Meditsiinistandardi lakitud alumiiniumfoolium niiskustundlikele kapslitele

Olete siin: Kodu » Tooted » Komposiit-alumiiniumfoolium » Meditsiinistandardi lakitud alumiiniumfoolium niiskustundlikele kapslitele

Jaga:

Meditsiinistandardi lakitud alumiiniumfoolium niiskustundlikele kapslitele

Kaitske ebastabiilseid ja niiskustundlikke kapsleid meie meditsiinistandarditele vastava lakitud alumiiniumfooliumiga. Valmistatud kõvast 8011-H18 sulamist, mis tagab absoluutse niiskustõkke ja puhta läbisurutava väljatõmbe. Täielikult SFDA ja GMP sertifitseeritud.

Dingang lakitud alumiiniumspiraal on kindlasti teie hea valik tootmispiirkonnas. Tere tulemast meie käest küsima, kas teil on nõudlus alumiiniumrulli / lehtmaterjali katmise järele.
Tehniline ja regulatiivne vastavusseviimine SFDA (Saudi Food and Drug Authority), SASO, FDA DMF ja EU GMP võrdlusalustega, et püüda kinni farmaatsiaettevõtete, lepinguliste tootmisorganisatsioonide (CMO-de) ja meditsiini eksporditarnijate suure kavatsusega B2B hankepäringud.
Gavin (väliskaubandusmüük)

T/WhatsApp:0086 13961220663

E: gavin@cnchangsong.com

Mudel:
Alumiiniumisulam 8011
Kaubamärk:
Dingang

Alumiiniumsulam:	8011
Alumiiniumfooliumi paksus:	6 μm-25 μm
Värvivalikud:::	Mitu
ID:	76 mm
Temperatuur:	O
Saadavus:

Kogus:



Uurige Lisa ostukorvi

Toote kirjeldus

Meditsiinistandardi lakitud alumiiniumfoolium niiskustundlikele kapslitele

Toote ülevaade

Molecular Moisture Lock

Väga hüdroskoopiliste preparaatide pakendamisel võivad isegi mikroskoopilised veeauru ülekande jäljed põhjustada kapsli kesta keemilist hüdrolüüsi või füüsilist deformatsiooni. Meie meditsiiniline foolium toimib täieliku füüsilise blokina. Kuna veeauru ülekandekiirus (WVTR) läheneb tõhusalt absoluutsele nullile, isoleerib see täielikult mullide õõnsuse välistest atmosfäärimuutustest, toimides konstruktsioonikilbina kuumas ja kõrge niiskusega kliimas.

Mikrokihi katte dünaamika

Puhta töötlemise ja tiheda isolatsiooni tagamiseks on meie meditsiinilisel fooliumil mitmetasandiline pinnaarhitektuur. Siseviimistlus on kaetud üliühtlase kihiga kuumtihendav lakk , mis seob molekulaarsel tasemel PVC-, PVDC- või Alu-Alu-kilesid. See tagab, et iga üksiku kapsli õõnsus on oma naabritest hermeetiliselt isoleeritud, säilitades ülejäänud annuste stabiilsuse pärast nende eemaldamist.

Toote eelised

Mõeldud kriitilise teraapia kaitseks

Absoluutne niiskusaurude kaitse

Kõrvaldab kapsli rabeduse või hüdrolüüsi ohu, tagades stabiilse lahustumisprofiili kogu toote elutsükli jooksul.

Puhas Push-Through Fracture

Spetsiaalne H18 kõva temper tagab maksimaalse jäikuse, puruneb sõrmevajutuse all koheselt ilma elastse pikenemiseta, kaitstes kapsli õrnaid seinu ekstraheerimise ajal deformeerumise eest.

Sertifitseeritud SFDA ja globaalne vastavus

Täielikult toetatud põhjalike keemiliste ja toksikoloogiliste toimikutega, mis vastavad SFDA (Saudi Araabia), SASO, FDA ja GMP nõuetele otsese meditsiinilise kontakti kohta.

Defektivaba pinnapuhtus

Toodetud sisemiste laserkontrollimassiividega, et tagada täiesti aukudeta maatriks igal tootmistsüklil.

Tehnilised andmed

Tehniline omadus	Professionaalne spetsifikatsioon	Kliinilise pakendi eelised
Esmane sulam ja karastus	Alumiinium 8011-H18	Nullvenitus, karge murd kapsli ohutuse tagamiseks.
Paksus ümbrik	0,020 mm kuni 0,025 mm (tolerants ±3%)	Optimeeritud paksus kiirete blisterliinide jaoks.
Veeauru ülekanne	< 0,01 g/m²·24 h	Hüdroskoopilise kapsli sisu täielik isolatsioon.
Tihendi tugevuse väärtus	≥ 7,5 N}/15 mm (PVC/PVDC-le)	Kõrvaldab servade koorumise pikaajalisel säilitamisel.
Vastavusvõrk	SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP	Täielik regulatiivne valideerimispakett on auditiks valmis.

