Алуминиумска легура 8011
Динганг
| Алуминиумска легура: | |
|---|---|
| Дебелина на алуминиумска фолија: | |
| Опции за боја::: | |
| ИД: | |
| Темперамент: | |
| Достапност: | |
| Количина: | |
Кога се пакуваат високо хидроскопски формулации, дури и микроскопските траги од пренос на водена пареа може да предизвикаат хемиска хидролиза или физичка деформација на обвивката на капсулата. Нашата медицинска фолија делува како целосен физички блок. Со стапка на пренос на водена пареа (WVTR) која ефикасно се приближува до апсолутната нула, тој целосно ја изолира шуплината на блистерот од надворешните атмосферски поместувања, делувајќи како структурен штит во топла клима со висока влажност.
За да се обезбеди чиста обработка и цврсто задржување, нашата медицинска фолија има повеќеслојна архитектура на површината. Внатрешната обвивка се нанесува со ултра униформен слој од термички запечатувачки лак кој се врзува на молекуларно ниво со PVC, PVDC или Alu-Alu формирајќи филмови. Ова осигурува дека секоја поединечна шуплина на капсулата е херметички изолирана од нејзините соседи, зачувувајќи ја стабилноста на преостанатите дози кога едната е отстранета.
Го елиминира ризикот од кршливост или хидролиза на капсулата, обезбедувајќи стабилни профили на растворање низ животниот циклус на производот.
Специјализираниот тврд темперамент H18 обезбедува максимална вкочанетост, фрактура веднаш под притисок на прстот без еластично издолжување, заштитувајќи ги деликатните ѕидови на капсулата од деформација при екстракција.
Целосно поткрепени со сеопфатни хемиски и токсиколошки досиеја што одговараат на барањата на SFDA (Саудиска Арабија), SASO, FDA и GMP за директен медицински контакт.
Произведени со вградени ласерски низи за инспекција за да гарантираат матрица целосно без дупки во секое производство.
Техничка сопственост |
Професионална спецификација |
Придобивка од клиничко пакување |
Примарна легура и темперамент |
Алуминиум 8011-H18 |
Нулта-растегнување, јасна фрактура за безбедност на капсулата. |
Дебелина плик |
0,020 mm до 0,025 mm (±3% толеранција) |
Оптимизирана дебелина за блистер веб линии со голема брзина. |
Пренос на водена пареа |
< 0,01 g/m²·24h |
Тотална изолација за хидроскопска содржина на капсула. |
Вредност на јачината на заптивките |
≥ 7,5 N}/15 mm (до PVC/PVDC) |
Го елиминира лупењето на рабовите при долгорочно складирање. |
Мрежа за усогласеност |
SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP |
Комплетна регулаторна валидација пакет подготвен за ревизија. |
Желатин и хидроскопски капсули на база на зеленчук (HPMC) се високо чувствителни на фактори на животната средина. Варијациите на релативната влажност може да доведат до омекнување на капсулата, лепливост или доцнење на вкрстено поврзување, што го прави лекот неефикасен. Структурниот интегритет бара непопустливо, гас-непропустливо еколошки печат. Нашиот Медицинска-стандардна лакирана алуминиумска фолија е хемиски и металуршки конструирана за да се реши оваа ранливост. Користејќи ултра чиста, тврда алуминиумска легура 8011-H18 , овој врвен материјал за покривање обезбедува апсолутна бариера против пареата на влага, заштитувајќи ја хемиската стабилност и рокот на траење на терапевтските средства со високи влогови.
Како професионален производител од 2002 година, нашите производствени протоколи ги исполнуваат ригорозните безбедносни критериуми што ги бараат глобалните здравствени мрежи:
За да се гарантира микробиолошката чистота, сите лакирани облоги, цепнатинки и чекори за пакување се појавуваат во изолирани чисти простории со позитивен притисок.
Нашите лакови подлежат на оптимизиран термички циклус на печење, обезбедувајќи нула резидуални растворувачи или хемиско испуштање на гас што може да реагира со чувствителни активни состојки на капсулата.
Нашата фолија од медицински квалитет е назначена заштитна средина за чувствителни, орални цврсти материи со висока вредност:
Спречување на топење, изобличување или структурно лепење на капсулата предизвикана од влага.
Заштита на чувствителни основни масла исполнети со течност од оксидација и нарушување на влажноста.
Обезбедување апсолутна сувост за ултра фините микро-прашоци каде згрутчувањето ја компромитира испораката на дозата.
Заштита на нестабилни формулации без потреба од евтини ленти за сушење.
Зошто легурата 8011-H18 е критична специјално за блистер пакување со капсули?
Фолиите со мек темперамент имаат тенденција да се виткаат и да се истегнуваат под притисок. Ако потрошувачот се обиде да протурка кревка капсула низ мека фолија, фолијата ќе се деформира, стегајќи ја обвивката на капсулата и потенцијално ќе ја пука или скрши. Цврстиот темперамент H18 се кине веднаш, ослободувајќи ја капсулата чисто.
Како оваа фолија се справува со предизвиците за стабилност во топли, влажни целни региони?
Високата влажност предизвикува огромен стрес на линиите за пакување. Нашата алуминиумска матрица со висока чистота обезбедува постојана физичка бариера која не се потпира на хемиска апсорпција, обезбедувајќи вашите капсули да го поминат тестот за стабилност под зона IVb (топло/влажна) климатски услови.
Дали надворешната страна може да се испечати со приспособени повеќебојни медицински кодови за следење?
Да. Надворешната површина е обложена со прајмер со висок афинитет кој поддржува остро печатење текст и баркод со висок контраст, обезбедувајќи одлична читливост за следење против фалсификување на автоматизирани линии за пакување.
Како да ја заштитите површината на фолијата од микро-дупки за време на процесот на тркалање?
Ние користиме напредни машини за ладно валање заедно со повеќестепени онлајн системи за откривање на оптички дупки. Секоја микро пукнатина до ниво на микрони се означува и се вади за време на последниот процес на расцепување во чиста просторија.
Што го прави Dingang доверлив добавувач на Tier-1 за здравствени конвертори?
Од 2002 година, нашиот инженерски фокус е интегрирана структурна металуршка контрола со линии за премачкување за чиста соба од медицински квалитет. Ја испорачуваме апсолутната повторливост од серија до серија потребна за да се спречат настани за отповикување на микро-истекување.
Избирање на точното Медицинска-стандардна лакирана алуминиумска фолија е суштинска одлука за клиничка стабилност и регулаторна дозвола. Во Dingang, ние сме специјализирани за обработка на алуминиум со високи перформанси и потврдени фармацевтски решенија за покривање со висока бариера.
Dingang Painted алуминиумски серпентина е дефинитивно вашиот добар избор во производната област.
Нашиот технички тим е подготвен да ви обезбеди прилагоден лист со податоци за материјали (MDS) и регулаторна документација потребна за да се олесни вашата регионална регистрација на производи.
Производи
Апликација
Брзи врски
Контактирајте со нас