Fojl tal-Aluminju Farmaċewtiku għal Folji PTP & Cold-Form

Fojl tal-Aluminju Farmaċewtiku għal Ippakkjar PTP, Cold-Form u Strip

Fojl tal-aluminju farmaċewtiku jintuża fl-għata tal-folji, laminati Alu-Alu f'forma kiesħa, pakketti ta 'strixxi, strutturi tal-folji tropikali u ippakkjar farmaċewtiku ieħor ta' barriera għolja. L-ispeċifikazzjoni tal-materjal korretta tiddependi fuq jekk il-fojl jiffunzjonax bħala għatu tal-folja iebes, saff tal-aluminju artab li jifforma kiesaħ, web tas-siġillar jew komponent ta 'pellikola b'ħafna saffi.

Il-firxa tal-provvista eżistenti tinkludi AA8011, AA8021 u AA8079 b'kundizzjonijiet O, H14 u H18 disponibbli skont l-applikazzjoni, ħxuna minn 0.015 sa 0.08 mm u wisgħat personalizzati tipikament minn 50 sa 1600 mm. Rekwiżiti eżatti ta' liga, temper, gauge u wiċċ għandhom jiġu definiti separatament għal kull struttura ta 'ppakkjar farmaċewtiku.

Għall-għatu tal-folji PTP konvenzjonali, fojl hard-temper bħal 8011-H18 huwa komunement magħżul flimkien ma 'primer tal-istampar jew kisja protettiva u laker tas-siġill bis-sħana. L-ippakkjar Alu-Alu b'forma kiesħa minflok jeħtieġ saff ta 'aluminju artab u li jifforma ħafna, komunement 8021-O jew 8079-O adattat, laminat b'saffi ta' polimeru bħal OPA u PVC.

Il-kwalifika tal-pakkett farmaċewtiku għandha tikkunsidra l-kostruzzjoni sħiħa tal-fojl jew tal-pellikola, li tifforma web, Laker, kolla, sistema ta 'stampar, limiti ta' pinhole, integrità tas-siġill, traċċabilità u rekwiżiti tas-suq tad-destinazzjoni aktar milli tiddependi fuq id-deżinjazzjoni tal-liga tal-aluminju biss.

Talba tal-Prezz tal-Fojl tal-Aluminju Farmaċewtiku

Speċifikazzjonijiet Farmaċewtiċi tal-Fojl tal-Aluminju

Agħżel Foil Farmaċewtiku skont l-Istruttura tal-Ippakkjar

Iddiskuti l-Istruttura tal-Ippakkjar Farmaċewtiku Tiegħek

8011 Fojl tal-Aluminju għal PTP Folja Lidding

AA8011 f'temper iebes bħal H18 huwa komunement użat bħala s-sottostrat tal-aluminju għall-għatu tal-folji push-through konvenzjonali. Il-fojl huwa tipikament magħqud ma 'saff ta' barra protettiv jew stampabbli u laker tas-siġill bis-sħana fuq in-naħa tas-siġillar.

Struttura tipika ta 'kisi tista' tiġi espressa bħala kisja protettiva jew primer / linka tal-istampar fejn meħtieġ / fojl tal-aluminju / laker tas-siġill bis-sħana. Il-kimika eżatta tal-kisi u l-piż tal-kisja jiddependu fuq ir-rekwiżiti tal-web li jiffurmaw u tal-linja tal-ippakkjar.

Temper iebes għal Prestazzjoni Push-Through

Il-fojl tat-temper iebes jipprovdi l-karatteristiċi ta 'tqandil u push-through mistennija fl-għata tal-folji konvenzjonali. Il-fojl li jifforma l-kesħa O-temper m'għandux jiġi sostitwit awtomatikament għal materjal ta 'kisi H18.

Gauge PTP tipiku

L-aluminju PTP komunement juża gauges madwar 20, 25 jew 30 μm, iżda l-ħxuna finali għandha ssegwi d-disinn tal-pakkett approvat, ir-rekwiżiti tal-magni tal-folji, il-prestazzjoni push-through u l-ispeċifikazzjoni tal-klijent.

Laker tas-Siġill tas-Sħana

Il-laker tas-siġill bis-sħana għandu jaqbel mal-web li jiffurmaw użat mill-pakkett tal-folji, bħal PVC, PVC miksi b'PVDC, PP jew materjal ieħor approvat. It-temperatura tas-siġill, il-pressjoni, il-ħin ta 'residenza u l-veloċità tal-linja għandhom jiġu vvalidati bl-użu tal-pakkett attwali.

Stampa Primer u Kisi Protettiv

Fejn informazzjoni farmaċewtika jew marka hija stampata fuq il-fojl, speċifika l-primer, is-sistema tal-linka, il-proċess tal-istampar, ir-rekwiżiti tal-kura u l-kisja protettiva fejn meħtieġ.

