Farmaseuttinen alumiinifolio PTP- ja kylmämuotoisille läpipainopakkauksille

Farmaseuttinen alumiinifolio PTP-, kylmämuoto- ja nauhapakkauksiin

Farmaseuttista alumiinifoliota käytetään läpipainopakkauksissa, kylmämuotoisissa Alu-Alu-laminaateissa, liuskapakkauksissa, trooppisissa läpipainopakkauksissa ja muissa korkeaesteisissä lääkepakkauksissa. Oikea materiaalispesifikaatio riippuu siitä, toimiiko kalvo kovana läpipainopakkauksena, pehmeänä kylmämuovaavana alumiinikerroksena, tiivistysrainana vai monikerroksisen laminaatin komponenttina.

Nykyinen toimitusvalikoima sisältää AA8011, AA8021 ja AA8079 O-, H14- ja H18-olosuhteissa sovelluksen mukaan, paksuudet 0,015-0,08 mm ja räätälöidyt leveydet tyypillisesti 50-1600 mm. Tarkat seos-, karkaisu-, paksuus- ja pintavaatimukset tulee määritellä erikseen kullekin lääkepakkausrakenteelle.

Perinteiseen PTP-läpipainopakkaukseen valitaan yleensä kovaa kalvoa, kuten 8011-H18, yhdessä painopohjamaalin tai suojapinnoitteen ja kuumasaumauslakan kanssa. Kylmämuotoinen Alu-Alu-pakkaus vaatii sen sijaan pehmeän, hyvin muovautuvan alumiinikerroksen, yleensä 8021-O tai sopiva 8079-O, laminoitu polymeerikerroksilla, kuten OPA ja PVC.

Lääkepakkauksen pätevyyden tulee ottaa huomioon koko folio- tai laminaattirakenne, rainanmuodostusraina, lakka, liima, painojärjestelmä, reikien rajat, sinetin eheys, jäljitettävyys ja kohdemarkkinoiden vaatimukset sen sijaan, että luottaisivat pelkkään alumiiniseosmerkintään.

Pyydä farmaseuttisen alumiinifolion hintaa

Farmaseuttisen alumiinifolion tekniset tiedot

Valitse farmaseuttinen folio pakkausrakenteen mukaan

Keskustele lääkkeiden pakkausrakenteesta

8011 alumiinifolio PTP-läpipainopakkaukselle

AA8011:tä kovaa, kuten H18:aa, käytetään yleisesti alumiinisubstraattina tavanomaisessa läpipainopakkauksessa. Kalvo on tyypillisesti yhdistetty suojaavaan tai painettavaan ulkokerrokseen ja tiivistyspuolelle kuumasaumattavaan lakkaan.

Tyypillinen kansirakenne voidaan ilmaista suojapinnoitteena tai tarvittaessa pohjamaalina / painomusteena / alumiinifoliona / kuumasaumauslakana. Tarkka pinnoitekemia ja pinnoitteen paino riippuvat rainan ja pakkauslinjan vaatimuksista.

Kova temper läpityöskentelyyn

Kova kalvo tarjoaa tavanomaisissa läpipainopakkauksissa odotetut käsittely- ja läpivientiominaisuudet. O-lämpöinen kylmämuovattava kalvo ei tule automaattisesti korvata H18-peitemateriaalia.

Tyypillinen PTP-mittari

PTP-alumiinissa käytetään yleensä noin 20, 25 tai 30 μm mittareita, mutta lopullisen paksuuden tulee noudattaa hyväksyttyä pakkauksen suunnittelua, läpipainopakkauskoneen vaatimuksia, läpivientikykyä ja asiakkaan spesifikaatioita.

Heat-Seal Lakka

Kuumasaumauslakan on vastattava läpipainopakkauksen käyttämää rainaa, kuten PVC, PVDC-pinnoitettu PVC, PP tai muu hyväksytty materiaali. Tiivisteen lämpötila, paine, viipymäaika ja linjan nopeus tulee validoida käyttämällä varsinaista pakettia.

Print Primer ja suojaava pinnoite

Jos kalvoon on painettu farmaseuttisia tietoja tai tuotemerkki, määritä tarvittaessa pohjamaali, mustejärjestelmä, tulostusprosessi, kovettumisvaatimukset ja suojapinnoite.

