ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა PTP და ცივი ფორმის ბლისტერებისთვის

ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა PTP, ცივი ფორმის და ზოლიანი შეფუთვისთვის

ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა გამოიყენება ბლისტერების საფარში, ცივი ფორმის Alu-Alu ლამინატებში, ზოლის პაკეტებში, ტროპიკულ ბლისტერულ სტრუქტურებში და სხვა მაღალი ბარიერის ფარმაცევტულ შეფუთვაში. მასალის სწორი სპეციფიკაცია დამოკიდებულია იმაზე, მუშაობს თუ არა ფოლგა, როგორც მყარი ბლისტერული სახურავი, რბილი ცივი წარმომქმნელი ალუმინის ფენა, დალუქვის ქსელი თუ მრავალშრიანი ლამინატის კომპონენტი.

არსებული მიწოდების დიაპაზონი მოიცავს AA8011, AA8021 და AA8079 O, H14 და H18 პირობებით, რომლებიც ხელმისაწვდომია განაცხადის მიხედვით, სისქე 0,015-დან 0,08 მმ-მდე და მორგებული სიგანე, როგორც წესი, 50-დან 1600 მმ-მდე. ზუსტი შენადნობის, ტემპერამენტის, ლიანდაგის და ზედაპირის მოთხოვნები ცალკე უნდა განისაზღვროს თითოეული ფარმაცევტული შეფუთვის სტრუქტურისთვის.

ჩვეულებრივი PTP ბლისტერის საფარისთვის, ხისტი ტემპერამენტის ფოლგა, როგორიცაა 8011-H18, ჩვეულებრივ შეირჩევა საბეჭდი პრაიმერთან ან დამცავ საფართან და თბოდამკეტ ლაქთან ერთად. ცივი ფორმის Alu-Alu შეფუთვას სანაცვლოდ სჭირდება რბილი, მაღალფორმირებადი ალუმინის ფენა, ჩვეულებრივ 8021-O ან შესაფერისი 8079-O, ლამინირებული პოლიმერული ფენებით, როგორიცაა OPA და PVC.

ფარმაცევტული პაკეტის კვალიფიკაციამ უნდა გაითვალისწინოს სრული კილიტა ან ლამინატის კონსტრუქცია, ქსელის ფორმირება, ლაქი, წებოვანი, ბეჭდვის სისტემა, ხვრელების ლიმიტები, ლუქის მთლიანობა, მიკვლევადობა და დანიშნულების ბაზრის მოთხოვნები, ვიდრე მხოლოდ ალუმინის შენადნობის აღნიშვნაზე დაყრდნობით.

მოითხოვეთ ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგის ფასი

ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგის სპეციფიკაციები

აირჩიეთ ფარმაცევტული ფოლგა შეფუთვის სტრუქტურის მიხედვით

განიხილეთ თქვენი ფარმაცევტული შეფუთვის სტრუქტურა

8011 ალუმინის ფოლგა PTP ბლისტერის სახურავისთვის

AA8011 მძიმე ტემპერამენტში, როგორიცაა H18, ჩვეულებრივ გამოიყენება როგორც ალუმინის სუბსტრატი ჩვეულებრივი ბუშტუკების გადახურვისთვის. ფოლგა, როგორც წესი, შერწყმულია დამცავი ან დასაბეჭდი გარე ფენით და დალუქვის მხარეს თბოდამკეტი ლაქით.

გადახურვის ტიპიური სტრუქტურა შეიძლება გამოიხატოს როგორც დამცავი საფარი ან პრაიმერი / საბეჭდი მელანი, სადაც საჭიროა / ალუმინის კილიტა / სითბოს დალუქვის ლაქი. საფარის ზუსტი ქიმია და საფარის წონა დამოკიდებულია ფორმირების ქსელისა და შეფუთვის ხაზის მოთხოვნებზე.

მკაცრი ტემპერამენტი დაძაბვის შესრულებისთვის

მძიმე ტემპერამენტის ფოლგა უზრუნველყოფს ტარებისა და დაძაბვის მახასიათებლებს, რომლებიც მოსალოდნელია ჩვეულებრივი ბლისტერის საფარში. O-temper ცივი ფორმირების კილიტა არ უნდა შეიცვალოს ავტომატურად H18 საფარის მასალისთვის.

ტიპიური PTP ლიანდაგი

PTP ალუმინი ჩვეულებრივ იყენებს ლიანდაგს დაახლოებით 20, 25 ან 30 მკმ, მაგრამ საბოლოო სისქე უნდა შეესაბამებოდეს დამტკიცებულ შეფუთვის დიზაინს, ბლისტერ-მანქანის მოთხოვნებს, გაშვების შესრულებას და მომხმარებლის სპეციფიკაციას.

Heat-Seal Lacquer

სითბოს დალუქვის ლაქი უნდა ემთხვეოდეს ბლისტერულ პაკეტში გამოყენებული ფორმირების ქსელს, როგორიცაა PVC, PVDC დაფარული PVC, PP ან სხვა დამტკიცებული მასალა. დალუქვის ტემპერატურა, წნევა, გაჩერების დრო და ხაზის სიჩქარე უნდა დადასტურდეს ფაქტობრივი პაკეტის გამოყენებით.

საბეჭდი პრაიმერი და დამცავი საფარი

სადაც ფარმაცევტული ინფორმაცია ან ბრენდი იბეჭდება ფოლგაზე, მიუთითეთ პრაიმერი, მელნის სისტემა, ბეჭდვის პროცესი, დამუშავების მოთხოვნები და დამცავი საფარი საჭიროების შემთხვევაში.