8021 Fojl ta 'l-Aluminju għal Folji Alu-Alu ta' Forma kiesħa

AA8021 f'O temper huwa magħżul b'mod wiesa 'bħala s-saff tal-aluminju f'laminati farmaċewtiċi f'forma kiesħa fejn hija meħtieġa duttilità għolja biex tifforma kavitajiet tal-folji f'temperatura tal-kamra.

Laminat komuni ta 'forma kiesħa huwa OPA / aluminju / PVC. Is-saff tal-poliamide jappoġġja l-formazzjoni u l-prestazzjoni mekkanika, l-aluminju jipprovdi s-saff primarju ta 'barriera għolja, u l-wiċċ tal-PVC jipprovdi kompatibilità ma' proċessi ta 'ppakkjar tal-folji downstream.

Ħxuna tipika tas-saff tal-aluminju

Laminati f'forma kiesħa komunement jużaw saff tal-aluminju madwar 45-60 μm. Il-ħxuna totali tal-pellikola hija sostanzjalment akbar minħabba li l-OPA, PVC, kolla u saffi funzjonali oħra huma miżjuda separatament.

Formabilità

Il-prestazzjoni tal-forma kiesħa tiddependi fuq it-titwil, il-kejl tal-fojl, id-direzzjoni tal-irrumblar, il-kostruzzjoni tal-pellikola, il-ġeometrija tal-għodda tal-iffurmar u l-fond tal-kavità. Il-materjal għandu jiġi vvalidat bl-użu ta 'pellikola ta' produzzjoni rappreżentattiva aktar milli proprjetajiet ta 'fojl vojt biss.

Xquq u Kontroll tad-Delaminazzjoni

L-iffurmar fil-fond jista 'joħloq strain lokalizzat għoli. Is-saħħa tat-twaħħil adeżiv u d-duttilità tal-aluminju għandhom jiġu kkontrollati sabiex il-pellikola tifforma mingħajr qsim inaċċettabbli, separazzjoni tas-saff jew telf tal-integrità tal-barriera.

8079 Fojl tal-Aluminju Farmaċewtiku

AA8079 jintuża f'applikazzjonijiet magħżula tal-fojl farmaċewtiċi u ta 'barriera għolja. Skont l-ispeċifikazzjoni tat-temper u tal-konvertitur, jista 'jiġi fornut għal fojl tal-folji iebes jew bħala komponent ta' fojl artab u formabbli f'laminati speċjalizzati.

8079 m'għandux jintgħażel biss minħabba li pakkett jeħtieġ barriera ogħla. Saff ta 'aluminju kontinwu intatt huwa nnifsu l-barriera prinċipali; L-għażla tal-liga hija relatata aktar mill-qrib mal-proprjetajiet mekkaniċi meħtieġa, l-imġieba li tifforma, il-kejl tal-fojl, il-kwalità tal-irrumblar u l-konverżjoni downstream.

8079 f'Fojl tal-folji iebes

Fojl iebes 8079 jista 'jiġi evalwat għall-għatu tal-folji fejn il-karatteristiċi mekkaniċi u ta' konverżjoni tiegħu jissodisfaw l-ispeċifikazzjoni tal-fojl approvata.

8079 f'Fojl tal-Laminazzjoni Artab

Fojl artab 8079 jista 'jiġi evalwat ukoll għal applikazzjonijiet laminati ta' elongazzjoni għolja fejn il-konvertitur jeħtieġ karatteristiċi speċifiċi ta 'saħħa tat-tensjoni, elongazzjoni u wiċċ.

Folja tal-folja PTP vs Folja Alu-Alu ta' Forma kiesħa

Agħżel PTP jew Cold-Form Pharmaceutical Foil

Folja tal-folji tropikali

Folja tal-folji tropikali hija laminata li fiha l-aluminju ta 'barriera għolja użata biex ittejjeb il-protezzjoni tal-ippakkjar tal-folji termoformati konvenzjonali. Huwa differenti mill-forma kiesħa Alu-Alu għalkemm it-tnejn fihom saff ta 'barriera tal-aluminju.

Struttura tropikali tipika tista 'tuża kisi OPA / aluminju / siġill bis-sħana. Huwa ffurmat madwar folja termoformata eżistenti u ssiġillata bis-sħana mal-web tal-folja kompatibbli, u żżid saff ieħor ta 'barriera mingħajr ma tissostitwixxi l-kavità iffurmata oriġinali.

Meta Folja Tropikali Huwa Ikkunsidrat

Folja tropikali tista 'titqies meta folja termoformata teħtieġ protezzjoni addizzjonali ta' umdità, dawl jew gass iżda l-manifattur irid iżomm il-proċess bażiku ta 'termoforming u l-format tal-kavità tal-folja.

