Farmaceitiskā alumīnija folija PTP un aukstās formas blisteriem

Farmaceitiskā alumīnija folija PTP, aukstās formas un lentveida iepakojumiem

Farmaceitiskā alumīnija folija tiek izmantota blisteru vākos, aukstās formas Alu-Alu laminātos, sloksnes iepakojumos, tropu blisteru struktūrās un citos farmaceitiskos iepakojumos ar augstu barjeru. Pareizā materiāla specifikācija ir atkarīga no tā, vai folija darbojas kā ciets blistera vāks, mīksts auksti formējams alumīnija slānis, blīvējuma materiāls vai daudzslāņu lamināta sastāvdaļa.

Esošajā piegādes klāstā ietilpst AA8011, AA8021 un AA8079 ar O, H14 un H18 nosacījumiem, kas pieejami atbilstoši pielietojumam, biezums no 0,015 līdz 0,08 mm un pielāgots platums parasti no 50 līdz 1600 mm. Precīzas prasības sakausējumam, rūdījumam, izmēram un virsmai katrai farmaceitiskā iepakojuma struktūrai jānosaka atsevišķi.

Parastam PTP blistera pārklājumam parasti tiek izvēlēta cieta folija, piemēram, 8011-H18, kopā ar drukas gruntskrāsu vai aizsargpārklājumu un termiski noslēdzošu laku. Aukstās formas Alu-Alu iepakojumam ir nepieciešams mīksts, ļoti formējams alumīnija slānis, parasti 8021-O vai piemērots 8079-O, kas laminēts ar polimēru slāņiem, piemēram, OPA un PVC.

Farmaceitiskā iepakojuma kvalifikācijā ir jāņem vērā visa folijas vai lamināta konstrukcija, veidošanas plēve, laka, līme, drukas sistēma, caurumu robežas, blīvējuma integritāte, izsekojamība un galamērķa tirgus prasības, nevis jāpaļaujas tikai uz alumīnija sakausējuma apzīmējumu.

Pieprasiet farmaceitiskās alumīnija folijas cenu

Farmaceitiskās alumīnija folijas specifikācijas

Atlasiet farmaceitisko foliju pēc iepakojuma struktūras

Apspriediet savu farmaceitiskā iepakojuma struktūru

8011 alumīnija folija PTP blistera vākam

AA8011 cietā rūdījumā, piemēram, H18, parasti izmanto kā alumīnija substrātu parastajiem cauruļu blistera vākiem. Folija parasti ir apvienota ar aizsargājošu vai apdrukājamu ārējo slāni un karstuma blīvēšanas laku blīvējuma pusē.

Tipisku pārklājuma struktūru var izteikt kā aizsargpārklājumu vai gruntskrāsu/drukas tinti, kur nepieciešams/alumīnija foliju/karsējamu laku. Precīza pārklājuma ķīmiskā sastāva un slāņa svars ir atkarīgs no formēšanas lentes un iepakošanas līnijas prasībām.

Ciets raksturs, lai veiktu pārspīlējumu

Cietā folija nodrošina vadāmības un izspiešanas īpašības, kas paredzētas parastajiem blistera vākiem. O veida aukstās formēšanas foliju nevajadzētu automātiski aizstāt ar H18 pārklājuma materiālu.

Tipisks PTP mērītājs

PTP alumīnijam parasti tiek izmantoti aptuveni 20, 25 vai 30 μm mērinstrumenti, taču galīgajam biezumam jāatbilst apstiprinātajam iepakojuma dizainam, blistera iekārtas prasībām, caurlaides veiktspējai un klienta specifikācijām.

Heat-Seal Laka

Siltuma blīvējuma lakai ir jāatbilst blistera iepakojumā izmantotajai veidošanai, piemēram, PVC, ar PVDC pārklāts PVC, PP vai cits apstiprināts materiāls. Blīvējuma temperatūra, spiediens, aiztures laiks un līnijas ātrums ir jāapstiprina, izmantojot faktisko paketi.

Drukas gruntējums un aizsargpārklājums

Ja uz folijas ir uzdrukāta farmaceitiskā informācija vai zīmols, norādiet gruntskrāsu, tintes sistēmu, drukāšanas procesu, sacietēšanas prasības un aizsargpārklājumu, ja nepieciešams.

