Ófrjósemisvörn lakkað Álpappír | Autoclave-ónæm umbúðahindrun fyrir lyf

Lyf til inndælingar, inndælingarlausnir, skurðaðgerðartæki og mikilvæg lyfjaform krefjast engrar örverumengunar umbúða. Til að ná fullkominni dauðhreinsun verða fylltir sveigjanlegir pokar, þynnupakkningar og lokar að gangast undir stranga háhita gufuautoclave dauðhreinsun ( 121°C  til 134°C við háþrýsting) eða etýlenoxíð (EtO) gasmeðferð. Hefðbundin hitaþéttanleg lökk og umbúðaþynnur bregðast oft við þessar erfiðu aðstæður - þjást af þéttingarlagi, mýkingu lakks, tæringu á götum, leka á örrásum og tapi á innsigli, sem gerir viðkvæm lyf fyrir súrefnis- og rakainngangi.

Hannað sérstaklega til að standast mikið varma-rakaálag og háþrýstisfrjóvgunarlotur, okkar Ófrjósemisvörn lakkað Álpappír er með sérhæfðu hákrosstengingu, hitaþolnu epoxý-fenól eða pólýprópýlen-undirstaða hlífðarhúðunarkerfi sem styður ISO 15378 (Primary Packaging for Medicinal Products) samræmi. Þessi þynna er byggð á mjög hreinni dauðmjúkri eða harðhertu lyfjafræðilegri álblöndu (eins og AA8011 eða AA8021), og fer í gegnum stöðuga rúllulökkun og nákvæma hitameðferð. Það skilar algerri núllgegndræpi hindrunarafköstum, háum hitaþéttingarafhýðingarstyrk eftir sjálfkrafa, engu niðurbroti eða flæði húðunar við útsetningu fyrir gufu og yfirburða samhæfni við PVC, PVDC, PP og PE lyfjafilmavef. 

Kostir vöru   

Lyfjafræðilegar aðalumbúðir krefjast algerrar byggingarheilleika meðan á árásargjarnri dauðhreinsunarhitalotu stendur. Að skipta út stöðluðum hitaþéttingarþynnum eða filmum sem ekki er hægt að nota í sjálfvirkan sjálfvirkan og leyfð er sérhæfð ófrjósemislökkuð Álpappír veitir sérstaka tæknilega, líffræðilega og vinnslukosti.

Helstu kostir fyrir frammistöðu lyfjaumbúða

Autoclave-immune Polymer Crosslinking: Samsett með háþéttni hitastillandi epoxý-fenól kvoða sem gangast undir fullkomna hitameðferð, sem kemur í veg fyrir mýkingu skúffunnar, vatnsroða eða aðskilnað þéttilaga undir 134°C mettuðum gufu undir þrýstingi.

Núll gegndræpi raka og ljóseinangrun: Pinhole-laust álgrunngrunnefni virkar sem alger líkamleg hindrun gegn raka, súrefnisinngangi, útfjólubláum geislum og innkomu örvera, sem lengir geymsluþol rakaviðkvæmra API og frostþurrkaðra lífefna.

Stýrð gegnumstreymis- og affellanleg innsigli: Sérhannaðar hitaþéttingarlakksamsetningar veita annaðhvort varanleg innsigli með mikilli sprungu fyrir retortpoka eða nákvæma, hreina gegnumþrýstibúnað fyrir harðgerðar PTP þynnupakkningar án þess að filman brotni í sundur.

Óeitrað og frítt útdráttarlaust samræmi: Fullkomlega í samræmi við alþjóðlega lyfjaskrár staðla fyrir snertingu matvæla/lyfja, sem tryggir enga losun þungmálma, rokgjarnra lífrænna efnasambanda (VOC) eða mýkingarefna við ófrjósemisaðgerð í háum hita.

Rúlluyfirborð hreinsherbergis og mengunarlaust: Unnið í hreinherbergisumhverfi í flokki 100.000, kemur í veg fyrir útfellingu agna í lofti, olíubletti eða ryk aðdráttarafl áður en lyfjafylling er fyllt.

Fullkomnar vörulýsingar  

Framleiðslu nákvæmni og gæðatrygging

Framleiðsla á ófrjósemisþynnu á lyfjagráðu krefst strangrar eftirlits með andrúmslofti, nákvæmrar stjórnun á málmmáli húðunar og 100% netskoðunar í hreinsherbergi.