8021 ალუმინის ფოლგა ცივი ფორმის ალუ-ალუ ბლისტერებისთვის

AA8021 O ტემპერამენტში ფართოდ არის შერჩეული, როგორც ალუმინის ფენა ცივი ფორმის ფარმაცევტულ ლამინატებში, სადაც საჭიროა მაღალი დრეკადობა ოთახის ტემპერატურაზე ბლისტერული ღრუების ფორმირებისთვის.

საერთო ცივი ფორმის ლამინატი არის OPA / ალუმინი / PVC. პოლიამიდის ფენა მხარს უჭერს ფორმირებას და მექანიკურ მუშაობას, ალუმინი უზრუნველყოფს პირველადი მაღალი ბარიერის ფენას, ხოლო PVC ზედაპირი უზრუნველყოფს თავსებადობას ბლისტერული შეფუთვის პროცესებთან.

ტიპიური ალუმინის ფენის სისქე

ცივი ფორმის ლამინატები ჩვეულებრივ იყენებენ ალუმინის ფენას დაახლოებით 45-60 μm. ლამინატის მთლიანი სისქე არსებითად მეტია, რადგან OPA, PVC, წებოვანი და სხვა ფუნქციური ფენები ცალკე ემატება.

ფორმირებადობა

ცივი ფორმის შესრულება დამოკიდებულია დრეკადობაზე, ფოლგის ლიანდაგზე, მობრუნების მიმართულებაზე, ლამინატის კონსტრუქციაზე, ფორმირების ხელსაწყოს გეომეტრიასა და ღრუს სიღრმეზე. მასალა უნდა იყოს დამოწმებული წარმომადგენლობითი წარმოების ლამინატის გამოყენებით და არა მარტო შიშველი ფოლგის თვისებებით.

ბზარისა და დელამინაციის კონტროლი

ღრმა ფორმირებამ შეიძლება შექმნას მაღალი ლოკალიზებული დაძაბვა. წებოვანი კავშირის სიმტკიცე და ალუმინის ელასტიურობა უნდა იყოს კონტროლირებადი ისე, რომ ლამინატი ჩამოყალიბდეს მიუღებელი ბზარების, ფენის გამოყოფის ან ბარიერის მთლიანობის დაკარგვის გარეშე.

8079 ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა

AA8079 გამოიყენება შერჩეულ ფარმაცევტულ და მაღალი ბარიერულ ფოლგაში. ტემპერამენტიდან და კონვერტორის სპეციფიკაციებიდან გამომდინარე, ის შეიძლება მიწოდებული იყოს მყარი ბლისტერული ფოლგასთვის ან რბილი, ფორმირებადი ფოლგის კომპონენტის სახით სპეციალიზებულ ლამინატებში.

8079 არ უნდა შეირჩეს მხოლოდ იმიტომ, რომ პაკეტი მოითხოვს უფრო მაღალ ბარიერს. ხელუხლებელი უწყვეტი ალუმინის ფენა თავად არის მთავარი ბარიერი; შენადნობების შერჩევა უფრო მჭიდროდ არის დაკავშირებული საჭირო მექანიკურ თვისებებთან, ფორმირების ქცევასთან, კილიტის ლიანდაგთან, გორგოლაჭის ხარისხთან და ქვედა დინების გადაქცევასთან.

8079 მყარი ბლისტერ ფოლგაში

მყარი 8079 ფოლგა შეიძლება შეფასდეს ბლისტერის საფარისთვის, სადაც მისი მექანიკური და კონვერტაციის მახასიათებლები აკმაყოფილებს ფოლგის დამტკიცებულ სპეციფიკაციას.

8079 რბილი ლამინირების ფოლგაში

რბილი 8079 კილიტა ასევე შეიძლება შეფასდეს მაღალი დრეკადობის ლამინატის აპლიკაციებისთვის, სადაც კონვერტორი მოითხოვს სპეციფიკურ დაჭიმვის სიმტკიცეს, დრეკადობას და ზედაპირის მახასიათებლებს.

PTP ბლისტერული ფოლგა ცივი ფორმის ალუ-ალუ ფოლგის წინააღმდეგ

აირჩიეთ PTP ან ცივი ფორმის ფარმაცევტული ფოლგა

ტროპიკული ბლისტერული ფოლგა

ტროპიკული ბლისტერული ფოლგა არის მაღალი ბარიერული ალუმინის შემცველი ლამინატი, რომელიც გამოიყენება ჩვეულებრივი თერმოფორმირებული ბლისტერული შეფუთვის დაცვის გასაძლიერებლად. იგი განსხვავდება ცივი ფორმის ალუ-ალუსგან, მიუხედავად იმისა, რომ ორივე შეიცავს ალუმინის ბარიერის ფენას.

ტიპიურ ტროპიკულ სტრუქტურას შეუძლია გამოიყენოს OPA / ალუმინის / სითბოს დალუქვის საფარი. იგი იქმნება არსებული თერმოფორმირებული ბლისტერის ირგვლივ და სითბოს იკეტება თავსებადი ბლისტერის ქსელში, ამატებს კიდევ ერთ ბარიერულ ფენას თავდაპირველი ჩამოყალიბებული ღრუს შეცვლის გარეშე.

