Aliuminio lydinys 8011
Dingang
| Aliuminio lydinys: | |
|---|---|
| Aliuminio folijos storis: | |
| Spalvų parinktys::: | |
| ID: | |
| Temperatūra: | |
| Prieinamumas: | |
| Kiekis: | |
Pakuojant labai hidroskopines kompozicijas, net mikroskopiniai vandens garų pernešimo pėdsakai gali sukelti cheminę hidrolizę arba fizinę kapsulės apvalkalo deformaciją. Mūsų medicininė folija veikia kaip visas fizinis blokas. Vandens garų perdavimo spartai (WVTR) efektyviai artėjant prie absoliutaus nulio, jis visiškai izoliuoja pūslelių ertmę nuo išorinių atmosferos poslinkių ir veikia kaip struktūrinis skydas karštame ir labai drėgname klimate.
Siekiant užtikrinti švarų apdorojimą ir sandarų izoliavimą, mūsų medicininė folija pasižymi daugiapakope paviršiaus architektūra. Vidinė apdaila padengta itin vienodu sluoksniu termiškai sandarinamas lakas , kuris molekuliniu lygiu jungiasi su PVC, PVDC arba Alu-Alu formuojančiomis plėvelėmis. Taip užtikrinama, kad kiekviena atskira kapsulės ertmė būtų hermetiškai izoliuota nuo kaimynų, išsaugant likusių dozių stabilumą ją pašalinus.
Pašalina kapsulės trapumo ar hidrolizės riziką, užtikrinant stabilius tirpimo profilius per visą produkto gyvavimo ciklą.
Specializuotas H18 kietumas užtikrina maksimalų standumą, akimirksniu lūžta spaudžiant pirštu be elastingo pailgėjimo, apsaugodamas subtilias kapsulės sieneles nuo deformacijos ištraukimo metu.
Visiškai paremtas išsamiais cheminiais ir toksikologiniais dokumentais, atitinkančiais SFDA (Saudo Arabija), SASO, FDA ir GMP reikalavimus tiesioginiam kontaktui su gydytoju.
Pagaminta su integruotomis lazerinio tikrinimo matricomis, kad būtų užtikrinta visiškai be skylučių matrica kiekviename gamybos etape.
Techninė savybė |
Profesionali specifikacija |
Klinikinės pakuotės nauda |
Pirminis lydinys ir grūdinimas |
Aliuminis 8011-H18 |
Nulinio tempimo, traškus lūžis kapsulės saugumui. |
Storio vokas |
nuo 0,020 mm iki 0,025 mm (±3% paklaida) |
Optimizuotas storis didelės spartos lizdinėms linijoms. |
Vandens garų perdavimas |
< 0,01 g/m²·24 val |
Visiška hidroskopinės kapsulės turinio izoliacija. |
Sandarinimo stiprumo vertė |
≥ 7,5 N}/15 mm (į PVC/PVDC) |
Pašalina kraštų lupimąsi ilgai laikant. |
Atitikties tinklelis |
SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP |
Visas reguliavimo patvirtinimo paketas paruoštas auditui. |
Želatinos ir hidroskopinės augalinės kilmės (HPMC) kapsulės yra labai jautrios aplinkos veiksniams. Dėl santykinės drėgmės svyravimų kapsulės gali suminkštėti, sulipti arba vėluoti kryžminiu ryšiu, todėl vaistas tampa neveiksmingas. Struktūriniam vientisumui reikalingas nepalenkiamas, dujoms nepralaidus aplinkos sandariklis. Mūsų Medicinos standarto lakuota aliuminio folija yra chemiškai ir metalurgiškai sukurta taip, kad pašalintų šį pažeidžiamumą. Naudojant itin gryną, kietą 8011-H18 aliuminio lydinį , ši aukščiausios kokybės dangos medžiaga užtikrina absoliučią barjerą nuo drėgmės garų, taip išsaugodama cheminį stabilumą ir labai vertingų terapinių preparatų galiojimo laiką.
