Sterilizasiyaya davamlı laklı Alüminium folqa | Əczaçılıq üçün Avtoklav Davamlı Qablaşdırma Baryeri

Parenteral dərmanlar, inyeksiya məhlulları, cərrahi alətlər və kritik əczaçılıq formulaları sıfır mikrob çirklənmə qablaşdırma tələb edir. Tam sterilliyə nail olmaq üçün doldurulmuş çevik kisələr, blister paketlər və qapaq qapaqları ciddi yüksək temperaturda buxar avtoklav sterilizasiyasından (yüksək təzyiq altında keçməlidir . 121°C- dən  -dək 134°C ) ​​və ya etilen oksidi (EtO) qazı ilə müalicədən Adi istilik möhürləyən laklar və qablaşdırma folqaları bu ekstremal şəraitdə tez-tez sıradan çıxır - möhür qatının delaminasiyası, lakın yumşaldılması, sancaq deşiklərinin korroziyası, mikrokanalların sızması və həssas dərman vasitələrinin oksigen və nəmə məruz qalmasına səbəb olan möhür bütövlüyünün itirilməsi.

Güclü istilik-nəm stresinə və yüksək təzyiqli sterilizasiya dövrlərinə tab gətirmək üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır, bizim Sterilizasiyaya davamlı laklı Alüminium folqa ISO 15378 (Dərman Məhsulları üçün İlkin Qablaşdırma) uyğunluğu ilə dəstəklənən, yüksək çarpaz bağlayan, istiliyədavamlı epoksi-fenol və ya polipropilen əsaslı qoruyucu örtük sisteminə malikdir. Yüksək təmizlikdə ölü-yumşaq və ya sərt temperli əczaçılıq dərəcəli alüminium ərintiləri (məsələn, AA8011 və ya AA8021) üzərində qurulmuş bu folqa təmiz otaqda davamlı rulon laklanmasından və dəqiq termal sərtləşmədən keçir. O, mütləq sıfır keçiricilik maneə performansı, avtoklavlamadan sonra yüksək istiliklə sızdırmazlıq qabığı gücü, buxarın təsiri zamanı örtüyün sıfır deqradasiyası və ya miqrasiya və PVC, PVDC, PP və PE əczaçılıq plyonkaları ilə üstün uyğunluq təmin edir. 

Məhsul Üstünlükləri   

Əczaçılıq üçün ilkin qablaşdırma aqressiv sterilizasiya istilik dövrləri zamanı mütləq struktur bütövlüyü tələb edir. Standart istilik möhürləyən folqaları və ya avtoklavlanmayan plyonkaları bizim xüsusi sterilizasiyaya davamlı laklı Alüminium folqa ilə əvəz etmək fərqli texniki, bioloji və emal üstünlükləri təmin edir.

Əczaçılıq Bariyer Qablaşdırma üçün Əsas Performans Üstünlükləri

Avtoklav-İmmun Polimer Çapraz Bağlanması: Tam termik bərkidilməyə məruz qalan, lakın yumşaldılmasının, suyun qızarmasının və ya 134°C təzyiqli doymuş buxar altında möhür qatının ayrılmasının qarşısını alan yüksək sıxlıqlı termosetləşdirici epoksi-fenol qatranları ilə hazırlanmışdır.

Sıfır keçiricilik nəmlik və işıq izolyasiyası: Dəliksiz alüminium baza matrisi rütubətə, oksigenin daxil olmasına, UV şüalarına və mikrobların daxil olmasına qarşı ümumi fiziki maneə rolunu oynayır, nəmə həssas API-lər və dondurulmuş qurudulmuş bioloji məhsulların saxlama müddətini uzadır.

Nəzarət olunan itələmə və soyulan möhür dinamikası: Xüsusi dizayn edilmiş istilik möhürləyici lak formulaları ya retort torbaları üçün yüksək partlamalı daimi möhürlər, ya da folqa parçalanmadan sərt temperamentli PTP blister paketləri üçün dəqiq, təmiz sürüşmə mexanikası təmin edir.

Qeyri-Zəhərli və Ekstraksiya Olmayan Uyğunluq: Qlobal farmakopeya qida/dərmanla əlaqə standartlarına tam uyğundur, yüksək istiliklə sterilizasiya zamanı ağır metalların, uçucu üzvi birləşmələrin (VOC) və ya plastifikatorların sıfır buraxılmasını təmin edir.

Təmiz Otaq Dilmə və Çirklənmədən Roll Səthi: Sinif 100,000 təmiz otaq mühitləri altında emal edilir, əczaçılıq doldurmadan əvvəl havada hissəciklərin çökməsinin, yağ ləkələrinin və ya statik tozun cəlb edilməsinin qarşısını alır.

Tam Məhsul Spesifikasiyaları  

İstehsal Dəqiqliyi və Keyfiyyət Təminatı

Əczaçılıq dərəcəli sterilizasiya folqasının istehsalı ciddi atmosfer nəzarəti, dəqiq örtük qrammatikası tənzimlənməsi və təmiz otaqlar daxilində 100% onlayn sancaq deşiklərinin yoxlanılmasını tələb edir.