როდესაც განიხილება ტროპიკული ბლისტერი

ტროპიკული ბლისტერი შეიძლება განიხილებოდეს, როდესაც თერმოფორმირებულ ბლისტერს სჭირდება დამატებითი ტენიანობის, სინათლის ან გაზის დაცვა, მაგრამ მწარმოებელს სურს შეინარჩუნოს ძირითადი თერმოფორმირების პროცესი და ბლისტერული ღრუს ფორმატი.

ტროპიკული კილიტა არ არის უბრალოდ 'ალუ-ალუ-ალუ'

შეკვეთის სპეციფიკაციაში უნდა იყოს მითითებული OPA-ს, ალუმინის და თბოდამკეტი ფენის კონსტრუქცია, ვიდრე ორაზროვანი სახელის გამოყენება. ლამინატის მთლიანი სისქე, ფორმირების ქცევა და დალუქვის თავსებადობა უნდა დადასტურდეს შერჩეული ბლისტერის ხაზისთვის.

ფარმაცევტული ზოლის შეფუთვა

ზოლიანი შეფუთვა მოიცავს ცალკეულ ტაბლეტებს, კაფსულებს ან სხვა დოზირების ფორმებს დალუქულ ქსელებს შორის წინასწარ ჩამოყალიბებული ბლისტერული ღრუს გამოყენების გარეშე. ალუმინის შემცველ სტრუქტურებს შეუძლიათ უზრუნველყონ მაღალი ბარიერი დაცვა სათანადო დალუქვის შემთხვევაში.

ზოლის ფოლგა ჩვეულებრივ უფრო რბილია, ვიდრე ჩვეულებრივი PTP საფარი, რადგან მასალა უნდა შეესაბამებოდეს დოზის ფორმას დალუქვის დროს. საზომი, ლაქი, დალუქვის სიძლიერე და რღვევის მახასიათებლები უნდა შეესაბამებოდეს ზოლის შეფუთვის აღჭურვილობას და მედიკამენტის გეომეტრიას.

ბეჭდის სიძლიერე

ბეჭედი უნდა უზრუნველყოფდეს შეფუთვის მთლიანობას დოზირების ფორმის ირგვლივ მასალის ზედმეტი დამახინჯების გარეშე. სადაც დალუქვის სიძლიერე კონტრაქტით კრიტიკულია, განსაზღვრეთ დალუქვის პირობები, ნიმუშის მომზადება, ტესტის მეთოდი და მიღების დიაპაზონი.

ცრემლსადენი და გახსნის ქცევა

გახსნის შესრულება უნდა შეფასდეს სრული ზოლის კონსტრუქციით. ფოლგის სისქე, ლამინატის ფენები და დალუქვის ქიმიური შემადგენლობა შეიძლება გავლენა იქონიოს მომხმარებლის გახსნის ძალაზე.

ბარიერის შესრულება და პაკეტის მთლიანობა

ხელუხლებელი უწყვეტი ალუმინის ფენა გაუმჭვირვალეა და უზრუნველყოფს უკიდურესად ეფექტურ ბარიერს სინათლის, ტენიანობის ორთქლისა და აირების წინააღმდეგ. ეს ხდის ალუმინს ღირებული მედიკამენტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ დაცვას გარემოს ზემოქმედებისგან.

მზა ფარმაცევტული პაკეტი არ განისაზღვრება მხოლოდ ალუმინის ფენით. ხვრელები, ბზარების წარმოქმნა, მოქნილობის დაზიანება, წებოვანი უკმარისობა, სითბოს დალუქვის დეფექტები, არხის გაჟონვა და კონვერტაციის დროს დაზიანება შეიძლება შეამციროს პაკეტის მთლიანობა.

ტენიანობის დაცვა

ტენიანობისადმი მგრძნობიარე ფორმულირებები საჭიროებს შეფუთვის სრულ სისტემას ტენის გადაცემის სათანადო დაბალი სიჩქარით და საიმედო დალუქვით. საბოლოო შენახვის ვადა უნდა დადგინდეს მზა პაკეტისა და წამლის პროდუქტის გამოყენებით.

ჟანგბადისა და გაზის დაცვა

ლითონის ფენა უზრუნველყოფს ძლიერ გაზის ბარიერს ხელუხლებლად, მაგრამ პაკეტის რეალური შესრულება მაინც დამოკიდებულია ლუქებზე, კიდეებზე, ფორმირების მთლიანობაზე და ლამინატის კონსტრუქციაზე.

სინათლის დაცვა

ალუმინი ხელს უშლის სინათლის პირდაპირ გადაცემას ხელუხლებელი ლითონის ფენით და, შესაბამისად, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სინათლისადმი მგრძნობიარე ფარმაცევტული პროდუქტების შეფუთვის სისტემებში.

Pinhole კონტროლი

საბანი პრეტენზია 'ხვრელების გარეშე' არ უნდა შეცვალოს გაზომვადი ხარისხის სპეციფიკაცია. ხვრელის სიხშირე ძლიერ არის დამოკიდებული ფოლგის ლიანდაგზე, მოძრავი ხარისხზე და შემოწმების მგრძნობელობაზე.

ბარიერისთვის კრიტიკული ფარმაცევტული აპლიკაციებისთვის, მიუთითეთ შემოწმების მეთოდი, აღმოჩენილი ხვრელების მინიმალური ზომა, დასაშვები რაოდენობა, შემოწმებული ფართობი და ნიმუშის აღების გეგმა.