8021 Alumīnija folija aukstās formas Alu-Alu blisteriem

AA8021 in O temper tiek plaši izvēlēts kā alumīnija slānis aukstās formas farmaceitiskajos laminātos, kur ir nepieciešama augsta elastība, lai istabas temperatūrā izveidotu blistera dobumus.

Izplatīts aukstās formas lamināts ir OPA / alumīnijs / PVC. Poliamīda slānis atbalsta formēšanu un mehānisko veiktspēju, alumīnijs nodrošina primāro augstas barjeras slāni, un PVC virsma nodrošina saderību ar pakārtotajiem blistera iepakošanas procesiem.

Tipisks alumīnija slāņa biezums

Aukstās formas laminātos parasti tiek izmantots apmēram 45–60 μm alumīnija slānis. Kopējais lamināta biezums ir ievērojami lielāks, jo OPA, PVC, līmvielas un citi funkcionālie slāņi tiek pievienoti atsevišķi.

Veidojamība

Aukstās formas veiktspēja ir atkarīga no pagarinājuma, folijas izmēra, velmēšanas virziena, lamināta konstrukcijas, formēšanas instrumenta ģeometrijas un dobuma dziļuma. Materiāls ir jāvalidē, izmantojot reprezentatīvu ražošanas laminātu, nevis tikai tukšas folijas īpašības.

Plaisu un atslāņošanās kontrole

Dziļa formēšana var radīt lielu lokalizētu deformāciju. Līmes stiprība un alumīnija elastība jākontrolē, lai lamināts veidotos bez nepieņemamas plaisāšanas, slāņu atdalīšanās vai barjeras integritātes zuduma.

8079 Farmaceitiskā alumīnija folija

AA8079 izmanto atsevišķos farmācijas un augstas barjeras folijas lietojumos. Atkarībā no temperatūras un pārveidotāja specifikācijas to var piegādāt cietai blistera folijai vai kā mīkstu, formējamu folijas sastāvdaļu specializētos laminātos.

8079 nevajadzētu izvēlēties tikai tāpēc, ka iepakojumam ir nepieciešama augstāka barjera. Neskarts nepārtraukts alumīnija slānis pats par sevi ir galvenā barjera; sakausējuma izvēle ir ciešāk saistīta ar nepieciešamajām mehāniskajām īpašībām, formēšanas izturēšanos, folijas gabarītu, velmēšanas kvalitāti un pakārtoto pārveidi.

8079 cietā blistera folijā

Cieto 8079 foliju var novērtēt attiecībā uz blistera vāku, ja tās mehāniskās un pārveidojošās īpašības atbilst apstiprinātajām folijas specifikācijām.

8079 mīkstā laminēšanas folijā

Mīksto 8079 foliju var novērtēt arī augsta pagarinājuma lamināta lietojumiem, kur pārveidotājam ir nepieciešama īpaša stiepes izturība, pagarinājums un virsmas raksturlielumi.

PTP blistera folija pret aukstās formas alumīnija-alu foliju

Izvēlieties PTP vai aukstās formas farmaceitisko foliju

Tropu blistera folija

Tropiskā blistera folija ir augstas barjeras alumīniju saturošs lamināts, ko izmanto, lai uzlabotu parastā termoformētā blistera iepakojuma aizsardzību. Tas atšķiras no aukstās formas Alu-Alu, lai gan abi satur alumīnija barjeras slāni.

Tipiskā tropiskā struktūra var izmantot OPA / alumīnija / karstuma blīvējuma pārklājumu. Tas tiek veidots ap esošu termoformētu blisteri un karsti noslēgts ar saderīgu blistera audumu, pievienojot vēl vienu barjeras slāni, neaizstājot sākotnējo izveidoto dobumu.

Kad tiek uzskatīts par tropisko tulznu

Tropisku blisteru var apsvērt gadījumos, kad termoformētam blisteram ir nepieciešama papildu mitruma, gaismas vai gāzes aizsardzība, bet ražotājs vēlas saglabāt pamata termoformēšanas procesu un blistera dobuma formātu.

