อลูมิเนียมฟอยล์ยาสำหรับ PTP และแผลพุพองแบบเย็น

อลูมิเนียมฟอยล์ยาสำหรับบรรจุภัณฑ์ PTP แบบเย็นและแบบแถบ

อลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรมถูกนำมาใช้ในฝาปิดพุพอง ลามิเนตอะลูอะลูรูปแบบเย็น แถบแพ็ค โครงสร้างพุพองเขตร้อน และบรรจุภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่มีอุปสรรคสูง ข้อมูลจำเพาะของวัสดุที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับว่าฟอยล์ทำหน้าที่เป็นฝาปิดพุพองแข็ง ชั้นอะลูมิเนียมขึ้นรูปเย็นแบบอ่อน แถบปิดผนึก หรือส่วนประกอบของลามิเนตหลายชั้น

กลุ่มอุปกรณ์จ่ายที่มีอยู่ประกอบด้วย AA8011, AA8021 และ AA8079 ที่มีสภาวะ O, H14 และ H18 ที่มีให้เลือกใช้งานตามการใช้งาน ความหนาตั้งแต่ 0.015 ถึง 0.08 มม. และความกว้างที่กำหนดเองได้โดยทั่วไปตั้งแต่ 50 ถึง 1600 มม. ข้อกำหนดโลหะผสม อุณหภูมิ เกจ และพื้นผิวที่แน่นอนควรกำหนดแยกกันสำหรับโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาแต่ละชนิด

สำหรับฝาปิดพุพอง PTP ทั่วไป โดยทั่วไปจะเลือกใช้ฟอยล์แข็ง เช่น 8011-H18 ร่วมกับสีรองพื้นพิมพ์หรือการเคลือบป้องกัน และแล็กเกอร์ซีลความร้อน บรรจุภัณฑ์อะลู-อะลูรูปแบบเย็นต้องใช้ชั้นอะลูมิเนียมที่อ่อนนุ่มและขึ้นรูปได้สูง โดยทั่วไปคือ 8021-O หรือ 8079-O ที่เหมาะสม เคลือบด้วยชั้นโพลีเมอร์ เช่น OPA และ PVC

คุณสมบัติบรรจุภัณฑ์ยาควรพิจารณาถึงโครงสร้างฟอยล์หรือลามิเนตที่สมบูรณ์ การขึ้นรูปแผ่น แล็กเกอร์ กาว ระบบการพิมพ์ ขีดจำกัดของรูเข็ม ความสมบูรณ์ของซีล การตรวจสอบย้อนกลับ และข้อกำหนดของตลาดปลายทาง แทนที่จะอาศัยการกำหนดโลหะผสมอะลูมิเนียมเพียงอย่างเดียว

ขอราคาอลูมิเนียมฟอยล์ยา

ข้อมูลจำเพาะของอลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรม

เลือกฟอยล์ยาตามโครงสร้างบรรจุภัณฑ์

หารือเกี่ยวกับโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาของคุณ

อลูมิเนียมฟอยล์ 8011 สำหรับฝา PTP Blister

AA8011 ในสภาวะแข็ง เช่น H18 มักใช้เป็นสารตั้งต้นอะลูมิเนียมสำหรับฝาปิดพุพองแบบดันทะลุแบบทั่วไป โดยทั่วไปฟอยล์จะรวมกับชั้นนอกที่ป้องกันหรือพิมพ์ได้และแล็กเกอร์ซีลความร้อนที่ด้านซีล

โครงสร้างฝาทั่วไปสามารถแสดงเป็นการเคลือบป้องกันหรือไพรเมอร์ / หมึกพิมพ์ในกรณีที่จำเป็น / อลูมิเนียมฟอยล์ / แล็กเกอร์ปิดผนึกความร้อน เคมีในการเคลือบและน้ำหนักการเคลือบที่แน่นอนขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของแผ่นขึ้นรูปและสายการบรรจุ

Hard Temper สำหรับประสิทธิภาพการทะลุผ่าน

ฟอยล์ชนิดแข็งให้ลักษณะการจัดการและการดันทะลุตามที่คาดหวังในการปิดฝาตุ่มทั่วไป ไม่ควรใช้ฟอยล์ขึ้นรูปเย็น O-temper แทนวัสดุฝา H18 โดยอัตโนมัติ

เกจ PTP ทั่วไป

โดยทั่วไปอะลูมิเนียม PTP จะใช้เกจประมาณ 20, 25 หรือ 30 μm แต่ความหนาสุดท้ายควรเป็นไปตามการออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ ข้อกำหนดของเครื่องจักรพุพอง ประสิทธิภาพการทะลุผ่าน และข้อกำหนดของลูกค้า

แล็กเกอร์ซีลความร้อน

แล็กเกอร์ซีลความร้อนต้องตรงกับแผ่นขึ้นรูปที่ใช้กับบรรจุภัณฑ์พุพอง เช่น PVC, PVC เคลือบ PVDC, PP หรือวัสดุอื่นที่ได้รับการอนุมัติ ควรตรวจสอบอุณหภูมิของซีล ความดัน เวลาคงตัว และความเร็วของท่อโดยใช้บรรจุภัณฑ์จริง

พิมพ์สีรองพื้นและเคลือบป้องกัน

ในกรณีที่พิมพ์ข้อมูลยาหรือตราสินค้าบนฟอยล์ ให้ระบุไพรเมอร์ ระบบหมึก กระบวนการพิมพ์ ข้อกำหนดในการบ่ม และเสื้อคลุมป้องกันตามที่ต้องการ