8021 Alumiinifolio kylmämuotoisille Alu-Alu-läpipainopakkauksille

AA8021 in O temper on laajalti valittu alumiinikerrokseksi kylmämuotoisissa farmaseuttisissa laminaateissa, joissa vaaditaan suurta sitkeyttä rakkuloiden muodostamiseksi huoneenlämpötilassa.

Yleinen kylmämuovattu laminaatti on OPA / alumiini / PVC. Polyamidikerros tukee muotoilua ja mekaanista suorituskykyä, alumiini muodostaa ensisijaisen korkean esteen kerroksen ja PVC-pinta tarjoaa yhteensopivuuden myöhempien läpipainopakkausprosessien kanssa.

Tyypillinen alumiinikerroksen paksuus

Kylmämuovatut laminaatit käyttävät yleisesti noin 45–60 μm alumiinikerrosta. Laminaatin kokonaispaksuus on huomattavasti suurempi, koska OPA-, PVC-, liima- ja muut toiminnalliset kerrokset lisätään erikseen.

Muovattavuus

Kylmämuovaussuorituskyky riippuu venymisestä, kalvomittauksesta, valssaussuunnasta, laminaatin rakenteesta, muotoilutyökalun geometriasta ja ontelon syvyydestä. Materiaali tulee validoida käyttämällä edustavaa tuotantolaminaattia pelkän paljaan folion ominaisuuksien sijaan.

Halkeamien ja delaminoitumisen valvonta

Syvämuovaus voi aiheuttaa suuren paikallisen jännityksen. Liiman sidoslujuutta ja alumiinin sitkeyttä tulee valvoa siten, että laminaatti muodostuu ilman kohtuuttomia halkeamia, kerrosten irtoamista tai esteen eheyden menetystä.

8079 farmaseuttinen alumiinifolio

AA8079:ää käytetään valituissa farmaseuttisissa ja korkean esteen kalvosovelluksissa. Temperoinnin ja muuntimen spesifikaatioiden mukaan se voidaan toimittaa kovalle läpipainopakkaukselle tai pehmeänä, muovattavana kalvokomponenttina erikoislaminaateissa.

8079 ei tule valita vain siksi, että paketti vaatii korkeamman esteen. Ehjä jatkuva alumiinikerros on itsessään tärkein este; metalliseoksen valinta liittyy läheisemmin vaadittuihin mekaanisiin ominaisuuksiin, muovauskäyttäytymiseen, kalvon mittaan, valssauslaatuun ja loppupään muuntamiseen.

8079 kovassa läpipainopakkauksessa

Kova 8079-folio voidaan arvioida läpipainopakkauksen kannen suhteen, jos sen mekaaniset ja muuntavat ominaisuudet vastaavat hyväksyttyjä kalvospesifikaatioita.

8079 pehmeässä laminointifoliossa

Pehmeä 8079-kalvo voidaan arvioida myös korkeavenymälaminaattisovelluksiin, joissa muuntaja vaatii erityistä vetolujuutta, venymää ja pintaominaisuuksia.

PTP-kuplafolio vs. kylmämuotoinen Alu-Alu-folio

Valitse PTP tai Cold-Form Pharmaceutical Foil

Trooppinen läpipainopakkausfolio

Trooppinen läpipainopakkausfolio on korkean eston alumiinia sisältävä laminaatti, jota käytetään parantamaan tavanomaisten lämpömuovattujen läpipainopakkausten suojaa. Se eroaa kylmämuotoisesta Alu-Alusta, vaikka molemmissa on alumiininen suojakerros.

Tyypillisessä trooppisessa rakenteessa voidaan käyttää OPA / alumiini / kuumasaumauspinnoitetta. Se muodostetaan olemassa olevan lämpömuovatun läpipainopakkauksen ympärille ja kuumasaumataan yhteensopivaan kuplapainaan lisäämällä toinen sulkukerros korvaamatta alkuperäistä muodostettua onteloa.

