Фармацэўтычная алюмініевая фальга для PTP і блістэраў халоднай формы

Фармацэўтычная алюмініевая фальга для ўпакоўкі PTP, халоднай формы і паласы

Фармацэўтычная алюмініевая фальга выкарыстоўваецца ў блістэрнай вечку, алюмініева-алюмініевых ламінатах халоднай формы, стрып-пакетах, трапічных блістарных структурах і іншай фармацэўтычнай упакоўцы з высокім бар'ерам. Правільная спецыфікацыя матэрыялу залежыць ад таго, ці функцыянуе фальга ў якасці цвёрдай вечка блістара, мяккага пласта алюмінія халоднай фармоўкі, герметызуючага палатна або кампанента шматслойнага ламінату.

Існуючы асартымент паставак уключае AA8011, AA8021 і AA8079 з даступнымі ўмовамі O, H14 і H18 у залежнасці ад прымянення, таўшчынёй ад 0,015 да 0,08 мм і індывідуальнай шырынёй звычайна ад 50 да 1600 мм. Дакладныя патрабаванні да сплаву, тэмпературы, калібру і паверхні павінны быць вызначаны асобна для кожнай канструкцыі фармацэўтычнай упакоўкі.

Для звычайнага накрыцця блістэраў PTP звычайна выбіраюць фальгу з цвёрдым загартоўкай, такую ​​як 8011-H18, разам з грунтоўкай для друку або ахоўным пакрыццём і лакам для тэрмічнага склейвання. Алюмініевая ўпакоўка халоднай фармоўкі замест гэтага патрабуе мяккага пласта алюмінія з высокай фармаваннем, звычайна 8021-O або адпаведнага 8079-O, ламінаванага палімернымі пластамі, такімі як OPA і PVC.

Кваліфікацыя фармацэўтычнай упакоўкі павінна ўлічваць поўную канструкцыю фальгі або ламінату, фарміруючае палатно, лак, клей, сістэму друку, абмежаванні адтулін, цэласнасць пячаткі, адсочванне і патрабаванні да рынку прызначэння, а не спадзявацца толькі на абазначэнне алюмініевага сплаву.

Запытайце цану на фармацэўтычную алюмініевую фальгу

Тэхнічныя характарыстыкі фармацэўтычнай алюмініевай фальгі

Выберыце фармацэўтычную фальгу па структуры ўпакоўкі

Абмяркуйце структуру вашай фармацэўтычнай упакоўкі

Алюмініевая фальга 8011 для накрыцця блістэраў PTP

AA8011 з цвёрдым характарам, такім як H18, звычайна выкарыстоўваецца ў якасці алюмініевай падкладкі для звычайнага праштурхоўвання блістара. Фальга звычайна спалучаецца з ахоўным вонкавым пластом або пластом для друку і лакам для тэрмічнага зварвання на баку ўшчыльнення.

Тыповая структура вечка можа быць выяўлена ў выглядзе ахоўнага пакрыцця або грунтоўкі / друкарскай фарбы, калі патрабуецца / алюмініевай фальгі / лаку для тэрмічнага зварвання. Дакладны хімічны склад і вага пакрыцця залежаць ад патрабаванняў да фармавальнага палатна і ўпаковачнай лініі.

Жорсткі тэмперамент для рэзкай прадукцыйнасці

Цвёрдая фальга забяспечвае характарыстыкі апрацоўкі і праштурхоўвання, чаканыя ад звычайнага блістара. Фальга для халоднага фармавання O-temper не павінна аўтаматычна замяняцца вечкавым матэрыялам H18.

Тыповы датчык PTP

Алюміній PTP звычайна выкарыстоўвае калібры каля 20, 25 або 30 мкм, але канчатковая таўшчыня павінна адпавядаць зацверджанаму дызайну ўпакоўкі, патрабаванням блістэрнай машыны, прадукцыйнасці праштурхоўвання і спецыфікацыі заказчыка.

Тэрмічны лак

Лак для тэрмічнага зварвання павінен адпавядаць фарміруючаму палатну, якое выкарыстоўваецца ў блістэрнай упакоўцы, напрыклад, ПВХ, ПВХ з пакрыццём ПВДХ, ПП або іншы дазволены матэрыял. Тэмпература ўшчыльнення, ціск, час знаходжання і хуткасць лініі павінны быць правераны з выкарыстаннем фактычнай упакоўкі.

