Aliaj de aluminiu 8011
Dingang
| Aliaj de aluminiu: | |
|---|---|
| Grosimea foliei de aluminiu: | |
| Opțiuni de culoare::: | |
| ID: | |
| Temperament: | |
| Disponibilitate: | |
| Cantitate: | |
La ambalarea formulărilor foarte hidroscopice, chiar și urmele microscopice de transfer de vapori de apă pot provoca hidroliza chimică sau deformarea fizică a învelișului capsulei. Folia noastră medicală acționează ca un bloc fizic total. Cu o rată de transmisie a vaporilor de apă (WVTR) care se apropie efectiv de zero absolut, izolează complet cavitatea blisterului de schimbările atmosferice externe, acționând ca un scut structural în climatele calde și cu umiditate ridicată.
Pentru a asigura o procesare curată și o izolare strânsă, folia noastră medicală are o arhitectură de suprafață cu mai multe niveluri. Fața interioară se aplică cu un strat ultra-uniform de lac termosigilant care se leagă la nivel molecular de filmele formatoare din PVC, PVDC sau Alu-Alu. Acest lucru asigură că fiecare cavitate individuală a capsulei este izolată ermetic de vecinii săi, păstrând stabilitatea dozelor rămase atunci când una este îndepărtată.
Elimină riscul de fragilitate sau hidroliză a capsulei, asigurând profiluri de dizolvare stabile pe parcursul ciclului de viață al produsului.
Temperatul special H18 dur oferă rigiditate maximă, fracturându-se instantaneu sub presiunea degetelor fără alungire elastică, protejând pereții delicati ai capsulei de deformare în timpul extracției.
Complet susținut de dosare chimice și toxicologice cuprinzătoare care corespund cerințelor SFDA (Arabia Saudită), SASO, FDA și GMP pentru contactul medical direct.
Fabricat cu matrice de inspecție laser inline pentru a garanta o matrice complet fără orificii în fiecare ciclu de producție.
Proprietate tehnică |
Specificatii profesionale |
Beneficiul ambalajului clinic |
Aliaj primar și temperatură |
Aluminiu 8011-H18 |
Fractură clară, fără întindere, pentru siguranța capsulei. |
Grosimea plicului |
0,020 mm până la 0,025 mm (± 3% toleranță) |
Grosimea optimizată pentru liniile de bandă blister de mare viteză. |
Transmisia vaporilor de apa |
< 0,01 g/m²·24h |
Izolare totală pentru conținutul capsulei hidroscopice. |
Valoarea rezistenței etanșării |
≥ 7,5 N}/15 mm (la PVC/PVDC) |
Elimină decojirea marginilor în timpul depozitării pe termen lung. |
Grila de conformitate |
SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP |
Pachetul complet de validare a reglementărilor gata pentru audit. |
Gelatina și capsulele hidroscopice pe bază de legume (HPMC) sunt foarte sensibile la factorii de mediu. Variațiile de umiditate relativă pot duce la înmuierea capsulei, lipiciitate sau întârzieri de reticulare, făcând medicamentul ineficient. Integritatea structurală necesită o etanșare neclintită, etanșă la gaz. Noastre Folia de aluminiu lăcuită standard medical este proiectată chimic și metalurgic pentru a rezolva această vulnerabilitate. Folosind ultra-pur, cu temperatură tare aliaj de aluminiu 8011-H18 , acest material de acoperire premium oferă o barieră absolută împotriva vaporilor de umiditate, protejând stabilitatea chimică și durata de valabilitate a medicamentelor cu mize mari.
În calitate de producător profesionist din 2002, protocoalele noastre de producție îndeplinesc criteriile riguroase de siguranță cerute de rețelele globale de asistență medicală:
Pentru a garanta puritatea microbiologică, toate acoperirile lăcuite, tăierea și etapele de ambalare au loc în camere izolate, curate cu presiune pozitivă.
Lacurile noastre sunt supuse unui ciclu de coacere termică optimizat, asigurând zero solvenți reziduali sau degajări chimice care ar putea reacționa cu ingredientele active sensibile ale capsulei.
Folia noastră de calitate medicală este mediul de protecție desemnat pentru solidele orale sensibile și de mare valoare:
Prevenirea topirii, distorsiunii sau lipirii structurale a capsulei cauzate de umiditate.
Protejează uleiurile sensibile umplute cu lichid de oxidare și umiditate.
Asigurarea uscăciunii absolute pentru micro-pulberi ultrafine, unde aglomerarea compromite livrarea dozei.
Protejarea formulărilor instabile fără a fi nevoie de benzi de desicare costisitoare.
De ce este aliajul 8011-H18 critic în special pentru ambalarea capsulelor blistere?
Foliile cu temperatură moale tind să se îndoaie și să se întindă sub presiune. Dacă un consumator încearcă să împingă o capsulă fragilă printr-o folie moale, folia se va deforma, strângând învelișul capsulei și potențial să o spargă sau să o rupă. Temperatul dur H18 se prinde instantaneu, eliberând capsula în mod curat.
Cum gestionează această folie provocările de stabilitate în regiunile țintă calde și umede?
Umiditatea ridicată pune un stres imens asupra liniilor de ambalare. Matricea noastră de aluminiu de înaltă puritate oferă o barieră fizică permanentă care nu se bazează pe absorbția chimică, asigurând capsulele dumneavoastră să treacă testele de stabilitate în condițiile climatice din Zona IVb (caldă/umedă).
Fața exterioară poate fi imprimată cu coduri de urmărire medicale multicolore personalizate?
Da. Suprafața exterioară este acoperită cu un grund de mare afinitate care acceptă imprimarea textului și a codurilor de bare clare, cu contrast ridicat, asigurând o lizibilitate excelentă pentru urmărirea anti-contrafacere pe liniile automate de ambalare.
Cum protejați suprafața foliei de micro-găuri în timpul procesului de laminare?
Folosim mașini avansate de laminare la rece alături de sistemele optice online de detectare a orificiilor în mai multe etape. Orice micro-fisura până la nivelul micronului este marcată și extrasă în timpul procesului final de tăiere a camerei curate.
Ce face din Dingang un furnizor de încredere Tier-1 pentru convertorii din domeniul sănătății?
Din 2002, focalizarea noastră pe inginerie a integrat controlul metalurgic structural cu linii de acoperire pentru camere curate de calitate medicală. Oferim repetabilitatea absolută de la lot la lot necesară pentru a preveni evenimentele de rechemare a micro-scurgerii.
Selectarea corectă Folia de aluminiu lăcuită standard medical este o decizie esențială pentru stabilitatea clinică și clearance-ul de reglementare. La Dingang, suntem specializați în prelucrarea de înaltă performanță a aluminiului și soluții de acoperire farmaceutice validate, cu barieră înaltă.
Bobina de aluminiu vopsită Dingang este cu siguranță alegerea ta bună în zona de producție.
Echipa noastră tehnică este pregătită să vă furnizeze o Fișă cu date materiale (MDS) personalizată și documentația de reglementare necesară pentru a facilita înregistrarea produsului dumneavoastră regional.
Produse
Aplicație
Legături rapide
Contactaţi-ne