Kun trooppinen rakkula otetaan huomioon

Trooppinen läpipainopakkaus voidaan harkita, kun lämpömuovattu läpipainopakkaus tarvitsee lisää kosteus-, valo- tai kaasusuojaa, mutta valmistaja haluaa säilyttää peruslämpömuovausprosessin ja läpipainopakkauksen ontelomuodon.

Trooppinen folio ei ole vain 'Alu-Alu-Alu'

Tilauseritelmässä tulee ilmoittaa todellinen OPA-, alumiini- ja kuumasaumakerrosrakenne moniselitteisen nimen sijaan. Laminaatin kokonaispaksuus, muodostuskäyttäytyminen ja tiivistyksen yhteensopivuus tulee varmistaa valitulle läpipainopakkauslinjalle.

Farmaseuttinen nauhapakkaus

Nauhapakkaus sulkee yksittäiset tabletit, kapselit tai muut annosmuodot tiivistysrainojen väliin ilman valmiiksi muotoiltua läpipainopakkausta. Alumiinia sisältävät rakenteet voivat tarjota korkean estesuojan, kun ne on suljettu kunnolla.

Nauhakalvo on normaalisti pehmeämpi kuin perinteinen PTP-kansi, koska materiaalin täytyy mukautua annostusmuodon ympärille sulkemisen aikana. Mittarin, lakan, tiivisteen lujuus ja repeytymisominaisuudet tulee sovittaa nauhapakkauksen laitteistoon ja lääkegeometriaan.

Tiivisteen vahvuus

Sinetin tulee tarjota pakkauksen eheys annosmuodon ympärillä ilman liiallista materiaalin vääristymistä. Jos saumauslujuus on kriittinen, määritä tiivistysolosuhteet, näytteen valmistelu, testausmenetelmä ja hyväksymisalue.

Repeäminen ja avautuminen

Avautumiskyky tulee arvioida koko nauharakenteen kanssa. Kalvon paksuus, laminaattikerrokset ja tiivisteen kemia voivat kaikki vaikuttaa kuluttajan avausvoimaan.

Esteen suorituskyky ja paketin eheys

Ehjä jatkuva alumiinikerros on läpinäkymätön ja tarjoaa erittäin tehokkaan suojan valoa, kosteushöyryä ja kaasuja vastaan. Tämä tekee alumiinista arvokkaan lääkkeille, jotka vaativat suojaa ympäristöaltistumiselta.

Valmiista lääkepakkausta ei määritä pelkästään alumiinikerros. Neulanreiät, muodostavat halkeamat, taivutusvauriot, liimavauriot, kuumasaumausvirheet, kanavan vuodot ja vauriot muuntamisen aikana voivat heikentää pakkauksen eheyttä.

Kosteussuoja

Kosteudelle herkät formulaatiot vaativat täydellisen pakkausjärjestelmän, jolla on sopivan alhainen kosteudensiirtonopeus ja luotettava tiivistys. Lopullinen säilyvyysaika tulee määrittää käyttämällä valmiista pakkauksesta ja lääkevalmisteesta.

Happi- ja kaasusuojaus

Metallikerros muodostaa vahvan kaasusulun, kun se on ehjä, mutta pakkauksen todellinen suorituskyky riippuu silti tiivisteistä, reunoista, muovaamisen eheydestä ja laminaattirakenteesta.

Valon suojaus

Alumiini estää suoran valon läpäisyn ehjän metallikerroksen läpi ja siksi sitä voidaan käyttää valoherkkien lääketuotteiden pakkausjärjestelmissä.

Pinhole Control

Yleistä 'neulanreikäämätön' -väite ei saa korvata mitattavissa olevaa laatuspesifikaatiota. Neulanreikien taajuus riippuu voimakkaasti kalvon mittakaavasta, valssauksen laadusta ja tarkastusherkkyydestä.

Määritä estekriittisissä lääkesovelluksissa tarkastusmenetelmä, pienin havaittava neulanreiän koko, sallittu määrä, tarkastettu alue ja näytteenottosuunnitelma.

Ohut folio

Erittäin ohut kalvo on herkempi neulanreikien muodostumiselle, joten neulanreikien kriteerit tulevat yhä tärkeämmiksi mitan pienentyessä.