Грунтоўка для друку і ахоўнае пакрыццё

Калі фармацэўтычная інфармацыя або брэндынг надрукаваны на фальзе, укажыце грунтоўку, сістэму чарнілаў, працэс друку, патрабаванні да зацвярдзення і ахоўнае пакрыццё, калі патрабуецца.

Алюмініевая фальга 8021 для блістэраў з алюмінію і алюмінію халоднай формы

AA8021 у тэмпературы O шырока выкарыстоўваецца ў якасці алюмініевага пласта ў фармацэўтычных ламінатах халоднай формы, дзе патрабуецца высокая пластычнасць для фарміравання паражнін бурбалак пры пакаёвай тэмпературы.

Распаўсюджаны ламінат халоднай формы - OPA / алюміній / ПВХ. Поліамідны пласт падтрымлівае фарміраванне і механічныя характарыстыкі, алюміній забяспечвае першасны пласт з высокім бар'ерам, а паверхня з ПВХ забяспечвае сумяшчальнасць з далейшымі працэсамі блістарнай упакоўкі.

Тыповая таўшчыня алюмініевага пласта

Ламінаты халоднай формы звычайна выкарыстоўваюць пласт алюмінія каля 45-60 мкм. Агульная таўшчыня ламінату значна большая, таму што OPA, PVC, клей і іншыя функцыянальныя пласты дадаюцца асобна.

Фармовальнасць

Прадукцыйнасць халоднай формы залежыць ад падаўжэння, памеру фальгі, кірунку пракаткі, канструкцыі ламінату, геаметрыі фармовачнага інструмента і глыбіні паражніны. Матэрыял павінен быць правераны з выкарыстаннем рэпрэзентатыўнага вытворчасці ламінату, а не толькі ўласцівасці голай фальгі.

Кантроль расколін і расслаення

Глыбокая фармоўка можа стварыць вялікую лакалізаваную дэфармацыю. Трываласць адгезіі і пластычнасць алюмінія павінны кантралявацца, каб ламінат утвараўся без недапушчальных расколін, аддзялення слаёў або страты цэласнасці бар'ера.

8079 Фармацэўтычная алюмініевая фальга

AA8079 выкарыстоўваецца ў асобных фармацэўтычных і высокабар'ерных галінах. У залежнасці ад тэмпературы і спецыфікацыі пераўтваральніка, ён можа пастаўляцца для цвёрдай блістэрнай фальгі або ў выглядзе мяккага кампанента фальгі, які можа фармавацца ў спецыялізаваных ламінатах.

8079 не варта выбіраць толькі таму, што пакет патрабуе больш высокага бар'ера. Непашкоджаны бесперапынны пласт алюмінія сам па сабе з'яўляецца асноўным бар'ерам; Выбар сплаву больш цесна звязаны з неабходнымі механічнымі ўласцівасцямі, паводзінамі пры фармаванні, калібрам фальгі, якасцю пракаткі і пераўтварэннем далей па плыні.

8079 у цвёрдай блістэрнай фальзе

Цвёрдая фальга 8079 можа быць ацэненая для закрыцця блістэраў, калі яе механічныя характарыстыкі і характарыстыкі пераўтварэння адпавядаюць зацверджаным спецыфікацыям на фальгу.

8079 у мяккай плёнцы для ламінавання

Мяккую фальгу 8079 можна таксама ацаніць для прымянення ламінату з вялікім падаўжэннем, дзе пераўтваральнік патрабуе пэўнай трываласці на разрыў, адноснага падаўжэння і характарыстык паверхні.

Блістэрная фальга PTP у параўнанні з алюмініева-алюмініевай фальгой халоднай формы

Выберыце PTP або фармацэўтычную фальгу халоднай формы

Трапічная блістэрная фальга

Трапічная блістарная фальга - гэта ламінат з высокім бар'ерам, які змяшчае алюміній, які выкарыстоўваецца для паляпшэння абароны звычайнай блістарнай упакоўкі, вырабленай з тэрмафармавання. Ён адрозніваецца ад халоднага фармавання Alu-Alu, хоць абодва ўтрымліваюць алюмініевы бар'ерны пласт.

У тыповай трапічнай канструкцыі можа выкарыстоўвацца пакрыццё OPA / алюміній / термосварка. Ён фарміруецца вакол існуючага тэрмафармаванага блістара і герметычна зварваецца з сумяшчальным блістэрным палатном, дадаючы яшчэ адзін бар'ерны пласт без замены першапачаткова сфарміраванай паражніны.

