Foglio di alluminio farmaceutico per PTP e blister a forma fredda

Foglio di alluminio farmaceutico per imballaggi PTP, a forma di freddo e in strip

Il foglio di alluminio farmaceutico viene utilizzato nelle coperture dei blister, nei laminati Alu-Alu formati a freddo, negli strip pack, nelle strutture blister tropicali e in altri imballaggi farmaceutici ad alta barriera. La corretta specifica del materiale dipende dal fatto che la pellicola funzioni come un coperchio rigido per blister, uno strato morbido di alluminio formato a freddo, un nastro sigillante o un componente di un laminato multistrato.

La gamma di fornitura esistente comprende AA8011, AA8021 e AA8079 con condizioni O, H14 e H18 disponibili a seconda dell'applicazione, spessori da 0,015 a 0,08 mm e larghezze personalizzate tipicamente da 50 a 1600 mm. I requisiti esatti di lega, stato fisico, calibro e superficie dovrebbero essere definiti separatamente per ciascuna struttura di imballaggio farmaceutico.

Per la copertura blister PTP convenzionale, viene comunemente selezionata una pellicola a tempra dura come 8011-H18 insieme a un primer di stampa o un rivestimento protettivo e una lacca termosaldante. L'imballaggio Alu-Alu formato a freddo richiede invece uno strato di alluminio morbido e altamente formabile, comunemente 8021-O o 8079-O adatto, laminato con strati polimerici come OPA e PVC.

La qualificazione della confezione farmaceutica dovrebbe prendere in considerazione la struttura completa del foglio o del laminato, il nastro di formatura, la lacca, l'adesivo, il sistema di stampa, i limiti del foro stenopeico, l'integrità del sigillo, la tracciabilità e i requisiti del mercato di destinazione piuttosto che fare affidamento solo sulla designazione della lega di alluminio.

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Specifiche del foglio di alluminio farmaceutico

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Foglio di alluminio 8011 per coperchio blister PTP

AA8011 in uno stato duro come H18 è comunemente usato come substrato di alluminio per la copertura di blister push-through convenzionale. Il foglio è tipicamente combinato con uno strato esterno protettivo o stampabile e una lacca termosaldata sul lato saldante.

Una tipica struttura del coperchio può essere espressa come rivestimento protettivo o primer/inchiostro da stampa ove richiesto/foglio di alluminio/lacca termosaldante. La chimica esatta del rivestimento e il peso del rivestimento dipendono dai requisiti del nastro di formatura e della linea di confezionamento.

Temperamento duro per prestazioni push-through

Il foglio a tempra dura fornisce le caratteristiche di manipolazione e di spinta previste nei tradizionali coperchi per blister. La pellicola per formatura a freddo con tempra O non deve essere sostituita automaticamente con il materiale di copertura H18.

Tipico indicatore PTP

L'alluminio PTP utilizza comunemente spessori intorno a 20, 25 o 30 μm, ma lo spessore finale deve seguire il design della confezione approvato, i requisiti della macchina blisteratrice, le prestazioni di push-through e le specifiche del cliente.

Lacca termosaldata

La lacca termosaldata deve corrispondere al nastro di formatura utilizzato dalla confezione blister, come PVC, PVC rivestito in PVDC, PP o altro materiale approvato. La temperatura della tenuta, la pressione, il tempo di permanenza e la velocità della linea devono essere convalidati utilizzando la confezione reale.

Primer per stampa e rivestimento protettivo

Se sulla pellicola sono stampate informazioni farmaceutiche o marchi, specificare il primer, il sistema di inchiostro, il processo di stampa, i requisiti di essiccazione e il rivestimento protettivo, ove richiesto.

8021 Foglio di alluminio per blister Alu-Alu formati a freddo

AA8021 nella tempra O è ampiamente selezionato come strato di alluminio nei laminati farmaceutici formati a freddo dove è necessaria un'elevata duttilità per formare cavità per blister a temperatura ambiente.

Un comune laminato formato a freddo è OPA/alluminio/PVC. Lo strato di poliammide supporta la formatura e le prestazioni meccaniche, l'alluminio fornisce lo strato primario ad alta barriera e la superficie in PVC garantisce compatibilità con i processi di confezionamento in blister a valle.