Kaip profesionalus gamintojas nuo 2002 m., mūsų gamybos protokolai atitinka griežtus saugos kriterijus, kurių reikalauja pasauliniai sveikatos priežiūros tinklai:
Siekiant užtikrinti mikrobiologinį grynumą, visi lakuotos dangos, pjaustymo ir pakavimo etapai atliekami izoliuotose teigiamo slėgio švariose patalpose.
Mūsų lakams taikomas optimizuotas terminio kepimo ciklas, užtikrinantis nulinį tirpiklių likučių arba cheminių dujų išsiskyrimą, kuris galėtų reaguoti su jautriais kapsulės veikliosiomis medžiagomis.
Mūsų medicininė folija yra skirta jautrių, didelės vertės burnos kietųjų medžiagų apsaugos priemonė:
Apsaugo nuo drėgmės sukeltos kapsulės tirpimo, iškraipymo ar struktūros prilipimo.
Apsaugo jautrias skysčiu užpildytas pagrindines alyvas nuo oksidacijos ir drėgmės pažeidimo.
Užtikrina absoliutų sausumą itin smulkioms mikromiltelėms, kai sulipimas trukdo dozuoti.
Išsaugokite nestabilias kompozicijas, nereikalaujant brangių sausiklio juostelių.
Kodėl 8011-H18 lydinys yra labai svarbus būtent kapsulių lizdinėse plokštelėse?
Minkšto temperamento folija linkusi sulenkti ir ištempti spaudžiant. Jei vartotojas bando išstumti trapią kapsulę per minkštą foliją, folija deformuosis, suspausdama kapsulės apvalkalą ir ji gali įtrūkti ar sulaužyti. Kietas H18 temperamentas akimirksniu užsifiksuoja, švariai atlaisvindamas kapsulę.
Kaip ši folija susidoroja su stabilumo iššūkiais karštuose, drėgnuose tiksliniuose regionuose?
Didelė drėgmė pakavimo linijoms kelia didžiulį įtampą. Mūsų didelio grynumo aliuminio matrica suteikia nuolatinį fizinį barjerą, kuris nepriklauso nuo cheminės absorbcijos, užtikrinant, kad jūsų kapsulės išlaikytų stabilumo testą IVb zonos (karštas / drėgnas) klimato sąlygomis.
Ar išorinėje pusėje galima atspausdinti pritaikytus kelių spalvų medicininius stebėjimo kodus?
Taip. Išorinis paviršius padengtas didelio afiniteto gruntu, kuris palaiko ryškų, didelio kontrasto teksto ir brūkšninio kodo spausdinimą, užtikrinantį puikų įskaitomumą, kad būtų galima sekti, kad būtų išvengta padirbinėjimo automatinėse pakavimo linijose.
Kaip volavimo proceso metu apsaugote folijos paviršių nuo mikro skylučių?
Kartu su daugiapakopėmis internetinėmis optinėmis skylučių aptikimo sistemomis naudojame pažangias šalto valcavimo mašinas. Bet koks mikroplyšys iki mikronų lygio pažymimas ir pašalinamas galutinio švarios patalpos pjaustymo proceso metu.
Dėl ko „Dingang“ yra patikimas sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų 1 lygio tiekėjas?
Nuo 2002 m. mūsų inžinerijos tikslas yra integruoti struktūrinį metalurginį valdymą su medicininio lygio švarių patalpų dengimo linijomis. Siūlome absoliutų pakartojamumą iš vienos partijos į kitą, kad būtų išvengta mikronutekėjimo atšaukimo įvykių.
Pasirinkus teisingą Medicinos standarto lakuota aliuminio folija yra esminis klinikinio stabilumo ir reguliavimo klirenso sprendimas. „Dingang“ specializuojasi didelio našumo aliuminio apdirbimo ir patvirtintų, aukštą barjerą turinčių farmacinių dangų sprendimų gamyboje.
„Dingang Painted“ aliuminio ritė tikrai yra jūsų geras pasirinkimas gamybos srityje.
Mūsų techninė komanda yra pasirengusi pateikti jums pritaikytą medžiagų duomenų lapą (MDS) ir norminius dokumentus, reikalingus jūsų regiono gaminio registracijai palengvinti.
Produktai
Taikymas
Greitos nuorodos
Susisiekite su mumis