Lakirana aluminijska folija medicinskog standarda za kapsule osjetljive na vlagu

Vi ste ovdje: Dom » Proizvodi » Kompozitna aluminijska folija » Medicinski standardna lakirana aluminijska folija za kapsule osjetljive na vlagu

Podijeli na:

Lakirana aluminijska folija medicinskog standarda za kapsule osjetljive na vlagu

Zaštitite nestabilne i na vlagu osjetljive kapsule s našom medicinskom standardnom lakiranom aluminijskom folijom. Napravljen od tvrde legure 8011-H18 za apsolutnu barijeru protiv vlage i čistu ekstrakciju. Potpuni SFDA i GMP certifikat.

Dingang lakirana aluminijska zavojnica definitivno je vaš dobar izbor u proizvodnom području. Dobro došli da nas raspitate ako imate bilo kakvih zahtjeva za premazom aluminijske zavojnice/lista.
Tehničko i regulatorno usklađivanje sa SFDA (Saudijska agencija za hranu i lijekove), SASO, FDA DMF i EU GMP referentnim vrijednostima za hvatanje visokonamjernih upita o nabavi B2B od strane farmaceutskih korporacija, organizacija za ugovornu proizvodnju (CMO) i dobavljača za izvoz medicinskih proizvoda.
Gavin (Vanjskotrgovinska prodaja)

T/WhatsApp:0086 13961220663

E: gavin@cnchangsong.com

Model:
Aluminijska legura 8011
Marka:
Dingang

Aluminijska legura:	8011
Debljina aluminijske folije:	6 μm-25 μm
Mogućnosti boja :::	Višestruki
ID:	76 mm
Temperament:	O
Dostupnost:

Količina:



Raspitajte se Dodaj u košaricu

Opis proizvoda

Lakirana aluminijska folija medicinskog standarda za kapsule osjetljive na vlagu

Pregled proizvoda

Molekularna blokada vlage

Pri pakiranju visoko hidroskopskih formulacija čak i mikroskopski tragovi prijenosa vodene pare mogu uzrokovati kemijsku hidrolizu ili fizičku deformaciju ovojnice kapsule. Naša medicinska folija djeluje kao totalni fizički blok. Sa stupnjem prijenosa vodene pare (WVTR) koji se učinkovito približava apsolutnoj nuli, potpuno izolira šupljinu mjehurića od vanjskih atmosferskih promjena, djelujući kao strukturni štit u vrućim klimama s visokom vlagom.

Dinamika mikroslojnog premaza

Kako bi se osigurala čista obrada i čvrsto zadržavanje, naša medicinska folija ima višeslojnu površinsku arhitekturu. Unutarnja obloga nanosi se ultra-jednolikim slojem lak za toplinsko brtvljenje koji se veže na molekularnoj razini za PVC, PVDC ili Alu-Alu filmove za oblikovanje. Ovo osigurava da je svaka pojedinačna šupljina kapsule hermetički izolirana od svojih susjeda, čuvajući stabilnost preostalih doza kada se jedna izvadi.

Prednosti proizvoda

Projektiran za zaštitu od kritične terapije

Apsolutna zaštita od vlage i para

Uklanja rizik od lomljivosti ili hidrolize kapsule, osiguravajući stabilne profile otapanja tijekom životnog ciklusa proizvoda.

Čisti progurani prijelom

Specijalizirana tvrdoća H18 pruža maksimalnu krutost, trenutno se lomi pod pritiskom prsta bez elastičnog istezanja, štiteći osjetljive stijenke kapsule od deformacije tijekom ekstrakcije.

Certificirana SFDA & Global Compliance

Potpuno potkrijepljeno opsežnim kemijskim i toksikološkim dosjeima koji odgovaraju zahtjevima SFDA (Saudijska Arabija), SASO, FDA i GMP za izravan medicinski kontakt.

Čistoća površine bez nedostataka

Proizveden s inline laserskim kontrolnim nizovima kako bi se zajamčila matrica potpuno bez rupa u svakoj proizvodnoj seriji.