Kylmämuotoinen folio

Kylmämuovattava kalvo on paksumpi, mutta sen on myös kestettävä suurta rasitusta ontelonmuodostuksen aikana. Muotoilukokeiden tulee varmistaa, että tuotannon aikana ei synny ei-hyväksyttäviä halkeamia tai estevaurioita.

Heat-Seal Lakka farmaseuttiseen läpipainopakkaukseen

PTP-kuplafolio vaatii tavallisesti kuumasaumauslakan sivulle, joka koskettaa muodostusrainaa. Lakkakemia on sovitettava todelliseen alustaan ​​ja tiivistysolosuhteisiin.

PVC-yhteensopivuus

Määritä tavanomaisille PVC-läpipainopakkauksille kuumasaumauspinnoite, joka on validoitu todelliselle PVC-koostumukselle ja aiotulle lämpötilalle, paineelle ja viipymäajalle.

PVDC-pinnoitettu PVC

Jos PVDC-pinnoitettua PVC:tä käytetään eston suorituskyvyn parantamiseen, varmista, että kansilakka tiivistää päällystetyn rainan tarvittavan tiivistyksen.

PP ja muut muodostavat verkot

PP ja muut polymeerit voivat vaatia erilaista kuumasaumauskemiaa. Säiliön tai muovauskalvon materiaali tulee siksi mainita nimenomaisesti tiedustelussa.

Takin paino

Jos kuumasaumauspinnoitteen paino on kriittinen, määritä nimellisarvo ja toleranssi sekä tiivistysalusta ja vaadittu saumauslujuus.

Tulostus ja suojapinnoitteet

Farmaseuttisessa kansissa on usein tuotteen tunnistetiedot, annostustiedot, eräkoodaus ja tuotemerkki. Foliopinnan tulee siksi olla yhteensopiva valitun paino- ja pinnoitusprosessin kanssa.

Tulostettava pohjamaali

Tulostettava pohjamaali voidaan levittää sinne, missä muuntaja vaatii vakaata musteen tarttumista. Pohjamaalin kemian tulee olla yhteensopiva valitun musteen ja kovetusjärjestelmän kanssa.

Suojaava pintalakka

Ulkopuolista suojalakkaa voidaan käyttää tarvittaessa tulostuksen suojaamiseen. Varsinaiselle pakkauslinjalle on määriteltävä lämmönkestävyys, kulutuskestävyys ja jatkokäsittely.

Painettu vs. painamaton tarvikkeet

Jos muunnoskyky sallii, folio voidaan määrittää paljaaksi, pohjamaalatuksi, lakatuksi tai muuten valmisteltavaksi asiakastulostusta varten. Tarkka toimitusehto tulee sopia ennen tuotantoa.

Vakaa farmaseuttisen folion tarjonta muuntajille

Lääkepakkaussovellukset

Tabletit ja kapselit

PTP-kansi ja kylmämuotoiset läpipainopakkauslaminaatit ovat laajalti käytössä tableteissa ja kapseleissa. Valinta riippuu kosteusherkkyydestä, valoherkkyydestä, pakkauksen koosta, annostelustavasta ja tuotantolaitteistosta.

Kosteudelle herkät lääkkeet

Kylmämuotoisia tai tehostettuja sulkurakenteita voidaan harkita formulaatioille, jotka vaativat paremman suojan vesihöyryltä kuin perinteinen lämpömuovattu kupla tarjoaa.

Jauheet, rakeet ja pussit

Alumiinifoliota voidaan sisällyttää joustaviin farmaseuttisiin laminaatteihin jauheita ja rakeita varten. Kalvo on vain yksi kerros pakkauksesta, joten tiivistyskalvo, liima, puhkaisun kestävyys ja yhteensopivuus sisällön kanssa tulee myös määritellä.

Strip Pakkaukset

Pehmeitä foliorakenteita voidaan käyttää nauhapakkauksissa, joissa parilliset rainat tiivistyvät yksittäisten annosmuotojen ympärille ilman erikseen muodostettua kuplaonteloa.

