Sterilization-Proof Lacquered សន្លឹកអាលុយមីញ៉ូមស្តើង | Autoclave-Resistant វេចខ្ចប់របាំងសម្រាប់ឱសថ

ថ្នាំ Parenteral ដំណោះស្រាយដែលអាចចាក់បាន ឧបករណ៍វះកាត់ និងរូបមន្តឱសថសំខាន់ៗទាមទារការវេចខ្ចប់គ្មានមេរោគ។ ដើម្បីសម្រេចបាននូវភាពគ្មានកូនពេញលេញ ថង់ដែលអាចបត់បែនបាន កញ្ចប់ពងបែក និងការបិទគម្របត្រូវតែឆ្លងកាត់ការក្រៀវដោយស្ទីមស្ទីលស្ទីលដែលមានសីតុណ្ហភាពខ្ពស់យ៉ាងតឹងរ៉ឹង ( 121°C  ដល់ 134°C ក្រោមសម្ពាធខ្ពស់) ឬការព្យាបាលដោយឧស្ម័នអេទីឡែនអុកស៊ីដ (EtO)។ ម្រ័ក្សណ៍ខ្មុកបិទភ្ជាប់កំដៅធម្មតា និងបន្ទះវេចខ្ចប់ជារឿយៗបរាជ័យក្រោមលក្ខខណ្ឌធ្ងន់ធ្ងរទាំងនេះ - ទទួលរងនូវការបំផ្លាញស្រទាប់ត្រា ការធ្វើឱ្យម្រ័ក្សណ៍ខ្មុកទន់ ការ corrosion pinhole ការលេចធ្លាយមីក្រូឆានែល និងការបាត់បង់ភាពសុចរិតនៃត្រា ដែលបង្ហាញឱសថដែលងាយរងគ្រោះទៅនឹងអុកស៊ីហ្សែន និងសំណើម។

ត្រូវបានបង្កើតឡើងជាពិសេសដើម្បីទប់ទល់នឹងភាពតានតឹងកម្ដៅ-សំណើមខ្លាំង និងវដ្តនៃការក្រៀវដែលមានសម្ពាធខ្ពស់ របស់យើង Sterilization-Proof Lacquered សន្លឹកអាលុយមីញ៉ូមស្តើង មានលក្ខណៈពិសេសពិសេសនៃប្រព័ន្ធការពារដែលធន់នឹងកំដៅ epoxy-phenolic ឬ polypropylene ដែលគាំទ្រដោយការអនុលោមតាម ISO 15378 (ការវេចខ្ចប់បឋមសម្រាប់ផលិតផលឱសថ) ។ បង្កើតឡើងនៅលើយ៉ាន់ស្ព័រអាលុយមីញ៉ូមកម្រិតថ្នាំដែលងាប់-ទន់ ឬរឹងដែលមានភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ (ដូចជា AA8011 ឬ AA8021) បន្ទះនេះឆ្លងកាត់ការបិទបាំងស្នាមរំកិលជាបន្តបន្ទាប់ និងកំដៅដោយភាពជាក់លាក់។ វាផ្តល់នូវការអនុវត្តរបាំងភាពជ្រាបចូលសូន្យដាច់ខាត ភាពធន់នៃសំបកបិទជិតដោយកំដៅខ្ពស់បន្ទាប់ពីការបិទភ្ជាប់ដោយស្វ័យប្រវត្តិ ការបំផ្លាញថ្នាំកូតសូន្យ ឬការធ្វើចំណាកស្រុកកំឡុងពេលបញ្ចេញចំហាយទឹក និងភាពឆបគ្នាដ៏ប្រសើរជាមួយខ្សែភាពយន្ដ PVC, PVDC, PP និង PE 

អត្ថប្រយោជន៍ផលិតផល   

ការវេចខ្ចប់ឱសថបឋមទាមទារភាពរឹងមាំនៃរចនាសម្ព័ន្ធដាច់ខាតក្នុងអំឡុងពេលវដ្តកម្ដៅនៃការក្រៀវដែលឈ្លានពាន។ ការជំនួសក្រដាសបិទភ្ជាប់កំដៅស្តង់ដារ ឬខ្សែភាពយន្តដែលមិនមាន autoclavable ជាមួយនឹង lacquered Sterilization-Proof Lacquered ឯកទេសរបស់យើង សន្លឹកអាលុយមីញ៉ូមស្តើង ផ្តល់នូវគុណសម្បត្តិបច្ចេកទេស ជីវសាស្រ្ត និងដំណើរការខុសៗគ្នា។

