Sterileiddio-Proof Lacr Ffoil alwminiwm | Rhwystr Pecynnu Gwrthiannol Awtoclaf ar gyfer Fferyllol

Mae cyffuriau parenterol, datrysiadau chwistrelladwy, offer llawfeddygol, a fformwleiddiadau fferyllol critigol yn galw am becynnu halogiad sero-microbaidd. Er mwyn cyflawni diffrwythder llwyr, rhaid i godenni hyblyg wedi'u llenwi, pecynnau pothell, a chau caeadau gael eu sterileiddio awtoclaf stêm tymheredd uchel trwyadl ( 121 ° C  i 134 ° C o dan bwysedd uchel) neu driniaeth nwy ethylene ocsid (EtO). Mae lacrau sêl gwres confensiynol a ffoil pecynnu yn aml yn methu o dan yr amodau eithafol hyn - yn dioddef o ddadlaminiad haenau sêl, meddalu lacr, cyrydiad twll pin, gollyngiad micro-sianel, a cholli cyfanrwydd morloi, sy'n datgelu fferyllol sensitif i fewnlifiad ocsigen a lleithder.

Wedi'i beiriannu'n benodol i wrthsefyll straen thermol-lleithder dwys a chylchoedd sterileiddio pwysedd uchel, mae ein Mae Lacr Diheintio-Proof Lacr Ffoil alwminiwm yn cynnwys system cotio amddiffynnol sy'n seiliedig ar epocsi-ffenolig neu polypropylen sy'n gallu croesgysylltu'n uchel ac sy'n gallu gwrthsefyll gwres, gyda chefnogaeth cydymffurfiad ISO 15378 (Pecynnu Sylfaenol ar gyfer Cynhyrchion Meddyginiaethol). Wedi'i adeiladu ar aloion alwminiwm gradd fferyllol marw-meddal purdeb uchel (fel AA8011 neu AA8021), mae'r ffoil hwn yn cael ei lacio rholer parhaus ystafell lân a halltu thermol manwl gywir. Mae'n darparu perfformiad rhwystr sero athreiddedd absoliwt, cryfder croen sêl gwres uchel ar ôl awtoclafio, diraddio cotio sero neu fudo yn ystod amlygiad stêm, a chydnawsedd uwch â gweoedd ffilm fferyllol PVC, PVDC, PP a PE . 

Manteision Cynnyrch   

Mae pecynnu sylfaenol fferyllol yn gofyn am gyfanrwydd strwythurol absoliwt yn ystod cylchoedd thermol sterileiddio ymosodol. Mae disodli ffoiliau sêl gwres safonol neu ffilmiau anawtoclafadwy gyda'n Lacr Atal Sterileiddio arbenigol Ffoil alwminiwm yn darparu manteision technegol, biolegol a phrosesu penodol.

Manteision Perfformiad Allweddol ar gyfer Pecynnu Rhwystrau Fferyllol

Croesgysylltu Polymer Imiwnedd-Awtoclaf: Wedi'i ffurfio â resinau epocsi-ffenolig thermosetting dwysedd uchel sy'n cael eu halltu'n thermol yn llwyr, sy'n atal meddalu lacr, gwrido dŵr, neu wahaniad haenau sêl o dan stêm dirlawn dan bwysau 134 ° C.

Lleithder Sero-Athreiddedd ac Ynysu Golau: Mae matrics sylfaen alwminiwm di-dwll pin yn gweithredu fel rhwystr ffisegol llwyr yn erbyn lleithder, mynediad ocsigen, pelydrau UV, a mynediad microbaidd, gan ymestyn oes silff ar gyfer APIs sy'n sensitif i leithder a biolegau rhewi-sychu.

Deinameg Sêl Gwthio Trwyddo a Plicadwy Rheoledig: Mae fformwleiddiadau lacr sêl gwres wedi'u peiriannu'n arbennig yn darparu naill ai morloi parhaol byrstio uchel ar gyfer codenni retort neu fecaneg gwthio drwodd manwl gywir a glân ar gyfer pecynnau pothell PTP tymer caled heb ddarnio ffoil.

Cydymffurfiad Di-wenwynig a Di-Edynnu: Cydymffurfio'n llawn â safonau cyswllt bwyd / cyffuriau pharmacopoeia byd-eang, gan sicrhau na chaiff metelau trwm, cyfansoddion organig anweddol (VOCs), neu blastigyddion eu rhyddhau yn ystod sterileiddio gwres uchel.

Arwyneb Rholio Ystafell Lân a Dihalogiad: Wedi'i brosesu o dan amgylcheddau ystafell lân Dosbarth 100,000, gan atal dyddodi gronynnau yn yr awyr, sylwi ar olew, neu atyniad llwch statig cyn llenwi fferyllol.

Manylebau Cynnyrch Cyflawn  

Cywirdeb Cynhyrchu a Sicrhau Ansawdd

Mae cynhyrchu ffoil sterileiddio gradd fferyllol yn gofyn am reolaeth atmosfferig llym, rheoleiddio gramadeg cotio manwl gywir, ac archwiliad twll pin 100% ar-lein o fewn cyfleusterau ystafell lân.