Spessore tipico dello strato di alluminio

I laminati formati a freddo utilizzano comunemente uno strato di alluminio di circa 45–60 μm. Lo spessore totale del laminato è sostanzialmente maggiore perché gli strati OPA, PVC, adesivo e altri strati funzionali vengono aggiunti separatamente.

Formabilità

Le prestazioni della formatura a freddo dipendono dall'allungamento, dallo spessore della lamina, dalla direzione di laminazione, dalla struttura del laminato, dalla geometria dell'utensile di formatura e dalla profondità della cavità. Il materiale dovrebbe essere convalidato utilizzando un laminato di produzione rappresentativo piuttosto che le sole proprietà del foglio nudo.

Controllo di crepe e delaminazioni

La formatura profonda può creare un'elevata tensione localizzata. La forza di adesione e la duttilità dell'alluminio devono essere controllate in modo che il laminato si formi senza fessurazioni inaccettabili, separazione degli strati o perdita di integrità della barriera.

8079 Foglio di alluminio farmaceutico

AA8079 è utilizzato in applicazioni farmaceutiche selezionate e fogli ad alta barriera. A seconda dello stato e delle specifiche del convertitore, può essere fornito per foglio blister rigido o come componente di foglio morbido e formabile in laminati specializzati.

8079 non dovrebbe essere selezionato solo perché un pacchetto richiede una barriera più alta. Uno strato di alluminio continuo e intatto costituisce di per sé la barriera principale; la selezione della lega è più strettamente correlata alle proprietà meccaniche richieste, al comportamento di formatura, allo spessore del foglio, alla qualità della laminazione e alla conversione a valle.

8079 in blister rigido

Il foglio rigido 8079 può essere valutato per la copertura di blister laddove le sue caratteristiche meccaniche e di conversione soddisfano le specifiche del foglio approvate.

8079 in lamina di laminazione morbida

Il foglio Soft 8079 può essere valutato anche per applicazioni laminate ad alto allungamento in cui il convertitore richiede resistenza alla trazione, allungamento e caratteristiche superficiali specifiche.

Foglio per blister PTP rispetto a foglio di alluminio-alluminio formato a freddo

Scegli PTP o lamina farmaceutica a freddo

Foglio blister tropicale

Il foglio blister tropicale è un laminato contenente alluminio ad alta barriera utilizzato per migliorare la protezione degli imballaggi blister termoformati convenzionali. È diverso dall'Alu-Alu formato a freddo anche se entrambi contengono uno strato barriera di alluminio.

Una tipica struttura tropicale può utilizzare il rivestimento OPA/alluminio/termosaldato. È formato attorno a un blister termoformato esistente e termosaldato al nastro del blister compatibile, aggiungendo un altro strato barriera senza sostituire la cavità formata originale.

Quando si considera la vescica tropicale

Il blister tropicale può essere preso in considerazione quando un blister termoformato necessita di ulteriore protezione da umidità, luce o gas, ma il produttore desidera mantenere il processo di termoformatura di base e il formato della cavità del blister.

Il foil tropicale non è semplicemente 'Alu-Alu-Alu'

Le specifiche dell'ordine dovrebbero indicare l'effettiva struttura dell'OPA, dell'alluminio e dello strato di termosaldatura anziché utilizzare un nome ambiguo. Lo spessore totale del laminato, il comportamento di formatura e la compatibilità di sigillatura devono essere confermati per la linea di blister selezionata.

Confezionamento di strisce farmaceutiche

L'imballaggio a strisce racchiude singole compresse, capsule o altre forme di dosaggio tra nastri sigillanti senza utilizzare una cavità blister preformata. Le strutture contenenti alluminio possono fornire un'elevata protezione barriera se adeguatamente sigillate.

Il foglio in strip è normalmente più morbido del tradizionale coperchio PTP perché il materiale deve adattarsi alla forma di dosaggio durante la sigillatura. Il calibro, la laccatura, la resistenza della sigillatura e le caratteristiche di lacerazione devono essere abbinati all'attrezzatura per la confezione in strisce e alla geometria del medicinale.