Sérsniðin B2B OEM & vinnsluþjónusta

Til að styðja við alþjóðlega lyfjabreyta, framleiðendur umbúðavéla og samningspakkara, bjóðum við upp á sérsniðna vinnslu og hreinherbergispökkunarmöguleika:

Örvíddar nákvæmni rifur og burrlausar brúnir

Búin með ofurnákvæmum klippibúnaði, útvegum við rifþynnurúllur niður í 30 mm breidd með brúnarstig ≤  2μm , sem kemur í veg fyrir að vefur rifist við samfellda háhraða þynnupakkningu.

Sérsniðin hitaþétt lakkmálm og samsvörun undirlags

Hitaþéttandi lakkblöndur eru sérsniðnar til að passa við sérstaka hitaþéttandi vefi—þar á meðal PVC, PVDC, PP, PE og Aclar®—með stillanlegu hitaþéttingarhitastigi ( 140°C  til 230°C ).

Sérsniðin yfirborðsprentun og þættir gegn fölsun

Hánákvæmni sveigjanleg og rotogravure prentunarmöguleikar gera 1-til-4 lita lyfjamerki, stefnutexta, skammtamerkingar og örugga örtexta / UV-flúrljómandi eiginleika gegn fölsun.

Ryklausar umbúðir á hreinu herbergi og lofttæmiþéttingu

Fullbúnum álpappírshjólum er pakkað inn í andstöðulausar læknisfræðilegar PE pokar, lofttæmilokaðar með þurrkefnispökkum, festar með plastkjarnatöppum og hengdar upp í höggþéttum viðarkössum til að tryggja engar flutningsskemmdir.

Iðnaðar Notkunarsvið

Algengar spurningar

Spurning 1: Af hverju mistakast staðlaðar PTP þynnuþynnur við gufuófrjósemisaðgerð í autoclave?

Staðlaðar PTP þynnur nota lághita vínyl eða akrýl lökk sem eru eingöngu hönnuð til skjótrar hitaþéttingar ( 140°C-160°C ). Þegar þau verða fyrir 121°C-134°C mettaðri gufu undir þrýstingi, mýkjast þessi stöðluðu lökk, gleypa vatn, missa viðloðun við ál undirlagið og verða fyrir þéttingum eða götsleka.

Spurning 2: Hver er munurinn á harðri (H18) og mjúkri (O) lyfjapappír?            

Hard-temper filmur (H18) hefur mikinn togstyrk og litla lengingu, sem gerir það tilvalið fyrir PTP þynnulok sem hægt er að þrýsta í gegnum þar sem töflur þurfa auðveldlega að springa í gegnum filmuna. Mjúk þynnka (O) er mjög sveigjanleg og dauðmjúk, sem gerir það að verkum að það hentar fyrir djúpdregna poka, umbúðir lækningatækja og álpappírslok sem hægt er að fjarlægja.

Spurning 3: Hvernig tryggir þú núll efnaflutning í viðkvæmar lyfjasamsetningar?

Autoclave-þolið lökk okkar gangast undir algjöra varma krosstengingu við framleiðslu. Fullunnar þynnur eru prófaðar með gasskiljun (GC) til að tryggja að leifar leysiefna haldist vel undir lyfjaöryggismörkum ( <5 mg/m² ). Hernaða lakklagið virkar sem óvirkur hindrun í samræmi við FDA 21 CFR 175.300 og EP 3.1.11.

Q4: Er hægt að hitaþétta þessa filmu beint á pólýprópýlen (PP) hitamótaða bakka?

Já. Við útvegum sérhæft PP-samhæft hitaþéttingarlakk (sem er borið á við 6,0-10,0 g/m² ) sem er sérstaklega hannað til að þétta PP bakka og filmur með mikilli styrkleika og viðhalda loftþéttum innsigli jafnvel eftir 121°C  gufuautoclave.

Spurning 5: Er þetta ófrjósemisþolna filma samhæft við etýlenoxíð (EtO) og gamma ófrjósemisaðgerð?

Já. Til viðbótar við háhita gufuhreinsun haldast krossbundið epoxý-fenól- og PP-lakkkerfi okkar efnafræðilega stöðugt án þess að stökkva, mislitast eða tapa innsiglistyrk þegar þau verða fyrir EtO-gashringrásum eða gammageislun allt að 50 kGy.

Biðja um lyfjasótthreinsunarþynnusýni og staðfestingarsett

Ert þú að þróa lyfjaumbúðir, sem hægt er að nota í sjálfvirkan skurðaðgerð, uppfæra forskriftir um PTP þynnuvörn, eða kaupa FDA-samhæft lakkað álpappír fyrir háhraða lyfjafyllingarlínur ? Hafðu samband við tækniverkfræðiteymi okkar fyrir lækningaumbúðir í dag til að biðja um efnisþynnuhjól, greiningarvottorð (COA) skjöl og beinar tilvitnanir í verksmiðju innan 12 klukkustunda.