Foil Tropikali Mhux Sempliċement 'Alu-Alu-Alu'

L-ispeċifikazzjoni tal-ordni għandha tiddikjara l-kostruzzjoni attwali tas-saff tal-OPA, tal-aluminju u tas-siġill bis-sħana aktar milli tuża isem ambigwu. Il-ħxuna totali tal-pellikola, l-imġieba li tifforma u l-kompatibilità tas-siġillar għandhom jiġu kkonfermati għal-linja tal-folja magħżula.

Ippakkjar tal-Istrixxa Farmaċewtika

L-ippakkjar ta 'l-istrixxa jagħlaq pilloli individwali, kapsuli jew forom oħra ta' dożaġġ bejn insiġ tas-siġillar mingħajr ma tuża kavità tal-folja fformata minn qabel. Strutturi li fihom l-aluminju jistgħu jipprovdu protezzjoni ta 'barriera għolja meta jkunu ssiġillati sew.

Il-fojl tal-istrixxa huwa normalment aktar artab mill-għatu PTP konvenzjonali minħabba li l-materjal irid jikkonforma madwar il-forma tad-dożaġġ waqt is-siġillar. Il-kejl, il-laker, is-saħħa tas-siġill u l-karatteristiċi tad-dmugħ għandhom ikunu mqabbla mat-tagħmir tal-pakkett tal-istrixxa u l-ġeometrija tal-mediċina.

Qawwa tas-Siġill

Is-siġill għandu jipprovdi integrità tal-pakkett madwar il-forma tad-dożaġġ mingħajr distorsjoni materjali eċċessiva. Fejn is-saħħa tas-siġill hija kritika għall-kuntratt, iddefinixxi l-kundizzjonijiet tas-siġillar, il-preparazzjoni tal-kampjun, il-metodu tat-test u l-firxa ta 'aċċettazzjoni.

Tiċrita u Imġieba tal-Ftuħ

Il-prestazzjoni tal-ftuħ għandha tiġi evalwata bil-kostruzzjoni sħiħa tal-istrixxa. Il-ħxuna tal-fojl, is-saffi tal-pellikola u l-kimika tas-siġillanti kollha jistgħu jaffettwaw il-forza tal-ftuħ tal-konsumatur.

Prestazzjoni tal-Ostakoli u Integrità tal-Pakkett

Saff tal-aluminju kontinwu intatt huwa opak u jipprovdi barriera estremament effettiva kontra d-dawl, il-fwar tal-umdità u l-gassijiet. Dan jagħmel l-aluminju ta 'valur għall-mediċini li jeħtieġu protezzjoni mill-espożizzjoni ambjentali.

Il-pakkett farmaċewtiku lest mhuwiex determinat mis-saff tal-aluminju biss. Pinholes, li jiffurmaw xquq, ħsara flex, falliment tal-kolla, difetti tas-siġill tas-sħana, tnixxijiet tal-kanal u ħsara waqt il-konverżjoni jistgħu jnaqqsu l-integrità tal-pakkett.

Protezzjoni mill-umdità

Formulazzjonijiet sensittivi għall-umdità jeħtieġu sistema kompluta ta 'ppakkjar b'rata ta' trasmissjoni ta 'umdità baxxa b'mod xieraq u siġillar affidabbli. Il-prestazzjoni finali tal-ħajja fuq l-ixkaffa għandha tiġi stabbilita bl-użu tal-pakkett lest u l-prodott tad-droga.

Protezzjoni tal-Ossiġnu u tal-Gass

Is-saff tal-metall jipprovdi barriera qawwija tal-gass meta jkun intatt, iżda l-prestazzjoni attwali tal-pakkett għadha tiddependi fuq is-siġilli, it-truf, l-integrità li jiffurmaw u l-kostruzzjoni tal-pellikola.

Protezzjoni tad-Dawl

L-aluminju jipprevjeni t-trażmissjoni diretta tad-dawl permezz tas-saff tal-metall intatt u għalhekk jista 'jintuża f'sistemi ta' ippakkjar għal prodotti farmaċewtiċi sensittivi għad-dawl.

Kontroll Pinhole

Talba ġenerali 'mingħajr pinhole' m'għandhiex tissostitwixxi speċifikazzjoni ta' kwalità li tista' titkejjel. Il-frekwenza tal-pinhole tiddependi ħafna fuq il-kejl tal-fojl, il-kwalità tal-irrumblar u s-sensittività tal-ispezzjoni.

Għal applikazzjonijiet farmaċewtiċi kritiċi għall-barriera, speċifika l-metodu ta 'spezzjoni, id-daqs minimu ta' pinhole li jista 'jinqabad, għadd permissibbli, żona spezzjonata u pjan ta' kampjunar.

