فویل آلومینیومی لاکی استاندارد پزشکی برای کپسول های حساس به رطوبت

بررسی اجمالی محصول

قفل رطوبت مولکولی

هنگام بسته بندی فرمولاسیون های بسیار هیدروسکوپی، حتی آثار میکروسکوپی انتقال بخار آب می تواند باعث هیدرولیز شیمیایی یا تغییر شکل فیزیکی پوسته کپسول شود. فویل پزشکی ما به عنوان یک بلوک فیزیکی کامل عمل می کند. با سرعت انتقال بخار آب (WVTR) که به طور موثری به صفر مطلق نزدیک می شود، حفره تاول را کاملاً از تغییرات جوی خارجی جدا می کند و به عنوان یک سپر ساختاری در آب و هوای گرم و با رطوبت بالا عمل می کند.

دینامیک پوشش ریز لایه

برای اطمینان از پردازش تمیز و مهار محکم، فویل پزشکی ما دارای معماری سطحی چند لایه است. نمای داخلی با یک لایه فوق العاده یکنواخت اعمال می شود لاک مهر و موم حرارتی که در سطح مولکولی به لایه های PVC، PVDC یا Alu-Alu می چسبد. این تضمین می‌کند که هر حفره کپسول به‌صورت هرمتیک از همسایه‌های خود جدا شده است و پایداری دوزهای باقی‌مانده را هنگام برداشتن حفظ می‌کند.

مزایای محصول

طراحی شده برای حفاظت از درمان بحرانی

دفاع مطلق از بخار رطوبت

خطر شکنندگی یا هیدرولیز کپسول را از بین می برد و پروفیل های انحلال پایدار را در طول چرخه عمر محصول تضمین می کند.

شکستگی فشاری تمیز

مزاج سخت تخصصی H18 حداکثر سفتی را فراهم می‌کند، فوراً تحت فشار انگشت بدون کشیدگی الاستیک شکسته می‌شود و از دیواره‌های ظریف کپسول در برابر تغییر شکل در حین استخراج محافظت می‌کند.

دارای گواهی SFDA و انطباق جهانی

به طور کامل توسط پرونده های شیمیایی و سم شناسی جامع مطابق با الزامات SFDA (عربستان سعودی)، SASO، FDA و GMP برای تماس مستقیم پزشکی پشتیبانی می شود.

تمیزی سطح بدون نقص

تولید شده با آرایه های بازرسی لیزری درون خطی برای تضمین ماتریس کاملاً بدون سوراخ در هر دوره تولید.

مشخصات فنی

مهندسی سیستم های مانع نفوذپذیری صفر برای فرمولاسیون های دارویی ناپایدار

ژلاتین و کپسول های هیدروسکوپی مبتنی بر سبزیجات (HPMC) به عوامل محیطی بسیار حساس هستند. تغییرات رطوبت نسبی می تواند منجر به نرم شدن کپسول، چسبندگی یا تاخیر در اتصال متقابل شود و دارو را بی اثر کند. یکپارچگی سازه به یک مهر و موم محیطی تسلیم ناپذیر و ضد گاز نیاز دارد. ما فویل آلومینیوم لاکی استاندارد پزشکی از نظر شیمیایی و متالورژی برای حل این آسیب‌پذیری طراحی شده است. با استفاده از فوق‌العاده خالص و سخت آلیاژ آلومینیوم 8011-H18 ، این ماده پوششی ممتاز یک سد مطلق در برابر بخار رطوبت ایجاد می‌کند و از پایداری شیمیایی و ماندگاری داروهای پرمخاطره محافظت می‌کند.

فرآیند تولید

به‌عنوان یک تولیدکننده حرفه‌ای از سال 2002، پروتکل‌های تولیدی ما معیارهای ایمنی دقیق مورد نیاز شبکه‌های بهداشت جهانی را برآورده می‌کنند:

Class 100,000 Clean-Room Processing

برای تضمین خلوص میکروبیولوژیکی، تمام پوشش‌های لاکی، شکاف و مراحل بسته‌بندی در اتاق‌های تمیز جدا شده با فشار مثبت انجام می‌شوند.

پخت حرارتی با دمای بالا

 لاک‌های ما تحت یک چرخه پخت حرارتی بهینه‌سازی شده قرار می‌گیرند و از صفر شدن حلال‌های باقی‌مانده یا گازهای شیمیایی که می‌توانند با مواد فعال کپسول حساس واکنش نشان دهند، تضمین می‌کنند.

کاربردهای صنعتی

تایید شده برای فرمولاسیون با حساسیت بالا

فویل درجه پزشکی ما، محیط محافظتی تعیین شده برای مواد جامد خوراکی حساس و با ارزش است:

کپسول های سخت ژلاتین و HPMC

جلوگیری از ذوب شدن، اعوجاج یا چسبندگی ساختاری کپسول ناشی از رطوبت.

مکمل های غذایی سافت ژل

محافظت از روغن های هسته حساس پر از مایع در برابر اکسیداسیون و نفوذ رطوبت.

کپسول استنشاقی پودر خشک (DPI).

تضمین خشکی مطلق برای میکروپودرهای بسیار ریز که در آن کلوخه شدن باعث کاهش دوز می شود.

درمان ژنریک بسیار هیدروسکوپی

حفاظت از فرمولاسیون های ناپایدار بدون نیاز به نوارهای خشک کننده پر هزینه.

امروز ثبات محصول پزشکی خود را ایمن کنید

انتخاب صحیح فویل آلومینیوم لاکی استاندارد پزشکی یک تصمیم ضروری برای ثبات بالینی و ترخیص مقرراتی است. در Dingang، ما در پردازش آلومینیوم با کارایی بالا و راه حل های پوشش دارویی معتبر و با مانع بالا تخصص داریم.

کویل آلومینیومی رنگ آمیزی شده Dingang قطعا انتخاب خوبی برای شما در منطقه تولید است.

تیم فنی ما آماده است تا برگه اطلاعات مواد سفارشی (MDS) و اسناد نظارتی مورد نیاز برای تسهیل ثبت نام محصول منطقه ای شما را در اختیار شما قرار دهد.