Xüsusi B2B OEM və emal xidmətləri

Qlobal əczaçılıq çeviricilərinə, qablaşdırma maşın istehsalçılarına və müqavilə qablaşdırıcılarına dəstək olmaq üçün biz fərdi emal və təmiz otaq qablaşdırma imkanlarını təklif edirik:

Mikro Genişlikdə Həssas Dilmə və Burrsız Kenarlar

Ultra dəqiq kəsmə avadanlığı ilə təchiz edilmiş, biz 30 mm eninə qədər kəsikli folqa rulonlarını kənar buruq səviyyələri ≤  2μm ilə təchiz edirik , davamlı yüksək sürətli blister qablaşdırma zamanı tor yırtılmasının qarşısını alır.

Xüsusi İstilik Mühürlü Lak Qramma və Substrat Uyğunluğu

İstilik möhürləyən lak formulaları tənzimlənə bilən istiliklə möhürləyən aktivləşdirmə temperaturlarına ( malik olan, PVC, PVDC, PP, PE və Aclar® daxil olmaqla, xüsusi istilik möhürləyən torlara uyğunlaşdırılıb .140°C- dən  -ə qədər 230°C )

Xüsusi Səthi Çap və Saxta Elementlər

Yüksək dəqiqlikli fleksoqrafik və rotoqravür çap imkanları 1-dən 4-ə qədər rəngli dərman markası, istiqamətli mətn, dozaj işarələri və təhlükəsiz mikro mətn / UV-flüoresan saxtakarlığa qarşı xüsusiyyətlərə imkan verir.

Təmiz Otaqda Tozsuz Qablaşdırma və Vakuum Mühürləmə

Hazır folqa çarxları antistatik tibbi PE torbalara bükülür, quruducu paketlərlə vakuumla möhürlənir, plastik əsas tıxaclarla bərkidilir və tranzit zərərinin sıfır olmasını təmin etmək üçün zərbəyə davamlı taxta yeşiklərdə asılır.

Sənaye Tətbiqlər

Tez-tez verilən suallar

S1: Niyə standart PTP blister folqaları avtoklavda buxar sterilizasiyası zamanı uğursuz olur?

Standart PTP folqaları yalnız tez termal sızdırmazlıq üçün nəzərdə tutulmuş aşağı temperaturlu vinil və ya akril laklardan istifadə edir ( 140°C-160°C ). Təzyiq altında məruz qaldıqda 121°C-134°C doymuş buxara , bu standart laklar yumşalır, suyu udur, alüminium substrata yapışma qabiliyyətini itirir və möhürlərin delaminasiyasına və ya iynə dəliklərinin sızmasına məruz qalır.

S2: Sərt xasiyyətli (H18) və yumşaq xasiyyətli (O) əczaçılıq folqa arasındakı fərq nədir?            

Sərt temperli folqa (H18) yüksək dartılma gücünə və aşağı uzanmağa malikdir, bu da onu tabletlərin asanlıqla folqa içərisindən partlaması lazım olan PTP blister qapağı üçün ideal edir. Yumşaq xasiyyətli folqa (O) yüksək çevik və ölü yumşaqdır, bu onu dərin çəkilmiş kisələr, tibbi cihaz sarğıları və soyulan folqa qapaqları üçün uyğun edir.

3-cü sual: Həssas dərman formulalarına sıfır kimyəvi miqrasiyaya necə zəmanət verirsiniz?

Bizim avtoklava davamlı laklarımız istehsal zamanı tam termal çarpaz keçiddən keçir. Hazır folqa qalıq həlledicilərin əczaçılıq təhlükəsizlik hədlərindən ( xeyli aşağı qalmasına zəmanət vermək üçün Qaz Xromatoqrafiyası (GC) vasitəsilə sınaqdan keçirilir . <5 mq/m² ) Qurumuş lak təbəqəsi FDA 21 CFR 175.300 və EP 3.1.11-ə uyğun inert maneə rolunu oynayır.

S4: Bu folqa birbaşa Polipropilen (PP) termoformlanmış qablara istiliklə bağlana bilərmi?

Bəli. Biz xüsusi PP uyğun laklar ( 6,0-10,0 q/m² tətbiq olunur) təqdim edirik.PP qablara və plyonkalara yüksək möhkəmlikdə sızdırmazlıq üçün xüsusi hazırlanmış, hətta 121°C  buxar avtoklavından sonra da hermetik sızdırmazlığı qoruyan

S5: Bu sterilizasiyaya davamlı folqa Etilen Oksidi (EtO) və Qamma sterilizasiyasına uyğundurmu?

Bəli. Yüksək temperaturda buxar avtoklavlamasına əlavə olaraq, çarpaz bağlanmış epoksi-fenol və PP lak sistemlərimiz EtO qaz dövriyyələrinə və ya 50 kGy-ə qədər Qamma şüalanmasına məruz qaldıqda kövrəkləşmə, rəng dəyişməsi və ya möhür gücünü itirmədən kimyəvi cəhətdən sabit qalır.

Əczaçılıq Sterilizasiya Folqa Nümunəsi və Qiymətləndirmə Kitini tələb edin

Avtoklavlana bilən dərman qablaşdırmasını inkişaf etdirirsiniz, PTP blister maneə spesifikasiyalarını təkmilləşdirirsiniz və ya FDA-ya uyğun gəlir əldə edirsiniz? yüksək sürətli əczaçılıq doldurma xətləri üçün laklı alüminium folqa ? Fiziki folqa çarxları, Analiz Sertifikatı (COA) sənədləri və 12 saat ərzində birbaşa fabrik qiymətləri tələb etmək üçün bu gün tibbi qablaşdırma texniki mühəndis komandamızla əlaqə saxlayın.