Калі разглядаць трапічны пухір

Трапічны блістэр можна разглядаць, калі для термоформованного блістара патрэбна дадатковая абарона ад вільгаці, святла або газу, але вытворца хоча захаваць асноўны працэс тэрмафармавання і фармат блістара.

Трапічная фольга - гэта не проста 'Алю-Алю-Алю'

Спецыфікацыя замовы павінна ўказваць фактычную канструкцыю OPA, алюмінія і тэрмічнага склейвання, а не выкарыстоўваць неадназначную назву. Агульная таўшчыня ламінату, характарыстыкі фармавання і сумяшчальнасць з герметызацыяй павінны быць пацверджаны для абранай лініі блістара.

Упакоўка для фармацэўтычных палос

Палосная ўпакоўка змяшчае асобныя таблеткі, капсулы або іншыя лекавыя формы паміж герметызавальнымі палотнамі без выкарыстання загадзя сфармаванай паражніны блістара. Канструкцыі, якія змяшчаюць алюміній, могуць забяспечыць высокую бар'ерную абарону пры належнай герметызацыі.

Стужкавая фальга звычайна мякчэйшая, чым звычайная вечка PTP, таму што падчас герметызацыі матэрыял павінен адпавядаць лекавай форме. Калібр, лак, трываласць ушчыльнення і характарыстыкі разрыву павінны адпавядаць абсталяванню і геаметрыі лекаў.

Трываласць ўшчыльнення

Пломба павінна забяспечваць цэласнасць упакоўкі вакол лекавай формы без празмернага скажэння матэрыялу. Калі трываласць ушчыльнення мае вырашальнае значэнне для дагавора, вызначце ўмовы ўшчыльнення, падрыхтоўку ўзору, метад выпрабаванняў і дыяпазон прыняцця.

Паводзіны разрыву і адкрыцця

Прадукцыйнасць адкрыцця варта ацэньваць пры поўнай канструкцыі паласы. Таўшчыня фальгі, слаі ламінату і хімічны склад герметыка могуць уплываць на сілу адкрыцця спажыўца.

Прадукцыйнасць бар'ера і цэласнасць упакоўкі

Непашкоджаны бесперапынны алюмініевы пласт непразрысты і забяспечвае надзвычай эфектыўны бар'ер супраць святла, пары вільгаці і газаў. Гэта робіць алюміній каштоўным для лекаў, якія патрабуюць абароны ад уздзеяння навакольнага асяроддзя.

Гатовая фармацэўтычная ўпакоўка вызначаецца не толькі пластом алюмінія. Адтуліны, утваральныя расколіны, пашкоджанні пры згінанні, парушэнне клею, дэфекты тэрмічнага зварвання, уцечкі каналаў і пашкоджанні падчас канвертавання могуць пагоршыць цэласнасць упакоўкі.

Абарона ад вільгаці

Для складаў, адчувальных да вільгаці, патрабуецца поўная сістэма ўпакоўкі з адпаведна нізкай хуткасцю прапускання вільгаці і надзейнай герметызацыяй. Канчатковы тэрмін прыдатнасці павінен быць усталяваны па гатовай упакоўцы і лекавага сродку.

Абарона ад кіслароду і газаў

Пласт металу забяспечвае трывалы газавы бар'ер, калі ён не пашкоджаны, але фактычныя характарыстыкі ўпакоўкі па-ранейшаму залежаць ад ушчыльненняў, краёў, цэласнасці формы і канструкцыі ламінату.

Святлоабарона

Алюміній прадухіляе прамое прапусканне святла праз непашкоджаны металічны пласт і таму можа выкарыстоўвацца ў сістэмах упакоўкі святлоадчувальных фармацэўтычных прадуктаў.

Pinhole Control

Агульнае сцвярджэнне аб «без дзір» не павінна замяняць вымерную спецыфікацыю якасці. Частата дзіркі моцна залежыць ад памеру фальгі, якасці пракаткі і адчувальнасці кантролю.

Для бар'ерных фармацэўтычных прыкладанняў укажыце метад праверкі, мінімальны памер адтуліны, які можна выявіць, дапушчальную колькасць, правераную плошчу і план адбору пробаў.

Тонкая фальга

Вельмі тонкая фальга больш адчувальная да ўтварэння дзіркі, таму крытэрыі дзіркі становяцца ўсё больш важнымі па меры зніжэння калібра.