Fojl irqiq

Fojl irqiq ħafna huwa aktar sensittiv għall-formazzjoni ta 'pinhole, għalhekk il-kriterji ta' pinhole isiru dejjem aktar importanti hekk kif il-kejl jitnaqqas.

Fojl ta' Forma kiesħa

Il-fojl li jifforma l-kesħa huwa eħxen iżda għandu wkoll jgħix tensjoni għolja waqt il-formazzjoni tal-kavità. Il-provi tal-iffurmar għandhom jikkonfermaw li ma jinħolqux xquq jew difetti tal-barriera inaċċettabbli matul il-produzzjoni.

Laker tas-Siġill tas-Sħana għal Folja tal-folji Farmaċewtiċi

Folja tal-folja PTP normalment teħtieġ laker tas-siġill bis-sħana fuq in-naħa li tikkuntattja l-web li jiffurmaw. Il-kimika tal-Laker għandha tkun imqabbla mas-sottostrat attwali u l-kundizzjonijiet tas-siġillar.

Kompatibilità tal-PVC

Għal webs tal-folji tal-PVC konvenzjonali, speċifika kisja tas-siġill bis-sħana validata għall-formulazzjoni attwali tal-PVC u t-temperatura, il-pressjoni u l-ħin ta 'dwell intenzjonati.

PVC miksi bil-PVDC

Fejn jintuża PVC miksi b'PVDC biex iżżid il-prestazzjoni tal-barriera, ivverifika li l-laker tal-għatu jipprovdi s-siġill meħtieġ lill-web li jiffurmaw miksi.

PP u Webs oħra li jiffurmaw

PP u polimeri oħra jistgħu jeħtieġu kimika tas-siġill tas-sħana differenti. Il-materjal tal-kontenitur jew tal-film tal-iffurmar għandu għalhekk jiġi ddikjarat b'mod espliċitu mal-inkjesta.

Piż tal-kisja

Fejn il-piż tal-kisja tas-siġill bis-sħana huwa kritiku, speċifika l-valur nominali u t-tolleranza flimkien mas-sottostrat tas-siġillar u s-saħħa tas-siġill meħtieġa.

Stampar u Kisi Protettiv

L-għatu farmaċewtiku ħafna drabi jġorr identifikazzjoni tal-prodott, informazzjoni dwar id-dożaġġ, kodifikazzjoni tal-lott u branding. Il-wiċċ tal-fojl għandu għalhekk ikun kompatibbli mal-proċess tal-istampar u tal-kisi magħżul.

Primer Printable

Primer printable jista 'jiġi applikat fejn il-konvertitur jeħtieġ adeżjoni stabbli tal-linka. Il-kimika tal-primer għandha tkun imqabbla mal-linka magħżula u s-sistema tat-tqaddid.

Protettiv Over-Laker

Laker protettiv ta 'barra jista' jintuża biex jipproteġi l-istampar fejn meħtieġ. Ir-reżistenza għas-sħana, il-brix u l-ipproċessar downstream għandha tkun definita għal-linja tal-ippakkjar attwali.

Provvista Stampata vs Mhux Stampata

Fejn il-kapaċità tal-konverżjoni tippermetti, il-fojl jista 'jiġi speċifikat bħala mikxuf, miksi bil-primer, lakkat jew ippreparat mod ieħor għall-istampar tal-klijent. Il-kundizzjoni preċiża tal-provvista għandha tiġi miftiehma qabel il-produzzjoni.

Provvista Stabbli ta 'Fojl Farmaċewtiku għall-Konvertituri

Applikazzjonijiet għall-Ippakkjar Farmaċewtiku

Pilloli u Kapsuli

L-għata tal-PTP u l-laminati tal-folji f'forma kiesħa jintużaw ħafna għal pilloli u kapsuli. L-għażla tiddependi fuq is-sensittività tal-umdità, is-sensittività tad-dawl, id-daqs tal-pakkett, il-metodu ta 'tqassim u t-tagħmir tal-produzzjoni.

Mediċini Sensittivi għall-umdità

Jistgħu jitqiesu strutturi ta' forma kiesħa jew barriera msaħħa għal formulazzjonijiet li jeħtieġu protezzjoni akbar mill-fwar tal-ilma milli tipprovdi folja termoformata konvenzjonali.

Trab, Granuli u Qratas

Fojl tal-aluminju jista 'jiġi inkorporat f'laminati farmaċewtiċi flessibbli għal trab u granuli. Il-fojl huwa biss saff wieħed tal-pakkett, għalhekk film tas-siġillant, kolla, reżistenza għat-titqib u kompatibilità mal-kontenut għandhom jiġu speċifikati wkoll.

Pakketti tal-Istrixxi

L-istrutturi tal-fojl artab jistgħu jintużaw f'ippakkjar ta 'strixxi fejn insiġ imqabbda jissiġillaw madwar forom ta' dożaġġ individwali mingħajr kavità tal-folja ffurmata separatament.

