Medicīniskā standarta lakota alumīnija folija mitruma jutīgām kapsulām

Produkta pārskats

Molekulārā mitruma slēdzene

Iesaiņojot ļoti hidroskopiskus preparātus, pat mikroskopiskas ūdens tvaiku pārneses pēdas var izraisīt kapsulas apvalka ķīmisko hidrolīzi vai fizisku deformāciju. Mūsu medicīniskā folija darbojas kā pilnīgs fizisks bloks. Tā kā ūdens tvaiku pārraides ātrums (WVTR) efektīvi tuvojas absolūtajai nullei, tas pilnībā izolē pūslīšu dobumu no ārējām atmosfēras nobīdēm, darbojoties kā strukturāls vairogs karstā un augsta mitruma klimatā.

Mikroslāņu pārklājuma dinamika

Lai nodrošinātu tīru apstrādi un ciešu izolāciju, mūsu medicīniskajai folijai ir daudzpakāpju virsmas arhitektūra. Iekšējā apdare ir uzklāta ar īpaši vienmērīgu slāni karstuma blīvējuma laka , kas molekulārā līmenī savienojas ar PVC, PVDC vai Alu-Alu veidojošām plēvēm. Tas nodrošina, ka katrs atsevišķs kapsulas dobums ir hermētiski izolēts no kaimiņiem, saglabājot atlikušo devu stabilitāti, kad tā tiek izņemta.

Produkta priekšrocības

Izstrādāts kritiskās terapijas aizsardzībai

Absolūtā mitruma tvaika aizsardzība

Novērš kapsulas trausluma vai hidrolīzes risku, nodrošinot stabilus šķīšanas profilus visā produkta dzīves ciklā.

Tīrs caurspiešanas lūzums

Specializētais H18 cietais rūdījums nodrošina maksimālu stingrību, acumirklī saplīstot zem pirksta spiediena bez elastīga pagarinājuma, aizsargājot smalkās kapsulas sienas no deformācijas ekstrakcijas laikā.

Sertificēta SFDA un globālā atbilstība

Pilnībā nodrošināta ar visaptverošu ķīmisko un toksikoloģisko dokumentāciju, kas atbilst SFDA (Saūda Arābija), SASO, FDA un GMP prasībām attiecībā uz tiešo medicīnisko kontaktu.

Virsmas tīrība bez defektiem

Ražots ar iebūvētiem lāzera pārbaudes blokiem, lai garantētu matricu bez caurumiem katrā ražošanas ciklā.

Tehniskās specifikācijas

Nulles caurlaidības barjeru sistēmu inženierija nestabiliem farmaceitiskajiem preparātiem

Želatīna un hidroskopiskās dārzeņu bāzes (HPMC) kapsulas ir ļoti jutīgas pret vides faktoriem. Relatīvas mitruma svārstības var izraisīt kapsulas mīkstināšanu, lipīgumu vai šķērssavienojumu aizkavēšanos, padarot zāles neefektīvus. Struktūras integritātei ir nepieciešams nelokāms, gāzes necaurlaidīgs vides blīvējums. Mūsu Medicīniskā standarta lakota alumīnija folija ir ķīmiski un metalurģiski izstrādāta, lai novērstu šo ievainojamību. Izmantojot īpaši tīru, izturīgu 8011-H18 alumīnija sakausējumu , šis augstākās kvalitātes pārklājuma materiāls nodrošina absolūtu barjeru pret mitruma tvaikiem, aizsargājot ķīmisko stabilitāti un augstas kvalitātes ārstniecības līdzekļu glabāšanas laiku.

Ražošanas process

Kā profesionāls ražotājs kopš 2002. gada, mūsu ražošanas protokoli atbilst stingrajiem drošības kritērijiem, ko pieprasa globālie veselības aprūpes tīkli:

100 000. klase, tīru telpu apstrāde

Lai garantētu mikrobioloģisko tīrību, visi lakotie pārklājumi, šķēlumi un iepakošana tiek veikti izolētās, pozitīva spiediena tīrās telpās.

Termiskā sacietēšana augstā temperatūrā

 Mūsu lakām tiek veikts optimizēts termiskās cepšanas cikls, kas nodrošina nulles šķīdinātāju atlikumu vai ķīmisku atgāzu veidošanos, kas varētu reaģēt ar jutīgām kapsulas aktīvajām sastāvdaļām.

Rūpnieciskie pielietojumi

Validēts augstas jutības preparātiem

Mūsu medicīniskās kvalitātes folija ir paredzēta aizsardzības līdzeklis jutīgām, augstvērtīgām cietām vielām mutē:

Želatīns un HPMC cietās kapsulas

Mitruma izraisītas kapsulas kušanas, deformācijas vai struktūras pielipšanas novēršana.

Softgel uztura bagātinātāji

Aizsargā jutīgas ar šķidrumu pildītas serdes eļļas no oksidēšanās un mitruma pārkāpumiem.

Sausā pulvera inhalatora (DPI) kapsulas

Nodrošina absolūtu sausumu īpaši smalkiem mikropulveriem, kur salipšana apdraud devas piegādi.

Ļoti hidroskopiskas vispārīgas terapijas

Nodrošina nestabilas formulas bez nepieciešamības izmantot dārgas desikantu sloksnes.

Nodrošiniet savu medicīnas produktu stabilitāti jau šodien

Izvēloties pareizo Medicīniskā standarta lakotā alumīnija folija ir būtisks lēmums klīniskai stabilitātei un regulējumam. Uzņēmumā Dingang mēs specializējamies augstas veiktspējas alumīnija apstrādē un apstiprinātos, augstas barjeras farmaceitiskos pārklājuma risinājumos.

Dingang Painted alumīnija spole noteikti ir jūsu labā izvēle ražošanas zonā.

Mūsu tehniskā komanda ir gatava sniegt jums pielāgotu materiālu datu lapu (MDS) un normatīvo dokumentāciju, kas nepieciešama, lai atvieglotu jūsu reģionālā produkta reģistrāciju.