គុណសម្បត្តិនៃការអនុវត្តសំខាន់ៗសម្រាប់ការវេចខ្ចប់របាំងឱសថ

Autoclave-Immune Polymer Crosslinking៖ បង្កើត​ឡើង​ដោយ​ជ័រ epoxy-phenolic thermosetting ដង់ស៊ីតេ​ខ្ពស់ ដែល​ឆ្លងកាត់​ការ​ព្យាបាល​ដោយ​កម្ដៅ​ពេញលេញ ការពារ​ការ​បន្ទន់​ម្រ័ក្សណ៍ ការ​ឡើង​ពណ៌ទឹក ឬ​ការ​បំបែក​ស្រទាប់​ត្រា​ក្រោម​សម្ពាធ​ចំហាយ​ឆ្អែត 134°C។

Zero-Permeability Moisture & Light Isolation៖ ម៉ាទ្រីសមូលដ្ឋានអាលុយមីញ៉ូមគ្មានប្រហោង ដើរតួជារបាំងរាងកាយសរុបប្រឆាំងនឹងសំណើម ការចូលអុកស៊ីសែន កាំរស្មីយូវី និងការបញ្ចូលអតិសុខុមប្រាណ ពង្រីកអាយុកាលធ្នើសម្រាប់ APIs ងាយនឹងសំណើម និងជីវសាស្ត្រស្ងួត។

សក្ដានុពលនៃការរុញច្រាន & បិទភ្ជាប់ដែលអាចបិទបាំងបាន៖ ទម្រង់ម្រ័ក្សណ៍បិទភ្ជាប់កំដៅដែលផលិតដោយវិស្វកម្មផ្ទាល់ខ្លួនផ្តល់នូវការផ្សាភ្ជាប់អចិន្ត្រៃយ៍ដែលផ្ទុះខ្ពស់សម្រាប់ថង់បិទភ្ជាប់ ឬយន្តការរុញច្រានច្បាស់លាស់ និងច្បាស់លាស់សម្រាប់កញ្ចប់ពងបែក PTP ដែលមានសីតុណ្ហភាពរឹង ដោយមិនមានការបែកខ្ញែក។

អនុលោមភាពគ្មានជាតិពុល និងអាចទាញយកបាន៖ អនុលោមតាមស្តង់ដារទំនាក់ទំនងអាហារ/ឱសថឱសថសកល ដោយធានានូវការបញ្ចេញចោលនូវលោហធាតុធ្ងន់ សមាសធាតុសរីរាង្គងាយនឹងបង្កជាហេតុ (VOCs) ឬសារធាតុប្លាស្ទិកកំឡុងពេលក្រៀវដោយកំដៅខ្ពស់។

Cleanroom Slitting & Contamination-free Roll Surface: ដំណើរការក្រោមថ្នាក់ 100,000 cleanroom បរិស្ថាន ការពារការធ្លាក់ចូលនៃភាគល្អិតក្នុងខ្យល់ ស្នាមប្រឡាក់ប្រេង ឬការទាក់ទាញធូលីឋិតិវន្ត មុនពេលការបំពេញឱសថ។

ការបញ្ជាក់ផលិតផលពេញលេញ  

ភាពជាក់លាក់នៃការផលិត និងការធានាគុណភាព

ការផលិត foil ក្រៀវថ្នាក់ឱសថទាមទារឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យបរិយាកាសយ៉ាងតឹងរ៉ឹង បទបញ្ជា grammage ថ្នាំកូតច្បាស់លាស់ និងការត្រួតពិនិត្យរន្ធដោតតាមអ៊ីនធឺណិត 100% នៅក្នុងបន្ទប់សម្អាត។

កាត់ដេរ B2B OEM & សេវាកម្មកែច្នៃ

ដើម្បីគាំទ្រដល់ឧបករណ៍បំប្លែងឱសថសកល ក្រុមហ៊ុនផលិតម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់ និងអ្នកវេចខ្ចប់តាមកិច្ចសន្យា យើងផ្តល់ជូននូវការកែច្នៃតាមតម្រូវការ និងសមត្ថភាពវេចខ្ចប់បន្ទប់ស្អាត៖