Tropu folija nav vienkārši 'Alu-Alu-Alu'

Pasūtījuma specifikācijā ir jānorāda faktiskā OPA, alumīnija un karstuma blīvējuma slāņa konstrukcija, nevis jāizmanto neskaidrs nosaukums. Atlasītajai blistera līnijai ir jāapstiprina kopējais lamināta biezums, formēšanas īpašības un blīvējuma savietojamība.

Farmaceitisko sloksņu iepakojums

Sloksnes iepakojums ietver atsevišķas tabletes, kapsulas vai citas zāļu formas starp blīvējuma plēvēm, neizmantojot iepriekš izveidotu blistera dobumu. Alumīniju saturošas konstrukcijas var nodrošināt augstu barjeras aizsardzību, ja tās ir pareizi noslēgtas.

Sloksnes folija parasti ir mīkstāka nekā parastais PTP pārklājums, jo materiālam ir jāatbilst zāļu formai blīvēšanas laikā. Mērierīces, lakas, blīvējuma stiprības un plīsuma raksturlielumi ir jāsaskaņo ar sloksnes iepakojuma aprīkojumu un zāļu ģeometriju.

Blīvējuma stiprums

Blīvējumam jānodrošina iepakojuma integritāte ap zāļu formu bez pārmērīgiem materiāla izkropļojumiem. Ja blīvējuma stiprība ir līgumkritiska, definējiet blīvēšanas nosacījumus, parauga sagatavošanu, pārbaudes metodi un pieņemšanas diapazonu.

Asarošana un atvēršanās uzvedība

Atvēršanas veiktspēja jānovērtē ar visu lentes konstrukciju. Folijas biezums, lamināta slāņi un hermētiķa ķīmija var ietekmēt patērētāja atvēršanas spēku.

Barjeru veiktspēja un paketes integritāte

Neskarts nepārtraukts alumīnija slānis ir necaurspīdīgs un nodrošina ārkārtīgi efektīvu barjeru pret gaismu, mitruma tvaikiem un gāzēm. Tas padara alumīniju vērtīgu zālēm, kurām nepieciešama aizsardzība pret apkārtējās vides iedarbību.

Gatavo farmaceitisko iepakojumu nenosaka tikai alumīnija slānis. Caurumi, plaisu veidošanās, izliekuma bojājumi, līmes defekti, karstuma blīvējuma defekti, kanāla noplūdes un bojājumi pārveidošanas laikā var samazināt iepakojuma integritāti.

Mitruma aizsardzība

Mitrumjutīgiem preparātiem ir nepieciešama pilnīga iepakošanas sistēma ar atbilstoši zemu mitruma pārnešanas ātrumu un drošu blīvējumu. Galīgais glabāšanas laiks jānosaka, izmantojot gatavo iepakojumu un zāļu produktu.

Skābekļa un gāzes aizsardzība

Metāla slānis nodrošina spēcīgu gāzes barjeru, kad tas ir neskarts, taču faktiskā iepakojuma veiktspēja joprojām ir atkarīga no blīvēm, malām, formas integritātes un lamināta konstrukcijas.

Gaismas aizsardzība

Alumīnijs novērš tiešu gaismas caurlaidību caur neskarto metāla slāni, un tāpēc to var izmantot gaismai jutīgu farmaceitisko produktu iepakošanas sistēmās.

Pinhole Control

Apgalvojums par 'bez caurumiem' nedrīkst aizstāt izmērāmas kvalitātes specifikāciju. Caurumu biežums lielā mērā ir atkarīgs no folijas izmēra, velmēšanas kvalitātes un pārbaudes jutīguma.

Barjeru kritiskiem farmaceitiskajiem lietojumiem norādiet pārbaudes metodi, minimālo nosakāmo cauruma izmēru, pieļaujamo skaitu, pārbaudīto apgabalu un paraugu ņemšanas plānu.

Plāna folija

Ļoti plāna folija ir jutīgāka pret caurumu veidošanos, tāpēc cauruma kritēriji kļūst arvien svarīgāki, samazinoties gabarītiem.