Nullläbilaskvuse barjäärisüsteemide projekteerimine ebastabiilsete ravimvormide jaoks

Želatiin ja hüdroskoopilised köögiviljapõhised (HPMC) kapslid on keskkonnategurite suhtes väga tundlikud. Suhtelised niiskuse kõikumised võivad põhjustada kapslite pehmenemist, kleepumist või ristsidumise viivitusi, muutes ravimi ebatõhusaks. Konstruktsiooni terviklikkus nõuab vankumatut gaasikindlat keskkonnakaitset. Meie Meditsiinilise standardiga lakitud alumiiniumfoolium on selle haavatavuse lahendamiseks loodud keemiliselt ja metallurgiliselt. Kasutades ülipuhast ja kõva alumiiniumisulamit 8011-H18 , tagab see esmaklassiline kattematerjal absoluutse tõkke niiskusaurude vastu, kaitstes kõrgetasemeliste ravimite keemilist stabiilsust ja säilivusaega.

Tootmisprotsess

Professionaalse tootjana alates 2002. aastast vastavad meie tootmisprotokollid rangetele ohutuskriteeriumidele, mida nõuavad ülemaailmsed tervishoiuvõrgud:

Klass 100 000 puhaste ruumide töötlemine

Mikrobioloogilise puhtuse tagamiseks tehakse kõik lakitud katted, lõikamine ja pakkimine isoleeritud, ülerõhuga puhastes ruumides.

Kõrgtemperatuuriline termiline kõvenemine

Meie lakid läbivad optimeeritud termilise küpsetustsükli, tagades, et lahustite jäägid või keemilised heitgaasid ei tekiks, mis võivad reageerida kapsli tundlike toimeainetega.

Tööstuslikud rakendused

Valideeritud kõrge tundlikkusega koostiste jaoks

Meie meditsiinilise kvaliteediga foolium on tundlike, kõrge väärtusega suukaudsete tahkete ainete kaitsevahend:

Želatiin ja HPMC kõvakapslid

Niiskuse mõjul kapsli sulamise, deformatsiooni või struktuurse kleepumise vältimine.

Softgel toidulisandid

Tundlike vedelikuga täidetud südamikõlide kaitsmine oksüdatsiooni ja niiskuse eest.

Kuivpulbri inhalaatori (DPI) kapslid

Tagab ülipeente mikropulbrite absoluutse kuivuse, kui klomp takistab annuse kohaletoimetamist.

Ülihüdroskoopilised üldised teraapiad

Ebastabiilsete koostiste kaitsmine, ilma et oleks vaja kulukaid kuivatusribasid.

KKK

Miks on sulam 8011-H18 just kapslite blisterpakendi jaoks kriitiline?

Pehme temperamendiga fooliumid kipuvad surve all painduma ja venima. Kui tarbija üritab suruda habrast kapslit läbi pehme fooliumi, deformeerub foolium, pigistades kapsli kesta ja potentsiaalselt selle pragunemise või purunemise. Kõva H18 temper klõpsab koheselt, vabastades kapsli puhtalt.

Kuidas see foolium lahendab stabiilsuse väljakutseid kuumades ja niisketes sihtpiirkondades?

Kas välisküljele saab printida kohandatud mitmevärviliste meditsiiniliste jälgimiskoodidega?

Kuidas kaitsta fooliumi pinda valtsimise ajal mikronõelaaukude eest?

Mis teeb Dingangist usaldusväärse 1. tasandi tarnija tervishoiuteenuste muundajate jaoks?

Kindlustage oma meditsiinitoote stabiilsus juba täna

Õige valimine Meditsiinilise standardiga lakitud alumiiniumfoolium on kliinilise stabiilsuse ja regulatiivse kliirensi jaoks oluline otsus. Dingangis oleme spetsialiseerunud suure jõudlusega alumiiniumi töötlemisele ja valideeritud, kõrge barjääriga farmaatsiakattelahendustele.

Dingangi värvitud alumiiniumpool on kindlasti teie hea valik tootmispiirkonnas.

Meie tehniline meeskond on valmis pakkuma teile kohandatud materjali andmelehte (MDS) ja regulatiivset dokumentatsiooni, mis on vajalik teie piirkondliku toote registreerimise hõlbustamiseks.

Eelmine:

Järgmine: