Feuille d'aluminium pharmaceutique pour blisters PTP et formés à froid

Feuille d'aluminium pharmaceutique pour emballages PTP, sous forme à froid et en bandes

La feuille d'aluminium pharmaceutique est utilisée dans les opercules de blisters, les laminés Alu-Alu formés à froid, les bandes, les structures de blisters tropicaux et d'autres emballages pharmaceutiques à haute barrière. La spécification correcte du matériau dépend du fait que le film fonctionne comme un couvercle rigide pour blister, une couche d'aluminium souple formée à froid, une bande d'étanchéité ou un composant d'un stratifié multicouche.

La gamme de fourniture existante comprend AA8011, AA8021 et AA8079 avec des conditions O, H14 et H18 disponibles selon l'application, des épaisseurs de 0,015 à 0,08 mm et des largeurs personnalisées généralement de 50 à 1 600 mm. Les exigences exactes en matière d’alliage, de trempe, de calibre et de surface doivent être définies séparément pour chaque structure d’emballage pharmaceutique.

Pour les emballages blister PTP classiques, une feuille durcie telle que 8011-H18 est généralement sélectionnée avec un apprêt d'impression ou un revêtement protecteur et une laque thermoscellable. Les emballages Alu-Alu moulés à froid nécessitent à la place une couche d'aluminium souple et hautement formable, généralement du 8021-O ou du 8079-O approprié, laminée avec des couches de polymères telles que l'OPA et le PVC.

La qualification des emballages pharmaceutiques doit prendre en compte la construction complète de la feuille ou du stratifié, la bande de formation, la laque, l'adhésif, le système d'impression, les limites de trous d'épingle, l'intégrité du joint, la traçabilité et les exigences du marché de destination plutôt que de se fier uniquement à la désignation de l'alliage d'aluminium.

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Spécifications pharmaceutiques de papier d’aluminium

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Feuille d'aluminium 8011 pour couvercle de blister PTP

Le AA8011 dans un état dur tel que le H18 est couramment utilisé comme substrat en aluminium pour les opercules blister classiques. Le film est généralement combiné avec une couche extérieure protectrice ou imprimable et une laque thermoscellable sur le côté scellant.

Une structure de couvercle typique peut être exprimée sous la forme d'un revêtement protecteur ou d'un apprêt / d'une encre d'impression si nécessaire / d'une feuille d'aluminium / d'une laque thermoscellable. La composition chimique exacte du revêtement et le poids de la couche dépendent des exigences de la bande de formage et de la ligne d'emballage.

Tempérament dur pour des performances poussées

Le film durci offre les caractéristiques de manipulation et de passage attendues dans les opercules blister classiques. Le film de formage à froid O-temper ne doit pas être automatiquement remplacé par le matériau d’operculage H18.

Jauge PTP typique

L'aluminium PTP utilise généralement des jauges d'environ 20, 25 ou 30 μm, mais l'épaisseur finale doit respecter la conception de l'emballage approuvée, les exigences de la machine blister, les performances de passage et les spécifications du client.

Laque thermoscellable

La laque thermoscellable doit correspondre à la bande de formage utilisée par l'emballage blister, comme le PVC, le PVC enduit de PVDC, le PP ou un autre matériau approuvé. La température du joint, la pression, le temps de séjour et la vitesse de la ligne doivent être validés à l'aide de l'emballage réel.

Apprêt d'impression et revêtement protecteur

Lorsque des informations pharmaceutiques ou une marque sont imprimées sur la feuille, spécifiez l'apprêt, le système d'encre, le processus d'impression, les exigences de durcissement et la couche de protection si nécessaire.

Feuille d'aluminium 8021 pour blisters Alu-Alu formés à froid

AA8021 en trempe O est largement sélectionné comme couche d'aluminium dans les stratifiés pharmaceutiques formés à froid où une ductilité élevée est nécessaire pour former des cavités blister à température ambiante.

Un stratifié formé à froid courant est l’OPA/aluminium/PVC. La couche de polyamide favorise le formage et les performances mécaniques, l'aluminium constitue la couche primaire à haute barrière et la surface en PVC assure la compatibilité avec les processus d'emballage blister en aval.

Épaisseur typique de la couche d'aluminium

Les stratifiés formés à froid utilisent généralement une couche d'aluminium d'environ 45 à 60 μm. L'épaisseur totale du stratifié est considérablement plus grande car les couches OPA, PVC, adhésives et autres couches fonctionnelles sont ajoutées séparément.

Formabilité

Les performances de formage à froid dépendent de l'allongement, du calibre de la feuille, du sens de laminage, de la construction du stratifié, de la géométrie de l'outil de formage et de la profondeur de la cavité. Le matériau doit être validé à l’aide d’un stratifié de production représentatif plutôt que des seules propriétés d’une feuille nue.

Contrôle des fissures et du délaminage

Le formage profond peut créer des contraintes localisées élevées. La force de liaison de l'adhésif et la ductilité de l'aluminium doivent être contrôlées afin que le stratifié se forme sans fissuration inacceptable, séparation des couches ou perte d'intégrité de la barrière.

8079 papier d'aluminium pharmaceutique

AA8079 est utilisé dans certaines applications pharmaceutiques et de feuilles à haute barrière. En fonction de la trempe et des spécifications du convertisseur, il peut être fourni pour une feuille blister dure ou sous forme de composant de feuille souple et formable dans des stratifiés spécialisés.

Le 8079 ne doit pas être sélectionné uniquement parce qu'un colis nécessite une barrière plus élevée. Une couche d’aluminium continue et intacte constitue en elle-même la principale barrière ; La sélection de l'alliage est plus étroitement liée aux propriétés mécaniques requises, au comportement de formage, au calibre de la feuille, à la qualité du laminage et à la conversion en aval.

8079 sous blister rigide

La feuille dure 8079 peut être évaluée pour l'operculage de blisters lorsque ses caractéristiques mécaniques et de transformation répondent aux spécifications approuvées de la feuille.

8079 en feuille de plastification souple

La feuille souple 8079 peut également être évaluée pour les applications de stratifiés à fort allongement où le convertisseur nécessite des caractéristiques de résistance à la traction, d'allongement et de surface spécifiques.

Feuille blister PTP vs feuille Alu-Alu formée à froid

Choisissez une feuille pharmaceutique PTP ou sous forme à froid

Film blister tropical

Le film blister tropical est un stratifié à haute barrière contenant de l'aluminium utilisé pour améliorer la protection des emballages blister thermoformés conventionnels. Il est différent de l'Alu-Alu formé à froid même si les deux contiennent une couche barrière en aluminium.

Une structure tropicale typique peut utiliser un revêtement OPA / aluminium / thermoscellable. Il est formé autour d'un blister thermoformé existant et thermoscellé à la bande de blister compatible, ajoutant une autre couche barrière sans remplacer la cavité formée d'origine.

Quand une ampoule tropicale est considérée

Le blister tropical peut être envisagé lorsqu'un blister thermoformé nécessite une protection supplémentaire contre l'humidité, la lumière ou les gaz, mais que le fabricant souhaite conserver le processus de thermoformage de base et le format de la cavité du blister.

La feuille tropicale n’est pas simplement « Alu-Alu-Alu »

Les spécifications de la commande doivent indiquer la construction réelle de l'OPA, de l'aluminium et de la couche thermoscellable plutôt que d'utiliser un nom ambigu. L'épaisseur totale du stratifié, le comportement au formage et la compatibilité d'étanchéité doivent être confirmés pour la ligne de blister sélectionnée.

Emballage en bande pharmaceutique

L'emballage en bande enferme des comprimés, des capsules ou d'autres formes posologiques individuelles entre des bandes de scellement sans utiliser de cavité de blister préformée. Les structures contenant de l’aluminium peuvent fournir une protection élevée lorsqu’elles sont correctement scellées.

La feuille d'aluminium en bande est normalement plus douce que l'operculage PTP conventionnel car le matériau doit s'adapter à la forme posologique lors du scellage. Le calibre, la laque, la résistance du joint et les caractéristiques de déchirure doivent être adaptés à l'équipement du pack de bandes et à la géométrie du médicament.

Force du joint

Le sceau doit assurer l’intégrité de l’emballage autour de la forme posologique sans distorsion excessive du matériau. Lorsque la résistance du joint est critique pour le contrat, définissez les conditions de scellement, la préparation des échantillons, la méthode de test et la plage d'acceptation.

Comportement de déchirure et d'ouverture

Les performances d’ouverture doivent être évaluées avec la construction complète de la bande. L’épaisseur du film, les couches de stratifié et la composition chimique du mastic peuvent tous affecter la force d’ouverture du consommateur.

Performance de la barrière et intégrité de l'emballage

Une couche d’aluminium continue et intacte est opaque et constitue une barrière extrêmement efficace contre la lumière, la vapeur d’eau et les gaz. Cela rend l’aluminium précieux pour les médicaments qui nécessitent une protection contre l’exposition environnementale.

L’emballage pharmaceutique fini n’est pas déterminé uniquement par la couche d’aluminium. Les trous d'épingle, les fissures, les dommages causés par la flexion, la défaillance de l'adhésif, les défauts de thermoscellage, les fuites de canaux et les dommages lors de la transformation peuvent réduire l'intégrité de l'emballage.

Protection contre l'humidité

Les formulations sensibles à l’humidité nécessitent un système d’emballage complet avec un taux de transmission d’humidité suffisamment faible et une fermeture fiable. La durée de conservation finale doit être établie à l’aide de l’emballage fini et du produit médicamenteux.

Protection de l'oxygène et des gaz

La couche métallique constitue une solide barrière contre les gaz lorsqu'elle est intacte, mais les performances réelles de l'emballage dépendent toujours des joints, des bords, de l'intégrité de la formation et de la construction du stratifié.

Protection contre la lumière

L'aluminium empêche la transmission directe de la lumière à travers la couche métallique intacte et peut donc être utilisé dans les systèmes d'emballage pour produits pharmaceutiques photosensibles.

Contrôle des sténopés

Une allégation générale « sans trous d'épingle » ne doit pas remplacer une spécification de qualité mesurable. La fréquence des sténopés dépend fortement du calibre du film, de la qualité du laminage et de la sensibilité de l’inspection.

Pour les applications pharmaceutiques à barrière critique, spécifiez la méthode d'inspection, la taille minimale des trous d'épingle détectables, le nombre autorisé, la zone inspectée et le plan d'échantillonnage.

Feuille mince

Une feuille très fine est plus sensible à la formation de trous d’épingle, c’est pourquoi les critères relatifs aux trous d’épingle deviennent de plus en plus importants à mesure que l’épaisseur diminue.

Feuille formée à froid

La feuille de formage à froid est plus épaisse mais doit également résister à des contraintes élevées lors du formage de la cavité. Les essais de formage doivent confirmer qu'aucune fissure ou défaut de barrière inacceptable n'est créé pendant la production.

Laque thermoscellable pour feuille de blister pharmaceutique

La feuille blister PTP nécessite normalement une laque thermoscellable sur le côté qui entre en contact avec la bande de formage. La composition chimique de la laque doit être adaptée au support réel et aux conditions d’étanchéité.

Compatibilité PVC

Pour les bandes blister en PVC conventionnelles, spécifiez un revêtement thermoscellable validé pour la formulation réelle du PVC et la température, la pression et le temps de séjour prévus.

PVC enduit de PVDC

Lorsque du PVC enduit de PVDC est utilisé pour augmenter les performances de barrière, vérifiez que la laque d'operculage fournit l'étanchéité requise à la bande de formage enduite.

PP et autres toiles de formage

Le PP et d’autres polymères peuvent nécessiter une chimie de thermoscellage différente. Le matériau du récipient ou du film de formage doit donc être indiqué explicitement lors de la demande.

Poids du manteau

Lorsque le poids de la couche de thermoscellage est critique, spécifiez la valeur nominale et la tolérance ainsi que le substrat de scellement et la résistance de scellement requise.

Impression et revêtements de protection

Les opercules pharmaceutiques comportent souvent l'identification du produit, des informations sur le dosage, le codage des lots et la marque. La surface du film doit donc être compatible avec le procédé d'impression et de revêtement sélectionné.

Guide imprimable

Un apprêt imprimable peut être appliqué là où le convertisseur nécessite une adhérence stable de l’encre. La composition chimique de l’apprêt doit être adaptée à l’encre et au système de durcissement choisis.

Sur-laque protectrice

Une laque protectrice extérieure peut être utilisée pour protéger l’impression si nécessaire. La résistance à la chaleur, à l’abrasion et au traitement en aval doit être définie pour la ligne de conditionnement elle-même.

Fourniture imprimée ou non imprimée

Lorsque la capacité de conversion le permet, le film peut être spécifié comme nu, recouvert d'un apprêt, laqué ou autrement préparé pour l'impression du client. Les conditions précises de livraison doivent être convenues avant la production.

Approvisionnement stable en feuilles pharmaceutiques pour les convertisseurs

Applications d'emballage pharmaceutique

Comprimés et gélules

Les opercules PTP et les laminés blister formés à froid sont largement utilisés pour les comprimés et les gélules. La sélection dépend de la sensibilité à l’humidité, à la lumière, de la taille de l’emballage, de la méthode de distribution et de l’équipement de production.

Médicaments sensibles à l'humidité

Des structures formées à froid ou à barrière renforcée peuvent être envisagées pour les formulations nécessitant une plus grande protection contre la vapeur d’eau que celle fournie par un blister thermoformé classique.

Poudres, Granulés et Sachets

La feuille d'aluminium peut être incorporée dans des laminés pharmaceutiques flexibles pour poudres et granulés. Le film ne constitue qu'une seule couche de l'emballage, c'est pourquoi le film d'étanchéité, l'adhésif, la résistance à la perforation et la compatibilité avec le contenu doivent également être spécifiés.

Paquets de bandes

Les structures en feuille souple peuvent être utilisées dans des emballages en bandes où des bandes appariées se scellent autour de formes posologiques individuelles sans cavité de blister formée séparément.

Contrôles de qualité pour le papier d'aluminium pharmaceutique

Vérifier l'alliage et l'état

Confirmez l'alliage et la trempe commandés par rapport à la documentation matérielle convenue. Le film dur PTP et le film souple formé à froid ne doivent pas être échangés sans qualification technique.

Mesurer la jauge de feuille

Vérifiez l’épaisseur de la feuille en utilisant la méthode de mesure et la tolérance convenues. La cohérence de la jauge affecte les performances de bobinage, d’impression, de scellement et de formage.

Inspecter les trous d’épingle

Appliquer la méthode d'inspection par sténopé convenue et les critères d'acceptation appropriés à la jauge et à l'emballage prévu.

Inspecter la propreté des surfaces

Vérifiez l'excès d'huile de laminage, les particules, les rayures, la corrosion, les taches et la contamination qui pourraient interférer avec le revêtement, l'impression, le collage ou la propreté des emballages pharmaceutiques.

Vérifier la mouillabilité et l'adhérence

Pour les feuilles qui seront enduites ou laminées, l'état de la surface doit supporter l'apprêt, la laque ou l'adhésif sélectionné. Des essais de production sont recommandés pour les nouvelles constructions chimiques ou stratifiées.

Inspecter la forme du rouleau

Vérifiez l'alignement des rouleaux, la tension de l'enroulement, le télescopage, les dommages aux bords, l'état du noyau et d'autres caractéristiques des rouleaux qui peuvent affecter la conversion à grande vitesse.

Exécutez un essai de blister ou de formage

Avant d'approuver une nouvelle structure PTP ou de formage à froid, testez le matériau de production représentatif sur l'équipement de blister réel en utilisant la vitesse de ligne prévue, la géométrie de formage, les conditions de scellage et le film de formage prévu.

Qualification des emballages pharmaceutiques

L’emballage pharmaceutique fini doit être qualifié de système complet de fermeture de conteneur. La feuille d'aluminium est un composant de ce système et doit être évaluée avec le film de formage, le revêtement, l'adhésif, l'impression, les joints et le produit pharmaceutique.

Protection des colis

L'emballage doit fournir le niveau de protection contre l'humidité, l'oxygène, la lumière et la contamination requis par le produit pharmaceutique tout au long de la durée de conservation et de l'environnement de distribution prévus.

Compatibilité des matériaux

Les composants et revêtements de l’emballage doivent être compatibles avec le produit pharmaceutique et entre eux dans les conditions de fabrication, de stockage et d’utilisation prévues.

Intégrité du joint

Les blisters et les bandes scellées doivent être validés dans des conditions représentatives de traitement et de stockage. La sélection des laques thermoscellables à elle seule ne garantit pas l’intégrité de l’emballage fini.

Traçabilité des lots

Lorsque la traçabilité pharmaceutique est requise, définissez la documentation reliant les bobines fournies aux lots de production, aux certificats de matériaux et aux dossiers d'inspection applicables.

Demander des données techniques sur les feuilles pharmaceutiques

Comment spécifier le papier d'aluminium pharmaceutique

1. Identifiez le type d'emballage

Indiquez le couvercle blister PTP, l'Alu-Alu formé à froid, le pack en bandes, le blister tropical, le sachet ou une autre structure d'emballage pharmaceutique.

2. Spécifiez l'alliage et l'état

Fournissez l'alliage et l'état approuvés, tels que le 8011-H18 pour les applications PTP appropriées ou le 8021-O/8079-O pour les structures compatibles de formage à froid.

3. Spécifiez la jauge en aluminium

Indiquez l'épaisseur de la couche d'aluminium indépendamment des couches d'apprêt, de laque, d'adhésif, d'OPA, de PVC ou d'autres couches de stratifié.

4. Spécifiez la largeur et la configuration du rouleau

Fournissez la largeur finie, l'ID du noyau, le diamètre extérieur maximal du rouleau, le poids du rouleau, la direction d'enroulement et toutes les restrictions d'épissure requises par l'équipement de conversion.

5. Définir le Web de formation

Pour le film PTP, indiquez si le couvercle doit être étanche au PVC, au PVC enduit de PVDC, au PP ou à un autre matériau de formage.

6. Définir la structure du revêtement

Indiquer le revêtement protecteur, l'apprêt imprimable, l'encre d'imprimerie, la laque thermoscellable et les poids de couche requis, le cas échéant.

7. Définir l'acceptation du sténopé

Spécifiez la méthode de test, la limite de détection et le nombre de trous d'épingle autorisé plutôt que de vous fier à une description générale de la qualité de la surface.

8. Définir les exigences mécaniques

Pour les feuilles formées à froid, indiquer la traction, l’allongement, la profondeur de formage ou d’autres critères mécaniques convenus. Pour PTP, définissez les performances de durcissement et de transmission requises, le cas échéant.

9. Fournir des conditions d’étanchéité

Lorsque le thermoscellage est requis, indiquez la température, la pression, le temps de séjour, la vitesse de la ligne, la résistance cible du joint et le matériau de la bande de formage.

10. Définir les exigences d'impression

Indiquez si le film sera fourni nu, recouvert d'un apprêt ou imprimé et définissez les exigences en matière d'encre, de couleurs, de graphisme, de durcissement et d'abrasion, le cas échéant.

11. Définir la documentation requise

Indiquez les certificats de matériaux, la traçabilité des lots, la documentation du revêtement, les informations sur la migration ou les extractibles, la documentation du système qualité, les rapports d'inspection et les exigences du marché de destination avant la production.

Emballage et livraison

Informations à fournir pour un devis

Pour un devis précis, veuillez fournir le type d'emballage pharmaceutique, l'alliage et l'état, la jauge d'aluminium, la largeur, l'ID du noyau, le diamètre extérieur ou le poids du rouleau, la bande de formage, la structure du stratifié le cas échéant, les exigences en matière d'apprêt ou de laque thermoscellable, les exigences d'impression, les critères d'acceptation des trous d'épingle, la profondeur de formation ou les exigences mécaniques, les conditions de scellage, la quantité, les documents techniques et réglementaires requis, les exigences d'emballage et la destination.

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Foire aux questions

Qu’est-ce que le papier d’aluminium pharmaceutique ?