อลูมิเนียมฟอยล์ 8021 สำหรับแผลพุพอง Alu-Alu แบบเย็น

AA8021 ในอุณหภูมิ O ได้รับการคัดเลือกอย่างกว้างขวางให้เป็นชั้นอะลูมิเนียมในลามิเนตยารูปแบบเย็น ซึ่งจำเป็นต้องมีความเหนียวสูงเพื่อสร้างโพรงพุพองที่อุณหภูมิห้อง

ลามิเนตรูปแบบเย็นทั่วไปคือ OPA / อลูมิเนียม / PVC ชั้นโพลีเอไมด์รองรับการขึ้นรูปและประสิทธิภาพเชิงกล อลูมิเนียมเป็นชั้นหลักที่มีอุปสรรคสูง และพื้นผิว PVC ช่วยให้เข้ากันได้กับกระบวนการบรรจุภัณฑ์พุพองขั้นปลาย

ความหนาของชั้นอลูมิเนียมทั่วไป

ลามิเนตรูปแบบเย็นมักใช้ชั้นอลูมิเนียมประมาณ 45–60 ไมโครเมตร ความหนารวมของลามิเนตจะสูงขึ้นอย่างมากเนื่องจากมีการเพิ่ม OPA, PVC, กาว และชั้นการทำงานอื่นๆ แยกต่างหาก

ความสามารถในการขึ้นรูป

ประสิทธิภาพการทำงานในรูปแบบเย็นขึ้นอยู่กับการยืดตัว ฟอยล์เกจ ทิศทางการกลิ้ง โครงสร้างลามิเนต รูปทรงของเครื่องมือขึ้นรูป และความลึกของโพรง วัสดุควรได้รับการตรวจสอบโดยใช้ลามิเนตที่ผลิตขึ้นแทน แทนที่จะใช้คุณสมบัติฟอยล์เปลือยเพียงอย่างเดียว

การควบคุมการแตกร้าวและการหลุดร่อน

การขึ้นรูปลึกสามารถสร้างความเครียดเฉพาะจุดได้สูง ควรควบคุมความแข็งแรงของการยึดติดของกาวและความเหนียวของอะลูมิเนียม เพื่อให้ลามิเนตก่อตัวโดยไม่เกิดการแตกร้าว การแยกชั้น หรือการสูญเสียความสมบูรณ์ของสิ่งกีดขวางที่ยอมรับไม่ได้

8079 อลูมิเนียมฟอยล์ยา

AA8079 ใช้ในงานยาบางประเภทและงานฟอยล์ที่มีอุปสรรคสูง ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิและข้อมูลจำเพาะของคอนเวอร์เตอร์ สามารถจัดหาสำหรับฟอยล์พุพองแข็งหรือเป็นส่วนประกอบฟอยล์ที่อ่อนนุ่มและขึ้นรูปได้ในลามิเนตแบบพิเศษ

ไม่ควรเลือก 8079 เพียงเพราะแพ็คเกจต้องใช้แผงกั้นที่สูงกว่า ชั้นอะลูมิเนียมต่อเนื่องที่ยังคงสภาพเดิมคือตัวกั้นหลัก การเลือกโลหะผสมมีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดมากขึ้นกับคุณสมบัติทางกลที่ต้องการ พฤติกรรมการขึ้นรูป เกจฟอยล์ คุณภาพการรีด และการแปลงดาวน์สตรีม

8079 ในฟอยล์ตุ่มแข็ง

สามารถประเมินฟอยล์ชนิดแข็ง 8079 สำหรับฝาปิดพุพองได้ โดยที่คุณสมบัติทางกลและการแปลงสภาพเป็นไปตามข้อกำหนดฟอยล์ที่ได้รับอนุมัติ

8079 ในฟอยล์เคลือบอ่อน

ฟอยล์ 8079 แบบอ่อนยังสามารถประเมินได้สำหรับการใช้งานลามิเนตที่มีการยืดตัวสูง โดยที่คอนเวอร์เตอร์ต้องการความต้านทานแรงดึง การยืดตัว และลักษณะพื้นผิวที่เฉพาะเจาะจง

PTP Blister Foil กับฟอยล์ Alu-Alu แบบเย็น

เลือก PTP หรือฟอยล์ยาแบบเย็น

ฟอยล์ตุ่มเขตร้อน

ฟอยล์พองเขตร้อนเป็นลามิเนตที่ประกอบด้วยอะลูมิเนียมกั้นสูง ซึ่งใช้เพื่อเพิ่มการป้องกันบรรจุภัณฑ์พุพองแบบเทอร์โมฟอร์มทั่วไป แตกต่างจากอะลู-อะลูรูปแบบเย็น แม้ว่าทั้งสองชนิดจะมีชั้นกั้นอะลูมิเนียมก็ตาม

โครงสร้างเขตร้อนทั่วไปสามารถใช้การเคลือบ OPA / อลูมิเนียม / ซีลความร้อนได้ มันถูกสร้างขึ้นรอบๆ ตุ่มพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนที่มีอยู่และปิดผนึกด้วยความร้อนกับแผ่นใยตุ่มที่เข้ากันได้ โดยเพิ่มชั้นกั้นอีกชั้นหนึ่งโดยไม่ต้องเปลี่ยนช่องที่เกิดขึ้นเดิม