Gwasanaethau OEM a Phrosesu B2B wedi'u teilwra

Er mwyn cefnogi trawsnewidwyr fferyllol byd-eang, gweithgynhyrchwyr peiriannau pecynnu, a phacwyr contract, rydym yn cynnig galluoedd prosesu wedi'u teilwra a phecynnu ystafell lân:

Hollti trachywiredd Micro-Lled & Ymylon Heb Burr

Yn meddu ar offer cneifio hynod fanwl, rydym yn cyflenwi rholiau ffoil hollt i lawr i led 30mm gyda lefelau burr ymyl ≤  2μm , gan atal rhwygiadau gwe yn ystod pacio blister cyflym parhaus.

Grammage Lacr Gwres-Sêl Personol a Chyfateb Swbstrad

Mae fformwleiddiadau lacr sêl gwres wedi'u teilwra i gyd-fynd â gweoedd selio gwres penodol - gan gynnwys PVC, PVDC, PP, PE , ac Aclar® - gyda thymheredd actifadu gwres-sêl addasadwy ( 140 ° C  i 230 ° C ).

Argraffu Arwyneb Personol ac Elfennau Gwrth-Fugio

Mae galluoedd argraffu fflecsograffig a rotogravure manwl uchel yn galluogi brandio pharma lliw 1-i-4, testun cyfeiriadol, marciau dos, a nodweddion gwrth-ffugio micro-destun / fflwroleuol diogel.

Pecynnu a Selio Gwactod Di-lwch Cleanroom

Mae riliau ffoil gorffenedig yn cael eu lapio mewn bagiau meddygol gwrth-statig PE , wedi'u selio dan wactod gyda phecynnau desiccant, wedi'u diogelu â phlygiau craidd plastig, a'u hatal mewn cewyll pren sy'n atal sioc i sicrhau na fydd unrhyw ddifrod cludo.

Diwydiannol Cymwysiadau

FAQ

C1: Pam mae ffoil pothell PTP safonol yn methu yn ystod sterileiddio stêm awtoclaf?

Mae ffoil PTP safonol yn defnyddio lacrau finyl tymheredd isel neu acrylig a gynlluniwyd yn unig ar gyfer selio thermol cyflym ( 140 ° C-160 ° C ). Pan fyddant yn destun stêm dirlawn 121 ° C-134 ° C o dan bwysau, mae'r lacrau safonol hyn yn meddalu, yn amsugno dŵr, yn colli adlyniad i'r swbstrad alwminiwm, ac yn dioddef delamination sêl neu ollyngiad twll pin.

C2: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng caled-temper (H18) a meddal-temper (O) ffoil fferyllol?            

Mae gan ffoil tymer caled (H18) gryfder tynnol uchel ac ymestyniad isel, sy'n ei wneud yn ddelfrydol ar gyfer caead pothell PTP gwthio drwodd lle mae'n rhaid i dabledi fyrstio'n hawdd trwy'r ffoil. Mae ffoil tymer meddal (O) yn hydwyth iawn ac yn farw-feddal, gan ei wneud yn addas ar gyfer codenni wedi'u tynnu'n ddwfn, gorchuddion dyfeisiau meddygol, a chaeadau ffoil y gellir eu plicio.

C3: Sut ydych chi'n gwarantu mudo sero cemegol i fformwleiddiadau cyffuriau sensitif?

Mae ein lacrau sy'n gwrthsefyll awtoclaf yn cael eu croesgysylltu'n thermol yn ystod y gweithgynhyrchu. Mae ffoil gorffenedig yn cael eu profi trwy Gromatograffeg Nwy (GC) i warantu bod toddyddion gweddilliol yn parhau i fod ymhell islaw terfynau diogelwch fferyllol ( <5 mg/m² ). Mae'r haen lacr wedi'i halltu yn gweithredu fel rhwystr anadweithiol sy'n cydymffurfio â FDA 21 CFR 175.300 ac EP 3.1.11.

C4: A ellir selio'r ffoil hwn â gwres yn uniongyrchol i hambyrddau thermoformed Polypropylen (PP)?

Oes. Rydym yn cyflenwi lacrau selio gwres arbenigol sy'n gydnaws â PP (wedi'u cymhwyso ar 6.0-10.0 g / m² ) wedi'u peiriannu'n benodol ar gyfer selio cryfder uchel i hambyrddau a ffilmiau PP, gan gynnal morloi hermetig hyd yn oed ar ôl 121 ° C. awtoclafio stêm

C5: A yw'r ffoil gwrth-sterileiddio hwn yn gydnaws â sterileiddio Ethylene Oxide (EtO) a Gama?

Oes. Yn ogystal ag awtoclafio ager tymheredd uchel, mae ein systemau epocsi-ffenolig croesgysylltiedig a lacr PP yn parhau i fod yn sefydlog yn gemegol heb frodio, afliwio, na cholli cryfder y sêl pan fyddant yn agored i gylchredau nwy EtO neu arbelydru Gama hyd at 50 kGy.

Gofyn am Sampl Ffoil Sterileiddio Fferyllol a Phecyn Dilysu

Ydych chi'n datblygu pecynnau cyffuriau awtoclafadwy, yn uwchraddio manylebau rhwystr pothell PTP, neu'n dod o hyd i ffynonellau sy'n cydymffurfio â FDA ffoil alwminiwm lacr ar gyfer llinellau llenwi fferyllol cyflym ? Cysylltwch â'n tîm peirianneg dechnegol pecynnu meddygol heddiw i ofyn am riliau ffoil corfforol, dogfennau Tystysgrif Dadansoddi (COA), a dyfynbrisiau uniongyrchol ffatri o fewn 12 awr.