Aukstās formas folija

Aukstās formēšanas folija ir biezāka, taču tai arī jāiztur liela spriedze dobuma veidošanas laikā. Veidošanas izmēģinājumiem jāapstiprina, ka ražošanas laikā neveidojas nepieņemamas plaisas vai barjeras defekti.

Heat-Seal Laka farmācijas blistera folijai

PTP blistera folijai parasti ir nepieciešama karstuma blīvējuma laka pusē, kas saskaras ar veidojošo audumu. Lakas ķīmija ir jāsaskaņo ar faktisko pamatni un blīvēšanas apstākļiem.

PVC saderība

Parastajām PVC blistera plāksnēm norādiet karstuma blīvējuma pārklājumu, kas ir apstiprināts faktiskajam PVC sastāvam un paredzētajai temperatūrai, spiedienam un noturības laikam.

PVC pārklāts ar PVDC

Ja ar PVDC pārklāts PVC tiek izmantots, lai palielinātu barjeras veiktspēju, pārbaudiet, vai pārklājuma laka nodrošina nepieciešamo pārklājuma blīvējumu.

PP un citi veidojošie tīkli

PP un citiem polimēriem var būt nepieciešama atšķirīga termiskā blīvējuma ķīmija. Tāpēc pie pieprasījuma ir skaidri jānorāda konteinera vai veidojošās plēves materiāls.

Mēteļa svars

Ja karstuma blīvējuma pārklājuma svars ir kritisks, norādiet nominālvērtību un pielaidi kopā ar blīvējuma pamatni un nepieciešamo blīvējuma stiprību.

Drukāšana un aizsargpārklājumi

Farmaceitiskais vāks bieži satur produkta identifikāciju, informāciju par devām, partijas kodēšanu un zīmolu. Tāpēc folijas virsmai jābūt savietojamai ar izvēlēto drukāšanas un pārklāšanas procesu.

Drukājams gruntējums

Drukājams gruntējums var tikt uzklāts vietās, kur pārveidotājam ir nepieciešama stabila tintes saķere. Gruntējuma ķīmija ir jāpielāgo izvēlētajai tintei un cietēšanas sistēmai.

Aizsargājoša virslaka

Ja nepieciešams, drukas aizsardzībai var izmantot ārējo aizsarglaku. Faktiskajai iepakošanas līnijai ir jānosaka izturība pret karstumu, nodilumu un pakārtotu apstrādi.

Drukāts pret nedrukātu materiālu

Ja pārveidošanas iespēja pieļauj, foliju var norādīt kā tukšu, pārklātu ar grunti, lakotu vai citādi sagatavotu klienta drukāšanai. Precīzs piegādes nosacījums ir jāvienojas pirms ražošanas.

Stabila farmaceitiskās folijas piegāde pārveidotājiem

Farmaceitiskā iepakojuma lietojumprogrammas

Tabletes un kapsulas

Tabletēm un kapsulām plaši izmanto PTP pārklājumu un aukstās formas blistera laminātus. Izvēle ir atkarīga no mitruma jutības, gaismas jutības, iepakojuma izmēra, izdalīšanas metodes un ražošanas aprīkojuma.

Mitrumjutīgas zāles

Aukstās formas vai pastiprinātas barjeras struktūras var apsvērt preparātiem, kuriem nepieciešama lielāka aizsardzība pret ūdens tvaikiem, nekā nodrošina parasts termoformēts blisteris.

Pulveri, granulas un paciņas

Alumīnija foliju var iestrādāt elastīgos farmaceitiskos laminātos pulveriem un granulām. Folija ir tikai viens iepakojuma slānis, tāpēc jānorāda arī hermētiķa plēve, līme, izturība pret caurduršanu un saderība ar saturu.

Slokšņu iepakojumi

Mīkstas folijas struktūras var izmantot sloksnes iepakojumā, kur pārī savienoti slāņi noslēdzas ap atsevišķām zāļu formām bez atsevišķi izveidota blistera dobuma.

Farmaceitiskās alumīnija folijas kvalitātes pārbaudes

Pārbaudiet sakausējumu un rūdījumu

Apstipriniet pasūtīto sakausējumu un rūdījumu atbilstoši saskaņotajai materiāla dokumentācijai. PTP cieto foliju un aukstās formas mīksto foliju nedrīkst apmainīt bez tehniskās kvalifikācijas.