Kontrolli tal-Kwalità għal Fojl tal-Aluminju Farmaċewtiku

Ivverifika Liga u Temper

Ikkonferma l-liga ordnata u t-tempra kontra d-dokumentazzjoni tal-materjal miftiehma. Fojl iebes PTP u fojl artab b'forma kiesħa m'għandhomx jiġu skambjati mingħajr kwalifika teknika.

Kejl Foil Gauge

Ivverifika l-ħxuna tal-fojl billi tuża l-metodu ta 'kejl u t-tolleranza miftiehma. Il-konsistenza tal-kejl taffettwa l-prestazzjoni tal-istralċ, l-istampar, is-siġillar u l-iffurmar.

Spezzjona Pinholes

Applika l-metodu ta 'spezzjoni ta' pinhole miftiehem u l-kriterji ta 'aċċettazzjoni xierqa għall-kejl u l-pakkett maħsub.

Spezzjona l-Indafa tal-wiċċ

Iċċekkja għal żejt rolling eċċessiv, partiċelli, grif, korrużjoni, tbajja u kontaminazzjoni li jistgħu jinterferixxu mal-kisi, l-istampar, it-twaħħil adeżiv jew l-indafa tal-ippakkjar farmaċewtiku.

Iċċekkja l-Imxarrab u l-Adeżjoni

Għal fojl li se jkun miksi jew laminat, il-kundizzjoni tal-wiċċ għandha tappoġġja l-primer, laker jew kolla magħżula. Provi tal-produzzjoni huma rrakkomandati għal kimika ġdida jew kostruzzjonijiet laminati.

Spezzjona l-Forma tar-Roll

Iċċekkja l-allinjament tar-roll, it-tensjoni tal-istralċ, teleskoping, ħsara fit-tarf, kundizzjoni tal-qalba u karatteristiċi oħra tar-roll li jistgħu jaffettwaw il-konverżjoni b'veloċità għolja.

Mexxi Folja jew Prova ta' Formazzjoni

Qabel ma tapprova PTP ġdid jew struttura ta 'forma kiesħa, ittestja materjal ta' produzzjoni rappreżentattiv fuq it-tagħmir tal-folja attwali billi tuża veloċità tal-linja maħsuba, ġeometrija li tifforma, kundizzjonijiet ta 'siġillar u film li jifforma.

Kwalifika ta' Pakkett Farmaċewtiku

Il-pakkett farmaċewtiku lest għandu jkun ikkwalifikat bħala sistema kompluta tal-għeluq tal-kontenitur. Il-fojl tal-aluminju huwa komponent wieħed ta 'dik is-sistema u għandu jiġi evalwat flimkien ma' film li jiffurmaw, kisi, kolla, stampar, siġilli u l-prodott farmaċewtiku.

Protezzjoni tal-Pakkett

Il-pakkett għandu jipprovdi l-livell ta 'umdità, ossiġnu, dawl u protezzjoni mill-kontaminazzjoni meħtieġa mill-prodott tad-droga matul il-ħajja fuq l-ixkaffa maħsuba u l-ambjent tad-distribuzzjoni.

Kompatibbiltà tal-Materjal

Il-komponenti u l-kisi tal-imballaġġ għandhom ikunu kompatibbli mal-prodott farmaċewtiku u ma' xulxin taħt il-kondizzjonijiet maħsuba ta' manifattura, ħażna u użu.

Siġill Integrità

Is-siġilli tal-folji u l-istrixxi għandhom jiġu vvalidati taħt kundizzjonijiet rappreżentattivi ta' proċessar u ħażna. L-għażla tal-laker tas-siġill bis-sħana waħedha ma tistabbilixxix l-integrità tal-pakkett lest.

Traċċabilità tal-lott

Fejn tkun meħtieġa t-traċċabilità farmaċewtika, iddefinixxi d-dokumentazzjoni li tgħaqqad il-coils fornuti mal-lottijiet tal-produzzjoni, iċ-ċertifikati tal-materjal u r-rekords tal-ispezzjoni applikabbli.

Itlob Dejta Teknika tal-Folja Farmaċewtika

Kif Tispeċifika Fojl tal-Aluminju Farmaċewtiku

1. Identifika t-Tip tal-Imballaġġ

Lidding tal-folja PTP tal-Istat, Alu-Alu fil-kesħa, pakkett tal-istrixxi, folja tropikali, qartas jew struttura oħra tal-ippakkjar farmaċewtika.

2. Speċifika Alloy u Temper

Ipprovdi l-liga u t-temper approvati, bħal 8011-H18 għal applikazzjonijiet PTP xierqa jew 8021-O / 8079-O għal strutturi kompatibbli ta 'forma kiesħa.