Фальга халоднай формы

Фальга халоднага фармавання больш тоўстая, але таксама павінна вытрымліваць вялікую нагрузку падчас фармавання паражнін. Выпрабаванні фармавання павінны пацвердзіць, што недапушчальныя расколіны або бар'ерныя дэфекты не ствараюцца падчас вытворчасці.

Тэрмічны лак для фармацэўтычнай блістарнай фальгі

Блістэрная фальга PTP звычайна патрабуе лаку для тэрмічнага зварвання на баку, які датыкаецца з фарміруючым палатном. Хімічны склад лаку павінен адпавядаць фактычнай падкладцы і ўмовам герметызацыі.

Сумяшчальнасць з ПВХ

Для звычайных блістэрных палотнаў з ПВХ укажыце пакрыццё для тэрмічнага зварвання, праверанае для фактычнага складу ПВХ, а таксама меркаваную тэмпературу, ціск і час знаходжання.

ПВХ з пакрыццём PVDC

Калі для павышэння бар'ерных характарыстык выкарыстоўваецца ПВХ з пакрыццём ПВДХ, пераканайцеся, што накрыўны лак забяспечвае неабходнае ўшчыльненне фармовачнага палатна з пакрыццём.

ПП і іншыя фармуючыя палатна

Для ПП і іншых палімераў можа спатрэбіцца розная хімія тэрмічнага зварвання. Таму кантэйнер або фармовачны плёнкавы матэрыял павінны быць прама пазначаны ў запыце.

Вага паліто

У выпадку, калі вага тэрмічнага пакрыцця мае вырашальнае значэнне, укажыце намінальнае значэнне і допуск разам з ушчыльняльнай падкладкай і патрабаванай трываласцю ўшчыльнення.

Друк і ахоўныя пакрыцця

На фармацэўтычнай вечку часта змяшчаецца ідэнтыфікацыя прадукту, інфармацыя аб дазоўцы, кадаваньне партыі і брэнд. Такім чынам, паверхня фальгі павінна быць сумяшчальная з абраным працэсам друку і нанясення пакрыцця.

Буквар для друку

Грунтоўка для друку можа быць нанесена там, дзе пераўтваральнік патрабуе стабільнай адгезіі чарнілаў. Хімічны склад грунтоўкі павінен адпавядаць выбраным чарнілам і сістэме отвержденія.

Ахоўнае пакрыццё лакам

Знешні ахоўны лак можна выкарыстоўваць для абароны друку, калі гэта неабходна. Устойлівасць да цяпла, ізаляцыі і наступнай апрацоўкі павінна быць вызначана для фактычнай упаковачнай лініі.

Друкаваныя і недрукаваныя матэрыялы

Там, дзе гэта дазваляе магчымасць пераўтварэння, фальга можа быць указана як голая, пакрытая грунтоўкай, лакаваная або іншым чынам падрыхтаваная для друку заказчыка. Дакладныя ўмовы пастаўкі павінны быць узгоднены перад вытворчасцю.

Стабільныя пастаўкі фармацэўтычнай фальгі для пераўтваральнікаў

Прымяненне фармацэўтычнай упакоўкі

Таблеткі і капсулы

Для таблетак і капсул шырока выкарыстоўваюцца накрыўкі PTP і блістара халоднай формы. Выбар залежыць ад адчувальнасці да вільгаці, святла, памеру ўпакоўкі, спосабу дазавання і вытворчага абсталявання.

Лекі, адчувальныя да вільгаці

Для складаў, якія патрабуюць большай абароны ад вадзяной пары, чым забяспечвае звычайны термоформованный блістар, можна разглядаць структуры халоднай формы або палепшаныя бар'ерныя структуры.

Парашкі, гранулы і пакуначкі

Алюмініевая фальга можа быць уключана ў гнуткія фармацэўтычныя ламінаты для парашкоў і гранул. Фальга - гэта толькі адзін пласт упакоўкі, таму варта таксама ўказаць герметычную плёнку, клей, устойлівасць да праколаў і сумяшчальнасць з змесцівам.

стрып-пакеты

Структуры з мяккай фальгі могуць быць выкарыстаны ў палосных упакоўках, дзе парныя палатна ўшчыльняюць асобныя лекавыя формы без асобна сфарміраванай паражніны блістара.