เมื่อพิจารณาถึงตุ่มพองเขตร้อน

ตุ่มพองเขตร้อนสามารถพิจารณาได้เมื่อตุ่มพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนต้องการการป้องกันความชื้น แสง หรือก๊าซเพิ่มเติม แต่ผู้ผลิตต้องการรักษากระบวนการเทอร์โมฟอร์มขั้นพื้นฐานและรูปแบบของช่องตุ่มไว้

ทรอปิคอลฟอยล์ไม่ใช่แค่ 'อะลู-อะลู-อะลู'

ข้อกำหนดเฉพาะของคำสั่งซื้อควรระบุถึงโครงสร้างชั้น OPA อลูมิเนียม และซีลความร้อน แทนที่จะใช้ชื่อที่ไม่ชัดเจน ควรยืนยันความหนารวมของลามิเนต ลักษณะการขึ้นรูป และความเข้ากันได้ของการซีลสำหรับแนวตุ่มที่เลือก

บรรจุภัณฑ์แถบยา

แถบบรรจุภัณฑ์ปิดล้อมเม็ดยา แคปซูล หรือรูปแบบยาอื่นๆ ระหว่างแผ่นปิดผนึกโดยไม่ต้องใช้ช่องพุพองที่เตรียมไว้ โครงสร้างที่ประกอบด้วยอะลูมิเนียมสามารถให้การป้องกันสิ่งกีดขวางได้สูงเมื่อปิดผนึกอย่างเหมาะสม

โดยปกติแล้วฟอยล์แถบจะนุ่มกว่าฝา PTP ทั่วไป เนื่องจากวัสดุจะต้องสอดคล้องกับรูปแบบของยาในระหว่างการปิดผนึก เกจ แล็กเกอร์ ความแข็งแรงของซีล และลักษณะการฉีกขาดควรสอดคล้องกับอุปกรณ์แพ็คแถบและรูปทรงของยา

ความแข็งแรงของซีล

ตราประทับต้องให้ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์รอบๆ รูปแบบของยาโดยไม่มีการบิดเบือนวัสดุมากเกินไป ในกรณีที่ความแข็งแรงของการซีลมีความสำคัญต่อสัญญา ให้กำหนดเงื่อนไขการซีล การเตรียมชิ้นงานทดสอบ วิธีทดสอบ และช่วงการยอมรับ

พฤติกรรมการฉีกขาดและการเปิด

ควรประเมินประสิทธิภาพการเปิดด้วยการสร้างแถบที่สมบูรณ์ ความหนาของฟอยล์ ชั้นลามิเนต และเคมีของสารเคลือบหลุมร่องฟันล้วนส่งผลต่อแรงเปิดของผู้บริโภค

ประสิทธิภาพของแผงกั้นและความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ

ชั้นอะลูมิเนียมต่อเนื่องที่ยังคงสภาพเดิมมีความทึบแสง และเป็นเกราะป้องกันแสง ไอความชื้น และก๊าซที่มีประสิทธิภาพอย่างยิ่ง ทำให้อะลูมิเนียมมีคุณค่าสำหรับยาที่ต้องได้รับการปกป้องจากการสัมผัสทางสิ่งแวดล้อม

บรรจุภัณฑ์ยาสำเร็จรูปไม่ได้ถูกกำหนดโดยชั้นอลูมิเนียมเพียงอย่างเดียว รูเข็ม รอยแตกที่ก่อตัว ความเสียหายจากการโค้งงอ กาวเสียหาย ข้อบกพร่องในการซีลความร้อน การรั่วไหลของช่องสัญญาณ และความเสียหายระหว่างการแปลงสามารถลดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ได้

ป้องกันความชื้น

สูตรที่ไวต่อความชื้นจำเป็นต้องมีระบบบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์ซึ่งมีอัตราการส่งผ่านความชื้นต่ำอย่างเหมาะสมและการปิดผนึกที่เชื่อถือได้ ควรกำหนดประสิทธิภาพอายุการเก็บรักษาขั้นสุดท้ายโดยใช้บรรจุภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป

การป้องกันออกซิเจนและก๊าซ

ชั้นโลหะเป็นตัวกั้นก๊าซที่แข็งแกร่งเมื่อไม่เสียหาย แต่ประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์ที่แท้จริงยังคงขึ้นอยู่กับการซีล ขอบ ความสมบูรณ์ของการขึ้นรูป และโครงสร้างลามิเนต

การป้องกันแสง

อะลูมิเนียมป้องกันการส่งผ่านแสงโดยตรงผ่านชั้นโลหะที่สมบูรณ์ ดังนั้นจึงสามารถใช้ในระบบบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ไวต่อแสงได้

การควบคุมรูเข็ม

คำกล่าวอ้างแบบครอบคลุม 'ไม่มีรูเข็ม' ไม่ควรแทนที่ข้อกำหนดด้านคุณภาพที่วัดได้ ความถี่ของรูเข็มขึ้นอยู่กับเกจฟอยล์ คุณภาพการหมุน และความไวในการตรวจสอบเป็นอย่างมาก

สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมที่มีความสำคัญต่ออุปสรรค ให้ระบุวิธีการตรวจสอบ ขนาดรูเข็มขั้นต่ำที่ตรวจพบได้ จำนวนที่อนุญาต พื้นที่ที่ตรวจสอบ และแผนการสุ่มตัวอย่าง