3. Speċifika Gauge tal-Aluminju

Iddikjara l-ħxuna tas-saff tal-aluminju indipendentement minn primer, laker, kolla, OPA, PVC jew saffi laminati oħra.

4. Speċifika l-Konfigurazzjoni tal-Wsagħa u tar-Roll

Ipprovdi wisa 'lest, ID tal-qalba, roll OD massimu, piż roll, direzzjoni tal-istralċ u kwalunkwe restrizzjoni ta' splice meħtieġa mit-tagħmir ta 'konverżjoni.

5. Iddefinixxi l-Web tal-iffurmar

Għal fojl PTP, iddikjara jekk l-għatu għandux jissiġilla mal-PVC, PVC miksi b'PVDC, PP jew materjal ieħor li jifforma.

6. Iddefinixxi l-Istruttura tal-Kisi

Kisi protettiv tal-istat, primer stampabbli, linka tal-istampar, laker tas-siġill bis-sħana u piżijiet tal-kisja meħtieġa fejn applikabbli.

7. Iddefinixxi Pinhole Aċċettazzjoni

Speċifika l-metodu tat-test, il-limitu ta' skoperta u l-għadd permissibbli ta' pinhole aktar milli tiddependi fuq deskrizzjoni ġenerali tal-kwalità tal-wiċċ.

8. Iddefinixxi Rekwiżiti Mekkaniċi

Għal fojl tal-forma kiesħa, tensjoni tal-istat, elongazzjoni, fond ta 'formazzjoni jew kriterji mekkaniċi oħra miftiehma. Għal PTP, iddefinixxi l-prestazzjoni meħtieġa ta' hard-temper u push-through fejn applikabbli.

9. Ipprovdi Kundizzjonijiet tas-Siġillar

Fejn ikun meħtieġ is-siġillar bis-sħana, ipprovdi temperatura, pressjoni, ħin ta 'dwell, veloċità tal-linja, mira tas-saħħa tas-siġill u materjal tal-web li jiffurmaw.

10. Iddefinixxi r-Rekwiżiti tal-Istampar

Iddikjara jekk il-fojl hux se jiġi fornut mikxuf, miksi bil-primer jew stampat u ddefinixxi linka, kuluri, xogħol artistiku, ikkurar u brix fejn rilevanti.

11. Iddefinixxi Dokumentazzjoni Meħtieġa

Ċertifikati tal-materjal tal-Istat, traċċabilità tal-lott, dokumentazzjoni tal-kisi, informazzjoni dwar il-migrazzjoni jew estratti, dokumentazzjoni tas-sistema ta 'kwalità, rapporti ta' spezzjoni u rekwiżiti tas-suq tad-destinazzjoni qabel il-produzzjoni.

Ippakkjar u Kunsinna

Informazzjoni li trid tipprovdi għal Kwotazzjoni

Għal kwotazzjoni preċiża, jekk jogħġbok ipprovdi t-tip ta 'ppakkjar farmaċewtiku, liga u temper, gauge tal-aluminju, wisa', ID tal-qalba, roll OD jew piż roll, web forming, struttura laminat fejn applikabbli, rekwiżit primer jew heat-seal laker, rekwiżit ta 'stampar, kriterji ta' aċċettazzjoni ta 'pinhole, rekwiżiti ta' fond jew mekkaniċi li jiffurmaw, kundizzjonijiet tekniċi ta 'siġillar u kwantità regolatorja u destinazzjoni meħtieġa.

Ikseb Kwotazzjoni Farmaċewtika tal-Fojl tal-Aluminju

Mistoqsijiet Frekwenti

X'inhu l-fojl tal-aluminju farmaċewtiku?

Fojl ta 'l-aluminju farmaċewtiku huwa fojl ta' l-aluminju inġinerija għall-użu bħala komponent ta 'għatu, iffurmar, issiġillar jew barriera f'pakketti ta' folji, pakketti ta 'strixxi, laminati f'forma kiesħa u sistemi oħra ta' ppakkjar farmaċewtiku.

X'inhi d-differenza bejn fojl farmaċewtiku 8011, 8021 u 8079?

8011 f'temper iebes huwa użat ħafna għall-għata tal-folji PTP konvenzjonali. 8021-O jintuża b'mod wiesa 'bħala saff ta' aluminju li jifforma ħafna f'laminati Alu-Alu f'forma kiesħa. 8079 jista 'jintuża f'folja iebsa magħżula jew applikazzjonijiet ta' laminat artab skont ir-rekwiżiti tat-temper u tal-konvertitur.

Liema temper jintuża għall-folja tal-folji PTP?

Temper iebes bħal H18 huwa komunement użat għall-għatu tal-folji push-through konvenzjonali minħabba li l-fojl għandu jżomm karatteristiċi ta 'għatu stabbli filwaqt li jippermetti li l-forma tad-dożaġġ tkisser mill-għatu ddisinjat.