La feuille d'aluminium pharmaceutique est une feuille d'aluminium conçue pour être utilisée comme composant d'operculage, de formage, de scellement ou de barrière dans les blisters, les bandes, les stratifiés formés à froid et d'autres systèmes d'emballage pharmaceutique.

Quelle est la différence entre les films pharmaceutiques 8011, 8021 et 8079 ?

Le 8011 à trempe dure est largement utilisé pour les opercules blister PTP conventionnels. Le 8021-O est largement utilisé comme couche d'aluminium hautement formable dans les stratifiés Alu-Alu formés à froid. Le 8079 peut être utilisé dans certaines applications de blisters durs ou de stratifiés souples en fonction des exigences de trempe et du convertisseur.

Quelle trempe est utilisée pour le film blister PTP ?

La trempe dure telle que H18 est couramment utilisée pour les opercules blister classiques, car la feuille doit conserver des caractéristiques d'operculage stables tout en permettant à la forme posologique de percer le couvercle conçu.

Quelle trempe est utilisée pour le film Alu-Alu formé à froid ?

La trempe O est généralement choisie car une ductilité élevée est requise lorsque le stratifié contenant de l'aluminium est formé à froid dans des cavités blister.

Quelle épaisseur est couramment utilisée pour le film blister PTP ?

Les jauges en aluminium PTP courantes incluent environ 20, 25 et 30 μm. La jauge finale dépend des performances de passage, de l'équipement de conversion et des spécifications de l'emballage approuvées.

Quelle épaisseur d’aluminium est utilisée pour l’Alu-Alu façonné à froid ?

La couche d'aluminium dans les stratifiés formés à froid mesure généralement entre 45 et 60 μm, mais le stratifié OPA/Al/PVC fini a une épaisseur totale beaucoup plus grande.

Quelle est la différence entre le film PTP et le film Alu-Alu ?

La feuille PTP est normalement une bande de couverture en aluminium dur scellée sur un blister formé. Alu-Alu est une bande souple multicouche formée à froid qui est formée mécaniquement dans la cavité du médicament elle-même.

Quelle est la structure typique du film blister PTP ?

Une structure typique peut inclure un revêtement protecteur ou un apprêt imprimable, de l'encre d'impression si nécessaire, une feuille d'aluminium et une laque thermoscellable sur le côté scellant.

Quelle est la structure typique de l’Alu-Alu moulé à froid ?

L'OPA/feuille d'aluminium/PVC est une structure courante formée à froid. Les jauges exactes de polymère, le système adhésif et l'épaisseur de l'aluminium dépendent de l'emballage approuvé.

Qu'est-ce que le film thermoformé tropical ?

La feuille tropicale est un stratifié haute barrière à base d'aluminium, utilisant généralement une structure de type OPA/Al/HSL, qui est ajoutée pour améliorer la protection autour d'un blister thermoformé conventionnel.

Le film blister tropical est-il le même que l'Alu-Alu formé à froid ?

Non. L'Alu-Alu formé à froid est la bande de formage utilisée pour créer la cavité, tandis que la feuille tropicale est généralement un stratifié supplémentaire à haute barrière utilisé avec une structure blister thermoformée.

Qu'est-ce qu'une bandelette pharmaceutique ?

L'emballage en bande scelle les formes posologiques entre des bandes appariées sans cavité de blister préformée. Les structures en bandes contenant de l'aluminium sont sélectionnées en fonction de la résistance du joint, de la flexibilité et des performances de barrière requises.

La feuille d’aluminium pharmaceutique est-elle totalement exempte de trous d’épingle ?

Les performances des sténopés doivent être définies par une méthode d’inspection et une limite d’acceptation convenues. Le calibre de la feuille affecte fortement la probabilité de piqûres, de sorte qu'un critère mesurable est plus approprié qu'une déclaration globale sans piqûres.

L’aluminium constitue-t-il une barrière pharmaceutique absolue ?

Une couche d'aluminium continue et intacte offre des performances de barrière extrêmement élevées et bloque la lumière, mais la protection de l'emballage fini dépend également des trous d'épingle, de l'intégrité de la formation, des liaisons du stratifié et des joints.

La feuille PTP peut-elle sceller le PVC ?

