Orvosi szabványú lakkozott alumínium fólia nedvességérzékeny kapszulákhoz

Termék áttekintése

A Molecular Moisture Lock

Erősen hidroszkópos készítmények csomagolásakor a vízgőz átjutásának még mikroszkopikus nyomai is kémiai hidrolízist vagy a kapszulahéj fizikai deformációját okozhatják. Orvosi fóliánk teljes fizikai blokkként működik. A vízgőzáteresztési sebesség (WVTR) hatékonyan megközelíti az abszolút nullát, így teljesen elszigeteli a hólyagüreget a külső légköri változásoktól, és szerkezeti pajzsként működik forró, magas páratartalmú éghajlaton.

Mikrorétegű bevonat dinamika

A tiszta feldolgozás és a szoros elszigetelés érdekében orvosi fóliánk többszintű felületi architektúrával rendelkezik. A belső burkolat ultra-egyenletes réteggel van felhordva hőszigetelő lakk , amely molekuláris szinten kötődik PVC, PVDC vagy Alu-Alu képző filmekhez. Ez biztosítja, hogy minden egyes kapszulaüreg hermetikusan el legyen szigetelve szomszédaitól, megőrizve a fennmaradó adagok stabilitását, amikor egyet eltávolítanak.

A termék előnyei

Kritikus terápia elleni védelemre tervezve

Abszolút pára elleni védelem

Kiküszöböli a kapszula ridegségének vagy hidrolízisének kockázatát, stabil oldódási profilt biztosítva a termék életciklusa során.

Tiszta átnyomó törés

A speciális H18 kemény temper maximális merevséget biztosít, ujjnyomás hatására azonnal megreped, rugalmas megnyúlás nélkül, megvédi a kapszula kényes falait az extrakció során bekövetkező deformációtól.

Tanúsított SFDA és globális megfelelőség

Teljes mértékben alátámasztva átfogó kémiai és toxikológiai dokumentációk, amelyek megfelelnek az SFDA (Szaúd-Arábia), a SASO, az FDA és a GMP követelményeinek a közvetlen orvosi érintkezésre.

Hibamentes felületi tisztaság

Beépített lézeres ellenőrző tömbökkel gyártva, hogy garantálják a teljesen tűlyukmentes mátrixot minden gyártási folyamat során.

Műszaki előírások

Nulla permeabilitású gátrendszerek tervezése instabil gyógyszerkészítményekhez

A zselatin és a hidroszkopikus növényi alapú (HPMC) kapszulák rendkívül érzékenyek a környezeti tényezőkre. A relatív páratartalom ingadozása a kapszula lágyulásához, ragadósságához vagy a térhálósodás késleltetéséhez vezethet, ami hatástalanná teszi a gyógyszert. A szerkezeti integritás hajlíthatatlan, gáztömör környezeti tömítést igényel. A miénk Az orvosi szabványú lakkozott alumíniumfóliát kémiailag és kohászatilag úgy tervezték, hogy megoldja ezt a sebezhetőséget. Az ultratiszta, kemény 8011-H18 alumíniumötvözet felhasználásával ez a prémium fedőanyag abszolút gátat biztosít a nedvességgőz ellen, megőrzi a kémiai stabilitást és a nagy hatású terápiák eltarthatóságát.

Gyártási folyamat

2002 óta professzionális gyártóként gyártási protokolljaink megfelelnek a globális egészségügyi hálózatok által megkövetelt szigorú biztonsági kritériumoknak:

100 000 osztály Tisztatéri feldolgozás

A mikrobiológiai tisztaság garantálása érdekében minden lakkozott bevonat, hasítás és csomagolás izolált, pozitív nyomású tiszta helyiségekben történik.

Magas hőmérsékletű hőkezelés

 Lakkjaink optimalizált termikus sütési cikluson mennek keresztül, így nulla oldószer-maradvány vagy kémiai gázképződés, amely reakcióba léphet az érzékeny kapszula hatóanyagokkal.

Ipari alkalmazások

Nagy érzékenységű készítményekhez érvényes

Orvosi minőségű fóliánk az érzékeny, nagy értékű orális szilárd anyagok számára kijelölt védőközeg:

Zselatin és HPMC kemény kapszula

Megakadályozza a nedvesség által kiváltott kapszula megolvadását, torzulását vagy szerkezeti letapadását.

Softgel táplálékkiegészítők

Megvédi az érzékeny, folyadékkal töltött magolajokat az oxidációtól és a páratartalomtól.

Száraz por inhalátor (DPI) kapszula

Abszolút szárazság biztosítása az ultrafinom mikroporokhoz, ahol a csomósodás veszélyezteti az adagolást.

Erősen hidroszkopikus generikus terápia

Az instabil készítmények védelme költséges nedvszívó csíkok nélkül.

Biztosítsa orvosi termékének stabilitását még ma

A megfelelő kiválasztása Az orvosi szabványnak megfelelő lakkozott alumíniumfólia nélkülözhetetlen döntés a klinikai stabilitás és a szabályozási engedély szempontjából. A Dingangnál a nagy teljesítményű alumíniumfeldolgozásra és a hitelesített, magas korlátot jelentő gyógyszerészeti fedőmegoldásokra szakosodtunk.

A Dingang festett alumínium tekercs határozottan jó választás a gyártási területen.

Technikai csapatunk készen áll arra, hogy biztosítson . személyre szabott anyagadatlapot (MDS) és a regionális termékregisztráció megkönnyítéséhez szükséges hatósági dokumentációt