Tehničke specifikacije

Tehničko svojstvo	Stručna specifikacija	Prednost kliničkog pakiranja
Primarna legura i kaljenje	Aluminij 8011-H18	Bez istezanja, oštri lom za sigurnost kapsule.
Omotnica debljine	0,020 mm do 0,025 mm (±3% tolerancije)	Optimizirana debljina za brze linije mjehurića.
Prijenos vodene pare	< 0,01 g/m²·24h	Potpuna izolacija za hidroskopski sadržaj kapsule.
Vrijednost čvrstoće brtve	≥ 7,5 N}/15 mm (na PVC/PVDC)	Uklanja ljuštenje rubova tijekom dugotrajnog skladištenja.
Mreža sukladnosti	SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP	Kompletan paket validacije propisa spreman za reviziju.

Inženjerski barijerni sustavi nulte propusnosti za nestabilne farmaceutske formulacije

Želatinske i hidroskopske kapsule na bazi povrća (HPMC) vrlo su osjetljive na čimbenike okoliša. Varijacije relativne vlažnosti mogu dovesti do omekšavanja kapsule, ljepljivosti ili kašnjenja u umrežavanju, čineći lijek neučinkovitim. Strukturni integritet zahtijeva nepopustljivu, plinopropusnu ekološku brtvu. Naše Lakirana aluminijska folija medicinskog standarda kemijski je i metalurški projektirana za rješavanje ove ranjivosti. Koristeći ultračistu, čvrstu aluminijsku leguru 8011-H18 , ovaj vrhunski materijal za pokrivanje pruža apsolutnu barijeru protiv pare vlage, čuvajući kemijsku stabilnost i rok trajanja terapeutskih sredstava s visokim ulozima.

Proces proizvodnje

Kao profesionalni proizvođač od 2002., naši proizvodni protokoli ispunjavaju rigorozne sigurnosne kriterije koje zahtijevaju globalne zdravstvene mreže:

Klasa 100.000 obrade u čistim sobama

Kako bi se zajamčila mikrobiološka čistoća, svi lakirani premazi, rezanje i pakiranje odvijaju se unutar izoliranih čistih soba s pozitivnim tlakom.

Termičko stvrdnjavanje na visokoj temperaturi

Naši se lakovi podvrgavaju optimiziranom termičkom ciklusu pečenja, čime se osigurava nula zaostalih otapala ili kemijskih plinova koji bi mogli reagirati s osjetljivim aktivnim sastojcima kapsule.

Industrijske primjene

Validirano za formulacije visoke osjetljivosti

Naša medicinska folija je zaštitni medij za osjetljive, visokovrijedne oralne tvari:

Želatinske i HPMC tvrde kapsule

Sprječavanje topljenja, izobličenja ili strukturalnog lijepljenja kapsule uzrokovane vlagom.

Softgel dodaci prehrani

Štiti osjetljiva ulja za jezgre punjena tekućinom od oksidacije i vlage.

Kapsule za inhalator suhog praha (DPI).

Osiguravanje apsolutne suhoće za ultra-fine mikro-pudere gdje grudanje ugrožava isporuku doze.

Visoko hidroskopski generički terapeutici

Zaštita nestabilnih formulacija bez potrebe za skupim trakama za sušenje.

FAQ

Zašto je legura 8011-H18 kritična posebno za blister pakiranje kapsula?

Meke folije sklone su savijanju i istezanju pod pritiskom. Ako potrošač pokuša gurnuti lomljivu kapsulu kroz meku foliju, folija će se deformirati, stisnuti ljusku kapsule i potencijalno je napuknuti ili slomiti. Tvrdi H18 temper trenutno puca, čisto otpuštajući kapsulu.

Kako ova folija rješava izazove stabilnosti u vrućim, vlažnim ciljanim regijama?

Može li se vanjska strana ispisati s prilagođenim medicinskim kodovima za praćenje u više boja?

Kako zaštititi površinu folije od mikrorupa tijekom procesa motanja?

Što Dingang čini pouzdanim Tier-1 dobavljačem za pretvornike u zdravstvu?

Osigurajte stabilnost svog medicinskog proizvoda danas

Odabir ispravnog Lakirana aluminijska folija medicinskog standarda ključna je odluka za kliničku stabilnost i regulatorno odobrenje. U Dingangu smo specijalizirani za visokoučinkovitu obradu aluminija i validirana rješenja za farmaceutske poklopce visoke barijere.

Dingang obojena aluminijska zavojnica definitivno je vaš dobar izbor u proizvodnom području.

Naš tehnički tim spreman je pružiti vam prilagođenu tablicu podataka o materijalu (MDS) i regulatornu dokumentaciju potrebnu za olakšavanje regionalne registracije proizvoda.

Prethodna:

Sljedeći: