Farmacinė aliuminio folija PTP ir šaltos formos lizdinėms plokštelėms

Farmacinė aliuminio folija, skirta PTP, šaltos formos ir juostelių pakavimui

Farmacinė aliuminio folija naudojama lizdinėse plokštelėse, šaltos formos aliuminio-aliuminio laminatuose, juostelių pakuotėse, tropinėse lizdinėse plokštelėse ir kitose aukšto barjero farmacinėse pakuotėse. Tinkama medžiagos specifikacija priklauso nuo to, ar folija veikia kaip kietas lizdinės plokštelės dangtelis, minkštas šalto formavimo aliuminio sluoksnis, sandarinimo juosta ar daugiasluoksnio laminato komponentas.

Esamas tiekimo asortimentas apima AA8011, AA8021 ir AA8079 su O, H14 ir H18 sąlygomis pagal paskirtį, storis nuo 0,015 iki 0,08 mm ir pritaikytas plotis paprastai nuo 50 iki 1600 mm. Tikslūs lydinio, temperatūrų, gabarito ir paviršiaus reikalavimai turėtų būti apibrėžti atskirai kiekvienai farmacinės pakuotės struktūrai.

Įprastoms PTP lizdinėms plokštelėms uždengti kietą foliją, pvz., 8011-H18, dažniausiai pasirenkama kartu su spausdinimo gruntu arba apsaugine danga ir karščio sandarinimo laku. Vietoj to, šaltos formos aliuminio-aliuminio pakuotei reikia minkšto, labai formuojamo aliuminio sluoksnio, dažniausiai 8021-O arba tinkamo 8079-O, laminuoto polimero sluoksniais, tokiais kaip OPA ir PVC.

Kvalifikuojant farmacijos pakuotę reikia atsižvelgti į visą folijos arba laminato konstrukciją, formavimo juostą, laką, klijus, spausdinimo sistemą, skylučių ribas, sandarinimo vientisumą, atsekamumo ir paskirties rinkos reikalavimus, o ne pasikliauti vien aliuminio lydinio žymėjimu.

Prašyti farmacinės aliuminio folijos kainos

Farmacinės aliuminio folijos specifikacijos

Pasirinkite farmacinę foliją pagal pakuotės struktūrą

Aptarkite savo farmacinės pakuotės struktūrą

8011 aliuminio folija PTP lizdinėms plokštelėms padengti

AA8011 kieto atspalvio, pvz., H18, paprastai naudojamas kaip aliuminio substratas įprastoms išspaudžiamoms lizdinėms plokštelėms. Folija paprastai derinama su apsauginiu arba spausdinamu išoriniu sluoksniu ir karščiu sandarinamu laku sandarinimo pusėje.

Įprasta dangčio struktūra gali būti išreikšta kaip apsauginė danga arba gruntas / spausdinimo rašalas, kur reikia / aliuminio folija / karšto sandarinimo lakas. Tiksli dangos cheminė sudėtis ir dangos svoris priklauso nuo formavimo juostos ir pakavimo linijos reikalavimų.

Sunkus temperamentas, skirtas spaudimui atlikti

Kietos temperatūros folija užtikrina valdymo ir pramušimo savybes, kurių tikimasi naudojant įprastą lizdinių plokštelių dangtelį. O formos šalto formavimo folija neturėtų būti automatiškai pakeista H18 dengiančia medžiaga.

Tipiškas PTP matuoklis

PTP aliuminiui dažniausiai naudojami maždaug 20, 25 arba 30 μm matuokliai, tačiau galutinis storis turi atitikti patvirtintą pakuotės dizainą, lizdinės plokštelės mašinos reikalavimus, našumą ir kliento specifikacijas.

Heat-Seal Lakas

Termiškai uždaromas lakas turi atitikti formavimo juostą, naudojamą lizdinėje pakuotėje, pvz., PVC, PVDC padengtą PVC, PP ar kitą patvirtintą medžiagą. Sandarinimo temperatūra, slėgis, buvimo laikas ir linijos greitis turi būti patvirtinti naudojant tikrąjį paketą.

Spausdinimo gruntas ir apsauginė danga

Jei ant folijos atspausdinta farmacinė informacija arba prekės ženklas, nurodykite gruntą, rašalo sistemą, spausdinimo procesą, kietėjimo reikalavimus ir, jei reikia, apsauginį sluoksnį.

8021 aliuminio folija šaltos formos aliuminio-aliuminio lizdinėms plokštelėms

AA8021 in O temper yra plačiai pasirenkamas kaip aliuminio sluoksnis šaltos formos farmaciniuose laminatuose, kur reikalingas didelis lankstumas, kad kambario temperatūroje susidarytų lizdinės plokštelės.

Įprastas šaltos formos laminatas yra OPA / aliuminis / PVC. Poliamido sluoksnis palaiko formavimą ir mechanines savybes, aliuminis yra pagrindinis aukšto barjero sluoksnis, o PVC paviršius užtikrina suderinamumą su tolesniais lizdinių plokštelių pakavimo procesais.

Tipiškas aliuminio sluoksnio storis

Šaltos formos laminatai dažniausiai naudoja apie 45–60 μm aliuminio sluoksnį. Bendras laminato storis yra žymiai didesnis, nes OPA, PVC, klijai ir kiti funkciniai sluoksniai dedami atskirai.

Formuojamumas

Šaltos formos našumas priklauso nuo pailgėjimo, folijos matuoklio, valcavimo krypties, laminato konstrukcijos, formavimo įrankio geometrijos ir ertmės gylio. Medžiaga turėtų būti patvirtinta naudojant tipišką gamybos laminatą, o ne vien plikos folijos savybes.

Įtrūkimų ir delaminacijos kontrolė

Gilus formavimas gali sukelti didelę vietinę įtampą. Klijų sukibimo stiprumas ir aliuminio lankstumas turi būti kontroliuojami, kad laminatas nesusidarytų nepriimtinai įtrūkimų, sluoksnių atsiskyrimo ar barjero vientisumo praradimo.

8079 Farmacinė aliuminio folija

AA8079 naudojamas tam tikrose farmacijos ir didelio barjero folijos srityse. Priklausomai nuo temperatūrų ir keitiklio specifikacijų, jis gali būti tiekiamas kietai lizdinei folijai arba kaip minkštas, formuojamas folijos komponentas specializuotuose laminatuose.

8079 neturėtų būti pasirinktas tik todėl, kad paketui reikalingas didesnis barjeras. Nepažeistas ištisinis aliuminio sluoksnis pats yra pagrindinis barjeras; lydinio pasirinkimas yra labiau susijęs su reikalingomis mechaninėmis savybėmis, formavimo elgesiu, folijos matuokliu, valcavimo kokybe ir konversija pasroviui.

8079 kietoje lizdinėje folijoje

Kieta 8079 folija gali būti įvertinta kaip lizdinės plokštelės dangtelis, kai jos mechaninės ir konvertuojančios savybės atitinka patvirtintas folijos specifikacijas.

8079 minkšta laminavimo folija

Minkšta 8079 folija taip pat gali būti įvertinta naudojant didelio pailgėjimo laminatą, kai konverteriui reikalingas specifinis tempiamasis stipris, pailgėjimas ir paviršiaus charakteristikos.

PTP lizdinė folija prieš šaltos formos aliuminio-aliuminio foliją

Pasirinkite PTP arba šaltos formos farmacinę foliją

Tropinė lizdinė folija

Atogrąžų lizdinių plokštelių folija yra didelio barjero aliuminio turintis laminatas, naudojamas sustiprinti įprastų termoformuotų lizdinių pakuočių apsaugą. Jis skiriasi nuo šaltos formos Alu-Alu, nors abiejuose yra aliuminio barjerinis sluoksnis.

Tipiška atogrąžų struktūra gali naudoti OPA / aliuminio / karščio sandarinimo dangą. Jis suformuojamas aplink esamą termiškai suformuotą lizdinę plokštelę ir termiškai užsandarinamas prie suderinamo lizdinės plokštelės, pridedant kitą barjerinį sluoksnį, nepakeičiant pradinės suformuotos ertmės.

Kai atsižvelgiama į atogrąžų pūslelę

Atogrąžų lizdinė plokštelė gali būti laikoma tada, kai termoformuotai lizdinei plokštelei reikia papildomos drėgmės, šviesos ar dujų apsaugos, tačiau gamintojas nori išlaikyti pagrindinį termoformavimo procesą ir lizdinės plokštelės ertmės formatą.

Atogrąžų folija nėra tik 'Alu-Alu-Alu'

Užsakymo specifikacijoje turėtų būti nurodyta tikroji OPA, aliuminio ir karščio sandarinimo sluoksnių konstrukcija, o ne naudoti dviprasmišką pavadinimą. Bendras laminato storis, formavimo elgsena ir sandarinimo suderinamumas turi būti patvirtintas pasirinktai lizdinei linijai.

Farmacinės juostelės pakuotės

Juostelės pakuotėje yra atskiros tabletės, kapsulės ar kitos dozavimo formos tarp sandarinimo juostų, nenaudojant iš anksto suformuotos lizdinės plokštelės ertmės. Tinkamai užsandarintos aliuminio turinčios konstrukcijos gali užtikrinti aukštą barjerinę apsaugą.

Juostelės folija paprastai yra minkštesnė nei įprastas PTP dangtelis, nes sandarinimo metu medžiaga turi atitikti vaisto formą. Matuoklis, lakas, sandarinimo stiprumas ir plyšimo charakteristikos turi būti suderintos su juostelės pakuotės įranga ir vaisto geometrija.

Antspaudo stiprumas

Antspaudas turi užtikrinti pakuotės vientisumą aplink vaisto formą be pernelyg didelio medžiagos iškraipymo. Jei sandarinimo stiprumas yra labai svarbus susitraukimui, apibrėžkite sandarinimo sąlygas, mėginio paruošimą, bandymo metodą ir priimtinumo diapazoną.

Ašaros ir atsivėrimo elgesys

Atidarymo efektyvumas turi būti įvertintas su visa juostos konstrukcija. Folijos storis, laminato sluoksniai ir sandariklio cheminė sudėtis gali turėti įtakos vartotojo atidarymo jėgai.

Kliūčių efektyvumas ir paketo vientisumas

Nepažeistas ištisinis aliuminio sluoksnis yra nepermatomas ir užtikrina itin veiksmingą barjerą nuo šviesos, drėgmės garų ir dujų. Dėl to aliuminis yra vertingas vaistams, kuriuos reikia apsaugoti nuo aplinkos poveikio.

Pagaminta farmacinė pakuotė nėra nulemta vien aliuminio sluoksnio. Smeigtukai, formuojantys įtrūkimai, lankstumo pažeidimai, klijų gedimas, karščio sandarinimo defektai, kanalų nutekėjimai ir pažeidimai konvertuojant gali sumažinti pakuotės vientisumą.

Drėgmės apsauga

Drėgmei jautriems preparatams reikalinga visa pakavimo sistema su atitinkamai mažu drėgmės perdavimo greičiu ir patikimu sandarumu. Galutinis tinkamumo laikas turi būti nustatytas naudojant gatavą pakuotę ir vaistą.

Deguonies ir dujų apsauga

Metalinis sluoksnis nepažeistas yra stiprus dujų barjeras, tačiau faktinės pakuotės savybės vis tiek priklauso nuo sandariklių, kraštų, formos vientisumo ir laminato konstrukcijos.

Šviesos apsauga

Aliuminis apsaugo nuo tiesioginio šviesos pralaidumo per nepažeistą metalinį sluoksnį, todėl gali būti naudojamas šviesai jautrių farmacijos produktų pakavimo sistemose.

Pinhole Control

Bendras teiginys 'be skylučių' neturėtų pakeisti išmatuojamos kokybės specifikacijos. Smeigtukų dažnis labai priklauso nuo folijos matuoklio, valcavimo kokybės ir tikrinimo jautrumo.

Esant kritinėms farmacinėms reikmėms, nurodykite tikrinimo metodą, mažiausią aptinkamą skylutės dydį, leistiną skaičių, patikrintą plotą ir mėginių ėmimo planą.

Plona folija

Labai plona folija yra jautresnė skylučių formavimuisi, todėl mažėjant matuokliui, skylės kriterijai tampa vis svarbesni.

Šaltos formos folija

Šalto formavimo folija yra storesnė, tačiau formuojant ertmę ji taip pat turi atlaikyti didelę įtampą. Formavimo bandymai turėtų patvirtinti, kad gamybos metu neatsiranda nepriimtinų įtrūkimų ar barjerų defektų.

Šilumos sandarinimo lakas farmacinėms lizdinėms plokštelėms

PTP lizdinės plokštelės folija paprastai reikalauja karšto sandarinimo lako toje pusėje, kuri liečiasi su formuojamu sluoksniu. Lako cheminė sudėtis turi atitikti faktines pagrindo ir sandarinimo sąlygas.

Suderinamumas su PVC

Įprastoms PVC lizdinėms plokštelėms nurodykite karščio sandarinimo dangą, patvirtintą faktinei PVC formulei ir numatomai temperatūrai, slėgiui ir laikymo trukmei.

PVDC dengtas PVC

Jei PVDC dengtas PVC naudojamas siekiant padidinti barjero veiksmingumą, patikrinkite, ar dengiantis lakas užtikrina reikiamą dengtos formavimo juostos sandarumą.

PP ir kiti formuojantys tinklai

PP ir kitiems polimerams gali prireikti skirtingos karščio sandarinimo chemijos. Todėl kartu su užklausa turėtų būti aiškiai nurodyta konteinerio arba formavimo plėvelės medžiaga.

Kailio svoris

Jei karšto sandarinimo sluoksnio svoris yra labai svarbus, nurodykite vardinę vertę ir toleranciją kartu su sandarinimo pagrindu ir reikiamu sandarinimo stiprumu.

Spausdinimas ir apsauginės dangos

Ant farmacinio dangčio dažnai nurodomas produkto identifikavimas, informacija apie dozavimą, partijos kodavimas ir prekės ženklas. Todėl folijos paviršius turi būti suderinamas su pasirinktu spausdinimo ir dengimo procesu.

Spausdinamas gruntas

Spausdinamas gruntas gali būti naudojamas ten, kur konverteris reikalauja stabilaus rašalo sukibimo. Grunto chemija turi būti suderinta su pasirinkta rašalu ir kietėjimo sistema.

Apsauginis viršutinis lakas

Jei reikia, spausdinimui apsaugoti galima naudoti išorinį apsauginį laką. Reikėtų nustatyti tikrosios pakavimo linijos atsparumą karščiui, trinčiai ir tolesniam apdorojimui.

Spausdinta ir nespausdinta medžiaga

Jei konvertavimo galimybė leidžia, folija gali būti nurodyta kaip plika, padengta gruntu, lakuota ar kitaip paruošta kliento spausdinimui. Prieš gaminant reikia susitarti dėl tikslios tiekimo sąlygos.

Stabilus farmacinės folijos tiekimas konverteriams

Farmacijos pakavimo programos

Tabletės ir kapsulės

PTP dangtelis ir šaltos formos lizdinės plokštelės yra plačiai naudojamos tabletėms ir kapsulėms. Pasirinkimas priklauso nuo jautrumo drėgmei, šviesos jautrumo, pakuotės dydžio, dozavimo būdo ir gamybos įrangos.

Drėgmei jautrūs vaistai

Šaltos formos arba sustiprintos barjerinės struktūros gali būti naudojamos formulėms, kurioms reikia didesnės apsaugos nuo vandens garų, nei suteikia įprastinė termiškai suformuota lizdinė plokštelė.

Milteliai, granulės ir paketėliai

Aliuminio folija gali būti dedama į lanksčius farmacinius laminatus milteliams ir granulėms. Folija yra tik vienas pakuotės sluoksnis, todėl taip pat turėtų būti nurodyta sandarinimo plėvelė, klijai, atsparumas pradūrimui ir suderinamumas su turiniu.

Juostelių paketai

Minkštos folijos struktūros gali būti naudojamos juostelių pakuotėse, kur suporuoti sluoksniai užsandarinami aplink atskiras dozavimo formas be atskirai suformuotos lizdinės ertmės.

Farmacinės aliuminio folijos kokybės patikrinimai

Patikrinkite lydinį ir temperatūrą

Patvirtinkite užsakytą lydinį ir grūdinimą pagal sutartus medžiagos dokumentus. PTP kietos folijos ir šalto formavimo minkštos folijos negalima keisti be techninės kvalifikacijos.

Išmatuokite folijos matuoklį

Patikrinkite folijos storį naudodami sutartą matavimo metodą ir toleranciją. Matuoklio konsistencija turi įtakos vyniojimui, spausdinimui, sandarinimui ir formavimui.

Patikrinkite Pinholes

Taikykite sutartą skylės tikrinimo metodą ir priėmimo kriterijus, atitinkančius matuoklį ir numatomą pakuotę.

Patikrinkite paviršiaus švarumą

Patikrinkite, ar nėra per daug riedėjimo alyvos, dalelių, įbrėžimų, korozijos, dėmių ir užteršimo, kurie gali sutrikdyti dengimą, spausdinimą, klijų sukibimą arba farmacinės pakuotės švarumą.

Patikrinkite drėkinamumą ir sukibimą

Jei folija bus padengta arba laminuota, paviršiaus būklė turi atitikti pasirinktą gruntą, laką ar klijus. Gamybos bandymai rekomenduojami naujoms chemijos ar laminato konstrukcijoms.

Patikrinkite ritinio formą

Patikrinkite ritinėlio išlygiavimą, apvijos įtempimą, teleskopiškumą, briaunų pažeidimus, šerdies būklę ir kitas ritinio charakteristikas, kurios gali turėti įtakos greitam konvertavimui.

Vykdykite lizdinės plokštelės arba formavimo bandymą

Prieš patvirtindami naują PTP arba šalto formavimo struktūrą, išbandykite tipinę gamybos medžiagą ant tikrosios lizdinės plokštelės įrangos, naudodami numatytą linijos greitį, formavimo geometriją, sandarinimo sąlygas ir formuodami plėvelę.

Farmacijos pakuotės kvalifikacija

Pagaminta farmacinė pakuotė turėtų būti kvalifikuota kaip visa talpyklos uždarymo sistema. Aliuminio folija yra vienas iš šios sistemos komponentų ir turėtų būti vertinamas kartu su formuojančia plėvele, danga, klijais, spauda, ​​sandarikliais ir farmaciniu produktu.

Pakuotės apsauga

Pakuotė turi užtikrinti drėgmę, deguonį, šviesą ir apsaugą nuo užteršimo, kurio reikalauja vaistinis preparatas per visą numatytą galiojimo laiką ir paskirstymo aplinką.

Medžiagų suderinamumas

Pakuotės komponentai ir dangos turi būti suderinamos su farmaciniu produktu ir tarpusavyje numatytomis gamybos, laikymo ir naudojimo sąlygomis.

Sandarinimo vientisumas

Lizdinių plokštelių ir juostelių plombos turi būti patvirtintos tipinėmis apdorojimo ir laikymo sąlygomis. Vien tik karšto sandarinimo lako pasirinkimas neužtikrina gatavos pakuotės vientisumo.

Partijos atsekamumas

Jei reikalingas farmacinis atsekamumas, apibrėžkite dokumentus, siejančius tiekiamas rites su gamybos partijomis, medžiagų sertifikatus ir taikomus patikrinimo įrašus.

Prašyti farmacinės folijos techninių duomenų

Kaip nurodyti farmacinę aliuminio foliją

1. Nustatykite pakuotės tipą

PTP lizdinės plokštelės dangtelis, šaltos formos aliuminio-aliuminis, juostelių pakuotė, tropinė lizdinė plokštelė, paketėlis ar kita farmacinės pakuotės struktūra.

2. Nurodykite lydinį ir temperatūrą

Pateikite patvirtintą lydinį ir grūdinimą, pvz., 8011-H18 tinkamam PTP naudojimui arba 8021-O / 8079-O suderinamoms šalto formavimo konstrukcijoms.

3. Nurodykite aliuminio matuoklį

Aliuminio sluoksnio storį nurodykite nepriklausomai nuo grunto, lako, klijų, OPA, PVC ar kitų laminato sluoksnių.

4. Nurodykite plotį ir ritinio konfigūraciją

Pateikite galutinį plotį, šerdies ID, didžiausią ritinio OD, ritinio svorį, vyniojimo kryptį ir visus sujungimo apribojimus, kurių reikalauja konvertavimo įranga.

5. Apibrėžkite Forming Web

Jei naudojate PTP foliją, nurodykite, ar dangtis turi būti sandarus su PVC, PVDC dengtu PVC, PP ar kita formuojančia medžiaga.

6. Apibrėžkite dangos struktūrą

Valstybinė apsauginė danga, spausdinimo gruntas, spausdinimo rašalas, karšto sandarinimo lakas ir reikiami sluoksnio svoriai, jei reikia.

7. Apibrėžkite Pinhole Acceptance

Nurodykite bandymo metodą, aptikimo ribą ir leistiną skylučių skaičių, o ne pasikliaukite bendru paviršiaus kokybės aprašymu.

8. Apibrėžkite mechaninius reikalavimus

Šaltai formuojamai folijai, tempimui, pailgėjimui, formavimo gyliui ar kitiems sutartiems mechaniniams kriterijams. Jei reikia, nustatykite PTP reikalingą atsparumą ir spaudimą.

9. Pateikite sandarinimo sąlygas

Kai reikalingas terminis sandarinimas, nurodykite temperatūrą, slėgį, išlikimo laiką, linijos greitį, sandarinimo stiprumo tikslą ir formavimo juostos medžiagą.

10. Apibrėžkite spausdinimo reikalavimus

Nurodykite, ar folija bus tiekiama plika, padengta gruntu ar atspausdinta, ir, jei reikia, apibrėžkite rašalo, spalvų, meno kūrinių, kietėjimo ir dilimo reikalavimus.

11. Apibrėžkite būtiną dokumentaciją

Valstybiniai medžiagų sertifikatai, partijos atsekamumas, dangos dokumentai, migracijos arba išgaunamų medžiagų informacija, kokybės sistemos dokumentai, patikrinimų ataskaitos ir paskirties rinkos reikalavimai prieš gamybą.

Pakavimas ir pristatymas

Informacija, kurią reikia pateikti citatai

Norėdami gauti tikslią citatą, pateikite farmacinės pakuotės tipą, lydinį ir atsparumą, aliuminio matuoklį, plotį, šerdies ID, ritinėlio išorinį paviršių arba ritinėlio svorį, formavimo juostą, laminato struktūrą, jei taikoma, grunto arba karščio sandarinimo lako reikalavimą, spausdinimo reikalavimą, smeigtuko priėmimo kriterijus, formavimo gylį arba mechaninius reikalavimus, sandarinimo sąlygas, kiekį, reikalingus techninius ir norminius pakavimo dokumentus ir paskirties vietą.

Gaukite farmacinės aliuminio folijos pasiūlymą

Dažnai užduodami klausimai

Kas yra farmacinė aliuminio folija?

Farmacinė aliuminio folija yra aliuminio folija, sukurta naudoti kaip dangtelis, formavimas, sandarinimas arba barjerinis komponentas lizdinėse plokštelėse, juostelių pakuotėse, šalto formavimo laminatuose ir kitose farmacinių pakuočių sistemose.

Kuo skiriasi 8011, 8021 ir 8079 farmacinė folija?

8011 kieto temperamento yra plačiai naudojamas įprastinei PTP lizdinei plokštelei uždengti. 8021-O plačiai naudojamas kaip labai formuojamas aliuminio sluoksnis šaltos formos aliuminio-aliuminio laminatuose. 8079 gali būti naudojamas tam tikrose kietose lizdinėse plokštelėse arba minkštuose laminatuose, atsižvelgiant į temperatūrą ir keitiklio reikalavimus.

Kuris temperamentas naudojamas PTP lizdinės plokštelės folijai?

Kietas temperamentas, pvz., H18, dažniausiai naudojamas įprastai įstumiamam lizdinių plokštelių dangteliui, nes folija turi išlaikyti stabilias dangtelio savybes, o vaisto forma gali prasiskverbti pro suprojektuotą dangtelį.

Kuris temperamentas naudojamas šaltos formos aliuminio-aliuminio folijai?

O temperamentas dažniausiai pasirenkamas, nes, kai aliuminio turintis laminatas šaltai formuojamas į lizdines ertmes, reikalingas didelis elastingumas.

Kokio storio dažniausiai naudojama PTP lizdinės plokštelės folija?

Įprasti PTP aliuminio matuokliai yra maždaug 20, 25 ir 30 μm. Galutinis matuoklis priklauso nuo našumo, konvertuojančios įrangos ir patvirtintos pakuotės specifikacijos.

Kokio storio aliuminis naudojamas šaltos formos Alu-Alu?

Aliuminio sluoksnis šaltos formos laminatuose paprastai yra apie 45–60 μm, tačiau gatavo OPA/Al/PVC laminato bendras storis yra daug didesnis.

Kuo skiriasi PTP folija ir Alu-Alu folija?

PTP folija paprastai yra kietas aliuminio dangtelis, užsandarintas virš suformuotos lizdinės plokštelės. Alu-Alu yra minkštas, daugiasluoksnis šalto formavimo tinklas, kuris mechaniškai formuojamas į pačią vaisto ertmę.

Kokia yra tipinė PTP lizdinės plokštelės folijos struktūra?

Įprastoje konstrukcijoje gali būti apsauginė danga arba spausdinimui tinkamas gruntas, spausdinimo rašalas, jei reikia, aliuminio folija ir karščio sandarinimo lakas sandarinimo pusėje.

Kokia yra tipinė šaltos formos Alu-Alu struktūra?

OPA / aliuminio folija / PVC yra įprasta šaltos formos struktūra. Tikslūs polimero matuokliai, klijų sistema ir aliuminio storis priklauso nuo patvirtintos pakuotės.

Kas yra atogrąžų lizdinės plokštelės folija?

Atogrąžų folija yra aliuminio pagrindu pagamintas aukšto barjero laminatas, dažniausiai naudojamas OPA/Al/HSL tipo struktūra, kuri pridedama siekiant sustiprinti apsaugą aplink įprastą termoformuotą lizdinę plokštelę.

Ar atogrąžų lizdinės plokštelės folija yra tokia pati kaip šaltos formos Alu-Alu?

Ne. Šaltos formos Alu-Alu yra formavimo juosta, naudojama ertmei sukurti, o atogrąžų folija paprastai yra papildomas aukšto barjero laminatas, naudojamas su termoformuota pūsleline struktūra.

Kas yra farmacinė juostelė?

Juostelės pakuotė užsandarina dozavimo formas tarp suporuotų juostelių be iš anksto suformuotos lizdinės ertmės. Aliuminio turinčios juostos konstrukcijos parenkamos pagal sandarinimo stiprumą, lankstumą ir reikiamą barjero efektyvumą.

Ar farmacinėje aliuminio folijoje visiškai nėra skylučių?

Smeigtuko našumas turėtų būti apibrėžtas sutartu patikrinimo metodu ir priėmimo riba. Folijos matuoklis stipriai veikia smeigtuko tikimybę, todėl išmatuojamas kriterijus yra tinkamesnis nei tvirtinimas be skylučių.

Ar aliuminis yra absoliutus farmacinis barjeras?

Nepažeistas ištisinis aliuminio sluoksnis užtikrina itin aukštą barjero našumą ir blokuoja šviesą, tačiau galutinio paketo apsauga taip pat priklauso nuo skylių, formų vientisumo, laminato sujungimų ir sandariklių.

Ar PTP folija gali užklijuoti PVC?

Taip, kai folijoje naudojamas karščio sandarinimo lakas, patvirtintas faktinei PVC formavimo juostai ir gamybos sandarinimo sąlygoms.

Ar PTP folija gali būti sandarinama su PVDC dengtu PVC?

Taip, su atitinkama šiluminio sandarinimo sistema. Prieš pasirenkant laką ir kvalifikuojant sandariklį, reikia identifikuoti PVDC dengtą formavimo juostą.

Ar galima spausdinti farmacinę foliją?

