиумскиот капак со висока бариера не може да го заштити производот ако интерфејсот со топлинско запечатување содржи канали, нецелосни заптивки или контаминација.

Затоа, тестирањето на готовиот пакет треба да го вклучи заптивката и мрежата за формирање, а не само алуминиумската фолија.

Квалитет на дупка и површина

Контролата на дупката е важна во фармацевтската алуминиумска фолија бидејќи дефектите во алуминиумскиот слој може да ги намалат перформансите на бариерата.

Наместо да се користи недефиниран термин како што е „стандардни граници на фармацевтс“, спецификацијата за набавка треба да го дефинира потребниот метод на инспекција со дупка и критериуми за прифаќање.

Површинска чистота

Маслото, честичките, прекумерните остатоци од тркалање и контаминацијата на површината може да се мешаат со лепењето на лакот, печатењето и термичко запечатување.

Дефекти на облогата

Лакираната површина треба да се провери за нецелосно обложување, блокирање, гребнатини, контаминација и други дефекти кои можат да влијаат на запечатувањето.

Квалитет на ролна

Телескопирањето во ролна, лабавото намотување, оштетените рабови и прекумерната варијација во ширината на процепот може да предизвикаат проблеми со хранењето и регистрацијата на машините со блистер со голема брзина.

Печатени PTP алуминиумска фолија

Печатената блистер фолија може да носи имиња на лекови, предности, информации за производот, логоа, идентификациски знаци и други одобрени графики.

Тековната палета на производи поддржува повеќебојно печатење, што е предмет на уметнички дела, регистрација, систем за мастило и барања за процесот на печатење.

Прајмер за печатење

Прајмерот треба да биде компатибилен со избраното мастило и процес на печатење за да обезбеди сигурна адхезија на мастилото.

Мастило за печатење

Изборот на мастило треба да ги земе предвид методот на печатење, процесот на стврднување, отпорноста на триење, условите за топлинско запечатување и барањата за документација на клиентите.

Заштитен над-лак

Онаму каде што е потребно, може да се нанесе заштитен лак врз печатените графики за да се подобри отпорноста на абразија и нормалното ракување со линијата на пакувањето.

Уметнички дела и регистрација

За печатена фармацевтска фолија, клиентот треба да обезбеди одобрени уметнички дела, должина на повторување, референци во боја, барања за регистрација и какви било барања за кодирање или машинско гледање.

Неотпечатен PTP алуминиумска фолија

Неотпечатената PTP фолија може да се испорача со надворешен прајмер што може да се печати и лак за термички заптивање на заптивната страна за клиентите кои вршат сопствено печатење или конверзија низводно.

Пред комерцијално снабдување, системот за мастило на купувачот и процесот на стврднување треба да се тестираат во однос на прајмерот за да се потврди лепливоста и издржливоста на печатењето.

Изведба на отворање со туркање

PTP е кратенка за пакување со пресување или притискање. Пациентот отстранува таблета или капсула со притискање низ фолијата на капакот.

Перформансите на отворање зависат од цврстината на алуминиум, дебелината на фолијата, обликот на блистер, површината на заптивката и сите слоеви на лак или печатење.

Лесни пакети со туркање

Тенкиот алуминиум со тврд темперамент најчесто се избира кога се потребни контролирани фрактури и релативно лесен пристап до производот.

Побарувања за повисоки сили за отворање

Онаму каде пакувањето бара различен отпор на отворање, дебелината на фолијата, темпераментот или комплетната конструкција на капакот можеби ќе треба да се прилагодат и потврдат.

Однесувањето на отворањето треба да се оцени како дел од дизајнот на готовиот блистер наместо да се одредува само од легура.

Типичен фармацевтски производ примена

Пакување со блистер за таблети

PTP алуминиумската фолија широко се користи како материјал за покривање за термоформирани или ладни пакувања со блистер кои содржат цврсти таблети.

Пакување со блистер капсули

Цврстиот алуминиумски капак може да обезбеди контролиран отвор за притискање за компатибилен дизајн на блистер со тврди или меки капсули по целосна валидација на пакувањето.

Витамини и нутрацевтски плускавци

Истиот тип на конструкција на капакот може да се процени за витамини и додатоци во исхраната каде што избраните материјали ги задоволуваат применливите барања на производот и пазарот.

Други пакувања со блистер со цврсти дози

PTP фолија може да се развие за други компатибилни производи со цврста доза каде што алуминиумското поклопување е погодно за одобрениот систем за пакување.

Фармацевтска документација и квалификација

Изјавите како што се 'GMP,' 'FDA' или 'усогласен со ЕУ' треба да бидат поддржани со документација применлива за точната испорачана структура на фолија и наменетиот пазар.

GMP се однесува на производните контроли и системи за квалитет, додека регулаторната соодветност на материјалот за пакување зависи од точната алуминиумска подлога, лак, прајмер, мастило за печатење и други компоненти заедно со нивните предвидени услови на употреба.