თხელი ფოლგა

ძალიან თხელი კილიტა უფრო მგრძნობიარეა ქინძისთავების წარმოქმნის მიმართ, ამიტომ ხვრელების კრიტერიუმები სულ უფრო მნიშვნელოვანი ხდება, როდესაც ლიანდაგი მცირდება.

ცივი ფორმის ფოლგა

ცივი ფორმირებადი კილიტა უფრო სქელია, მაგრამ ასევე უნდა გაუძლოს მაღალ დაძაბვას ღრუს ფორმირებისას. ფორმირების ცდებმა უნდა დაადასტუროს, რომ წარმოებისას არ იქმნება მიუღებელი ბზარები ან ბარიერის დეფექტები.

Heat-Seal Lacquer ფარმაცევტული ბლისტერისთვის

PTP ბლისტერის კილიტა ჩვეულებრივ მოითხოვს თბოდამჭიმულ ლაქს იმ მხარეს, რომელიც ეხება ფორმირების ქსელს. ლაქის ქიმიური შემადგენლობა უნდა შეესაბამებოდეს რეალურ სუბსტრატს და დალუქვის პირობებს.

PVC თავსებადობა

ჩვეულებრივი PVC ბლისტერის ქსელებისთვის, მიუთითეთ სითბოს დალუქვის საფარი, რომელიც დამოწმებულია PVC-ის ფაქტობრივი ფორმულირებისთვის და დანიშნულ ტემპერატურაზე, წნევაზე და დგომის დროს.

PVDC დაფარული PVC

სადაც PVDC დაფარული PVC გამოიყენება ბარიერის მუშაობის გასაზრდელად, გადაამოწმეთ, რომ საფარის ლაქი უზრუნველყოფს საჭირო დალუქვას დაფარული ფორმირების ქსელს.

PP და სხვა ფორმირების ქსელები

PP და სხვა პოლიმერები შეიძლება მოითხოვონ სხვადასხვა სითბოს დალუქვის ქიმია. კონტეინერი ან ფორმირების ფირის მასალა, შესაბამისად, მკაფიოდ უნდა იყოს მითითებული მოთხოვნისას.

ქურთუკის წონა

სადაც თბოდამჭიმა საფარის წონა კრიტიკულია, მიუთითეთ ნომინალური მნიშვნელობა და ტოლერანტობა დალუქვის სუბსტრატთან და საჭირო დალუქვის სიმტკიცესთან ერთად.

ბეჭდვა და დამცავი საფარი

ფარმაცევტული საფარი ხშირად ატარებს პროდუქტის იდენტიფიკაციას, დოზირების ინფორმაციას, სერიის კოდირებას და ბრენდირებას. ამიტომ, ფოლგის ზედაპირი თავსებადი უნდა იყოს შერჩეულ ბეჭდვისა და დაფარვის პროცესთან.

დასაბეჭდი პრაიმერი

დასაბეჭდად პრაიმერი შეიძლება გამოყენებულ იქნას იქ, სადაც კონვერტორი საჭიროებს მელნის სტაბილურ ადჰეზიას. პრაიმერის ქიმიური შემადგენლობა უნდა შეესაბამებოდეს არჩეულ მელნისა და გამყარების სისტემას.

დამცავი ლაქი

გარე დამცავი ლაქი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბეჭდვის დასაცავად, სადაც საჭიროა. ფაქტობრივი შეფუთვის ხაზისთვის უნდა განისაზღვროს სითბოს, აბრაზიისა და ქვედა დინების დამუშავებისადმი წინააღმდეგობა.

დაბეჭდილი და დაუბეჭდავი მიწოდება

სადაც კონვერტაციის შესაძლებლობა იძლევა, ფოლგა შეიძლება იყოს მითითებული, როგორც შიშველი, პრაიმერით დაფარული, ლაქირებული ან სხვაგვარად მომზადებული მომხმარებლის დასაბეჭდად. მიწოდების ზუსტი პირობა უნდა შეთანხმდეს წარმოებამდე.

სტაბილური ფარმაცევტული ფოლგის მიწოდება კონვერტორებისთვის

ფარმაცევტული შეფუთვის პროგრამები

ტაბლეტები და კაფსულები

PTP საფარი და ცივი ფორმის ბლისტერ ლამინატი ფართოდ გამოიყენება ტაბლეტებისა და კაფსულებისთვის. შერჩევა დამოკიდებულია ტენიანობის მგრძნობელობაზე, სინათლის მგრძნობელობაზე, შეფუთვის ზომაზე, გაცემის მეთოდსა და წარმოების აღჭურვილობაზე.

ტენიანობისადმი მგრძნობიარე მედიკამენტები

ცივი ფორმის ან გაძლიერებული ბარიერის სტრუქტურები შეიძლება ჩაითვალოს ფორმულირებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ უფრო მეტ დაცვას წყლის ორთქლისაგან, ვიდრე ჩვეულებრივი თერმოფორმირებული ბლისტერი იძლევა.

ფხვნილები, გრანულები და პაკეტები

ალუმინის ფოლგა შეიძლება ჩართული იყოს მოქნილ ფარმაცევტულ ლამინატებში ფხვნილებისა და გრანულებისთვის. ფოლგა შეფუთვის მხოლოდ ერთი ფენაა, ამიტომ ასევე უნდა იყოს მითითებული დალუქვის ფილმი, წებოვანი, პუნქციის წინააღმდეგობა და შიგთავსთან თავსებადობა.