Forza del sigillo

Il sigillo deve garantire l'integrità della confezione attorno alla forma di dosaggio senza un'eccessiva distorsione del materiale. Laddove la resistenza della sigillatura è fondamentale per il contratto, definire le condizioni di sigillatura, la preparazione del campione, il metodo di prova e l'intervallo di accettazione.

Comportamento di strappo e apertura

Le prestazioni di apertura devono essere valutate con la costruzione completa della striscia. Lo spessore della lamina, gli strati laminati e la chimica del sigillante possono influenzare la forza di apertura del consumatore.

Prestazioni della barriera e integrità del pacchetto

Uno strato continuo di alluminio intatto è opaco e fornisce una barriera estremamente efficace contro luce, vapore acqueo e gas. Ciò rende l’alluminio prezioso per i medicinali che richiedono protezione dall’esposizione ambientale.

La confezione farmaceutica finita non è determinata soltanto dallo strato di alluminio. Fori di spillo, crepe, danni alla flessione, difetti di adesivo, difetti di termosaldatura, perdite di canali e danni durante la trasformazione possono ridurre l'integrità della confezione.

Protezione dall'umidità

Le formulazioni sensibili all'umidità richiedono un sistema di imballaggio completo con un tasso di trasmissione dell'umidità adeguatamente basso e una sigillatura affidabile. Le prestazioni finali relative alla durata di conservazione dovrebbero essere stabilite utilizzando la confezione finita e il prodotto farmaceutico.

Protezione da ossigeno e gas

Lo strato metallico fornisce una forte barriera ai gas quando è intatto, ma le prestazioni effettive della confezione dipendono ancora da sigillature, bordi, integrità della formatura e struttura del laminato.

Protezione dalla luce

L'alluminio impedisce la trasmissione diretta della luce attraverso lo strato metallico intatto e può quindi essere utilizzato nei sistemi di confezionamento di prodotti farmaceutici sensibili alla luce.

Controllo del foro stenopeico

Una dichiarazione generale di assenza di fori stenopeici non dovrebbe sostituire una specifica di qualità misurabile. La frequenza del foro stenopeico dipende fortemente dallo spessore della lamina, dalla qualità della laminazione e dalla sensibilità dell'ispezione.

Per le applicazioni farmaceutiche critiche per la barriera, specificare il metodo di ispezione, la dimensione minima rilevabile del foro stenopeico, il conteggio consentito, l'area ispezionata e il piano di campionamento.

Lamina sottile

Il foglio molto sottile è più sensibile alla formazione di fori stenopeici, quindi i criteri stenopeici diventano sempre più importanti man mano che lo spessore viene ridotto.

Lamina a freddo

La lamina per formatura a freddo è più spessa ma deve anche resistere a sollecitazioni elevate durante la formazione della cavità. Le prove di formatura dovrebbero confermare che durante la produzione non si creino crepe inaccettabili o difetti di barriera.

Lacca termosaldante per fogli di blister farmaceutici

Il foglio per blister PTP normalmente richiede una lacca termosaldata sul lato che entra in contatto con il nastro di formazione. La chimica della vernice deve essere adattata al substrato reale e alle condizioni di sigillatura.

Compatibilità con il PVC

Per i nastri blister in PVC convenzionali, specificare un rivestimento termosaldante convalidato per la formulazione effettiva del PVC e la temperatura, la pressione e il tempo di permanenza previsti.

PVC rivestito in PVDC

Laddove si utilizzi PVC rivestito con PVDC per aumentare le prestazioni della barriera, verificare che la lacca del coperchio fornisca la tenuta necessaria al nastro di formatura rivestito.

PP e altri nastri di formazione

Il PP e altri polimeri possono richiedere una diversa chimica di termosaldatura. Il materiale del contenitore o della pellicola di formatura deve pertanto essere indicato esplicitamente nella richiesta.

Peso del cappotto

Laddove il peso del rivestimento termosaldante è fondamentale, specificare il valore nominale e la tolleranza insieme al substrato sigillante e alla resistenza della sigillatura richiesta.

Stampa e rivestimenti protettivi

I coperchi farmaceutici spesso riportano l'identificazione del prodotto, informazioni sul dosaggio, codificazione del lotto e marchio. La superficie della pellicola dovrebbe quindi essere compatibile con il processo di stampa e rivestimento selezionato.