Пред одобрување, фармацевтските купувачи треба да ја специфицираат документацијата потребна за нивниот пазар, внатрешната спецификација на пакувањето и регистрацијата на лекот-производ.

Типични барања за документација

Во зависност од клиентот и пазарот, потребните документи може да вклучуваат спецификации на материјалот, сертификати за анализа, следливост на серии, информации за обложување, инспекциски записи, документација поврзана со миграција или извлечени материјали и декларации применливи на одобрената структура на пакување.

Точната документација треба да се договори пред комерцијалното производство.

Како да се одреди PTP алуминиумска фолија

           Испратете ја вашата спецификација за PTP фолија        

Контрола на квалитет за фармацевтска фолија за покривање

Дебелина на фолија

Алуминиумскиот мерач треба да се контролира според одобрената спецификација на материјалот бидејќи дебелината влијае на механичката сила, однесувањето на отворањето и конзистентноста на ролната.

Униформност на лак за запечатување на топлина

Заптивниот слој треба постојано да се нанесува низ ширината на употребливата фолија. Нерамна обвивка може да придонесе за варијација во јачината на заптивката.

адхезија на премазот

Прајмерот, слоевите за печатење и лакот за термички запечатување треба да останат соодветно врзани за време на печатење, сечење, термичко запечатување и нормално ракување со пакувањето.

Јачина на печат

Тестирањето на јачината на заптивките треба да ја користи наведената мрежа за формирање и договорените услови за запечатување наместо да ја тестира фолијата на капакот во изолација.

Инспекција со инспекција

Инспекцијата на дупка треба да го следи методот одобрен од клиентот и границата на прифаќање соодветни на дебелината на фолијата и фармацевтското пакување.

Инспекција за печатење

Печатениот материјал треба да се процени за боја, регистрација, јасност на текстот, прилепување на мастилото, печатење што недостасува и други договорени критериуми за уметничко дело.

Сечење и квалитет на рабовите

Ширината, состојбата на рабовите и квалитетот на намотувањето треба да се контролираат за да се поддржи стабилно хранење преку машините за пакување со блистер со голема брзина.

Следливост

Идентификацијата на ролна и следливоста на сериите треба да се одржуваат во согласност со договорените барања за документација за квалитет на фармацевтските производи.

Blister-Line проба пред комерцијално снабдување

Репрезентативниот материјал треба да се процени на линијата за пакување со блистер на купувачот кога се воведува нов лак за термички затворање, формирање на мрежа, дебелина на фолија, структура за печатење или состојба на машината.

Испитувањето треба да го потврди хранењето на мрежата, регистрацијата на печатење каде што е применливо, прозорецот за запечатување, јачината на заптивката, изгледот на блистерот, отворот со притискање и интегритетот на пакувањето.

По одобрувањето, комплетната спецификација треба да ги евидентира алуминиумската легура, темпераментот, дебелината, прајмерот, структурата за печатење, HSL, мрежата за формирање, димензиите на ролната и барањата за прифаќање на квалитетот.

                  Побарајте примероци од PTP фолија        

Пакување и испорака

Ролни од фармацевтска фолија треба да бидат заштитени од влага, прашина, оштетување на рабовите и контаминација за време на складирањето и транспортот.

Тековните опции за пакување вклучуваат пакување со намотки, извозни дрвени палети и заштитно пакување отпорно на влага.

Тековната наведена референца за време на производството е 10–20 дена. Времето за финално производство треба да се потврди според дебелината на фолијата, облогата, печатењето, димензиите на ролната, количината и барањата за документација.

Потребни информации за понуда

За точна понуда, ве молиме наведете ја потребната легура, темперамент, дебелина на фолија, завршена ширина, печатена или неотпечатена структура, формирање на мрежа и очекувана куповна количина.

Исто така, наведете ја подлогата за блистер, барањата за лакот за термички запечатување, спецификацијата за јачина на заптивката, опсегот на температурата на заптивање, ID на јадрото на ролната, максималната OD на ролната и насоката на намотување.

За печатен материјал, обезбедете уметнички дела, барања за боја, повторете ја должината и методот на печатење. За фармацевтска квалификација, вклучете го дестинацијата на пазарот и потребната документација.

                   Побарајте технички детали и масовна цена        

Најчесто поставувани прашања

Што е PTP алуминиумска фолија?

PTP алуминиумска фолија е фармацевтски материјал за покривање на блистер кој се користи за запечатување таблети, капсули и други компатибилни производи со цврсти дози. Пациентот пристапува до производот со туркање низ алуминиумскиот капак.

Која алуминиумска легура обично се користи за PTP фолија?

Цврста алуминиумска фолија 8011-H18 е широко употребувана за обични фармацевтски капаци за блистери со прелистување.

Кои дебелини се достапни?

Тековниот опсег на производи е 20-30μm, вклучувајќи ги вообичаено специфицираните мерачи од 20μm, 25μm и 30μm.

Зошто H18 тврд темперамент се користи за PTP блистер фолија?