ზოლის პაკეტები

რბილი კილიტა სტრუქტურები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ზოლიან შეფუთვაში, სადაც დაწყვილებული ქსელები ილუქება ცალკეული დოზის ფორმების გარშემო ცალკე ჩამოყალიბებული ბლისტერული ღრუს გარეშე.

ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგის ხარისხის შემოწმებები

შეამოწმეთ შენადნობი და ტემპერამენტი

დაადასტურეთ შეკვეთილი შენადნობი და ტემპერამენტი შეთანხმებული მატერიალური დოკუმენტაციის მიხედვით. PTP მყარი ფოლგა და ცივი ფორმის რბილი კილიტა არ უნდა შეიცვალოს ტექნიკური კვალიფიკაციის გარეშე.

გაზომეთ ფოლგის ლიანდაგი

გადაამოწმეთ ფოლგის სისქე შეთანხმებული გაზომვის მეთოდისა და ტოლერანტობის გამოყენებით. ლიანდაგის თანმიმდევრულობა გავლენას ახდენს გრაგნილის, ბეჭდვის, დალუქვისა და ფორმირების მუშაობაზე.

შეამოწმეთ Pinholes

გამოიყენეთ შეთანხმებული pinhole შემოწმების მეთოდი და მიღების კრიტერიუმები შესაბამისი ლიანდაგი და განკუთვნილი პაკეტი.

შეამოწმეთ ზედაპირის სისუფთავე

შეამოწმეთ ზედმეტი მოძრავი ზეთი, ნაწილაკები, ნაკაწრები, კოროზია, ლაქები და დაბინძურება, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს საფარის, ბეჭდვის, წებოვანი შემაკავშირებელ ან ფარმაცევტული შეფუთვის სისუფთავეს.

შეამოწმეთ ტენიანობა და წებოვნება

ფოლგასთვის, რომელიც იქნება დაფარული ან ლამინირებული, ზედაპირის მდგომარეობა უნდა იყოს შერჩეული პრაიმერი, ლაქი ან წებოვანი. წარმოების საცდელი რეკომენდირებულია ახალი ქიმიური ან ლამინირებული კონსტრუქციებისთვის.

შეამოწმეთ Roll Shape

შეამოწმეთ რულონის გასწორება, გრაგნილის დაჭიმულობა, ტელესკოპინგი, კიდეების დაზიანება, ბირთვის მდგომარეობა და სხვა მახასიათებლები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მაღალსიჩქარიან კონვერტაციაზე.

გაუშვით ბლისტერი ან ფორმირების საცდელი

ახალი PTP ან ცივი ფორმის სტრუქტურის დამტკიცებამდე, გამოსცადეთ წარმომადგენლობითი წარმოების მასალა ფაქტობრივ ბლისტერულ მოწყობილობაზე, განკუთვნილი ხაზის სიჩქარის, ფორმირების გეომეტრიის, დალუქვის პირობებისა და ფილმის ფორმირების გამოყენებით.

ფარმაცევტული პაკეტის კვალიფიკაცია

მზა ფარმაცევტული პაკეტი უნდა იყოს კვალიფიცირებული, როგორც კონტეინერის დახურვის სრული სისტემა. ალუმინის ფოლგა არის ამ სისტემის ერთ-ერთი კომპონენტი და უნდა შეფასდეს ფორმირების ფირის, საფარის, წებოვანი, ბეჭდვის, ბეჭდების და ფარმაცევტული პროდუქტის ერთად.

პაკეტის დაცვა

შეფუთვამ უნდა უზრუნველყოს ტენიანობის, ჟანგბადის, სინათლისა და დაბინძურებისგან დაცვის დონე, რომელიც მოითხოვს წამლის პროდუქტს შენახვის ვადის და განაწილების დროს.

მასალის თავსებადობა

შეფუთვის კომპონენტები და საფარები უნდა შეესაბამებოდეს ფარმაცევტულ პროდუქტს და ერთმანეთთან დანიშნულ წარმოების, შენახვისა და გამოყენების პირობებში.

ბეჭედი მთლიანობა

ბლისტერები და ზოლები უნდა იყოს ვალიდირებული დამუშავებისა და შენახვის წარმომადგენლობითი პირობებით. მხოლოდ თერმომჭერი ლაქის შერჩევა არ აყალიბებს მზა პაკეტის მთლიანობას.

სერიის მიკვლევადობა

სადაც საჭიროა ფარმაცევტული მიკვლევადობა, განსაზღვრეთ დოკუმენტაცია, რომელიც აკავშირებს მიწოდებულ ხვეულებს საწარმოო ლოტებთან, მასალის სერტიფიკატებთან და შესამოწმებელ ჩანაწერებთან.

მოითხოვეთ ფარმაცევტული ფოლგის ტექნიკური მონაცემები

როგორ მიუთითოთ ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა

1. განსაზღვრეთ შეფუთვის ტიპი

სახელმწიფო PTP ბლისტერის საფარი, ცივი ფორმის Alu-Alu, ზოლის პაკეტი, ტროპიკული ბლისტერი, პაკეტი ან სხვა ფარმაცევტული შეფუთვის სტრუქტურა.

2. მიუთითეთ დისკები და ტემპერამენტი

მიაწოდეთ დამტკიცებული შენადნობი და ტემპერამენტი, როგორიცაა 8011-H18 შესაფერისი PTP აპლიკაციებისთვის ან 8021-O / 8079-O თავსებადი ცივი ფორმის სტრუქტურებისთვის.