Primer stampabile

È possibile applicare un primer stampabile laddove il convertitore richiede un'adesione stabile dell'inchiostro. La chimica del primer deve essere adattata all'inchiostro e al sistema di polimerizzazione scelti.

Lacca protettiva

Una lacca protettiva esterna può essere utilizzata per proteggere la stampa dove richiesto. Per la linea di confezionamento vera e propria è necessario definire la resistenza al calore, all'abrasione e alle lavorazioni successive.

Fornitura stampata e non stampata

Laddove la capacità di trasformazione lo consente, il foglio può essere specificato come nudo, rivestito con primer, laccato o altrimenti preparato per la stampa del cliente. Le precise condizioni di fornitura dovranno essere concordate prima della produzione.

Fornitura stabile di fogli farmaceutici per trasformatori

Applicazioni di confezionamento farmaceutico

Compresse e Capsule

I coperchi PTP e i laminati per blister formati a freddo sono ampiamente utilizzati per compresse e capsule. La selezione dipende dalla sensibilità all'umidità, dalla sensibilità alla luce, dalle dimensioni della confezione, dal metodo di erogazione e dalle apparecchiature di produzione.

Farmaci sensibili all'umidità

Le strutture formate a freddo o a barriera potenziata possono essere prese in considerazione per formulazioni che richiedono una maggiore protezione dal vapore acqueo rispetto a quella fornita da un blister termoformato convenzionale.

Polveri, Granuli e Bustine

Il foglio di alluminio può essere incorporato in laminati farmaceutici flessibili per polveri e granuli. La pellicola è solo uno strato della confezione, quindi è necessario specificare anche la pellicola sigillante, l'adesivo, la resistenza alla perforazione e la compatibilità con il contenuto.

Confezioni di strisce

Le strutture in lamina morbida possono essere utilizzate negli imballaggi a strisce in cui i nastri accoppiati sigillano attorno alle singole forme di dosaggio senza una cavità blister formata separatamente.

Controlli di qualità per il foglio di alluminio farmaceutico

Verificare la lega e la tempra

Confermare la lega e la tempra ordinate rispetto alla documentazione del materiale concordato. La pellicola rigida PTP e la pellicola morbida formata a freddo non devono essere scambiate senza una qualificazione tecnica.

Misura il calibro della lamina

Verificare lo spessore della lamina utilizzando il metodo di misurazione e la tolleranza concordati. La consistenza dello spessore influisce sulle prestazioni di avvolgimento, stampa, sigillatura e formatura.

Ispezionare i fori di spillo

Applicare il metodo di ispezione stenopeico concordato e i criteri di accettazione adeguati al misuratore e al pacchetto previsto.

Ispezionare la pulizia della superficie

Verificare la presenza di olio di laminazione eccessivo, particelle, graffi, corrosione, macchie e contaminazione che potrebbero interferire con il rivestimento, la stampa, l'incollaggio o la pulizia dell'imballaggio farmaceutico.

Verificare bagnabilità e adesione

Per la lamina che verrà rivestita o laminata, le condizioni della superficie dovrebbero supportare il primer, lacca o adesivo selezionati. Si consigliano prove di produzione per nuovi prodotti chimici o costruzioni di laminati.

Ispezionare la forma del rotolo

Controllare l'allineamento del rotolo, la tensione di avvolgimento, l'estensione, i danni ai bordi, le condizioni del nucleo e altre caratteristiche del rotolo che possono influenzare la conversione ad alta velocità.

Esegui una prova di blister o formatura

Prima di approvare una nuova struttura PTP o formata a freddo, testare il materiale di produzione rappresentativo sull'attrezzatura per blister effettiva utilizzando la velocità della linea prevista, la geometria di formatura, le condizioni di sigillatura e la pellicola di formatura.

Qualificazione del pacchetto farmaceutico

La confezione farmaceutica finita dovrebbe essere qualificata come un sistema completo di chiusura del contenitore. Il foglio di alluminio è un componente di tale sistema e dovrebbe essere valutato insieme alla pellicola formatrice, al rivestimento, all'adesivo, alla stampa, ai sigilli e al prodotto farmaceutico.