ฟอยล์บาง

ฟอยล์ที่บางมากไวต่อการเกิดรูเข็มมากกว่า ดังนั้นเกณฑ์ของรูเข็มจึงมีความสำคัญมากขึ้นเมื่อเกจลดลง

ฟอยล์รูปแบบเย็น

ฟอยล์ขึ้นรูปเย็นมีความหนากว่าแต่ต้องทนต่อความเครียดสูงในระหว่างการขึ้นรูปคาวิตี้ด้วย การทดลองขึ้นรูปควรยืนยันว่าไม่มีการสร้างรอยแตกร้าวหรือข้อบกพร่องของสิ่งกีดขวางที่ยอมรับไม่ได้ในระหว่างการผลิต

แล็กเกอร์ซีลความร้อนสำหรับฟอยล์ตุ่มยา

โดยปกติแล้วฟอยล์พุพอง PTP ต้องใช้แล็กเกอร์ซีลความร้อนที่ด้านข้างซึ่งสัมผัสกับแผ่นใยที่ขึ้นรูป เคมีของแล็คเกอร์ต้องสอดคล้องกับพื้นผิวจริงและสภาวะการซีล

ความเข้ากันได้ของพีวีซี

สำหรับแผ่น PVC ทั่วไป ให้ระบุการเคลือบด้วยความร้อนที่ผ่านการตรวจสอบแล้วสำหรับสูตร PVC จริง รวมถึงอุณหภูมิ ความดัน และระยะเวลาในการคงตัวที่ต้องการ

พีวีซีเคลือบ PVDC

ในกรณีที่ใช้พีวีซีเคลือบ PVDC เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกั้น ให้ตรวจสอบว่าแลคเกอร์เคลือบฝาให้การปิดผนึกที่จำเป็นกับแผ่นขึ้นรูปที่เคลือบแล้ว

PP และใยขึ้นรูปอื่น ๆ

PP และโพลีเมอร์อื่นๆ อาจต้องใช้เคมีซีลความร้อนที่แตกต่างกัน ดังนั้นควรระบุวัสดุบรรจุภัณฑ์หรือฟิล์มขึ้นรูปให้ชัดเจนในการสอบสวน

น้ำหนักเสื้อ

ในกรณีที่น้ำหนักเคลือบซีลความร้อนมีความสำคัญ ให้ระบุค่าที่กำหนดและพิกัดความเผื่อร่วมกับซับสเตรตการซีลและความแข็งแรงของซีลที่ต้องการ

การพิมพ์และการเคลือบป้องกัน

การปิดฝายามักจะมีการระบุผลิตภัณฑ์ ข้อมูลขนาดยา การเข้ารหัสชุดการผลิต และการสร้างแบรนด์ พื้นผิวฟอยล์จึงควรเข้ากันได้กับกระบวนการพิมพ์และการเคลือบที่เลือก

สีรองพื้นสำหรับพิมพ์

สามารถใช้สีรองพื้นสำหรับพิมพ์ได้ในกรณีที่คอนเวอร์เตอร์ต้องการการยึดเกาะของหมึกที่มั่นคง เคมีของไพรเมอร์ควรสอดคล้องกับหมึกและระบบการบ่มที่เลือก

ป้องกันเคลือบทับ

สามารถใช้แล็กเกอร์ป้องกันด้านนอกเพื่อป้องกันการพิมพ์ได้ตามต้องการ ควรกำหนดความต้านทานต่อความร้อน การเสียดสี และกระบวนการขั้นปลายน้ำสำหรับสายการบรรจุจริง

อุปทานที่พิมพ์กับที่ไม่ได้พิมพ์

หากความสามารถในการแปลงสภาพทำได้ ฟอยล์สามารถระบุเป็นแบบเปลือย เคลือบสีรองพื้น เคลือบแลคเกอร์ หรือเตรียมอย่างอื่นสำหรับการพิมพ์ของลูกค้า ควรตกลงเงื่อนไขการจัดหาที่แม่นยำก่อนการผลิต

การจัดหาฟอยล์ยาที่มีความเสถียรสำหรับตัวแปลง

การใช้งานบรรจุภัณฑ์ยา

แท็บเล็ตและแคปซูล

PTP lidding และลามิเนตพุพองแบบเย็นถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับยาเม็ดและแคปซูล การเลือกขึ้นอยู่กับความไวต่อความชื้น ความไวแสง ขนาดบรรจุภัณฑ์ วิธีการจ่าย และอุปกรณ์การผลิต

ยาที่ไวต่อความชื้น

โครงสร้างรูปแบบเย็นหรือโครงสร้างกั้นแบบเสริมสามารถพิจารณาได้สำหรับสูตรที่ต้องการการป้องกันไอน้ำได้ดีกว่าพุพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนทั่วไป

ผง เม็ด และซอง

อลูมิเนียมฟอยล์สามารถรวมเข้ากับลามิเนตยาที่มีความยืดหยุ่นสำหรับผงและแกรนูล ฟอยล์เป็นเพียงชั้นเดียวของบรรจุภัณฑ์ ดังนั้นควรระบุฟิล์มเคลือบหลุมร่องฟัน กาว ความต้านทานการเจาะทะลุ และความเข้ากันได้กับสารที่บรรจุอยู่ด้วย

สตริปแพ็ค

โครงสร้างฟอยล์แบบอ่อนสามารถใช้ในบรรจุภัณฑ์แบบแถบซึ่งมีแผ่นใยที่จับคู่กันผนึกรอบรูปแบบยาแต่ละรูปแบบโดยไม่มีช่องพุพองที่แยกจากกัน

การตรวจสอบคุณภาพสำหรับอลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรม

ตรวจสอบอัลลอยด์และเทมเปอร์

ยืนยันโลหะผสมและอารมณ์ที่สั่งกับเอกสารวัสดุที่ตกลงกัน ไม่ควรเปลี่ยนฟอยล์แข็ง PTP และฟอยล์อ่อนรูปแบบเย็นโดยไม่มีคุณสมบัติทางเทคนิค

วัดฟอยล์เกจ

ตรวจสอบความหนาของฟอยล์โดยใช้วิธีการวัดและพิกัดความเผื่อที่ตกลงกันไว้ ความสม่ำเสมอของเกจส่งผลต่อประสิทธิภาพการม้วน การพิมพ์ การซีล และการขึ้นรูป

ตรวจสอบรูเข็ม

ใช้วิธีการตรวจสอบรูเข็มที่ตกลงกันไว้และเกณฑ์การยอมรับที่เหมาะสมกับเกจและบรรจุภัณฑ์ที่ต้องการ

ตรวจสอบความสะอาดพื้นผิว

ตรวจสอบน้ำมันที่กลิ้งมากเกินไป อนุภาค รอยขีดข่วน การกัดกร่อน คราบและการปนเปื้อนที่อาจรบกวนการเคลือบ การพิมพ์ การติดกาว หรือความสะอาดของบรรจุภัณฑ์ยา

ตรวจสอบความสามารถในการเปียกและการยึดเกาะ

สำหรับฟอยล์ที่จะเคลือบหรือเคลือบ สภาพพื้นผิวควรรองรับไพรเมอร์ แล็กเกอร์ หรือกาวที่เลือก แนะนำให้ทดลองการผลิตสำหรับโครงสร้างทางเคมีหรือลามิเนตใหม่

ตรวจสอบรูปร่างม้วน

ตรวจสอบการวางตำแหน่งม้วน ความตึงของขดลวด การเหลื่อม ความเสียหายของขอบ สภาพแกน และลักษณะม้วนอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อการแปลงความเร็วสูง

ทดลองใช้ Blister หรือ Forming

ก่อนที่จะอนุมัติ PTP หรือโครงสร้างแบบเย็นใหม่ ให้ทดสอบวัสดุการผลิตที่เป็นตัวแทนบนอุปกรณ์ตุ่มจริงโดยใช้ความเร็วของเส้นที่ต้องการ รูปทรงการขึ้นรูป เงื่อนไขการปิดผนึก และการขึ้นรูปฟิล์ม

คุณสมบัติบรรจุภัณฑ์ยา

บรรจุภัณฑ์ยาสำเร็จรูปควรมีคุณสมบัติเป็นระบบปิดภาชนะที่สมบูรณ์ อลูมิเนียมฟอยล์เป็นส่วนประกอบหนึ่งของระบบดังกล่าว และควรได้รับการประเมินร่วมกับการขึ้นรูปฟิล์ม สารเคลือบ กาว การพิมพ์ ซีล และผลิตภัณฑ์ยา

การป้องกันแพ็คเกจ

บรรจุภัณฑ์ควรมีระดับการป้องกันความชื้น ออกซิเจน แสงสว่าง และการปนเปื้อนที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตลอดอายุการเก็บรักษาและสภาพแวดล้อมในการกระจายที่กำหนดไว้

ความเข้ากันได้ของวัสดุ

ส่วนประกอบของบรรจุภัณฑ์และสารเคลือบควรเข้ากันได้กับผลิตภัณฑ์ยาและเข้ากันได้ภายใต้เงื่อนไขการผลิต การเก็บรักษา และการใช้งานที่กำหนด

ประทับตราความซื่อสัตย์

ซีลพลาสติกและแถบควรได้รับการตรวจสอบภายใต้สภาวะการประมวลผลและการเก็บรักษาที่เป็นตัวแทน การเลือกแล็กเกอร์ซีลความร้อนเพียงอย่างเดียวไม่ได้สร้างความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่เสร็จสมบูรณ์

การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด

ในกรณีที่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบย้อนกลับทางเภสัชกรรม ให้กำหนดเอกสารที่เชื่อมโยงคอยล์ที่ให้มากับล็อตการผลิต ใบรับรองวัสดุ และบันทึกการตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง

ขอข้อมูลทางเทคนิคของฟอยล์ยา

วิธีระบุฟอยล์อลูมิเนียมยา

1. ระบุประเภทบรรจุภัณฑ์

ฝาปิดพุพอง PTP ของรัฐ, อะลู-อะลูรูปแบบเย็น, แพ็คแถบ, พุพองเขตร้อน, ซองหรือโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาอื่น ๆ

2. ระบุอัลลอยด์และเทมเปอร์

จัดเตรียมโลหะผสมและเทมเปอร์ที่ได้รับการอนุมัติ เช่น 8011-H18 สำหรับการใช้งาน PTP ที่เหมาะสม หรือ 8021-O / 8079-O สำหรับโครงสร้างรูปแบบเย็นที่เข้ากันได้

3. ระบุเกจอลูมิเนียม

ระบุความหนาของชั้นอลูมิเนียมโดยแยกจากสีรองพื้น แลคเกอร์ กาว OPA PVC หรือชั้นลามิเนตอื่นๆ