3. მიუთითეთ ალუმინის ლიანდაგი

მიუთითეთ ალუმინის ფენის სისქე პრაიმერის, ლაქის, წებოვანი, OPA, PVC ან სხვა ლამინატის ფენებისგან დამოუკიდებლად.

4. მიუთითეთ Width and Roll Configuration

მიაწოდეთ დასრულებული სიგანე, ბირთვის ID, მაქსიმალური რულონის OD, რულონის წონა, გრაგნილის მიმართულება და ნებისმიერი შერწყმის შეზღუდვა, რომელიც საჭიროა კონვერტაციის მოწყობილობის მიერ.

5. განსაზღვრეთ ფორმირების ვებ

PTP კილიტაზე მიუთითეთ, სახურავი უნდა იყოს დალუქული PVC, PVDC დაფარული PVC, PP ან სხვა ფორმირების მასალაზე.

6. განსაზღვრეთ საფარის სტრუქტურა

სახელმწიფო დამცავი საფარი, დასაბეჭდად პრაიმერი, საბეჭდი მელანი, თერმოდალუქული ლაქი და საჭირო ფენის წონა, სადაც შესაძლებელია.

7. განსაზღვრეთ Pinhole Acceptance

მიუთითეთ ტესტის მეთოდი, გამოვლენის ლიმიტი და დასაშვები ხვრელების რაოდენობა, ვიდრე დაეყრდნოთ ზედაპირის ხარისხის ზოგადი აღწერას.

8. განსაზღვრეთ მექანიკური მოთხოვნები

ცივი ფორმის ფოლგასთვის, დაჭიმვის, დრეკადობის, ფორმირების სიღრმის ან სხვა შეთანხმებული მექანიკური კრიტერიუმებისთვის. PTP-სთვის, სადაც ეს შესაძლებელია, განსაზღვრეთ საჭირო მკაცრი ტემპერამენტი და დაძაბვის შესრულება.

9. უზრუნველყოს დალუქვის პირობები

სადაც საჭიროა სითბოს დალუქვა, მიაწოდეთ ტემპერატურა, წნევა, გაჩერების დრო, ხაზის სიჩქარე, დალუქვის სიმტკიცის სამიზნე და ფორმირების ქსელის მასალა.

10. განსაზღვრეთ ბეჭდვის მოთხოვნები

მიუთითეთ, იქნება თუ არა ფოლგა მიწოდებული შიშველი, პრაიმერით დაფარული ან დაბეჭდილი და განსაზღვრეთ მელნის, ფერების, ნამუშევრების, გამკვრივების და აბრაზიული მოთხოვნები, სადაც ეს შესაბამისია.

11. განსაზღვრეთ საჭირო დოკუმენტაცია

სახელმწიფო მატერიალური სერთიფიკატები, სერიული მიკვლევადობა, საფარის დოკუმენტაცია, მიგრაციის ან ამოღებული ინფორმაცია, ხარისხის სისტემის დოკუმენტაცია, ინსპექტირების ანგარიშები და დანიშნულების ბაზრის მოთხოვნები წარმოებამდე.

შეფუთვა და მიწოდება

ინფორმაცია ციტატისთვის

ზუსტი ციტატისთვის, გთხოვთ, მოგვაწოდოთ ფარმაცევტული შეფუთვის ტიპი, შენადნობი და ტემპერამენტი, ალუმინის ლიანდაგი, სიგანე, ბირთვის ID, რულონის OD ან რულონის წონა, ფორმირების ქსელი, ლამინატის სტრუქტურა, სადაც შესაძლებელია, პრაიმერი ან სითბოს დალუქვის ლაქის მოთხოვნა, ბეჭდვის მოთხოვნა, ხვრელის მიღების კრიტერიუმები, ფორმირების სიღრმე ან საჭირო მექანიკური მოთხოვნები, შეფუთვის მოთხოვნა და დანიშნულება.

მიიღეთ ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგის შეთავაზება

ხშირად დასმული კითხვები

რა არის ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა?

ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა არის ალუმინის ფოლგა, რომელიც შექმნილია ბლისტერის პაკეტებში, ზოლის პაკეტებში, ცივი ფორმის ლამინატებში და სხვა ფარმაცევტულ შეფუთვის სისტემებში, როგორც საფარი, ფორმირება, დალუქვა ან ბარიერული კომპონენტი.

რა განსხვავებაა 8011, 8021 და 8079 ფარმაცევტულ ფოლგას შორის?

8011 მძიმე ტემპერამენტში ფართოდ გამოიყენება ჩვეულებრივი PTP ბლისტერის საფარისთვის. 8021-O ფართოდ გამოიყენება, როგორც მაღალფორმირებადი ალუმინის ფენა ცივი ფორმის Alu-Alu ლამინატებში. 8079 შეიძლება გამოყენებულ იქნას შერჩეულ მყარ ბლისტერში ან რბილ ლამინატში, ტემპერამენტისა და კონვერტორის მოთხოვნების მიხედვით.

რომელი ტემპერამენტი გამოიყენება PTP ბლისტერ ფოლგაში?

მყარი ტემპერამენტი, როგორიცაა H18, ჩვეულებრივ გამოიყენება ბუშტუკების გადახურვისთვის, რადგან ფოლგამ უნდა შეინარჩუნოს სტაბილური საფარის მახასიათებლები, ხოლო დოზირების ფორმას დაუშვას შემუშავებული სახურავი.

რომელი ტემპერამენტით გამოიყენება ცივი ფორმის ალუ-ალუ ფოლგა?