H18 обезбедува релативно висока цврстина и мало издолжување, поддржувајќи контролирана фрактура кога таблетата или капсулата се туркаат низ фолијата на капакот.

Дали 8021 мека фолија е иста како и конвенционалната PTP фолија за покривање?

Не нормално. Мекиот алуминиум 8021 почесто се поврзува со фармацевтско пакување во ладна форма поради неговата висока еластичност. Ако е потребен 8021 или мек темперамент за нанесување на капакот, треба да се потврдат точните барања за дизајн на блистер и отворање.

Која е разликата помеѓу PTP фолија и ладна форма Alu-Alu фолија?

ПТП фолијата е капакот за притискање на блистер пакувањето. Материјалот Алу-Алу во ладна форма ја формира шуплината на блистерот и користи дуктилен ламинат што содржи алуминиум. Двата материјали извршуваат различни функции.

Која е типична структура на PTP фолија?

Неотпечатената PTP фолија обично користи прајмер или заштитен лак / алуминиум / лак за термички заптивање. Печатената фолија обично додава мастило за печатење и, каде што е потребно, заштитен лак на надворешната површина.

Дали фолијата може да се запечати на ПВЦ блистер филм?

Да, за ПВЦ блистер филм може да се избере соодветен термички лак. Вистинските услови за лак и запечатување треба да се потврдат со користење на ПВЦ мрежата на купувачот.

Дали може да се запечати на ПВЦ обложен со PVDC?

Да, компатибилните HSL-системи може да се оценат за формирани мрежи обложени со PVDC. Јачината на заптивката треба да се тестира во однос на точната структура на облогата.

Може ли PTP фолија да се запечати на ладна форма Alu-Alu блистер структури?

Тоа може да биде возможно кога лакот за термичка заштита е компатибилен со вистинската површина за заптивање на ламинатот во ладна форма. Комбинацијата треба да се потврди на линијата за пакување.

Која јачина на заптивката е достапна?

Тековните информации за производот наведуваат референтна вредност од најмалку 7N/15mm. Подлогата за формирање, условите за запечатување и методот на испитување треба да се специфицираат заедно со потребната вредност.

Можете ли да обезбедите печатена PTP фолија?

Да. Повеќебојното печатење може да се дискутира според уметничките дела, должината на повторување, барањата за регистрација и процесот на печатење.

Можете ли да обезбедите непечатена фолија за печатење?

Да. Неотпечатена структура со компатибилен прајмер за печатење на надворешната површина и HSL на страната за заптивање може да се оцени за клиентите кои вршат сопствено печатење.

Како треба да се избере HSL?

Лакот за термичка заптивка треба да се избере според формата на мрежата, температурата на запечатување, притисокот, времето на задржување и потребната јачина на заптивката.

Зошто се важни дупките за иглички?

Дупките може да го намалат континуитетот на бариерата на алуминиумската фолија. Фармацевтските купувачи треба да го дефинираат потребниот метод на инспекција и прифатливите граници на дупките во спецификацијата на материјалот.

Дали PTP алуминиумската фолија сама по себе обезбедува целосна заштита од влага?

Алуминиумскиот капак обезбедува силна бариера, но завршената заштита од блистер зависи и од обликувачката мрежа, интегритетот на заптивката, дизајнот на блистерот и условите за складирање.

Дали PTP фолијата автоматски се усогласува со барањата на FDA, GMP и ЕУ?

Ниту една изјава не треба да ја замени документацијата специфична за производот. Треба да се преиспитаат регулаторните барања и барањата за квалитет за точниот алуминиум, лак, прајмер, мастило за печатење, контроли за производство и наменет пазар за дестинација.

Кои информации за ролната треба да се наведат при нарачката?

Ве молиме наведете ја завршената ширина, ID на јадрото, максимална OD на ролна, претпочитана тежина или должина на ролна, насока на намотување и какви било ограничувања на машината за пакување.

Може ли да се тестираат примероците пред производството на големо?

Да. Испитувањата во линијата на блистер се препорачуваат за нови дебелини на фолија, формирање на мрежи, системи за лак, структури за печатење или услови на машината пред да се повтори комерцијалното снабдување.

Кои информации се потребни за понуда?

Ве молиме наведете ја легурата, темпераментот, дебелината, ширината, мрежата за формирање, печатената или неотпечатена структура, барањата за HSL, параметрите за запечатување, димензиите на ролната, куповната количина и потребната фармацевтска документација.

Побарајте понуда за фармацевтски PTP алуминиумска фолија

Ако ви треба PTP фолија за покривање за пакување таблети или капсули со блистер, испратете ни го вашиот мерач на фолија, мрежната мрежа, барањата за топлинско запечатување, димензиите на ролната и спецификациите за печатење.

Можеме да разговараме за фармацевтска фолија за покривање од 20–30 μm, конвенционални структури за пробивање 8011-H18, приспособен лак за термички запечатување, печатени или непечатени површини и спецификации за ролни според вашата линија за пакување со блистер.

                Побарајте понуда