4. ระบุความกว้างและการกำหนดค่าม้วน

ระบุความกว้างที่เสร็จแล้ว, รหัสแกน, OD ม้วนสูงสุด, น้ำหนักม้วน, ทิศทางการม้วน และข้อจำกัดการต่อใดๆ ที่กำหนดโดยอุปกรณ์แปลงสภาพ

5. กำหนดเว็บการขึ้นรูป

สำหรับฟอยล์ PTP ให้ระบุว่าฝาปิดต้องปิดผนึกกับ PVC, PVC เคลือบ PVDC, PP หรือวัสดุขึ้นรูปอื่น ๆ

6. กำหนดโครงสร้างการเคลือบ

การเคลือบป้องกันตามสภาพ ไพรเมอร์ที่พิมพ์ได้ หมึกพิมพ์ แล็กเกอร์ซีลความร้อน และน้ำหนักการเคลือบที่ต้องการ หากมี

7. กำหนดการยอมรับรูเข็ม

ระบุวิธีทดสอบ ขีดจำกัดการตรวจจับ และจำนวนรูเข็มที่อนุญาต แทนที่จะอาศัยคำอธิบายคุณภาพพื้นผิวทั่วไป

8. กำหนดข้อกำหนดทางกล

สำหรับฟอยล์รูปแบบเย็น แรงดึงของรัฐ การยืดตัว ความลึกของการขึ้นรูป หรือเกณฑ์ทางกลอื่นๆ ที่ตกลงกันไว้ สำหรับ PTP ให้กำหนดประสิทธิภาพการแข็งตัวและการผลักดันที่จำเป็นตามความเหมาะสม

9. จัดเตรียมเงื่อนไขการปิดผนึก

ในกรณีที่จำเป็นต้องมีการปิดผนึกด้วยความร้อน ให้จัดเตรียมอุณหภูมิ ความดัน เวลาคงตัว ความเร็วของท่อ เป้าหมายความแข็งแรงของซีล และวัสดุที่ขึ้นรูปเป็นแผ่น

10. กำหนดข้อกำหนดในการพิมพ์

ระบุว่าจะจัดหาฟอยล์เปลือย เคลือบสีรองพื้น หรือพิมพ์ และกำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับหมึก สี อาร์ตเวิร์ค การบ่ม และการเสียดสีตามที่เกี่ยวข้อง

11. กำหนดเอกสารที่จำเป็น

ระบุใบรับรองวัสดุ การตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด เอกสารการเคลือบ ข้อมูลการย้ายถิ่นหรือแยกได้ เอกสารระบบคุณภาพ รายงานการตรวจสอบ และข้อกำหนดของตลาดปลายทางก่อนการผลิต

บรรจุภัณฑ์และการจัดส่ง

ข้อมูลที่ต้องจัดเตรียมสำหรับใบเสนอราคา

สำหรับใบเสนอราคาที่ถูกต้อง โปรดระบุประเภทบรรจุภัณฑ์ยา โลหะผสมและอุณหภูมิ เกจอะลูมิเนียม ความกว้าง รหัสแกน OD ม้วนหรือน้ำหนักม้วน แผ่นขึ้นรูป โครงสร้างลามิเนต (ถ้ามี) ข้อกำหนดการเคลือบสีรองพื้นหรือเคลือบด้วยความร้อน ข้อกำหนดในการพิมพ์ เกณฑ์การยอมรับรูเข็ม ความลึกในการขึ้นรูปหรือข้อกำหนดทางกล เงื่อนไขการปิดผนึก ปริมาณ เอกสารทางเทคนิคและข้อบังคับที่จำเป็น ข้อกำหนดในการบรรจุและปลายทาง

รับใบเสนอราคาอลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรม

คำถามที่พบบ่อย

อลูมิเนียมฟอยล์ยาคืออะไร?

อลูมิเนียมฟอยล์สำหรับเภสัชกรรมเป็นอลูมิเนียมฟอยล์ที่ออกแบบมาเพื่อใช้เป็นส่วนประกอบในการปิด การขึ้นรูป การปิดผนึก หรือสิ่งกีดขวางในบรรจุภัณฑ์พลาสติก บรรจุภัณฑ์แบบแถบ ลามิเนตแบบเย็น และระบบบรรจุภัณฑ์ยาอื่นๆ

อะไรคือความแตกต่างระหว่างฟอยล์ยา 8011, 8021 และ 8079?

8011 ในอุณหภูมิแข็งถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับฝาปิดพุพอง PTP ทั่วไป 8021-O ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะชั้นอะลูมิเนียมที่ขึ้นรูปได้สูงในลามิเนต Alu-Alu แบบเย็น 8079 สามารถใช้กับตุ่มแข็งหรือลามิเนตอ่อนบางประเภทได้ ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้านอุณหภูมิและตัวแปลง

อุณหภูมิใดที่ใช้สำหรับฟอยล์ตุ่ม PTP

การปรับอุณหภูมิแบบแข็ง เช่น H18 มักใช้กับการปิดฝาตุ่มแบบดันผ่านแบบทั่วไป เนื่องจากฟอยล์จะต้องคงลักษณะการปิดฝาที่มั่นคงไว้ ในขณะเดียวกันก็ปล่อยให้รูปแบบยาทะลุผ่านฝาที่ออกแบบไว้ได้

ฟอยล์อลู-อลูรูปแบบเย็นใช้อบแบบไหน?