Праверкі якасці фармацэўтычнай алюмініевай фальгі

Праверце сплаў і загартоўку

Пацвердзіце замоўлены сплаў і загартоўку ў адпаведнасці з узгодненай дакументацыяй на матэрыял. Цвёрдую фальгу PTP і мяккую фальгу халоднай формы нельга замяняць без тэхнічнай кваліфікацыі.

Вымерайце памер фальгі

Праверце таўшчыню фальгі, выкарыстоўваючы ўзгоднены метад вымярэння і допуск. Кансістэнцыя калібра ўплывае на прадукцыйнасць намоткі, друку, герметызацыі і фармоўкі.

Агледзіце адтуліны

Прымяняйце ўзгоднены метад праверкі і крытэрыі прыёмкі, якія адпавядаюць калібру і меркаванай упакоўцы.

Праверце чысціню паверхні

Праверце наяўнасць празмернага алею, часціц, драпін, карозіі, плям і забруджванняў, якія могуць перашкодзіць чысціні пакрыцця, друку, клею або фармацэўтычнай упакоўкі.

Праверце змочвальнасць і адгезію

Для фальгі, на якую будзе нанесена пакрыццё або ламініраванне, стан паверхні павінен адпавядаць абранай грунтоўцы, лаку або клею. Вытворчыя выпрабаванні рэкамендуюцца для новай хіміі або ламінатных канструкцый.

Праверце форму рулона

Праверце выраўноўванне рулона, нацяжэнне намоткі, тэлескапічнасць, пашкоджанне краю, стан стрыжня і іншыя характарыстыкі рулона, якія могуць паўплываць на высакахуткаснае пераўтварэнне.

Правядзіце выпрабаванне блістэра або фармавання

Перад зацвярджэннем новай канструкцыі PTP або халоднай формы праверце рэпрэзентатыўны матэрыял вытворчасці на рэальным блістэрным абсталяванні з выкарыстаннем запланаванай хуткасці лініі, геаметрыі фармоўкі, умоў герметызацыі і фармавання плёнкі.

Кваліфікацыя фармацэўтычнай упакоўкі

Гатовая фармацэўтычная ўпакоўка павінна кваліфікавацца як поўная сістэма закрыцця кантэйнера. Алюмініевая фальга з'яўляецца адным з кампанентаў гэтай сістэмы і павінна ацэньвацца разам з фарміруючай плёнкай, пакрыццём, клеем, друкам, пячаткамі і фармацэўтычным прадуктам.

Абарона пакета

Ўпакоўка павінна забяспечваць узровень абароны ад вільгаці, кіслароду, святла і забруджвання, неабходны для лекавага сродку на працягу ўсяго меркаванага тэрміну захоўвання і асяроддзя распаўсюджвання.

Сумяшчальнасць матэрыялаў

Кампаненты ўпакоўкі і пакрыцця павінны быць сумяшчальныя з фармацэўтычным прадуктам і адзін з адным у меркаваных умовах вытворчасці, захоўвання і выкарыстання.

Цэласнасць пячаткі

Пломбы для блістэраў і палосак павінны быць правераны ў тыповых умовах апрацоўкі і захоўвання. Сам па сабе выбар лаку для тэрмічнага зварвання не забяспечвае цэласнасці гатовай упакоўкі.

Адсочванне партыі

Калі патрабуецца фармацэўтычнае адсочванне, азначце дакументацыю, якая звязвае пастаўленыя спіралі з партыямі вытворчасці, сертыфікатамі на матэрыялы і адпаведнымі запісамі праверкі.

Запытайце тэхнічныя даныя фармацэўтычнай фальгі

Як вызначыць фармацэўтычную алюмініевую фальгу

1. Вызначце тып упакоўкі

Дзяржаўны блістэр PTP, алюміне-алюмініевая ўпакоўка халоднай формы, упакоўка ў выглядзе палосак, трапічны блістэр, пакуначак ці іншая фармацэўтычная ўпакоўка.

2. Укажыце сплаў і загартоўку

Забяспечце зацверджаны сплаў і загартоўку, напрыклад 8011-H18 для падыходных прымянення PTP або 8021-O / 8079-O для сумяшчальных структур халоднай формы.

3. Укажыце калібр алюмінія

Указвайце таўшчыню алюмініевага пласта незалежна ад грунтоўкі, лаку, клею, OPA, ПВХ або іншых слаёў ламінату.

4. Укажыце шырыню і канфігурацыю рулона

Пазначце канчатковую шырыню, ідэнтыфікатар стрыжня, ​​максімальны знешні выгляд рулона, вагу рулона, кірунак намоткі і любыя абмежаванні на зрошчванне, неабходныя для абсталявання для пераўтварэння.