Liema temper huwa użat għall-forma kiesħa Alu-Alu fojl?

O temper jintgħażel b'mod komuni minħabba li hija meħtieġa duttilità għolja meta l-pellikola li fiha l-aluminju tkun iffurmata kiesħa f'kavitajiet tal-folji.

Liema ħxuna tintuża komunement għall-fojl tal-folji PTP?

Gauges komuni tal-aluminju PTP jinkludu madwar 20, 25 u 30 μm. Il-kejl finali jiddependi fuq il-prestazzjoni push-through, it-tagħmir tal-konverżjoni u l-ispeċifikazzjoni tal-pakkett approvat.

Liema ħxuna tal-aluminju tintuża għall-forma kiesħa Alu-Alu?

Is-saff tal-aluminju f'laminati ta 'forma kiesħa huwa komunement madwar 45-60 μm, iżda l-pellikola OPA/Al/PVC lesta għandha ħxuna totali ħafna akbar.

X'inhi d-differenza bejn il-fojl PTP u l-fojl Alu-Alu?

Il-fojl tal-PTP huwa normalment web tal-għatu tal-aluminju iebes issiġillat fuq folja ffurmata. Alu-Alu hija web artab u b'ħafna saffi li tifforma l-kesħa li hija ffurmata mekkanikament fil-kavità tad-droga nnifisha.

X'inhi l-istruttura tipika tal-fojl tal-folji PTP?

Struttura tipika tista 'tinkludi kisja protettiva jew primer stampabbli, linka tal-istampar fejn meħtieġ, fojl tal-aluminju u laker tas-siġill bis-sħana fuq in-naħa tas-siġillar.

X'inhi l-istruttura tipika ta 'forma kiesħa Alu-Alu?

OPA / fojl tal-aluminju / PVC hija struttura komuni ta 'forma kiesħa. Il-kejl eżatt tal-polimeru, is-sistema adeżiva u l-ħxuna tal-aluminju jiddependu fuq il-pakkett approvat.

X'inhu l-folja tal-folji tropikali?

Il-fojl tropikali huwa laminat ta 'barriera għolja bbażat fuq l-aluminju, li komunement juża struttura tat-tip OPA/Al/HSL, li hija miżjuda biex ittejjeb il-protezzjoni madwar folja termoformata konvenzjonali.

Il-folja tal-folji tropikali hija l-istess bħal Alu-Alu f'forma kiesħa?

Le Cold-form Alu-Alu hija l-web li jiffurmaw użata biex toħloq il-kavità, filwaqt li l-fojl tropikali huwa tipikament laminat ta 'barriera għolja addizzjonali użat bi struttura ta' folja termoformata.

X'inhu l-fojl tal-istrixxa farmaċewtika?

L-ippakkjar tal-istrixxa jissiġilla l-forom tad-dożaġġ bejn insiġ imqabbla mingħajr kavità tal-folja preformata. Strutturi ta 'strixxi li fihom l-aluminju jintgħażlu skont is-saħħa tas-siġill, il-flessibilità u l-prestazzjoni tal-barriera meħtieġa.

Il-fojl tal-aluminju farmaċewtiku huwa kompletament ħieles mill-pinhole?

Il-prestazzjoni tal-pinhole għandha tkun definita minn metodu ta 'spezzjoni miftiehem u limitu ta' aċċettazzjoni. Il-kejl tal-fojl taffettwa bil-qawwa l-probabbiltà tal-pinhole, għalhekk kriterju li jista 'jitkejjel huwa aktar xieraq minn talba blanket mingħajr pinhole.

L-aluminju jipprovdi barriera farmaċewtika assoluta?

Saff tal-aluminju kontinwu intatt jipprovdi prestazzjoni ta 'barriera estremament għolja u jimblokka d-dawl, iżda l-protezzjoni tal-pakkett lest tiddependi wkoll fuq pinholes, li jiffurmaw integrità, bonds laminati u siġilli.

Jistgħu PTP fojl siġill għall-PVC?

Iva, meta l-fojl juża laker tas-siġill tas-sħana validat għall-web li jiffurmaw il-PVC attwali u l-kundizzjonijiet tas-siġillar tal-produzzjoni.

Jistgħu fojl PTP jissiġilla lill-PVDC miksi bil-PVDC?

Iva, b'sistema xierqa tas-siġill tas-sħana. Il-web li jiffurmaw miksija b'PVDC għandha tiġi identifikata qabel l-għażla tal-laker u l-kwalifika tas-siġill.

Jista 'jiġi stampat fojl farmaċewtiku?

Iva. L-għatu farmaċewtiku jista 'jiġi ppreparat bi primer jew kisi adattat għal proċessi ta' stampar kompatibbli. Ir-rekwiżiti tal-linka, tal-kura u tal-kisja protettiva għandhom jiġu approvati qabel il-produzzjoni.