Protezione del pacchetto

La confezione deve fornire il livello di protezione da umidità, ossigeno, luce e contaminazione richiesto dal prodotto farmaceutico per tutta la durata di conservazione e l'ambiente di distribuzione previsti.

Compatibilità dei materiali

I componenti e i rivestimenti dell'imballaggio devono essere compatibili con il prodotto farmaceutico e tra loro nelle condizioni di produzione, conservazione e utilizzo previste.

Integrità del sigillo

I sigilli in blister e strisce devono essere convalidati in condizioni rappresentative di lavorazione e conservazione. La scelta della lacca termosaldata da sola non garantisce l'integrità della confezione finita.

Tracciabilità dei lotti

Laddove sia richiesta la tracciabilità farmaceutica, definire la documentazione che collega le bobine fornite ai lotti di produzione, ai certificati dei materiali e ai registri di ispezione applicabili.

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Come specificare il foglio di alluminio farmaceutico

1. Identificare il tipo di imballaggio

Copertura blister PTP, Alu-Alu formato a freddo, strip pack, blister tropicale, bustina o altra struttura di imballaggio farmaceutico.

2. Specificare la lega e lo stato d'animo

Fornire la lega e lo stato di natura approvati, ad esempio 8011-H18 per applicazioni PTP idonee o 8021-O/8079-O per strutture compatibili con formatura a freddo.

3. Specificare il calibro in alluminio

Indicare lo spessore dello strato di alluminio indipendentemente da primer, lacca, adesivo, OPA, PVC o altri strati di laminato.

4. Specificare la larghezza e la configurazione del rotolo

Fornire larghezza finita, diametro interno del nucleo, diametro esterno massimo del rotolo, peso del rotolo, direzione di avvolgimento ed eventuali restrizioni di giunzione richieste dall'attrezzatura di trasformazione.

5. Definire il Web di formazione

Per i fogli PTP, indicare se il coperchio deve essere sigillato su PVC, PVC rivestito con PVDC, PP o altro materiale di formatura.

6. Definire la struttura del rivestimento

Rivestimento protettivo statale, primer stampabile, inchiostro da stampa, lacca termosaldata e grammature del rivestimento richieste, ove applicabile.

7. Definire l'accettazione del foro stenopeico

Specificare il metodo di prova, il limite di rilevamento e il numero consentito di fori stenopeici anziché fare affidamento su una descrizione generale della qualità della superficie.

8. Definire i requisiti meccanici

Per lamina formata a freddo, stato di trazione, allungamento, profondità di formatura o altri criteri meccanici concordati. Per PTP, definire le prestazioni di tempra e push-through richieste, ove applicabile.

9. Fornire condizioni di sigillatura

Laddove è richiesta la termosaldatura, fornire temperatura, pressione, tempo di permanenza, velocità della linea, target di resistenza della sigillatura e materiale del nastro di formazione.

10. Definire i requisiti di stampa

Indicare se il foglio verrà fornito nudo, rivestito con primer o stampato e definire i requisiti di inchiostro, colori, grafica, polimerizzazione e abrasione, ove pertinente.

11. Definire la documentazione richiesta

Certificati dei materiali, tracciabilità dei lotti, documentazione del rivestimento, informazioni sulla migrazione o sugli estraibili, documentazione del sistema di qualità, rapporti di ispezione e requisiti del mercato di destinazione prima della produzione.

Imballaggio e consegna

Informazioni da fornire per un preventivo

Per un preventivo accurato, fornire il tipo di imballaggio farmaceutico, lega e stato d'animo, spessore dell'alluminio, larghezza, diametro interno, diametro esterno del rotolo o peso del rotolo, nastro di formatura, struttura laminata ove applicabile, requisiti di primer o lacca termosaldata, requisiti di stampa, criteri di accettazione del foro stenopeico, profondità di formatura o requisiti meccanici, condizioni di sigillatura, quantità, documenti tecnici e normativi richiesti, requisiti di imballaggio e destinazione.

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Domande frequenti

Cos'è il foglio di alluminio farmaceutico?

Il foglio di alluminio farmaceutico è un foglio di alluminio progettato per essere utilizzato come componente di copertura, formatura, sigillatura o barriera in blister, confezioni a strisce, laminati a freddo e altri sistemi di imballaggio farmaceutici.