5. Дайце азначэнне фармуючай павуціне

Для фальгі PTP укажыце, ці павінна вечка герметызавацца да ПВХ, ПВХ з пакрыццём ПВДХ, ПП або іншага фармовачнага матэрыялу.

6. Вызначце структуру пакрыцця

Дзяржаўнае ахоўнае пакрыццё, грунтоўка для друку, друкарская фарба, лак для тэрмічнага склейвання і неабходная вага пакрыцця, дзе гэта магчыма.

7. Вызначце прыняцце Pinhole

Укажыце метад выпрабаванняў, мяжу выяўлення і дапушчальную колькасць дзірак, а не спадзявайцеся на агульнае апісанне якасці паверхні.

8. Вызначце механічныя патрабаванні

Для фальгі халоднай формы ўкажыце трываласць на расцяжэнне, падаўжэнне, глыбіню фармоўкі або іншыя ўзгодненыя механічныя крытэрыі. Для PTP вызначце неабходныя характарыстыкі цвёрдага тэмпераменту і праціскання, дзе гэта магчыма.

9. Забяспечце ўмовы герметызацыі

Там, дзе патрабуецца термосваривание, укажыце тэмпературу, ціск, час вытрымкі, хуткасць лініі, мэтавую трываласць зварвання і фармовачны матэрыял.

10. Вызначце патрабаванні да друку

Укажыце, ці будзе фальга пастаўляцца голай, з грунтоўкай або надрукаванай, а таксама вызначце патрабаванні да чарнілаў, колераў, ілюстрацый, зацвярдзення і ізаляцыі, калі гэта неабходна.

11. Вызначце неабходную дакументацыю

Дзяржаўныя сертыфікаты на матэрыялы, адсочванне партыі, дакументацыя аб пакрыцці, інфармацыя аб міграцыі або здабываемых матэрыялах, дакументацыя аб сістэме якасці, справаздачы аб праверках і патрабаванні да рынку прызначэння перад вытворчасцю.

Упакоўка і дастаўка

Інфармацыя, якую трэба падаць для расцэнкі

Каб атрымаць дакладную прапанову, укажыце, калі ласка, тып фармацэўтычнай упакоўкі, сплаў і тэмпературу, калібр алюмінія, шырыню, ідэнтыфікатар стрыжня, знешні выгляд рулона або вагу рулона, фармуючае палатно, структуру ламінату, калі гэта дастасавальна, патрабаванні да грунтоўкі або лаку для тэрмічнай склейкі, патрабаванні да друку, крытэрыі прыёмкі дзіркі, глыбіню фармавання або механічныя патрабаванні, умовы герметызацыі, колькасць, неабходныя тэхнічныя і нарматыўныя дакументы, патрабаванні да ўпакоўкі і прызначэння.

Атрымайце цану на фармацэўтычную алюмініевую фальгу

Часта задаюць пытанні

Што такое фармацэўтычная алюмініевая фальга?

Фармацэўтычная алюмініевая фальга - гэта алюмініевая фальга, распрацаваная для выкарыстання ў якасці накрыўкі, фармавання, герметызацыі або бар'ернага кампанента ў блістара, стрып-ўпакоўках, ламінатах халоднай формы і іншых сістэмах фармацэўтычнай упакоўкі.

У чым розніца паміж фармацэўтычнай плёнкай 8011, 8021 і 8079?

8011 у цвёрдым стане шырока выкарыстоўваецца для звычайнага накрыцця блістэраў PTP. 8021-O шырока выкарыстоўваецца ў якасці пласта алюмінія з высокай фармаваннем у ламінатах Alu-Alu халоднай формы. 8079 можа быць выкарыстаны ў асобных цвёрдых блістэрах або мяккіх ламінатах у залежнасці ад тэмпературы і патрабаванняў канвертара.

Якая тэмпература выкарыстоўваецца для блістарнай фальгі PTP?

Жорсткая тэмпература, такая як H18, звычайна выкарыстоўваецца для звычайнага праштурхоўвання блістэрнай вечка, таму што фальга павінна захоўваць стабільныя характарыстыкі вечка, адначасова дазваляючы лекавай форме прабівацца праз распрацаваную вечка.

Якая тэмпература выкарыстоўваецца для алюміне-алюмініевай фальгі халоднай формы?