O ტემპერამენტი ჩვეულებრივ შეირჩევა, რადგან საჭიროა მაღალი დრეკადობა, როდესაც ალუმინის შემცველი ლამინატი ცივად ყალიბდება ბლისტერულ ღრუში.

რა სისქე გამოიყენება ჩვეულებრივ PTP ბლისტერისთვის?

საერთო PTP ალუმინის ლიანდაგები მოიცავს დაახლოებით 20, 25 და 30 μm. საბოლოო ლიანდაგი დამოკიდებულია გაშვების შესრულებაზე, კონვერტაციის აღჭურვილობასა და პაკეტის დამტკიცებულ სპეციფიკაციაზე.

რა ალუმინის სისქე გამოიყენება ცივი ფორმის ალუ-ალუსთვის?

ცივი ფორმის ლამინატებში ალუმინის ფენა ჩვეულებრივ არის დაახლოებით 45-60 μm, მაგრამ დასრულებულ OPA/Al/PVC ლამინატს აქვს გაცილებით დიდი საერთო სისქე.

რა განსხვავებაა PTP კილიტასა და Alu-Alu კილიტას შორის?

PTP კილიტა ჩვეულებრივ არის მყარი ალუმინის საფარი, რომელიც დალუქულია ჩამოყალიბებულ ბლისტერზე. Alu-Alu არის რბილი, მრავალშრიანი ცივი ფორმირების ქსელი, რომელიც მექანიკურად ყალიბდება თავად წამლის ღრუში.

როგორია PTP ბლისტერის ფოლგის ტიპიური სტრუქტურა?

ტიპიური სტრუქტურა შეიძლება შეიცავდეს დამცავ საფარს ან დასაბეჭდად პრაიმერს, საბეჭდი მელანს, სადაც საჭიროა, ალუმინის ფოლგას და დალუქვის მხარეს სითბოს დალუქულ ლაქს.

როგორია ცივი ფორმის ალუ-ალუს ტიპიური სტრუქტურა?

OPA / ალუმინის კილიტა / PVC არის ჩვეულებრივი ცივი ფორმის სტრუქტურა. ზუსტი პოლიმერული ლიანდაგები, წებოვანი სისტემა და ალუმინის სისქე დამოკიდებულია დამტკიცებულ პაკეტზე.

რა არის ტროპიკული ბლისტერული ფოლგა?

ტროპიკული კილიტა არის ალუმინის დაფუძნებული მაღალი ბარიერის ლამინატი, რომელიც ჩვეულებრივ იყენებს OPA/Al/HSL ტიპის სტრუქტურას, რომელსაც ემატება ჩვეულებრივი თერმოფორმირებული ბლისტერის გარშემო დაცვის გასაძლიერებლად.

ტროპიკული ბლისტერული ფოლგა იგივეა, რაც ცივი ფორმის ალუ-ალუ?

არა. ცივი ფორმის Alu-Alu არის ფორმირების ქსელი, რომელიც გამოიყენება ღრუს შესაქმნელად, ხოლო ტროპიკული ფოლგა, როგორც წესი, არის დამატებითი მაღალი ბარიერის ლამინატი, რომელიც გამოიყენება თერმოფორმირებული ბლისტერული სტრუქტურით.

რა არის ფარმაცევტული ზოლის ფოლგა?

ზოლიანი შეფუთვა ლუქავს დოზის ფორმებს დაწყვილებულ ქსელებს შორის წინასწარ ჩამოყალიბებული ბლისტერული ღრუს გარეშე. ალუმინის შემცველი ზოლის კონსტრუქციები შეირჩევა დალუქვის სიმტკიცის, მოქნილობისა და საჭირო ბარიერის შესრულების მიხედვით.

არის თუ არა ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა ხვრელების გარეშე?

Pinhole შესრულება უნდა განისაზღვროს შეთანხმებული შემოწმების მეთოდით და მიღების ლიმიტით. ფოლგის ლიანდაგი ძლიერად მოქმედებს ქინძისთავის ხვრელების ალბათობაზე, ამიტომ გაზომვადი კრიტერიუმი უფრო მიზანშეწონილია, ვიდრე საბანი ქინძისთავისგან თავისუფალი პრეტენზია.

უზრუნველყოფს თუ არა ალუმინი აბსოლუტურ ფარმაცევტულ ბარიერს?

ხელუხლებელი უწყვეტი ალუმინის ფენა უზრუნველყოფს უკიდურესად მაღალ ბარიერულ შესრულებას და ბლოკავს სინათლეს, მაგრამ მზა პაკეტის დაცვა ასევე დამოკიდებულია ხვრელებს, მთლიანობის ფორმირებაზე, ლამინატის ბმებსა და ბეჭდებზე.

შეუძლია თუ არა PTP კილიტა PVC-ზე დალუქვა?

დიახ, როდესაც ფოლგა იყენებს თბოდამცავ ლაქს, რომელიც დამოწმებულია PVC-ის ფორმირების ქსელისა და წარმოების დალუქვის პირობებისთვის.

შეუძლია თუ არა PTP კილიტას დალუქვა PVDC-დაფარულ PVC-ზე?

დიახ, შესაბამისი სითბოს დალუქვის სისტემით. PVDC დაფარული ფორმირების ქსელი უნდა განისაზღვროს ლაქის შერჩევამდე და ლუქის კვალიფიკაციამდე.

შეიძლება ფარმაცევტული ფოლგის დაბეჭდვა?