Izmēriet folijas mērītāju

Pārbaudiet folijas biezumu, izmantojot saskaņoto mērīšanas metodi un pielaidi. Mērinstrumenta konsistence ietekmē uztīšanas, drukāšanas, blīvēšanas un formēšanas veiktspēju.

Pārbaudiet Pinholes

Izmantojiet saskaņoto caurumu pārbaudes metodi un pieņemšanas kritērijus, kas atbilst mērierīcei un paredzētajam iepakojumam.

Pārbaudiet virsmas tīrību

Pārbaudiet, vai nav pārmērīgas velmēšanas eļļas, daļiņas, skrāpējumi, korozija, traipi un piesārņojums, kas varētu traucēt pārklājumu, drukāšanu, līmes līmēšanu vai farmaceitiskā iepakojuma tīrību.

Pārbaudiet mitrumu un saķeri

Folijai, kas tiks pārklāta vai laminēta, virsmas stāvoklim ir jāatbalsta izvēlētais gruntējums, laka vai līme. Ražošanas izmēģinājumi ir ieteicami jaunām ķīmijas vai lamināta konstrukcijām.

Pārbaudiet ruļļa formu

Pārbaudiet ruļļu izlīdzināšanu, tinuma spriegojumu, teleskopiju, malu bojājumus, serdes stāvokli un citus ruļļu raksturlielumus, kas var ietekmēt ātrgaitas pārveidošanu.

Veiciet pūslīšu vai formēšanas izmēģinājumu

Pirms jaunas PTP vai aukstās formas struktūras apstiprināšanas pārbaudiet reprezentatīvu ražošanas materiālu uz faktiskā blistera aprīkojuma, izmantojot paredzēto līnijas ātrumu, formēšanas ģeometriju, blīvēšanas apstākļus un plēves veidošanu.

Farmācijas iepakojuma kvalifikācija

Gatavais farmaceitiskais iepakojums ir jākvalificē kā pilnīga konteinera aizvēršanas sistēma. Alumīnija folija ir viena no šīs sistēmas sastāvdaļām, un tā ir jānovērtē kopā ar veidojošo plēvi, pārklājumu, līmi, apdruku, blīvēm un farmaceitisko produktu.

Iepakojuma aizsardzība

Iepakojumam jānodrošina tādam mitruma, skābekļa, gaismas un piesārņojuma aizsardzības līmenim, kāds nepieciešams zāļu produktam visā paredzētajā glabāšanas laikā un izplatīšanas vidē.

Materiālu saderība

Iepakojuma sastāvdaļām un pārklājumiem jābūt saderīgiem ar farmaceitisko produktu un vienam ar otru paredzētajos ražošanas, uzglabāšanas un lietošanas apstākļos.

Blīvējuma integritāte

Blistera un sloksnes plombas jāvalidē reprezentatīvos apstrādes un uzglabāšanas apstākļos. Karsējamās lakas izvēle vien nenodrošina gatavā iepakojuma integritāti.

Partijas izsekojamība

Ja nepieciešama farmaceitiskā izsekojamība, definējiet dokumentāciju, kas saista piegādātās spoles ar ražošanas partijām, materiālu sertifikātus un piemērojamos pārbaudes ierakstus.

Pieprasiet farmaceitiskās folijas tehniskos datus

Kā norādīt farmaceitisko alumīnija foliju

1. Identificējiet iepakojuma veidu

Valsts PTP blistera vāks, aukstās formas Alu-Alu, sloksnes iepakojums, tropiskais blisteris, paciņa vai cita farmaceitiskā iepakojuma struktūra.

2. Norādiet sakausējumu un rūdījumu

Nodrošiniet apstiprināto sakausējumu un rūdījumu, piemēram, 8011-H18 piemērotiem PTP lietojumiem vai 8021-O / 8079-O saderīgām aukstās formas konstrukcijām.

3. Norādiet alumīnija mērītāju

Norādiet alumīnija slāņa biezumu neatkarīgi no gruntskrāsas, lakas, līmes, OPA, PVC vai citiem lamināta slāņiem.