Farmaseuttisen alumiinifolion laatutarkastukset

Tarkista seos ja lämpö

Vahvista tilattu seos ja karkaisu sovittujen materiaalidokumenttien mukaisesti. PTP-kovaa kalvoa ja kylmämuovattua pehmeää kalvoa ei saa vaihtaa keskenään ilman teknistä pätevyyttä.

Mittaa foliomittari

Tarkista kalvon paksuus sovitulla mittausmenetelmällä ja toleranssilla. Mittarin sakeus vaikuttaa käämitykseen, painamiseen, sulkemiseen ja muotoiluun.

Tarkasta Pinholes

Käytä sovittua neulanreiän tarkastusmenetelmää ja hyväksymiskriteerejä, jotka sopivat mittarille ja aiotulle pakkaukselle.

Tarkasta pinnan puhtaus

Tarkista, ettei siinä ole liikaa rullaöljyä, hiukkasia, naarmuja, korroosiota, tahroja ja epäpuhtauksia, jotka voivat häiritä pinnoitetta, painatusta, liimausta tai lääkepakkauksen puhtautta.

Tarkista kostuvuus ja tarttuvuus

Pinnoitettavan tai laminoitavan kalvon pinnan kunnon tulee tukea valittua pohjamaalia, lakkaa tai liimaa. Uusille kemiallisille tai laminaattirakenteille suositellaan tuotantokokeita.

Tarkista rullan muoto

Tarkista telan kohdistus, rullan kireys, teleskooppi, reunavauriot, ytimen kunto ja muut telan ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa nopeaan muuntamiseen.

Suorita läpipainopakkaus- tai muotoilukoe

Ennen kuin hyväksyt uuden PTP- tai kylmämuovausrakenteen, testaa edustavaa tuotantomateriaalia varsinaisessa kuplalaitteistossa käyttämällä suunniteltua linjanopeutta, muotoilugeometriaa, tiivistysolosuhteita ja kalvon muodostamista.

Lääkepakkauksen pätevyys

Valmiin lääkepakkauksen tulee olla täydellinen pakkausten sulkemisjärjestelmä. Alumiinifolio on yksi tämän järjestelmän osa, ja se tulee arvioida yhdessä kalvon, pinnoitteen, liiman, painatuksen, sinettien ja farmaseuttisen tuotteen kanssa.

Paketin suojaus

Pakkauksen tulee tarjota lääkevalmisteen vaatima kosteus-, happi-, valo- ja kontaminaatiosuojaus koko suunnitellun säilyvyyden ja jakeluympäristön ajan.

Materiaalien yhteensopivuus

Pakkauksen komponenttien ja päällysteiden tulee olla yhteensopivia farmaseuttisen tuotteen ja toistensa kanssa aiotuissa valmistus-, varastointi- ja käyttöolosuhteissa.

Tiivisteen eheys

Läpipainopakkausten ja liuskojen sinetit tulee validoida edustavissa käsittely- ja säilytysolosuhteissa. Kuumasaumauslakan valinta ei yksin takaa valmiin pakkauksen eheyttä.

Erän jäljitettävyys

Jos farmaseuttista jäljitettävyyttä vaaditaan, määritä asiakirjat, jotka yhdistävät toimitetut kelat tuotantoeriin, materiaalitodistukset ja sovellettavat tarkastuspöytäkirjat.

Pyydä farmaseuttisen folion tekniset tiedot

Farmaseuttisen alumiinifolion määrittäminen

1. Tunnista pakkaustyyppi

Valtion PTP-läpipainopakkaus, kylmämuotoinen Alu-Alu, liuskapakkaus, trooppinen läpipainopakkaus, pussi tai muu lääkepakkausrakenne.

2. Määritä seos ja lämpö

Tarjoa hyväksytty metalliseos ja karkaisu, kuten 8011-H18 sopiviin PTP-sovelluksiin tai 8021-O / 8079-O yhteensopiviin kylmämuovattuihin rakenteisiin.

3. Määritä alumiinimittari

Ilmoita alumiinikerroksen paksuus riippumatta pohjamaalista, lakasta, liimasta, OPA:sta, PVC:stä tai muista laminaattikerroksista.