Taip. Farmacinį dangtelį galima paruošti tinkamu gruntu arba danga, kad būtų galima suderinti spausdinimo procesus. Prieš gaminant turi būti patvirtinti rašalo, kietėjimo ir apsauginio sluoksnio reikalavimai.

Ar folija gali būti tiekiama su termo sandarinimo laku?

Termiškai sandarinamasis lakas gali būti nurodytas, kai tiekiamas produktas ir gamybos galimybės apima dengimą. Turi būti apibrėžta formavimo juosta, dangos svoris, sandarinimo sąlygos ir reikalingas sandarinimo stiprumas.

Ar galima laminuoti farmacinę foliją?

Taip. Minkšta aliuminio folija plačiai naudojama kaip barjerinis sluoksnis farmaciniuose laminatuose. Turi būti patvirtintas klijų suderinamumas, paviršiaus švarumas, drėkinamumas ir formavimo reikalavimai.

Ar 8021 folija gali būti naudojama tiesiogiai kaip PTP dangtis?

8021-O dažniau siejamas su minkšto šalto formavimo programomis. Nekeiskite juo tiesiogiai kieto PTP dangčio, nebent visa lizdinės plokštelės struktūra buvo techniškai kvalifikuota.

Ar 8079 naudojamas tik atogrąžų lizdinėse plokštelėse?

8079 gali būti naudojamas įvairiose farmacinės folijos srityse, atsižvelgiant į temperatūrą ir mechaninius reikalavimus. Pakuotės struktūra, o ne vien lydinio numeris, turėtų nulemti pasirinkimą.

Ar GGP laikymasis automatiškai taikomas aliuminio lydiniui?

Ne. Farmacinės pakuotės kvalifikacija apima gamybos ir kokybės sistemą, tiekiamas medžiagas, dangas, atsekamumą, pakuotės dizainą ir taikomus norminius reikalavimus. Atitikties apimtis turėtų būti patvirtinta atitinkamais dokumentais.

Ar galima pateikti FDA arba ES farmacijos dokumentus?

Dėl tikslios tiekiamos folijos ar laminato galima aptarti reikalingus dokumentus. Pirkėjai prieš gamindami turėtų nurodyti paskirties rinką ir reikalaujamus reguliavimo, migracijos, kokybės ar techninius dokumentus.

Ką reikėtų išbandyti prieš masinį patvirtinimą?

Įprasta kvalifikacija gali apimti matuoklį, plotį, paviršiaus kokybę, skylutes, mechanines savybes, spausdinamumą, dangos sukibimą, sandarinimo stiprumą, formavimo efektyvumą, laminato sukibimą ir pakuotės vientisumo bandymus pagal paskirtį.

Ar galima tiekti pasirinktinius pločius ir ritinėlių dydžius?

Gamybos pajėgumuose galima aptarti pasirinktinį plotį, šerdies ID, ritinio OD ir ritinio svorį. Pateikdami užklausą pateikite konvertavimo mašinos reikalavimus.

Kaip supakuojama farmacinė aliuminio folija?

Folijos ritinėliai gali būti apsaugoti drėgmei atsparia įvyniojimu ir tinkamomis eksporto medinėmis dėžėmis ar padėklais pagal ritinio dydį, švarą ir tvarkymo reikalavimus.

Koks yra orientacinis pristatymo laikas?

Esama komercinė nuoroda yra maždaug 20–35 dienos. Tikrasis pristatymo laikas priklauso nuo lydinio, grūdinimo, folijos matuoklio, dangos, spausdinimo, matmenų, kiekio ir gamybos grafiko.

Kokios informacijos reikia citatai?

Nurodykite pakuotės tipą, lydinį ir grūdinimą, jei žinomas, folijos storį, plotį, šerdies ID, ritinėlio matmenis, formavimo juostos arba laminato struktūrą, grunto arba karščio sandarinimo lako reikalavimus, spausdinimo reikalavimus, skylių kriterijus, mechaninius arba formavimo reikalavimus, sandarinimo sąlygas, kiekį, reikalingus dokumentus, pakavimo reikalavimus ir paskirties vietą.

Paprašykite farmacinės aliuminio folijos pasiūlymo