4. Norādiet platuma un ruļļa konfigurāciju

Norādiet gatavo platumu, serdes ID, maksimālo ruļļa ārējo diametru, ruļļa svaru, tinuma virzienu un visus savienojuma ierobežojumus, kas nepieciešami pārveidošanas aprīkojumam.

5. Definējiet Forming Web

PTP folijai norādiet, vai vākam jābūt noslēgtam ar PVC, ar PVDC pārklātu PVC, PP vai citu veidojošo materiālu.

6. Definējiet pārklājuma struktūru

Noteikts aizsargpārklājums, apdrukājamais gruntējums, apdrukas tinte, karstuma laka un nepieciešamie pārklājuma svari, ja tādi ir.

7. Definējiet Pinhole Acceptance

Norādiet testa metodi, noteikšanas robežu un pieļaujamo caurumu skaitu, nevis paļaujieties uz vispārīgu virsmas kvalitātes aprakstu.

8. Definējiet mehāniskās prasības

Aukstās formas folijai, stiepes, pagarinājuma, formēšanas dziļuma vai citiem saskaņotiem mehāniskiem kritērijiem. PTP gadījumā, ja nepieciešams, definējiet nepieciešamo stingrības un caurlaidības veiktspēju.

9. Nodrošiniet blīvēšanas nosacījumus

Ja nepieciešama karstuma blīvēšana, norādiet temperatūru, spiedienu, aiztures laiku, līnijas ātrumu, blīvējuma stiprības mērķi un formēšanas auduma materiālu.

10. Definējiet drukāšanas prasības

Norādiet, vai folija tiks piegādāta tukša, pārklāta ar gruntskrāsu vai apdrukāta, un vajadzības gadījumā definējiet tinti, krāsas, mākslas darbu, sacietēšanas un nodiluma prasības.

11. Definējiet nepieciešamo dokumentāciju

Valsts materiālu sertifikāti, partijas izsekojamība, pārklājuma dokumentācija, migrācijas vai ekstrahējamo materiālu informācija, kvalitātes sistēmas dokumentācija, pārbaudes ziņojumi un galamērķa tirgus prasības pirms ražošanas.

Iepakojums un piegāde

Informācija, kas jāsniedz piedāvājumam

Lai iegūtu precīzu citātu, lūdzu, norādiet farmaceitiskā iepakojuma veidu, sakausējumu un rūdījumu, alumīnija mērītāju, platumu, serdes ID, ruļļa ārējo diametru vai ruļļa svaru, formēšanas sloksni, lamināta struktūru, ja piemērojams, gruntskrāsas vai termoblīvēšanas lakas prasības, drukāšanas prasības, caurumu pieņemšanas kritērijus, formēšanas dziļumu vai mehāniskās prasības, blīvējuma nosacījumus, daudzumu, nepieciešamos tehniskos un normatīvos dokumentus un galamērķi.

Saņemiet farmaceitiskās alumīnija folijas piedāvājumu

Bieži uzdotie jautājumi

Kas ir farmaceitiskā alumīnija folija?

Farmaceitiskā alumīnija folija ir alumīnija folija, kas izstrādāta izmantošanai kā vāka, formēšanas, blīvēšanas vai barjeras sastāvdaļa blisteros, sloksnes iepakojumos, aukstās formas laminātos un citās farmaceitiskās iepakošanas sistēmās.

Kāda ir atšķirība starp 8011, 8021 un 8079 farmaceitisko foliju?

8011 cietā veidā tiek plaši izmantots parastajiem PTP blistera vākiem. 8021-O tiek plaši izmantots kā ļoti formējams alumīnija slānis aukstās formas Alu-Alu laminātos. 8079 var izmantot atsevišķos cietos blisteros vai mīkstos laminātus atkarībā no temperatūras un pārveidotāja prasībām.

Kuru temperamentu izmanto PTP blistera folijai?

Cieto rūdījumu, piemēram, H18, parasti izmanto tradicionālajiem, izspiežamiem blistera vākiem, jo ​​folijai ir jāsaglabā stabilas pārklājuma īpašības, vienlaikus ļaujot zāļu formai izlauzties cauri paredzētajam vākam.

Kuru temperamentu izmanto aukstās formas Alu-Alu folijai?