Jista' l-fojl jiġi fornut b'laker tas-siġill bis-sħana?

Laker tas-siġill tas-sħana jista 'jiġi speċifikat fejn il-prodott fornut u l-kapaċità tal-produzzjoni jinkludu kisi. Il-web li jiffurmaw, il-piż tal-kisja, il-kundizzjonijiet tas-siġillar u s-saħħa tas-siġill meħtieġa għandhom jiġu definiti.

Jista 'jkun laminat fojl farmaċewtiku?

Iva. Fojl tal-aluminju artab huwa użat ħafna bħala saff ta 'barriera fil-laminati farmaċewtiċi. Il-kompatibilità tal-kolla, l-indafa tal-wiċċ, it-tixrib u r-rekwiżiti tal-iffurmar għandhom jiġu kkonfermati.

Il-fojl 8021 jista 'jintuża direttament bħala għatu PTP?

8021-O huwa aktar komunement assoċjat ma 'applikazzjonijiet artab li jiffurmaw kiesaħ. Tissostitwixxihx direttament għall-għatu iebes tal-PTP sakemm l-istruttura sħiħa tal-folja ma tkunx ġiet teknikament kwalifikata.

8079 jintuża biss għall-ippakkjar tal-folji tropikali?

Nru 8079 jista 'jintuża f'applikazzjonijiet ta' fojl farmaċewtiċi differenti skont it-temperament u r-rekwiżiti mekkaniċi. L-istruttura tal-ippakkjar, mhux in-numru tal-liga waħdu, għandha tiddetermina l-għażla.

Il-konformità tal-GMP tapplika awtomatikament għal-liga tal-aluminju?

Le. Il-kwalifika tal-ippakkjar farmaċewtiku tinkludi s-sistema tal-manifattura u l-kwalità, materjal fornut, kisi, traċċabilità, disinn tal-pakkett u rekwiżiti regolatorji applikabbli. L-ambitu tal-konformità għandu jiġi kkonfermat permezz tad-dokumentazzjoni rilevanti.

Tista' tiġi pprovduta dokumentazzjoni farmaċewtika tal-FDA jew tal-UE?

Id-dokumentazzjoni meħtieġa tista 'tiġi diskussa għall-fojl jew laminat eżatt fornut. Ix-xerrejja għandhom jiddikjaraw is-suq tad-destinazzjoni u dokumenti regolatorji, ta 'migrazzjoni, ta' kwalità jew tekniċi meħtieġa qabel il-produzzjoni.

X'għandu jiġi ttestjat qabel l-approvazzjoni bl-ingrossa?

Kwalifika tipika tista 'tinkludi gauge, wisa', kwalità tal-wiċċ, pinholes, proprjetajiet mekkaniċi, printability, adeżjoni tal-kisi, saħħa tas-siġill, prestazzjoni tal-iffurmar, bond laminat u ittestjar tal-integrità tal-pakkett skont l-applikazzjoni.

Jistgħu jiġu fornuti wisgħat tad-dwana u daqsijiet tar-rombli?

Wisa 'konswetudini, ID tal-qalba, roll OD u piż roll jistgħu jiġu diskussi fil-kapaċità tal-produzzjoni. Ipprovdi r-rekwiżiti tal-magni tal-konverżjoni bl-inkjesta.

Kif jiġi ppakkjat il-fojl tal-aluminju farmaċewtiku?

Ir-rombli tal-fojl jistgħu jiġu protetti b'tgeżwir reżistenti għall-umdità u kaxxi jew pallets tal-injam għall-esportazzjoni adattati skont id-daqs tar-rombli, l-indafa u r-rekwiżiti tal-immaniġġjar.

X'inhu l-ħin tal-kunsinna ta 'referenza?

Ir-referenza kummerċjali eżistenti hija madwar 20-35 jum. Il-ħin ta 'tmexxija attwali jiddependi fuq liga, temper, gauge tal-fojl, kisi, stampar, dimensjonijiet, kwantità u skeda ta' produzzjoni.

X'informazzjoni hija meħtieġa għal kwotazzjoni?

Jekk jogħġbok ipprovdi tip ta 'ippakkjar, liga u temper jekk magħrufa, ħxuna tal-fojl, wisa', ID tal-qalba, dimensjonijiet tar-rombli, struttura tal-web jew laminata li tifforma, rekwiżit tal-laker tas-siġill tal-primer jew tas-sħana, rekwiżit tal-istampar, kriterji ta 'pinhole, rekwiżiti mekkaniċi jew li jiffurmaw, kundizzjonijiet tas-siġillar, kwantità, dokumentazzjoni meħtieġa, rekwiżit tal-ippakkjar u destinazzjoni.

Itlob Kwotazzjoni Farmaċewtika tal-Fojl tal-Aluminju