Qual è la differenza tra la pellicola farmaceutica 8011, 8021 e 8079?

L'8011 in tempra dura è ampiamente utilizzato per le coperture convenzionali dei blister PTP. L'8021-O è ampiamente utilizzato come strato di alluminio altamente formabile nei laminati Alu-Alu formati a freddo. L'8079 può essere utilizzato in applicazioni selezionate di blister rigidi o laminati morbidi a seconda dei requisiti di temperamento e convertitore.

Quale temperamento viene utilizzato per il foglio blister PTP?

La tempra dura come H18 è comunemente utilizzata per la copertura convenzionale di blister push-through perché il foglio deve mantenere caratteristiche di copertura stabili consentendo al tempo stesso alla forma di dosaggio di sfondare il coperchio progettato.

Quale stato viene utilizzato per il foglio Alu-Alu formato a freddo?

La tempra O viene comunemente scelta perché è richiesta un'elevata duttilità quando il laminato contenente alluminio viene formato a freddo in cavità blister.

Quale spessore viene comunemente utilizzato per il foglio blister PTP?

I comuni calibri in alluminio PTP includono circa 20, 25 e 30 μm. Il calibro finale dipende dalle prestazioni di passaggio, dall'attrezzatura di conversione e dalle specifiche del pacchetto approvato.

Quale spessore di alluminio viene utilizzato per Alu-Alu formato a freddo?

Lo strato di alluminio nei laminati formati a freddo è solitamente di circa 45–60 μm, ma il laminato OPA/Al/PVC finito ha uno spessore totale molto maggiore.

Qual è la differenza tra il foglio PTP e il foglio Alu-Alu?

Il foglio PTP è normalmente un nastro di copertura in alluminio duro sigillato su un blister formato. Alu-Alu è una rete morbida e multistrato formata a freddo che viene formata meccanicamente nella cavità del farmaco stesso.

Qual è la struttura tipica del foglio blister PTP?

Una struttura tipica può includere un rivestimento protettivo o un primer stampabile, inchiostro da stampa ove richiesto, un foglio di alluminio e una lacca termosaldante sul lato sigillante.

Qual è la struttura tipica dell'Alu-Alu formato a freddo?

OPA/foglio di alluminio/PVC è una struttura comune formata a freddo. Gli esatti calibri del polimero, il sistema adesivo e lo spessore dell'alluminio dipendono dalla confezione approvata.

Cos'è il blister tropicale?

Il foglio tropicale è un laminato ad alta barriera a base di alluminio, che comunemente utilizza una struttura di tipo OPA/Al/HSL, che viene aggiunto per migliorare la protezione attorno a un blister termoformato convenzionale.

Il foglio blister tropicale è uguale all'Alu-Alu formato a freddo?

No. L'Alu-Alu formato a freddo è il nastro di formatura utilizzato per creare la cavità, mentre il foglio tropicale è tipicamente un laminato aggiuntivo ad alta barriera utilizzato con una struttura blister termoformata.

Che cos'è la pellicola in strisce farmaceutiche?

L'imballaggio a strisce sigilla le forme di dosaggio tra nastri accoppiati senza una cavità blister preformata. Le strutture a strisce contenenti alluminio vengono selezionate in base alla resistenza della tenuta, alla flessibilità e alle prestazioni di barriera richieste.

Il foglio di alluminio farmaceutico è completamente privo di fori stenopeici?

Le prestazioni del foro stenopeico dovrebbero essere definite da un metodo di ispezione concordato e da un limite di accettazione. Lo spessore della lamina influisce fortemente sulla probabilità dei fori stenopeici, quindi un criterio misurabile è più appropriato di una dichiarazione generale senza fori stenopeici.

L’alluminio fornisce una barriera farmaceutica assoluta?

Uno strato di alluminio continuo intatto fornisce prestazioni barriera estremamente elevate e blocca la luce, ma la protezione del pacchetto finito dipende anche dai fori di spillo, dall'integrità della formatura, dai legami laminati e dalle guarnizioni.

La lamina PTP può sigillare il PVC?

Sì, quando il foglio utilizza una lacca termosaldante convalidata per l'effettivo nastro di formazione del PVC e per le condizioni di sigillatura della produzione.