ការកាត់ភាពជាក់លាក់ខ្នាតតូច និងគែមគ្មានស្នាមប្រេះ

បំពាក់ដោយឧបករណ៍កាត់ដ៏ជាក់លាក់បំផុត យើងផ្គត់ផ្គង់បន្ទះក្រដាសរអិលចុះក្រោមរហូតដល់ទទឹង 30mm ជាមួយនឹងកម្រិតគែម ≤  2μm ការពារទឹកភ្នែកតាមបណ្តាញកំឡុងពេលវេចខ្ចប់ពងបែកដែលមានល្បឿនលឿនជាបន្តបន្ទាប់។

ការផ្គូផ្គងផ្គូផ្គងថ្នាំលាបនិងស្រទាប់ខាងក្រោមនៃម្រ័ក្សណ៍កំដៅផ្ទាល់ខ្លួន

ទម្រង់ម្រ័ក្សណ៍ខ្មុកបិទភ្ជាប់កំដៅត្រូវបានកែសម្រួលឱ្យត្រូវគ្នានឹងបណ្តាញបិទភ្ជាប់កំដៅជាក់លាក់ រួមទាំង PVC, PVDC, PP, PE និង Aclar® — ជាមួយនឹងសីតុណ្ហភាពនៃការធ្វើត្រាប់កំដៅដែលអាចលៃតម្រូវបាន ( 140°C  ដល់ 230°C )។

ការបោះពុម្ពផ្ទៃផ្ទាល់ខ្លួន & ធាតុប្រឆាំងនឹងការក្លែងបន្លំ

សមត្ថភាពបោះពុម្ព flexographic និង rotogravure ភាពជាក់លាក់ខ្ពស់អាចឱ្យយីហោឱសថពណ៌ពី 1 ទៅ 4, អត្ថបទទិសដៅ, ការសម្គាល់កម្រិតថ្នាំ និងសុវត្ថិភាពមីក្រូអត្ថបទ / កាំរស្មី UV-fluorescent លក្ខណៈប្រឆាំងនឹងការក្លែងបន្លំ។

ការវេចខ្ចប់គ្មានធូលី និងការផ្សាភ្ជាប់បន្ទប់ស្អាត

ប្រអប់ក្រដាស់ដែលបានបញ្ចប់ត្រូវបានរុំក្នុងថង់វេជ្ជសាស្ត្រប្រឆាំងនឹងស្តុប PE បិទជិតដោយថង់បិទជិតដោយសារធាតុសំណើម ធានាសុវត្ថិភាពជាមួយនឹងដោតស្នូលប្លាស្ទិក និងព្យួរនៅក្នុងប្រអប់ឈើដែលធន់នឹងការឆក់ ដើម្បីធានាបានថាគ្មានការខូចខាតឆ្លងកាត់។

ឧស្សាហកម្ម ការប្រើប្រាស់

សំណួរគេសួរញឹកញាប់

សំណួរទី 1: ហេតុអ្វីបានជាក្រដាសដាក់ពងបែក PTP ស្តង់ដារបរាជ័យក្នុងអំឡុងពេលនៃការក្រៀវដោយចំហាយទឹក autoclave?

បន្ទះ PTP ស្តង់ដារប្រើម្រ័ក្សណ៍ខ្មុក vinyl ឬ acrylic ដែលមានសីតុណ្ហភាពទាប ដែលរចនាឡើងសម្រាប់តែការផ្សាភ្ជាប់កម្ដៅរហ័ស ( 140°C-160°C )។ នៅពេលដែលត្រូវបានទទួលរងនូវ ចំហាយឆ្អែត 121°C-134°C នៅក្រោមសម្ពាធ ម្រ័ក្សណ៍ខ្មុកស្ដង់ដារទាំងនេះបន្ទន់ ស្រូបយកទឹក បាត់បង់ការស្អិតជាប់ជាមួយស្រទាប់ខាងក្រោមអាលុយមីញ៉ូម និងទទួលរងនូវការបិទត្រា ឬការលេចធ្លាយរន្ធ។

សំណួរទី 2: តើអ្វីជាភាពខុសគ្នារវាងក្រដាសឱសថដែលមានសីតុណ្ហភាពរឹង (H18) និង ម្សៅឱសថទន់ (O)?            

