Aluminijeva zlitina 8011
Dingang
| Aluminijeve zlitine: | |
|---|---|
| Debelina aluminijaste folije: | |
| Barvne možnosti ::: | |
| ID: | |
| Temper: | |
| Razpoložljivost: | |
| Količina: | |
Pri pakiranju zelo hidroskopskih formulacij lahko celo mikroskopske sledi prenosa vodne pare povzročijo kemično hidrolizo ali fizično deformacijo ovoja kapsule. Naša medicinska folija deluje kot popoln fizični blok. S stopnjo prepustnosti vodne pare (WVTR), ki se dejansko približuje absolutni ničli, popolnoma izolira votlino pretisnega omota od zunanjih atmosferskih premikov in deluje kot strukturni ščit v vročem podnebju z visoko vlažnostjo.
Za zagotovitev čiste obdelave in tesnega zadrževanja ima naša medicinska folija večnivojsko površinsko arhitekturo. Notranja obloga je nanesena z ultra-enotnim slojem lak za toplotno tesnjenje , ki se veže na molekularni ravni na PVC, PVDC ali alu-alu folije za oblikovanje. To zagotavlja, da je vsaka posamezna votlina kapsule hermetično izolirana od sosednjih, kar ohranja stabilnost preostalih odmerkov, ko eno odstranite.
Odpravlja tveganje krhkosti kapsule ali hidrolize, kar zagotavlja stabilne profile raztapljanja v celotnem življenjskem ciklu izdelka.
Posebna trdnost H18 zagotavlja največjo togost, ki se takoj zlomi pod pritiskom prstov brez elastičnega raztezka in ščiti občutljive stene kapsule pred deformacijami med ekstrakcijo.
V celoti podprto z izčrpnimi kemičnimi in toksikološkimi dosjeji, ki ustrezajo zahtevam SFDA (Saudova Arabija), SASO, FDA in GMP za neposreden medicinski stik.
Proizveden z vgrajenimi nizi laserskih pregledov, ki zagotavljajo matriko popolnoma brez lukenj v vsaki proizvodni seriji.
Tehnična lastnina |
Profesionalna specifikacija |
Prednost kliničnega pakiranja |
Primarna zlitina in kaljenje |
Aluminij 8011-H18 |
Brez raztegljivosti, oster zlom za varnost kapsule. |
Debelina ovojnice |
0,020 mm do 0,025 mm (±3% toleranca) |
Optimizirana debelina za hitre linije pretisnega omota. |
Prenos vodne pare |
< 0,01 g/m²·24h |
Popolna izolacija za hidroskopsko vsebino kapsule. |
Vrednost trdnosti tesnila |
≥ 7,5 N}/15 mm (na PVC/PVDC) |
Odpravlja luščenje robov med dolgotrajnim shranjevanjem. |
Mreža skladnosti |
SFDA, SASO, FDA DMF, ISO 15378, GMP |
Celoten paket regulativnih validacij pripravljen za revizijo. |
Želatinske in hidroskopske kapsule na rastlinski osnovi (HPMC) so zelo občutljive na okoljske dejavnike. Spremembe relativne vlažnosti lahko privedejo do mehčanja kapsule, lepljivosti ali zamud pri navzkrižnem povezovanju, zaradi česar je zdravilo neučinkovito. Strukturna celovitost zahteva nepopustljivo, plinotesno okoljsko tesnilo. Naš Medicinsko standardna lakirana aluminijasta folija je kemično in metalurško zasnovana za rešitev te ranljivosti. Z uporabo izjemno čiste, trde aluminijeve zlitine 8011-H18 ta vrhunski material za pokrov zagotavlja absolutno pregrado pred hlapi vlage ter varuje kemično stabilnost in rok uporabnosti terapevtikov z visokimi vložki.
Kot profesionalni proizvajalec od leta 2002 naši proizvodni protokoli izpolnjujejo stroga varnostna merila, ki jih zahtevajo globalna zdravstvena omrežja:
Za zagotovitev mikrobiološke čistosti se vsi koraki lakiranja, rezanja in pakiranja izvajajo v izoliranih čistih prostorih s pozitivnim tlakom.
Naši laki so podvrženi optimiziranemu termičnemu ciklu pečenja, ki zagotavlja nič ostankov topil ali kemičnih izpustov, ki bi lahko reagirali z občutljivimi aktivnimi sestavinami kapsule.
Naša medicinska folija je določen zaščitni medij za občutljive ustne trdne snovi visoke vrednosti:
Preprečevanje taljenja, izkrivljanja ali strukturnega lepljenja kapsul zaradi vlage.
Ščiti občutljiva olja, napolnjena s tekočino, pred oksidacijo in vlago.
Zagotavlja absolutno suhost ultra finih mikroprahov, kjer strjevanje ogroža dostavo odmerka.
Zaščita nestabilnih formulacij brez potrebe po dragih sušilnih trakovih.
Zakaj je zlitina 8011-H18 kritična posebej za pakiranje kapsul v pretisnih omotih?
Mehke folije se pod pritiskom upogibajo in raztezajo. Če poskuša potrošnik potisniti krhko kapsulo skozi mehko folijo, se bo folija deformirala, stisnila lupino kapsule in jo lahko počila ali zlomila. Trd H18 temper se takoj zaskoči in kapsulo čisto sprosti.
Kako ta folija obvladuje izzive stabilnosti v vročih in vlažnih ciljnih regijah?
Visoka vlažnost predstavlja velik pritisk na pakirne linije. Naša aluminijasta matrika visoke čistosti zagotavlja trajno fizično pregrado, ki ni odvisna od kemične absorpcije, kar zagotavlja, da vaše kapsule opravijo test stabilnosti v coni IVb (vroče/vlažno) podnebnih razmerah.
Ali je mogoče zunanjo stran natisniti s prilagojenimi večbarvnimi medicinskimi kodami za sledenje?
ja Zunanja površina je prevlečena s temeljnim premazom z visoko afiniteto, ki podpira ostro, visokokontrastno besedilo in tiskanje črtne kode, kar zagotavlja odlično čitljivost za sledenje proti ponarejanju na avtomatiziranih pakirnih linijah.
Kako zaščitite površino folije pred mikroluknjami med postopkom valjanja?
Uporabljamo napredne stroje za hladno valjanje poleg večstopenjskih spletnih optičnih sistemov za zaznavanje lukenj. Vsaka mikrorazpoka do mikronske ravni je označena in izločena med končnim postopkom rezanja v čistem prostoru.
Zakaj je Dingang zaupanja vreden dobavitelj Tier-1 za pretvornike v zdravstvu?
Od leta 2002 je naše inženirsko osredotočenje integrirano strukturno metalurško kontrolo z medicinskimi linijami za nanašanje premazov za čiste prostore. Zagotavljamo absolutno ponovljivost od serije do serije, ki je potrebna za preprečevanje dogodkov odpoklica mikro puščanja.
Izbira pravilnega Medicinsko standardna lakirana aluminijasta folija je bistvena odločitev za klinično stabilnost in regulativni dovoljenje. Pri Dingangu smo specializirani za visoko zmogljivo obdelavo aluminija in validirane rešitve za farmacevtske pokrove z visoko pregrado.
Barvana aluminijasta tuljava Dingang je zagotovo vaša dobra izbira v proizvodnem prostoru.
Naša tehnična ekipa vam je pripravljena zagotoviti prilagojen podatkovni list o materialih (MDS) in regulativno dokumentacijo, ki je potrebna za lažjo registracijo vašega regionalnega izdelka.
Izdelki
Aplikacija
Hitre povezave
Kontaktirajte nas