დიახ. ფარმაცევტული საფარი შეიძლება მომზადდეს შესაბამისი პრაიმერით ან საფარით თავსებადი ბეჭდვის პროცესებისთვის. მელნის, გამყარების და დამცავი საფარის მოთხოვნები უნდა დამტკიცდეს წარმოებამდე.

შეიძლება თუ არა ფოლგას მიეწოდოს სითბოს დალუქვის ლაქი?

სითბოს დალუქვის ლაქი შეიძლება დაზუსტდეს იქ, სადაც მიწოდებული პროდუქტი და წარმოების შესაძლებლობა მოიცავს საფარს. უნდა განისაზღვროს ფორმირების ქსელი, საფარის წონა, დალუქვის პირობები და საჭირო დალუქვის სიმტკიცე.

შეიძლება თუ არა ფარმაცევტული ფოლგის ლამინირება?

დიახ. რბილი ალუმინის ფოლგა ფართოდ გამოიყენება როგორც ბარიერის ფენა ფარმაცევტულ ლამინატებში. უნდა დადასტურდეს წებოვანი თავსებადობა, ზედაპირის სისუფთავე, დატენიანება და ფორმირების მოთხოვნები.

შეიძლება თუ არა 8021 ფოლგის გამოყენება პირდაპირ PTP საფარად?

8021-O უფრო ხშირად ასოცირდება რბილ ცივი ფორმირების აპლიკაციებთან. არ შეცვალოთ იგი პირდაპირ მყარი PTP საფარით, თუ სრული ბლისტერის სტრუქტურა არ არის ტექნიკურად კვალიფიცირებული.

8079 გამოიყენება მხოლოდ ტროპიკული ბლისტერებისთვის?

No. 8079 შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვადასხვა ფარმაცევტულ ფოლგაში, ტემპერატურისა და მექანიკური მოთხოვნების მიხედვით. შეფუთვის სტრუქტურამ უნდა განსაზღვროს არჩევანი და არა მხოლოდ შენადნობის ნომერი.

ვრცელდება თუ არა GMP შესაბამისობა ავტომატურად ალუმინის შენადნობზე?

No. ფარმაცევტული შეფუთვის კვალიფიკაცია მოიცავს წარმოების და ხარისხის სისტემას, მიწოდებულ მასალას, საფარებს, მიკვლევადობას, შეფუთვის დიზაინს და მოქმედ მარეგულირებელ მოთხოვნებს. შესაბამისობის სფერო უნდა დადასტურდეს შესაბამისი დოკუმენტაციით.

შესაძლებელია თუ არა FDA ან ევროკავშირის ფარმაცევტული დოკუმენტაციის მიწოდება?

საჭირო დოკუმენტაცია შეიძლება განიხილებოდეს ზუსტი მიწოდებული ფოლგის ან ლამინატისთვის. მყიდველებმა წარმოებამდე უნდა მიუთითონ დანიშნულების ბაზარი და საჭირო მარეგულირებელი, მიგრაციის, ხარისხის ან ტექნიკური დოკუმენტები.

რა უნდა შემოწმდეს ნაყარი დამტკიცებამდე?

ტიპიური კვალიფიკაცია შეიძლება შეიცავდეს ლიანდაგს, სიგანეს, ზედაპირის ხარისხს, ხვრელებს, მექანიკურ თვისებებს, ბეჭდვის შესაძლებლობას, საფარის ადჰეზიას, დალუქვის სიმტკიცეს, ფორმირების შესრულებას, ლამინატის შეკვრას და პაკეტის მთლიანობის ტესტირებას განაცხადის მიხედვით.

შესაძლებელია თუ არა მორგებული სიგანე და რულონის ზომების მიწოდება?

მორგებული სიგანე, ბირთვის ID, რულონის OD და რულონის წონა შეიძლება განიხილებოდეს წარმოების შესაძლებლობებში. მიუთითეთ კონვერტაციის აპარატის მოთხოვნები გამოკითხვით.

როგორ იფუთება ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგა?

ფოლგის რულონები შეიძლება იყოს დაცული ტენიანობის მდგრადი შეფუთვით და შესაფერისი საექსპორტო ხის ჩანთებით ან პალეტებით რულონის ზომის, სისუფთავისა და დამუშავების მოთხოვნების შესაბამისად.

რა არის მითითების მიწოდების დრო?

არსებული კომერციული მითითება დაახლოებით 20-35 დღეა. წარმოების ფაქტობრივი დრო დამოკიდებულია შენადნობაზე, ტემპერამენტზე, კილიტაზე, დაფარვაზე, ბეჭდვაზე, ზომებზე, რაოდენობასა და წარმოების გრაფიკზე.

რა ინფორმაციაა საჭირო ციტატისთვის?

გთხოვთ, მიუთითოთ შეფუთვის ტიპი, შენადნობი და ტემპერამენტი, თუ ცნობილია, ფოლგის სისქე, სიგანე, ბირთვის ID, რულონის ზომები, ფორმირების ქსელი ან ლამინატის სტრუქტურა, პრაიმერის ან სითბოს დალუქვის ლაქის მოთხოვნა, ბეჭდვის მოთხოვნა, ხვრელების კრიტერიუმები, მექანიკური ან ფორმირების მოთხოვნები, დალუქვის პირობები, რაოდენობა, საჭირო დოკუმენტაცია, შეფუთვის მოთხოვნა და დანიშნულება.

მოითხოვეთ ფარმაცევტული ალუმინის ფოლგის შეთავაზება