សន្លឹកទម្រង់ Hard-temper (H18) មានកម្លាំង tensile ខ្ពស់ និងការពន្លូតទាប ដែលធ្វើឱ្យវាល្អសម្រាប់ការរុញតាមរយៈគម្របពងបែក PTP ដែលគ្រាប់ថ្នាំអាចងាយផ្ទុះតាមរយៈ foil ។ សន្លឹកទម្រង់ទន់ (O) មានភាពស្អិតខ្លាំង និងទន់ងាប់ ដែលធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់ថង់ដែលទាញជ្រៅ រុំឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងគម្របក្រដាស់ដែលអាចបកចេញបាន។

សំណួរទី 3: តើអ្នកធានាដោយរបៀបណាដែលមិនមានការធ្វើចំណាកស្រុកគីមីទៅក្នុងទម្រង់ថ្នាំដែលងាយរងគ្រោះ?

ម្រ័ក្សណ៍ខ្មុកដែលធន់នឹង autoclave របស់យើងឆ្លងកាត់ការភ្ជាប់កំដៅពេញលេញក្នុងអំឡុងពេលផលិត។ ក្រដាស់ដែលបានបញ្ចប់ត្រូវបានធ្វើតេស្តតាមរយៈ Gas Chromatography (GC) ដើម្បីធានាថាសារធាតុរំលាយសំណល់នៅតែស្ថិតក្រោមកម្រិតសុវត្ថិភាពឱសថ ( <5 mg/m² )។ ស្រទាប់ម្រ័ក្សណ៍ខ្មុកដែលបានព្យាបាលដើរតួជារបាំងអសកម្មដែលអនុលោមតាម FDA 21 CFR 175.300 និង EP 3.1.11 ។

សំណួរទី 4: តើបន្ទះនេះអាចត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់កំដៅដោយផ្ទាល់ទៅនឹងថាសទម្រង់ Polypropylene (PP) ដែរឬទេ?

បាទ។ យើងផ្គត់ផ្គង់ម្រ័ក្សណ៍បិទជិត PP ឯកទេស (ប្រើក្នុងកម្រិត 6.0-10.0 g/m² ) ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងជាពិសេសសម្រាប់ការផ្សាភ្ជាប់កម្លាំងខ្ពស់ទៅនឹងថាស និងខ្សែភាពយន្ត PP ដោយរក្សាការផ្សាភ្ជាប់ hermetic សូម្បីតែបន្ទាប់ពី 121 ° C  ស្ទីម autoclaving ។

សំណួរទី 5: តើក្រដាសការពារការក្រៀវនេះអាចប្រើជាមួយអេទីឡែនអុកស៊ីដ (EtO) និងការក្រៀវហ្គាម៉ាដែរឬទេ?

បាទ។ បន្ថែមពីលើ autoclaving ចំហាយទឹកដែលមានសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ប្រព័ន្ធ epoxy-phenolic និង PP lacquer ភ្ជាប់គ្នារបស់យើងនៅតែមានស្ថេរភាពគីមី ដោយមិនមានការបំប្លែង ការប្រែពណ៌ ឬការបាត់បង់កម្លាំងត្រានៅពេលដែលប៉ះពាល់នឹងវដ្តឧស្ម័ន EtO ឬការ irradiation ហ្គាម៉ារហូតដល់ 50 kGy ។

ស្នើសុំកញ្ចប់គំរូ Foil ក្រៀវឱសថ និងសុពលភាព

តើ​អ្នក​កំពុង​បង្កើត​ការ​វេច​ខ្ចប់​ថ្នាំ autoclavable, ធ្វើ​ឱ្យ​ប្រសើរ​ឡើង​នូវ​លក្ខណៈ​ពិសេស​របាំង​ពងបែក PTP, ឬ​ប្រភព​ដែល​អនុលោម​តាម FDA បន្ទះអាលុយមីញ៉ូម lacquered សម្រាប់បន្ទាត់បំពេញឱសថល្បឿនលឿន ? ទាក់ទងក្រុមវិស្វកម្មបច្ចេកទេសវេចខ្ចប់វេជ្ជសាស្រ្តរបស់យើងថ្ងៃនេះ ដើម្បីស្នើសុំការបង្វិល foil រាងកាយ ឯកសារវិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគ (COA) និងការដកស្រង់ដោយផ្ទាល់ពីរោងចក្រក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។