O rūdījums parasti tiek izvēlēts, jo ir nepieciešama augsta elastība, ja alumīniju saturošais lamināts tiek auksti veidots tulznu dobumos.

Kādu biezumu parasti izmanto PTP blistera folijai?

Parastie PTP alumīnija mērinstrumenti ietver aptuveni 20, 25 un 30 μm. Galīgais mērītājs ir atkarīgs no caurlaides veiktspējas, pārveidošanas aprīkojuma un apstiprinātās iepakojuma specifikācijas.

Kāds alumīnija biezums tiek izmantots aukstās formas Alu-Alu?

Alumīnija slānis aukstās formas laminātos parasti ir aptuveni 45–60 μm, bet gatavajam OPA/Al/PVC laminātam ir daudz lielāks kopējais biezums.

Kāda ir atšķirība starp PTP foliju un Alu-Alu foliju?

PTP folija parasti ir cieta alumīnija pārklājuma plēve, kas noslēgta virs izveidotā blistera. Alu-Alu ir mīksts, daudzslāņu aukstās formēšanas tīkls, kas mehāniski tiek veidots pašā zāļu dobumā.

Kāda ir PTP blistera folijas tipiskā struktūra?

Tipiska struktūra var ietvert aizsargpārklājumu vai apdrukājamu grunti, drukāšanas tinti, ja nepieciešams, alumīnija foliju un karstuma blīvēšanas laku blīvējuma pusē.

Kāda ir aukstās formas Alu-Alu tipiskā struktūra?

OPA / alumīnija folija / PVC ir izplatīta aukstās formas struktūra. Precīzi polimēru mērītāji, līmes sistēma un alumīnija biezums ir atkarīgi no apstiprinātā iepakojuma.

Kas ir tropu blistera folija?

Tropiskā folija ir uz alumīnija bāzes izgatavots augstas barjeras lamināts, kurā parasti tiek izmantota OPA/Al/HSL tipa struktūra, kas tiek pievienota, lai uzlabotu aizsardzību ap tradicionālo termoformētu blisteri.

Vai tropiskā blistera folija ir tāda pati kā aukstās formas Alu-Alu?

Nē. Aukstās formas Alu-Alu ir formēšanas tīkls, ko izmanto, lai izveidotu dobumu, savukārt tropiskā folija parasti ir papildu lamināts ar augstu barjeru, ko izmanto ar termoformētu blistera struktūru.

Kas ir farmaceitiskā sloksnes folija?

Sloksnes iepakojums noslēdz zāļu formas starp pārī savienotiem slāņiem bez iepriekš izveidota blistera dobuma. Alumīniju saturošas sloksnes konstrukcijas tiek izvēlētas pēc blīvējuma stiprības, elastības un nepieciešamās barjeras veiktspējas.

Vai farmaceitiskā alumīnija folija ir pilnīgi bez caurumiem?

Cauruma veiktspēja jānosaka ar saskaņotu pārbaudes metodi un pieņemšanas ierobežojumu. Folijas mērītājs spēcīgi ietekmē caurumu iespējamību, tāpēc izmērāms kritērijs ir piemērotāks nekā apgalvojums bez cauruma.

Vai alumīnijs nodrošina absolūtu farmaceitisku barjeru?

Neskarts, nepārtraukts alumīnija slānis nodrošina īpaši augstu barjeras veiktspēju un bloķē gaismu, taču gatavā iepakojuma aizsardzība ir atkarīga arī no caurumiem, formas integritātes, lamināta saitēm un blīvēm.

Vai PTP folija var noslēgt ar PVC?

Jā, ja folijā tiek izmantota karstuma blīvējuma laka, kas apstiprināta faktiskajam PVC veidošanas slāņa un ražošanas blīvējuma apstākļiem.

Vai PTP foliju var noslēgt ar PVDC pārklātu PVC?

Jā, ar atbilstošu termoblīvēšanas sistēmu. Pirms lakas izvēles un blīvējuma kvalificēšanas jāidentificē ar PVDC pārklātā formēšanas plēve.

Vai farmaceitisko foliju var apdrukāt?