4. Määritä Leveys- ja Rullamääritykset

Ilmoita valmis leveys, ytimen tunnus, rullan suurin ulkohalkaisija, rullan paino, käämityssuunta ja mahdolliset jatkolaitteiden vaatimat jatkosrajoitukset.

5. Määritä Forming Web

Ilmoita PTP-kalvoa varten, tuleeko kannen tiivistää PVC:hen, PVDC-pinnoitettuun PVC:hen, PP:hen tai muuhun muovausmateriaaliin.

6. Määritä pinnoiterakenne

Valtion suojapinnoite, tulostettava pohjamaali, painomuste, kuumasaumauslakka ja tarvittavat pinnoitteen painot tarvittaessa.

7. Määritä Pinhole Acceptance

Määritä testimenetelmä, havaitsemisraja ja sallittu neulanreikien määrä sen sijaan, että luottaisit yleiseen pinnanlaatukuvaukseen.

8. Määritä mekaaniset vaatimukset

Kylmämuovattua kalvoa varten, vetolujuus, venymä, muovaussyvyys tai muut sovitut mekaaniset kriteerit. Määritä PTP:tä varten vaadittu kovuus ja läpivientikyky tarvittaessa.

9. Anna tiivistysolosuhteet

Jos kuumasaumausta vaaditaan, ilmoita lämpötila, paine, viipymäaika, linjan nopeus, tiivistyslujuuskohde ja muovausrainamateriaali.

10. Määritä tulostusvaatimukset

Ilmoita, toimitetaanko folio paljaana, pohjamaalilla päällystettynä vai painettuna, ja määritä tarvittaessa muste, värit, kuvitus, kovettumis- ja hankausvaatimukset.

11. Määritä vaadittava dokumentaatio

Ilmoita materiaalitodistukset, erän jäljitettävyys, pinnoitusasiakirjat, migraatio- tai erotettavat tiedot, laatujärjestelmän dokumentaatio, tarkastusraportit ja kohdemarkkinoiden vaatimukset ennen tuotantoa.

Pakkaus ja toimitus

Tiedot tarjousta varten

Tarkkaa tarjousta varten ilmoita lääkepakkaustyyppi, seos ja temperointi, alumiinimitta, leveys, ytimen tunnus, rullan ulkohalkaisija tai rullan paino, rainanmuodostusraina, laminaattirakenne tarvittaessa, pohjamaalin tai kuumasaumauslakan vaatimus, painatusvaatimus, neulanreikien hyväksymiskriteerit, muovaussyvyys tai mekaaniset vaatimukset, tiivistysolosuhteet, määrä, vaaditut tekniset ja säädökset, pakkausmääräykset ja määräykset.

Pyydä tarjous farmaseuttisesta alumiinifoliosta

Usein kysytyt kysymykset

Mikä on farmaseuttinen alumiinifolio?

Farmaseuttinen alumiinifolio on alumiinifolio, joka on suunniteltu käytettäväksi kansi-, muotoilu-, tiivistys- tai sulkukomponenttina läpipainopakkauksissa, liuskapakkauksissa, kylmämuovattavissa laminaateissa ja muissa lääkepakkausjärjestelmissä.

Mitä eroa on 8011, 8021 ja 8079 farmaseuttisella kalvolla?

Kovalaatuista 8011:tä käytetään laajalti tavanomaiseen PTP-läpipainopakkaukseen. 8021-O:ta käytetään laajalti erittäin muovautuvana alumiinikerroksena kylmämuovattavissa Alu-Alu-laminaateissa. 8079:ää voidaan käyttää valituissa kovissa läpipainopakkauksissa tai pehmeissä laminaattisovelluksissa lämpötilan ja muuntimen vaatimuksista riippuen.

Mitä temperointia käytetään PTP-läpipainopakkauksessa?

Kovaa temperointia, kuten H18:aa, käytetään yleisesti tavanomaisessa läpityönnettävässä läpipainopakkauksessa, koska kalvon on säilytettävä vakaat peitto-ominaisuudet samalla, kun annosmuoto voi murtautua suunnitellun kannen läpi.

Mitä temperamenttia käytetään kylmämuotoiseen Alu-Alu-folioon?