La lamina PTP può sigillare il PVC rivestito in PVDC?

Sì, con apposito sistema di termosaldatura. Il nastro di formatura rivestito in PVDC deve essere identificato prima della selezione della lacca e della qualificazione della sigillatura.

È possibile stampare il foil farmaceutico?

SÌ. I coperchi farmaceutici possono essere preparati con un primer o un rivestimento adatto per processi di stampa compatibili. I requisiti relativi a inchiostro, essiccazione e rivestimento protettivo devono essere approvati prima della produzione.

Il foil può essere fornito con lacca termosaldante?

È possibile specificare la laccatura termosaldata laddove il prodotto fornito e la capacità produttiva includono il rivestimento. Dovrebbero essere definiti il ​​velo di formazione, il peso del rivestimento, le condizioni di sigillatura e la forza di sigillatura richiesta.

È possibile laminare il foglio farmaceutico?

SÌ. Il foglio di alluminio morbido è ampiamente utilizzato come strato barriera nei laminati farmaceutici. È necessario confermare la compatibilità adesiva, la pulizia della superficie, la bagnabilità e i requisiti di formatura.

Il foglio 8021 può essere utilizzato direttamente come copertura PTP?

8021-O è più comunemente associato ad applicazioni di formatura morbida a freddo. Non sostituirlo direttamente con il coperchio rigido in PTP a meno che la struttura completa del blister non sia stata tecnicamente qualificata.

L'8079 viene utilizzato solo per il confezionamento in blister tropicale?

Il N. 8079 può essere utilizzato in diverse applicazioni di fogli farmaceutici a seconda della tempra e dei requisiti meccanici. La struttura dell'imballaggio, non solo il numero di lega, dovrebbe determinare la selezione.

La conformità GMP si applica automaticamente alla lega di alluminio?

No. La qualificazione dell'imballaggio farmaceutico comprende il sistema di produzione e qualità, il materiale fornito, i rivestimenti, la tracciabilità, il design della confezione e i requisiti normativi applicabili. L'ambito di conformità deve essere confermato attraverso la documentazione pertinente.

È possibile fornire documentazione farmaceutica FDA o UE?

La documentazione richiesta può essere discussa per l'esatto foglio o laminato fornito. Gli acquirenti devono dichiarare il mercato di destinazione e i documenti normativi, di migrazione, di qualità o tecnici richiesti prima della produzione.

Cosa dovrebbe essere testato prima dell'approvazione in blocco?

La qualificazione tipica può includere spessore, larghezza, qualità della superficie, fori di spillo, proprietà meccaniche, stampabilità, adesione del rivestimento, resistenza della tenuta, prestazioni di formatura, legame del laminato e test di integrità della confezione in base all'applicazione.

È possibile fornire larghezze e dimensioni dei rotoli personalizzate?

La larghezza personalizzata, l'ID del nucleo, il diametro esterno del rotolo e il peso del rotolo possono essere discussi nell'ambito della capacità di produzione. Fornire i requisiti della macchina di conversione con la richiesta.

Come viene confezionato il foglio di alluminio farmaceutico?

I rotoli di pellicola possono essere protetti con avvolgimento resistente all'umidità e casse o pallet di legno per l'esportazione adatti a seconda delle dimensioni del rotolo, della pulizia e dei requisiti di movimentazione.

Qual è il tempo di consegna di riferimento?

Il riferimento commerciale esistente è di circa 20–35 giorni. Il tempo di consegna effettivo dipende dalla lega, dallo stato d'animo, dallo spessore della lamina, dal rivestimento, dalla stampa, dalle dimensioni, dalla quantità e dal programma di produzione.

Quali informazioni sono necessarie per un preventivo?

Si prega di fornire il tipo di imballaggio, la lega e lo stato d'animo se noti, lo spessore della lamina, la larghezza, l'ID del nucleo, le dimensioni del rotolo, la struttura del nastro o del laminato di formatura, i requisiti di primer o lacca termosaldata, i requisiti di stampa, i criteri del foro stenopeico, i requisiti meccanici o di formatura, le condizioni di sigillatura, la quantità, la documentazione richiesta, i requisiti di imballaggio e la destinazione.

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