Загартоўка O звычайна выбіраецца таму, што патрабуецца высокая пластычнасць, калі ламінат, які змяшчае алюміній, фармуецца ў блістара.

Якая таўшчыня звычайна выкарыстоўваецца для блістарнай фальгі PTP?

Звычайныя алюмініевыя калібры PTP ўключаюць прыблізна 20, 25 і 30 мкм. Канчатковы калібр залежыць ад прадукцыйнасці праштурхоўвання, абсталявання для пераўтварэння і зацверджанай спецыфікацыі пакета.

Алюміній якой таўшчыні выкарыстоўваецца для халоднай формы алюміній-алюміній?

Алюмініевы пласт у ламінаце халоднай формы звычайна складае каля 45-60 мкм, але гатовы ламінат OPA/Al/PVC мае значна большую агульную таўшчыню.

У чым розніца паміж фальгой PTP і фальгой Alu-Alu?

Фальга PTP звычайна ўяўляе сабой цвёрдае алюмініевае палатно, якое зачыняецца на сфармаваны блістар. Alu-Alu - гэта мяккае шматслаёвае холаднафармаванае палатно, якое механічна фармуецца ў саму паражніну прэпарата.

Якая тыповая структура блістарнай фальгі PTP?

Тыповая структура можа ўключаць у сябе ахоўнае пакрыццё або грунтоўку для друку, друкарскую фарбу, калі патрабуецца, алюмініевую фальгу і лак для тэрмічнага зварвання на баку запячатвання.

Якая тыповая структура халоднай формы Alu-Alu?

OPA / алюмініевая фальга / ПВХ - звычайная структура халоднай формы. Дакладныя памеры палімера, клейкая сістэма і таўшчыня алюмінія залежаць ад зацверджанай упакоўкі.

Што такое трапічная блістаравая фальга?

Трапічная фальга - гэта высокаўстойлівы ламінат на аснове алюмінія, які звычайна выкарыстоўвае структуру тыпу OPA/Al/HSL, які дадаецца для паляпшэння абароны вакол звычайнага тэрмафармаванага блістара.

Трапічная блістэрная фальга - гэта тое ж самае, што алюмі-алюмініевая фальга халоднай формы?

Не. Халодная фармоўка Alu-Alu - гэта фармовачнае палатно, якое выкарыстоўваецца для стварэння паражніны, у той час як трапічная фальга звычайна з'яўляецца дадатковым ламінатам з высокім бар'ерам, які выкарыстоўваецца з термоформованной блістэрнай структурай.

Што такое фармацэўтычная фальга?

Палоскавая ўпакоўка ўшчыльняе лекавыя формы паміж парнымі палотнамі без папярэдне сфармаванай паражніны блістара. Істужачныя структуры, якія змяшчаюць алюміній, выбіраюцца ў залежнасці ад трываласці ўшчыльнення, гнуткасці і неабходных бар'ерных характарыстык.

Фармацэўтычная алюмініевая фальга цалкам не мае дзірачак?

Прадукцыйнасць дзіркі павінна вызначацца ўзгодненым метадам кантролю і мяжой прыняцця. Датчык фальгі моцна ўплывае на верагоднасць дзіркі, таму крытэрый, які можна вымераць, больш прыдатны, чым агульная прэтэнзія без дзіркі.

Ці забяспечвае алюміній абсалютны фармацэўтычны бар'ер?

Непашкоджаны бесперапынны алюмініевы пласт забяспечвае надзвычай высокія бар'ерныя характарыстыкі і блакуе святло, але абарона гатовай упакоўкі таксама залежыць ад адтулін, цэласнасці фармавання, злучэння ламінату і герметычнасці.

Ці можа фальга PTP запячатаць ПВХ?

Так, калі фальга выкарыстоўвае лак для тэрмічнай зваркі, правераны для фактычнага фармавання палотны з ПВХ і ўмоў вытворчай герметызацыі.

Ці можа фальга PTP герметызаваць ПВХ з пакрыццём PVDC?

Так, з адпаведнай сістэмай тэрмічнага зварвання. Перад выбарам лаку і кваліфікацыяй ушчыльнення трэба вызначыць фармовачнае палатно з пакрыццём з ПВДХ.

Ці можна друкаваць фармацэўтычную плёнку?

так. Фармацэўтычная вечка можа быць падрыхтавана з адпаведнай грунтоўкай або пакрыццём для сумяшчальных працэсаў друку. Патрабаванні да чарнілаў, отвержденія і ахоўнага пакрыцця павінны быць зацверджаны перад вытворчасцю.