O-temperointi valitaan yleisesti, koska alumiinipitoisesta laminaatista kylmämuovattaessa kuplia onteloiksi vaaditaan suurta taipuisuutta.

Minkä paksuista PTP-läpipainopakkausta käytetään yleisesti?

Yleiset PTP-alumiinimittarit sisältävät noin 20, 25 ja 30 μm. Lopullinen mittari riippuu läpiviennin suorituskyvystä, muunnoslaitteista ja hyväksytystä pakkauksen spesifikaatiosta.

Kuinka paksua alumiinia käytetään kylmämuovatussa Alu-Alussa?

Kylmämuovattujen laminaattien alumiinikerros on yleensä noin 45–60 μm, mutta valmiin OPA/Al/PVC-laminaatin kokonaispaksuus on paljon suurempi.

Mitä eroa on PTP-kalvolla ja Alu-Alu-kalvolla?

PTP-kalvo on tavallisesti kovaa alumiinia peitenauhaa, joka on tiivistetty muodostuneen kuplan päälle. Alu-Alu on pehmeä, monikerroksinen kylmämuovausraina, joka muodostetaan mekaanisesti itse lääkeonteloon.

Mikä on PTP-läpipainopakkauksen tyypillinen rakenne?

Tyypillinen rakenne voi sisältää suojapinnoitteen tai tulostettavan pohjamaalin, tarvittaessa painomusteen, alumiinifolion ja kuumasaumauslakan tiivistyspuolella.

Mikä on kylmämuotoisen Alu-Alun tyypillinen rakenne?

OPA / alumiinifolio / PVC on yleinen kylmämuovattu rakenne. Tarkat polymeerimittarit, liimajärjestelmä ja alumiinin paksuus riippuvat hyväksytystä pakkauksesta.

Mikä on trooppinen läpipainopakkausfolio?

Trooppinen folio on alumiinipohjainen korkean esteen laminaatti, jossa käytetään yleisesti OPA/Al/HSL-tyyppistä rakennetta, joka lisätään suojaamaan tavanomaisen lämpömuovatun läpipainopakkauksen ympärillä.

Onko trooppinen läpipainopakkausfolio sama kuin kylmämuotoinen Alu-Alu?

Ei. Kylmämuovattu Alu-Alu on muodostusraina, jota käytetään ontelon luomiseen, kun taas trooppinen folio on tyypillisesti ylimääräinen korkean esteen laminaatti, jota käytetään lämpömuovatun kuplarakenteen kanssa.

Mikä on farmaseuttinen nauhafolio?

Nauhapakkaus sulkee annosmuodot parillisten rainojen väliin ilman valmiiksi muotoiltua kuplaonteloa. Alumiinipitoiset nauharakenteet valitaan tiivistyslujuuden, joustavuuden ja vaaditun sulkukyvyn mukaan.

Onko farmaseuttinen alumiinifolio täysin ilman reikiä?

Neulanreiän suorituskyky tulee määrittää sovitulla tarkastusmenetelmällä ja hyväksymisrajalla. Kalvomittari vaikuttaa voimakkaasti neulanreikien todennäköisyyteen, joten mitattavissa oleva kriteeri on sopivampi kuin peittoreikätön väite.

Onko alumiini ehdoton farmaseuttinen este?

Ehjä jatkuva alumiinikerros tarjoaa erittäin korkean esteen ja estää valon, mutta valmiin pakkauksen suojaus riippuu myös rei'istä, muodon eheydestä, laminaattiliitoksista ja tiivisteistä.

Voiko PTP-kalvo tiivistää PVC:hen?

Kyllä, kun kalvossa käytetään varsinaiseen PVC-muovausrainaan ja tuotannon saumausolosuhteisiin validoitua kuumasaumauslakkaa.

Voiko PTP-kalvo tiivistää PVDC-pinnoitettuun PVC:hen?

Kyllä, sopivalla lämpösaumajärjestelmällä. PVDC-pinnoitettu raina tulee tunnistaa ennen lakan valintaa ja tiivisteen hyväksymistä.

Voiko farmaseuttiselle kalvolle tulostaa?

