Lääketieteellinen standardi lakattu alumiinifolio kosteusherkille kapseleille

Tuotteen yleiskatsaus

Molecular Moisture Lock

Kun pakataan erittäin hydroskooppisia formulaatioita, jopa mikroskooppiset vesihöyryn siirtymisen jäljet ​​voivat aiheuttaa kemiallisen hydrolyysin tai kapselin kuoren fysikaalisen muodonmuutoksen. Lääketieteellinen kalvomme toimii täydellisenä fyysisenä lohkona. Vesihöyryn siirtonopeuden (WVTR) lähestyessä absoluuttista nollaa se eristää rakkulan ontelon täysin ulkoisilta ilmakehän muutoksilta ja toimii rakenteellisena suojana kuumassa ja kosteassa ilmastossa.

Micro-Layer Coating Dynamics

Puhtaan käsittelyn ja tiukan eristämisen varmistamiseksi lääketieteellisessä kalvossamme on monikerroksinen pintaarkkitehtuuri. Sisäpinta on levitetty erittäin yhtenäisellä kerroksella kuumasaumauslakka , joka sitoutuu molekyylitasolla PVC:tä, PVDC:tä tai Alu-Alua muodostaviin kalvoihin. Tämä varmistaa, että jokainen yksittäinen kapselin onkalo on hermeettisesti eristetty naapureistaan, mikä säilyttää jäljellä olevien annosten vakauden, kun se poistetaan.

Tuotteen edut

Suunniteltu kriittistä hoitoa varten

Absoluuttinen kosteushöyrysuojaus

Poistaa kapselin haurauden tai hydrolyysin riskin ja varmistaa vakaat liukenemisprofiilit tuotteen koko elinkaaren ajan.

Puhdas Push-Through murtuma

Erikoistunut H18 kova luonne tarjoaa maksimaalisen jäykkyyden, murtuu välittömästi sormen paineessa ilman elastista venymistä ja suojaa kapselin herkkiä seinämiä muodonmuutokselta uuttamisen aikana.

Sertifioitu SFDA & Global Compliance

Täysin tuettu kattavilla kemiallisilla ja toksikologisilla asiakirjoilla, jotka vastaavat SFDA:n (Saudi-Arabia), SASO:n, FDA:n ja GMP:n vaatimuksia suoralle lääketieteelliselle kontaktille.

Viaton pinnan puhtaus

Valmistettu sisäänrakennetuilla lasertarkastusjärjestelmillä, jotka takaavat täysin rei'ittämättömän matriisin jokaisella tuotantokierroksella.

Tekniset tiedot

Nollaläpäisevyyden estojärjestelmien suunnittelu epävakaille lääkevalmisteille

Gelatiini ja hydroskooppiset kasvipohjaiset (HPMC) kapselit ovat erittäin herkkiä ympäristötekijöille. Suhteelliset kosteuden vaihtelut voivat johtaa kapselin pehmenemiseen, tahmeutumiseen tai ristisilloittumiseen, mikä tekee lääkkeestä tehottoman. Rakenteen eheys vaatii peräänantamattoman, kaasutiiviin ympäristötiivisteen. Meidän Lääketieteellisen standardin lakattu alumiinifolio on kemiallisesti ja metallurgisesti suunniteltu ratkaisemaan tämä haavoittuvuus. Tämä huippuluokan kansimateriaali käyttää erittäin puhdasta, kovaa 8011-H18-alumiiniseosta , ja se tarjoaa absoluuttisen suojan kosteushöyryä vastaan ​​ja turvaa korkealaatuisten lääkkeiden kemiallisen vakauden ja säilyvyyden.

Valmistusprosessi

Ammattimaisena valmistajana vuodesta 2002 lähtien valmistusprotokollamme täyttävät maailmanlaajuisten terveydenhuoltoverkostojen vaatimat tiukat turvallisuuskriteerit:

Luokka 100 000 Puhdashuonekäsittely

Mikrobiologisen puhtauden takaamiseksi kaikki lakatut pinnoitteet, halkaisu- ja pakkausvaiheet suoritetaan eristetyissä, ylipaineisissa puhdastiloissa.

Korkean lämpötilan lämpökovettuminen

 Lakkamme läpikäyvät optimoidun lämpöpaistosyklin, mikä varmistaa, ettei liuottimia jää tai kemiallista poistokaasua, joka voi reagoida herkkien kapselin aktiivisten aineosien kanssa.

Teolliset sovellukset

Validoitu erittäin herkkiin formulaatioihin

Lääketieteellinen kalvomme on tarkoitettu suojavälineeksi herkille, arvokkaille kiintoaineille:

Gelatiini ja HPMC kovat kapselit

Estää kosteuden aiheuttaman kapselin sulamisen, vääristymisen tai rakenteellisen tarttumisen.

Softgel-ravintolisät

Suojaa herkkiä nestetäytteisiä ydinöljyjä hapettumiselta ja kosteuden rikkoutumiselta.

DPI (Dry Powder Inhaler) -kapselit

Varmistaa ehdottoman kuivuuden erittäin hienoille mikrojauheille, joissa paakkuuntuminen vaarantaa annostuksen.

Erittäin hydroskooppinen yleinen terapia

Suojaa epävakaat koostumukset ilman, että tarvitaan kalliita kuivausaineliuskoja.

Varmista lääketieteellisen tuotteen vakaus jo tänään

Oikean valitseminen Lääketieteellinen standardin mukainen lakattu alumiinifolio on olennainen päätös kliinisen vakauden ja sääntelyn kannalta. Olemme Dingangissa erikoistuneet korkean suorituskyvyn alumiinin prosessointiin ja validoituihin, korkeaesteisiin farmaseuttisiin kansiratkaisuihin.

Dingang Painted alumiinikela on ehdottomasti hyvä valintasi tuotantoalueella.

Tekninen tiimimme on valmis tarjoamaan sinulle räätälöidyn materiaalitiedot (MDS) ja viranomaisasiakirjat, joita tarvitaan helpottamaan alueellisen tuotteen rekisteröintiä.