Ці можа фальга пастаўляцца з тэрмаўтваральным лакам?

Тэрмічны лак можа быць указаны, калі пастаўлены прадукт і вытворчыя магчымасці ўключаюць пакрыццё. Павінна быць вызначана фарміруючае палатно, вага пакрыцця, умовы ўшчыльнення і патрабаваная трываласць ушчыльнення.

Ці можна ламінаваць фармацэўтычную плёнку?

так. Мяккая алюмініевая фальга шырока выкарыстоўваецца ў якасці бар'ернага пласта ў фармацэўтычных ламінатах. Патрабаванні да сумяшчальнасці клею, чысціні паверхні, змочвальнасці і фармавання павінны быць пацверджаны.

Ці можна фальгу 8021 выкарыстоўваць непасрэдна ў якасці вечка PTP?

8021-O часцей асацыюецца з прымяненнем мяккага халоднага фармавання. Не замяняйце яго непасрэдна цвёрдай вечкам PTP, калі поўная структура блістара не прайшла тэхнічную праверку.

Ці 8079 выкарыстоўваецца толькі для трапічнай блістарнай упакоўкі?

№ 8079 можа быць выкарыстаны ў розных галінах фармацэўтычнай фальгі ў залежнасці ад тэмпературы і механічных патрабаванняў. Структура ўпакоўкі, а не толькі колькасць сплаву, павінна вызначаць выбар.

Адпаведнасць GMP аўтаматычна распаўсюджваецца на алюмініевы сплаў?

Не. Кваліфікацыя фармацэўтычнай упакоўкі ўключае вытворчасць і сістэму якасці, матэрыялы, якія пастаўляюцца, пакрыцці, магчымасць адсочвання, дызайн упакоўкі і прыдатныя нарматыўныя патрабаванні. Аб'ём адпаведнасці павінен быць пацверджаны адпаведнай дакументацыяй.

Ці можна прадастаўляць фармацэўтычную дакументацыю FDA або ЕС?

Неабходную дакументацыю можна абмеркаваць на канкрэтную фальгу або ламінат, якія пастаўляюцца. Перад пачаткам вытворчасці пакупнікі павінны ўказаць рынак прызначэння і неабходныя нарматыўныя, міграцыйныя, якасці або тэхнічныя дакументы.

Што трэба праверыць перад масавым зацвярджэннем?

Тыповая кваліфікацыя можа ўключаць габарыт, шырыню, якасць паверхні, дзіркі, механічныя ўласцівасці, магчымасць друку, адгезію пакрыцця, трываласць ушчыльнення, прадукцыйнасць фармавання, сувязь ламінату і праверку цэласнасці ўпакоўкі ў адпаведнасці з прымяненнем.

Ці можна пастаўляць рулоны нестандартнай шырыні і памераў?

Нестандартная шырыня, ідэнтыфікатар стрыжня, ​​знешні выгляд рулона і вага рулона могуць абмяркоўвацца ў межах вытворчых магчымасцей. Разам з запытам укажыце патрабаванні да пераўтваральнай машыны.

Як упакоўваецца фармацэўтычная алюмініевая фальга?

Рулоны фальгі можна абараніць вільгацятрывалай абгорткай і прыдатнымі экспартнымі драўлянымі скрынямі або паддонамі ў залежнасці ад памеру рулона, чысціні і патрабаванняў да апрацоўкі.

Які эталонны час дастаўкі?

Існуючая камерцыйная даведка складае прыкладна 20–35 дзён. Фактычны час выканання залежыць ад сплаву, тэмпературы, памеру фальгі, пакрыцця, друку, памераў, колькасці і графіка вытворчасці.

Якая інфармацыя патрэбна для расцэнкі?

Калі ласка, укажыце тып упакоўкі, сплаў і тэмпературу, калі вядома, таўшчыню фальгі, шырыню, ідэнтыфікатар стрыжня, ​​памеры рулона, фарміруючую структуру палатна або ламінату, патрабаванні да грунтоўкі або лаку для тэрмічнай склейкі, патрабаванні да друку, крытэрыі дзіркі, механічныя патрабаванні або патрабаванні да фармавання, умовы запячатвання, колькасць, неабходную дакументацыю, патрабаванні да ўпакоўкі і пункт прызначэння.

Запытайце прапанову па фармацэўтычнай алюмініевай фальзе