Kyllä. Farmaseuttinen kansi voidaan valmistaa sopivalla pohjamaalilla tai pinnoitteella yhteensopivia painoprosesseja varten. Muste-, kovettumis- ja suojapinnoitevaatimukset tulee hyväksyä ennen tuotantoa.

Voiko kalvoon toimittaa lämpösaumauslakka?

Kuumasaumauslakka voidaan määrittää, kun toimitettava tuote ja tuotantokapasiteetti sisältävät pinnoituksen. Muodostava raina, päällysteen paino, tiivistysolosuhteet ja vaadittu saumauslujuus on määriteltävä.

Voiko lääkefoliota laminoida?

Kyllä. Pehmeää alumiinifoliota käytetään laajalti sulkukerroksena farmaseuttisissa laminaateissa. Liiman yhteensopivuus, pinnan puhtaus, kostuvuus ja muovausvaatimukset tulee varmistaa.

Voidaanko 8021-kalvoa käyttää suoraan PTP-kanteena?

8021-O yhdistetään yleisemmin pehmeisiin kylmämuovaussovelluksiin. Älä korvaa sitä suoraan kovaan PTP-kanteen, ellei koko läpipainopakkausrakenne ole teknisesti hyväksytty.

Käytetäänkö 8079:ää vain trooppisiin läpipainopakkauksiin?

No. 8079 voidaan käyttää erilaisissa farmaseuttisissa kalvosovelluksissa lämpötilan ja mekaanisten vaatimusten mukaan. Pakkausrakenteen, ei pelkästään metalliseoksen numeron, tulisi määrittää valinta.

Koskeeko GMP-vaatimustenmukaisuus automaattisesti alumiiniseosta?

Ei. Lääkepakkausten pätevyys sisältää valmistuksen ja laatujärjestelmän, toimitetun materiaalin, pinnoitteet, jäljitettävyyden, pakkauksen suunnittelun ja sovellettavat viranomaisvaatimukset. Vaatimustenmukaisuus tulee vahvistaa asianmukaisilla asiakirjoilla.

Voiko FDA:n tai EU:n lääkeasiakirjoja toimittaa?

Vaadituista asiakirjoista voidaan keskustella tarkan toimitetun folion tai laminaatin osalta. Ostajien tulee ilmoittaa kohdemarkkinat ja vaadittavat sääntely-, siirtymä-, laatu- tai tekniset asiakirjat ennen tuotantoa.

Mitä tulee testata ennen joukkohyväksyntää?

Tyypillisiä kelpuutuksia voivat olla mitat, leveys, pinnan laatu, reiät, mekaaniset ominaisuudet, painettavuus, pinnoitteen tarttuvuus, tiivistyslujuus, muovauskyky, laminaatin sidos ja pakkauksen eheyden testaus sovelluksen mukaan.

Voiko räätälöityjä leveyksiä ja rullakokoja toimittaa?

Mukautettu leveys, sydämen tunnus, rullan ulkohalkaisija ja rullan paino voidaan keskustella tuotantokyvyn puitteissa. Anna muunnoskoneen vaatimukset kyselyn mukana.

Miten farmaseuttinen alumiinifolio pakataan?

Foliorullat voidaan suojata kosteutta kestävällä kääreellä ja sopivilla vientipuisilla laatikoilla tai lavoilla rullan koon, puhtauden ja käsittelyvaatimusten mukaan.

Mikä on viitetoimitusaika?

Nykyinen kaupallinen viite on noin 20–35 päivää. Todellinen läpimenoaika riippuu metalliseoksesta, karkaisusta, kalvomittauksesta, pinnoitteesta, painatuksesta, mitoista, määrästä ja tuotantoaikataulusta.

Mitä tietoja tarjoukseen tarvitaan?

Ilmoita pakkaustyyppi, seos ja karkaisu, jos tiedossa, kalvon paksuus, leveys, ytimen tunnus, rullan mitat, rainan tai laminaatin rakenne, pohjamaalin tai kuumasaumauslakan vaatimus, painatusvaatimus, neulanreiän kriteerit, mekaaniset tai muovausvaatimukset, tiivistysolosuhteet, määrä, vaaditut asiakirjat, pakkausvaatimus ja kohde.

Pyydä tarjous farmaseuttisesta alumiinifoliosta