Alüminyum Alaşım 8011
Dingang
| Alüminyum Alaşım: | |
|---|---|
| Alüminyum Folyo Kalınlığı: | |
| Renk Seçenekleri::: | |
| İD: | |
| Öfke: | |
| Kullanılabilirlik: | |
| Miktar: | |
Yüksek derecede hidroskopik formülasyonları paketlerken, mikroskobik miktarda su buharı transferi bile kimyasal hidrolize veya kapsül kabuğunun fiziksel deformasyonuna neden olabilir. Tıbbi folyomuz tam bir fiziksel blok görevi görür. Mutlak sıfıra etkili bir şekilde yaklaşan Su Buharı İletim Hızı (WVTR) ile kabarcık boşluğunu dış atmosferik değişimlerden tamamen izole ederek sıcak, yüksek nemli iklimlerde yapısal bir kalkan görevi görür.
Temiz işleme ve sıkı muhafaza sağlamak için tıbbi folyomuz çok katmanlı bir yüzey mimarisine sahiptir. İç kaplama ultra düzgün bir tabaka ile uygulanır. yapışan cila . PVC, PVDC veya Alu-Alu oluşturan filmlere moleküler düzeyde bağlanan ısıyla Bu, her bir kapsül boşluğunun komşularından hava geçirmez şekilde izole edilmesini ve biri çıkarıldığında kalan dozların stabilitesinin korunmasını sağlar.
Kapsül kırılganlığı veya hidroliz riskini ortadan kaldırarak ürünün yaşam döngüsü boyunca stabil çözünme profilleri sağlar.
Özel H18 sert kıvam, maksimum sertlik sağlar, elastik uzama olmadan parmak basıncı altında anında kırılır ve hassas kapsül duvarlarını ekstraksiyon sırasında deformasyondan korur.
Doğrudan tıbbi temas için SFDA (Suudi Arabistan), SASO, FDA ve GMP gerekliliklerine uygun kapsamlı kimyasal ve toksikolojik dosyalar ile tamamen desteklenmektedir.
Her üretim çalışmasında tamamen iğne deliği olmayan bir matrisi garanti etmek için hat içi lazer inceleme dizileriyle üretilmiştir.
Teknik Özellik |
Profesyonel Şartname |
Klinik Paketlemenin Avantajı |
Birincil Alaşım ve Temperleme |
Alüminyum 8011-H18 |
Kapsül güvenliği için sıfır esneme, keskin kırılma. |
Kalınlık Zarfı |
0,020mm - 0,025mm (±3% Tolerans) |
Yüksek hızlı kabarcıklı web hatları için optimize edilmiş kalınlık. |
Su Buharı İletimi |
< 0,01 g/m²·24 saat |
Hidroskopik kapsül içerikleri için tam izolasyon. |
Mühür Mukavemet Değeri |
≥ 7,5 N}/15mm (PVDC/PVDC'ye) |
Uzun süreli depolama sırasında kenar soyulmasını ortadan kaldırır. |
Uyumluluk Tablosu |
SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP |
Tam düzenleyici doğrulama paketi denetime hazır. |
Jelatin ve hidroskopik bitkisel bazlı (HPMC) kapsüller çevresel faktörlere karşı oldukça hassastır. Bağıl nem değişiklikleri kapsülün yumuşamasına, yapışkanlaşmasına veya çapraz bağlanma gecikmelerine yol açarak ilacı etkisiz hale getirebilir. Yapısal bütünlük, esnek olmayan, gaz geçirmez bir çevre yalıtımı gerektirir. Bizim Tıbbi Standart Lake Alüminyum Folyo, bu güvenlik açığını çözmek için kimyasal ve metalurjik olarak tasarlanmıştır. Ultra saf, sert temperli 8011-H18 alüminyum alaşımı kullanan bu birinci sınıf kapatma malzemesi, nem buharına karşı mutlak bir bariyer oluşturarak yüksek riskli terapötiklerin kimyasal stabilitesini ve raf ömrünü korur.