Oui, lorsque le film utilise une laque thermoscellable validée pour les conditions réelles de formage du PVC et de scellage en production.

La feuille PTP peut-elle sceller le PVC enduit de PVDC ?

Oui, avec un système de thermoscellage approprié. La bande de formage recouverte de PVDC doit être identifiée avant la sélection de la laque et la qualification du joint.

Le film pharmaceutique peut-il être imprimé ?

Oui. L'operculage pharmaceutique peut être préparé avec un apprêt ou un revêtement approprié pour les processus d'impression compatibles. Les exigences en matière d’encre, de durcissement et de revêtement de protection doivent être approuvées avant la production.

Le film peut-il être fourni avec une laque thermoscellable ?

La laque thermoscellable peut être spécifiée lorsque le produit fourni et la capacité de production incluent le revêtement. La bande de formage, le poids de la couche, les conditions de scellement et la résistance de scellement requise doivent être définis.

Le film pharmaceutique peut-il être plastifié ?

Oui. Le papier d’aluminium souple est largement utilisé comme couche barrière dans les stratifiés pharmaceutiques. Les exigences en matière de compatibilité adhésive, de propreté de la surface, de mouillabilité et de formage doivent être confirmées.

Le film 8021 peut-il être utilisé directement comme opercule PTP ?

Le 8021-O est plus communément associé aux applications de formage à froid doux. Ne le remplacez pas directement par un opercule PTP rigide à moins que la structure complète du blister n'ait été techniquement qualifiée.

Le 8079 est-il uniquement utilisé pour les emballages blister tropicaux ?

Le n° 8079 peut être utilisé dans différentes applications de feuilles pharmaceutiques en fonction de la température et des exigences mécaniques. La structure de l'emballage, et non le seul numéro d'alliage, doit déterminer la sélection.

La conformité BPF s'applique-t-elle automatiquement à l'alliage d'aluminium ?

La qualification des emballages pharmaceutiques comprend le système de fabrication et de qualité, le matériau fourni, les revêtements, la traçabilité, la conception de l'emballage et les exigences réglementaires applicables. La portée de la conformité doit être confirmée par la documentation pertinente.

La documentation pharmaceutique FDA ou UE peut-elle être fournie ?

La documentation requise peut être discutée pour le film ou le stratifié exact fourni. Les acheteurs doivent indiquer le marché de destination et les documents réglementaires, de migration, de qualité ou techniques requis avant la production.

Que faut-il tester avant l’approbation globale ?

Les qualifications typiques peuvent inclure le calibre, la largeur, la qualité de la surface, les trous d'épingle, les propriétés mécaniques, l'imprimabilité, l'adhérence du revêtement, la résistance du joint, les performances de formage, la liaison du stratifié et les tests d'intégrité de l'emballage en fonction de l'application.

Des largeurs et tailles de rouleaux personnalisées peuvent-elles être fournies ?

La largeur personnalisée, l'ID du noyau, le diamètre extérieur du rouleau et le poids du rouleau peuvent être discutés dans le cadre de la capacité de production. Fournissez les exigences de la machine de conversion avec la demande.

Comment le papier d’aluminium pharmaceutique est-il emballé ?

Les rouleaux de papier d'aluminium peuvent être protégés avec un emballage résistant à l'humidité et des caisses ou palettes en bois d'exportation adaptées en fonction de la taille du rouleau, de la propreté et des exigences de manipulation.

Quel est le délai de livraison de référence ?

La référence commerciale existante est d'environ 20 à 35 jours. Le délai de livraison réel dépend de l'alliage, de l'état, de l'épaisseur du film, du revêtement, de l'impression, des dimensions, de la quantité et du calendrier de production.

Quelles informations sont nécessaires pour un devis ?

Veuillez fournir le type d'emballage, l'alliage et la trempe si connus, l'épaisseur de la feuille, la largeur, l'ID du noyau, les dimensions du rouleau, la bande de formage ou la structure du stratifié, les exigences en matière d'apprêt ou de laque thermoscellable, les exigences d'impression, les critères de trou d'épingle, les exigences mécaniques ou de formage, les conditions de scellage, la quantité, la documentation requise, les exigences d'emballage et la destination.

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