โดยทั่วไปจะเลือกอุณหภูมิ O เนื่องจากจำเป็นต้องมีความเหนียวสูงเมื่อลามิเนตที่ประกอบด้วยอลูมิเนียมถูกขึ้นรูปเย็นจนกลายเป็นโพรงพุพอง

ฟอยล์ตุ่ม PTP มักใช้ความหนาเท่าใด

เกจอะลูมิเนียม PTP ทั่วไปมีขนาดประมาณ 20, 25 และ 30 μm เกจสุดท้ายขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพการดันผ่าน อุปกรณ์แปลง และข้อกำหนดเฉพาะของแพ็คเกจที่ได้รับอนุมัติ

อลูมิเนียมมีความหนาเท่าใดสำหรับ Alu-Alu แบบเย็น?

ชั้นอะลูมิเนียมในลามิเนตแบบเย็นโดยทั่วไปจะอยู่ที่ประมาณ 45–60 μm แต่ลามิเนต OPA/Al/PVC ที่เสร็จแล้วจะมีความหนารวมมากกว่ามาก

ฟอยล์ PTP และฟอยล์ Alu-Alu แตกต่างกันอย่างไร?

โดยปกติแล้วฟอยล์ PTP จะเป็นแผ่นปิดอลูมิเนียมแข็งที่ผนึกไว้เหนือตุ่มที่ขึ้นรูป Alu-Alu เป็นแผ่นใยขึ้นรูปเย็นแบบนุ่มหลายชั้นที่ประกอบขึ้นด้วยกลไกเข้าไปในช่องตัวยาเอง

โครงสร้างทั่วไปของฟอยล์ตุ่ม PTP คืออะไร?

โครงสร้างทั่วไปอาจรวมถึงการเคลือบป้องกันหรือไพรเมอร์ที่พิมพ์ได้ หมึกพิมพ์ตามที่ต้องการ อลูมิเนียมฟอยล์ และแล็กเกอร์ปิดผนึกความร้อนที่ด้านซีล

โครงสร้างทั่วไปของอะลู-อะลูรูปแบบเย็นคืออะไร?

OPA / อลูมิเนียมฟอยล์ / PVC เป็นโครงสร้างแบบเย็นทั่วไป เกจโพลีเมอร์ ระบบกาว และความหนาของอะลูมิเนียมที่แน่นอนขึ้นอยู่กับบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติ

ฟอยล์ตุ่มเขตร้อนคืออะไร?

ทรอปิคัลฟอยล์เป็นลามิเนตกั้นสูงที่ทำจากอลูมิเนียม โดยทั่วไปจะใช้โครงสร้างประเภท OPA/Al/HSL ซึ่งถูกเพิ่มเข้ามาเพื่อเพิ่มการป้องกันรอบๆ ตุ่มพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนแบบธรรมดา

ฟอยล์พุพองเขตร้อนเหมือนกับ Alu-Alu แบบเย็นหรือไม่?

ไม่ Alu-Alu แบบเย็นเป็นแผ่นใยขึ้นรูปที่ใช้ในการสร้างโพรง ในขณะที่ฟอยล์เขตร้อนโดยทั่วไปจะเป็นลามิเนตกั้นสูงเพิ่มเติมที่ใช้กับโครงสร้างพุพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อน

ฟอยล์แถบยาคืออะไร?

ลอกบรรจุภัณฑ์เพื่อปิดผนึกแบบฟอร์มปริมาณระหว่างใยที่จับคู่กันโดยไม่มีช่องพุพองที่เตรียมไว้ โครงสร้างแถบที่ประกอบด้วยอะลูมิเนียมถูกเลือกตามความแข็งแรงของซีล ความยืดหยุ่น และประสิทธิภาพของแผงกั้นที่ต้องการ

อลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรมไม่มีรูเข็มโดยสมบูรณ์หรือไม่?

ประสิทธิภาพของรูเข็มควรกำหนดโดยวิธีการตรวจสอบที่ตกลงกันไว้และขีดจำกัดการยอมรับ เกจฟอยล์ส่งผลกระทบอย่างมากต่อความน่าจะเป็นของรูเข็ม ดังนั้นเกณฑ์ที่วัดได้จึงเหมาะสมกว่าการกล่าวอ้างแบบไม่มีรูเข็มแบบครอบคลุม

อะลูมิเนียมเป็นอุปสรรคด้านเภสัชกรรมโดยสิ้นเชิงหรือไม่?

ชั้นอะลูมิเนียมต่อเนื่องที่สมบูรณ์ไม่บุบสลายให้ประสิทธิภาพการกั้นที่สูงมากและบล็อกแสง แต่การป้องกันบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปยังขึ้นอยู่กับรูเข็ม ความสมบูรณ์ของการขึ้นรูป การยึดเกาะของลามิเนต และซีลด้วย

PTP ฟอยล์สามารถซีลกับ PVC ได้หรือไม่?

ใช่ เมื่อฟอยล์ใช้แล็กเกอร์ปิดผนึกความร้อนที่ผ่านการตรวจสอบสำหรับแผ่นขึ้นรูป PVC จริงและเงื่อนไขการปิดผนึกการผลิต

ฟอยล์ PTP สามารถซีลกับพีวีซีเคลือบ PVDC ได้หรือไม่

ใช่ ด้วยระบบซีลความร้อนที่เหมาะสม ควรระบุแผ่นขึ้นรูปที่เคลือบด้วย PVDC ก่อนเลือกแล็กเกอร์และคุณสมบัติการปิดผนึก

พิมพ์ฟอยล์ยาได้ไหม

ใช่. สามารถเตรียมฝาปิดยาด้วยไพรเมอร์หรือสารเคลือบที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการพิมพ์ที่เข้ากันได้ ข้อกำหนดด้านหมึก การบ่ม และการเคลือบป้องกันควรได้รับการอนุมัติก่อนการผลิต

สามารถเคลือบฟอยล์ด้วยแล็กเกอร์กันความร้อนได้หรือไม่?