2002'den bu yana profesyonel bir üretici olarak üretim protokollerimiz, küresel sağlık ağlarının talep ettiği sıkı güvenlik kriterlerini karşılamaktadır:
Mikrobiyolojik saflığı garanti etmek için tüm lake kaplamalar, dilimleme ve paketleme adımları izole edilmiş, pozitif basınçlı temiz odalarda gerçekleştirilir.
Lakelerimiz, hassas kapsül aktif bileşenleriyle reaksiyona girebilecek sıfır kalıntı solvent veya kimyasal gaz çıkışı sağlayan optimize edilmiş bir termal pişirme döngüsünden geçer.
Tıbbi sınıf folyomuz hassas, yüksek değerli oral katılar için belirlenmiş koruma ortamıdır:
Neme bağlı kapsül erimesini, bozulmasını veya yapısal yapışmasını önleme.
Hassas sıvı dolgulu çekirdek yağlarını oksidasyon ve nem ihlallerinden korur.
Topaklanmanın dozaj dağıtımını olumsuz etkilediği ultra ince mikro tozlar için mutlak kuruluk sağlar.
Yüksek maliyetli kurutucu şeritlere gerek kalmadan dengesiz formülasyonların korunması.
8011-H18 alaşımı özellikle kapsül kabarcıklı ambalajlar için neden kritiktir?
Yumuşak temperli folyolar basınç altında bükülme ve esneme eğilimindedir. Tüketici kırılgan bir kapsülü yumuşak bir folyonun içinden itmeye çalışırsa folyo deforme olacak, kapsül kabuğunu sıkıştıracak ve potansiyel olarak çatlayacak veya kırılacaktır. H18'in sert yapısı anında kırılarak kapsülü temiz bir şekilde serbest bırakır.
Bu folyo sıcak ve nemli hedef bölgelerde stabilite zorluklarını nasıl yönetiyor?
Yüksek nem, paketleme hatlarında büyük stres yaratır. Yüksek saflıkta alüminyum matrisimiz, kimyasal absorpsiyona dayanmayan kalıcı bir fiziksel bariyer sağlayarak kapsüllerinizin Bölge IVb (sıcak/nemli) iklim koşulları altında stabilite testini geçmesini sağlar.
Dış tarafa özelleştirilmiş çok renkli tıbbi takip kodları basılabilir mi?
Evet. Dış yüzey, keskin, yüksek kontrastlı metin ve barkod yazdırmayı destekleyen yüksek afiniteli bir astarla kaplanmıştır ve otomatik paketleme hatlarında sahteciliği önleme takibi için mükemmel okunabilirlik sağlar.
Haddeleme işlemi sırasında folyo yüzeyini mikro iğne deliklerinden nasıl korursunuz?
Çok aşamalı çevrimiçi optik iğne deliği tespit sistemlerinin yanı sıra gelişmiş soğuk haddeleme makineleri kullanıyoruz. Mikron seviyesine kadar olan mikro çatlaklar, son temiz oda dilimleme işlemi sırasında işaretlenir ve çıkarılır.
Dingang'ı sağlık hizmeti dönüştürücüleri için güvenilir bir 1. Kademe tedarikçisi yapan şey nedir?
2002'den bu yana mühendislik odağımız, yapısal metalürjik kontrolü tıbbi sınıf temiz oda kaplama hatlarıyla entegre etti. Mikro sızıntı geri çağırma olaylarını önlemek için gereken partiden partiye mutlak tekrarlanabilirliği sağlıyoruz.
Doğruyu seçmek Tıbbi Standart Lake Alüminyum Folyo, klinik stabilite ve mevzuat izni için önemli bir karardır. Dingang'da yüksek performanslı alüminyum işleme ve onaylanmış, yüksek bariyerli farmasötik kapak çözümleri konusunda uzmanız.
Dingang Boyalı alüminyum bobin, üretim alanında kesinlikle iyi bir seçimdir.
Teknik ekibimiz size sağlamaya hazırdır . özelleştirilmiş bir Malzeme Veri Sayfası (MDS) ve bölgesel ürün kaydınızı kolaylaştırmak için gereken düzenleyici belgeleri
Ürünler
Başvuru
Hızlı bağlantılar
Bize Ulaşın