Jā. Farmaceitisko pārklājumu var sagatavot ar piemērotu grunti vai pārklājumu saderīgiem drukāšanas procesiem. Tintes, cietēšanas un aizsargpārklājuma prasības jāapstiprina pirms ražošanas.

Vai foliju var apgādāt ar karstuma laku?

Karsējamo laku var norādīt, ja piegādātais produkts un ražošanas iespējas ietver pārklājumu. Jādefinē formēšanas plēve, pārklājuma svars, blīvēšanas apstākļi un nepieciešamā blīvējuma stiprība.

Vai farmaceitisko foliju var laminēt?

Jā. Mīksto alumīnija foliju plaši izmanto kā barjeras slāni farmaceitiskajos laminātos. Jāapstiprina līmes saderība, virsmas tīrība, mitrināmība un formēšanas prasības.

Vai 8021 foliju var izmantot tieši kā PTP pārklājumu?

8021-O biežāk tiek saistīts ar mīkstas aukstās formēšanas lietojumiem. Neaizvietojiet to tieši ar cieto PTP pārklājumu, ja vien visa blistera struktūra nav tehniski kvalificēta.

Vai 8079 izmanto tikai tropu blistera iepakojumam?

Nr. 8079 var izmantot dažādos farmaceitiskās folijas lietojumos atkarībā no temperamenta un mehāniskajām prasībām. Izvēle jānosaka iepakojuma struktūrai, nevis tikai sakausējuma numuram.

Vai LRP atbilstība automātiski attiecas uz alumīnija sakausējumu?

Nē. Farmaceitiskā iepakojuma kvalifikācija ietver ražošanas un kvalitātes sistēmu, piegādāto materiālu, pārklājumus, izsekojamību, iepakojuma dizainu un piemērojamās normatīvās prasības. Atbilstības joma jāapstiprina ar attiecīgo dokumentāciju.

Vai var piegādāt FDA vai ES farmaceitisko dokumentāciju?

Nepieciešamo dokumentāciju var apspriest par precīzu piegādāto foliju vai laminātu. Pircējiem pirms ražošanas jānorāda galamērķa tirgus un nepieciešamie normatīvie, migrācijas, kvalitātes vai tehniskie dokumenti.

Kas jāpārbauda pirms lielapjoma apstiprināšanas?

Tipiskā kvalifikācija var ietvert izmēru, platumu, virsmas kvalitāti, caurumus, mehāniskās īpašības, apdrukājamību, pārklājuma adhēziju, blīvējuma izturību, formēšanas veiktspēju, lamināta saķeri un iepakojuma integritātes pārbaudi atbilstoši pielietojumam.

Vai var piegādāt pielāgotus platumus un ruļļu izmērus?

Ražošanas iespēju ietvaros var apspriest pielāgotu platumu, serdes ID, ruļļa ārējo diametru un ruļļa svaru. Sniedziet pārveidošanas mašīnas prasības kopā ar pieprasījumu.

Kā tiek iepakota farmaceitiskā alumīnija folija?

Folijas ruļļus var aizsargāt ar mitrumizturīgu iesaiņojumu un piemērotiem eksporta koka kastēm vai paletēm atbilstoši ruļļa izmēram, tīrībai un apstrādes prasībām.

Kāds ir atsauces piegādes laiks?

Esošā komerciālā atsauce ir aptuveni 20–35 dienas. Faktiskais izpildes laiks ir atkarīgs no sakausējuma, rūdījuma, folijas mērītāja, pārklājuma, apdrukas, izmēriem, daudzuma un ražošanas grafika.

Kāda informācija ir nepieciešama piedāvājumam?

Lūdzu, norādiet iepakojuma veidu, sakausējumu un rūdījumu, ja zināms, folijas biezumu, platumu, serdes ID, ruļļa izmērus, veidojošās sloksnes vai lamināta struktūru, gruntskrāsas vai karstuma blīvējuma lakas prasības, drukāšanas prasības, caurumu kritērijus, mehāniskās vai formēšanas prasības, blīvēšanas nosacījumus, daudzumu, nepieciešamo dokumentāciju, iepakošanas prasības un galamērķi.

Pieprasiet farmaceitiskās alumīnija folijas piedāvājumu