แล็กเกอร์ซีลความร้อนสามารถระบุได้ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ที่ให้มาและความสามารถในการผลิตรวมไปถึงการเคลือบด้วย ควรกำหนดแผ่นใยขึ้นรูป น้ำหนักเคลือบ เงื่อนไขการซีล และความแข็งแรงของการซีลที่ต้องการ

ฟอยล์ยาสามารถเคลือบได้หรือไม่?

ใช่. อลูมิเนียมฟอยล์ชนิดอ่อนถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นชั้นกั้นในลามิเนตยา ควรยืนยันความเข้ากันได้ของกาว ความสะอาดของพื้นผิว ความสามารถในการเปียกน้ำ และข้อกำหนดในการขึ้นรูป

ฟอยล์ 8021 สามารถใช้โดยตรงเป็นฝาปิด PTP ได้หรือไม่

8021-O มักเกี่ยวข้องกับการใช้งานขึ้นรูปเย็นแบบอ่อนมากกว่า อย่าใช้แทนฝาปิด PTP แบบแข็งโดยตรง เว้นแต่ว่าโครงสร้างพุพองที่สมบูรณ์จะผ่านการรับรองทางเทคนิคแล้ว

8079 ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองเขตร้อนเท่านั้นหรือไม่

หมายเลข 8079 สามารถใช้กับฟอยล์ยาได้หลายแบบ ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้านอารมณ์และเชิงกล โครงสร้างบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่เพียงหมายเลขโลหะผสม ควรเป็นตัวกำหนดการเลือก

การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ใช้กับอะลูมิเนียมอัลลอยด์โดยอัตโนมัติหรือไม่

ไม่ คุณสมบัติบรรจุภัณฑ์ยารวมถึงการผลิตและระบบคุณภาพ วัสดุที่จัดหา การเคลือบ การตรวจสอบย้อนกลับ การออกแบบบรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง ขอบเขตการปฏิบัติตามข้อกำหนดควรได้รับการยืนยันผ่านเอกสารที่เกี่ยวข้อง

สามารถจัดเตรียมเอกสารด้านเภสัชกรรมของ FDA หรือ EU ได้หรือไม่

สามารถขอเอกสารประกอบสำหรับฟอยล์หรือลามิเนตที่ให้มาที่แน่นอนได้ ผู้ซื้อควรระบุตลาดปลายทางและเอกสารด้านกฎระเบียบ การโยกย้าย คุณภาพ หรือทางเทคนิคที่จำเป็นก่อนการผลิต

สิ่งที่ควรทดสอบก่อนการอนุมัติจำนวนมาก?

คุณสมบัติทั่วไปอาจรวมถึงเกจ ความกว้าง คุณภาพพื้นผิว รูเข็ม สมบัติทางกล ความสามารถในการพิมพ์ การยึดเกาะของสารเคลือบ ความแข็งแรงของซีล ประสิทธิภาพการขึ้นรูป การทดสอบการยึดติดของลามิเนต และการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ตามการใช้งาน

สามารถกำหนดความกว้างและขนาดม้วนที่กำหนดเองได้หรือไม่?

ความกว้างที่กำหนดเอง รหัสแกน OD ม้วน และน้ำหนักม้วนสามารถพูดคุยได้ภายในความสามารถในการผลิต ระบุข้อกำหนดของเครื่องแปลงพร้อมกับการสอบถาม

อลูมิเนียมฟอยล์ยาบรรจุอย่างไร?

ม้วนฟอยล์สามารถป้องกันได้ด้วยการห่อแบบกันความชื้น และกล่องไม้หรือพาเลทส่งออกที่เหมาะสมตามขนาดม้วน ความสะอาด และข้อกำหนดในการจัดการ

เวลาในการจัดส่งอ้างอิงคือเท่าไร?

ข้อมูลอ้างอิงทางการค้าที่มีอยู่จะใช้เวลาประมาณ 20–35 วัน เวลานำจริงขึ้นอยู่กับโลหะผสม อุณหภูมิ เกจฟอยล์ การเคลือบ การพิมพ์ ขนาด ปริมาณ และกำหนดการผลิต

ข้อมูลใดที่จำเป็นสำหรับใบเสนอราคา?

โปรดระบุประเภทบรรจุภัณฑ์ โลหะผสม และอุณหภูมิหากทราบ ความหนาของฟอยล์ ความกว้าง รหัสแกน ขนาดม้วน โครงสร้างเว็บหรือลามิเนต การขึ้นรูป ข้อกำหนดแล็กเกอร์หรือเคลือบด้วยความร้อน ข้อกำหนดในการพิมพ์ เกณฑ์รูเข็ม ข้อกำหนดทางกลหรือการขึ้นรูป เงื่อนไขการปิดผนึก ปริมาณ เอกสารที่จำเป็น ข้อกำหนดในการบรรจุ และปลายทาง

ขอใบเสนอราคาอลูมิเนียมฟอยล์ทางเภสัชกรรม