Rhagymadrodd

Defnyddir alwminiwm wedi'i orchuddio â lliw gradd bwyd yn eang mewn pecynnu bwyd, hambyrddau pobi, cynwysyddion bwyd, capiau diod a llestri cegin. Wrth allforio i farchnadoedd yr Undeb Ewropeaidd a Gogledd America, mae cydymffurfio â diogelwch cyswllt bwyd yn orfodol. Yr haen cotio yw'r gwrthrych allweddol ar gyfer profi cyswllt bwyd, er mai alwminiwm yw'r swbstrad. Mae llawer o brynwyr a gweithgynhyrchwyr yn drysu dogfennau ardystio ac eitemau prawf rhwng FDA a (UE) Rhif 10/2011. Mae'r erthygl hon yn rhoi trefn ar y dogfennau cydymffurfio gorfodol ar gyfer yr UE a Gogledd America, ac yn manylu ar eitemau prawf llawn o dan FDA 21 CFR ac UE 10/2011 ar gyfer alwminiwm wedi'i orchuddio â lliw.

Tystysgrifau Gorfodol a Dogfennau Cydymffurfiaeth ar gyfer Marchnad yr UE

Rheoliadau Craidd

Rheoliad (CE) Rhif 1935/2004: Mae rheoliad fframwaith ar gyfer yr holl ddeunyddiau ac eitemau sy'n dod i gysylltiad â bwyd yn yr UE, yn ymdrin â strwythur cyfansawdd alwminiwm wedi'i orchuddio â lliw (swbstrad alwminiwm + cotio organig). Mae'n gofyn am olrheiniadwyedd, dim rhyddhau sylweddau niweidiol a Datganiad Cydymffurfiaeth y gwneuthurwr (DoC).

Rheoliad (UE) Rhif 10/2011: Y brif safon ar gyfer haenau cotio plastig ar swbstradau metel, monomerau llywodraethu, ychwanegion, pigmentau a therfynau mudo'r cotio organig.

Rheoliad (UE) Rhif 2023/2006: Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) ar gyfer deunyddiau sy'n dod i gysylltiad â bwyd.

Dogfennau Ategol Angenrheidiol

1.Declaration of Compliance (DoC): Hunan-ddatganiad a gyhoeddwyd gan y gwneuthurwr, rhestru cyfansoddiad deunydd, efelychwyr cymwys, canlyniadau profion mudo ac amodau cyswllt bwyd arfaethedig. Gorfodol cyn gosod cynhyrchion ar farchnad yr UE.

2. Adroddiad prawf labordy trydydd parti ar gyfer 10/2011 yr UE, o labordai achrededig fel SGS, TÜV, Intertek.

Rhaid rhestru datganiadau deunydd 3.Raw o cotio: resin, pigment, asiant halltu ac ychwanegion yn rhestr sylweddau positif yr UE.

4.Dewisol ond gofynnir amdano'n aml: Adroddiad prawf LFGB (gofyniad cyswllt bwyd cenedlaethol yr Almaen), safonau EN ar gyfer swbstrad alwminiwm (EN 601 / EN 602).

Tystysgrifau Gorfodol a Dogfennau Cydymffurfiaeth ar gyfer Marchnad Gogledd America (UDA a Chanada)

Gofynion FDA UDA

Nid yw FDA yn cyhoeddi 'tystysgrifau' cynnyrch. Mae cyflenwyr yn darparu dogfennaeth cydymffurfio FDA ynghyd ag adroddiadau prawf labordy achrededig i brofi bod yr alwminiwm â gorchudd lliw yn bodloni Teitl 21 CFR.

• 21 CFR Rhan 175.300: Ychwanegion bwyd anuniongyrchol - haenau resinaidd a pholymerig (y cymal a ddefnyddir amlaf ar gyfer alwminiwm wedi'i orchuddio â lliw gradd bwyd).

• Cymalau cysylltiedig: 21 CFR Rhan 177 ar gyfer deunyddiau polymer, 21 CFR 178.3297 ar gyfer lliwyddion cyswllt bwyd.

Gofynion Canada

Canllawiau Deunydd Cyswllt Bwyd Iechyd Canada: rhaid i alwminiwm wedi'i orchuddio â lliw ddangos canlyniadau profion echdynnol a metel trwm sy'n debyg i safonau'r FDA. Mae mewnforwyr fel arfer yn gofyn am adroddiadau prawf cyswllt bwyd trydydd parti.

Tystysgrifau Atodol Cyffredin ar gyfer y Ddwy Farchnad

• System Rheoli Ansawdd ISO 9001

• ISO 22000 / HACCP ar gyfer rheoli cynhyrchu diogelwch bwyd

• RoHS (dewisol, yn aml yn ofynnol gan brynwyr ar gyfer rheoli metel trwm)

Eitemau Prawf Llawn yr UE (UE) Rhif 10/2011 ar gyfer Alwminiwm Gorchuddio Lliw Gradd Bwyd

1. Prawf Ymfudo Cyffredinol

Mae mudo cyffredinol yn mesur trosglwyddiad cyfan yr holl sylweddau anweddol o gaenen i efelychwyr bwyd.

• Efelychwyr:

Efelychydd A: 10% ethanol (bwyd dyfrllyd, alcoholaidd)

Efelychydd B: asid asetig 3% (bwyd asidig fel sudd ffrwythau, saws tomato)

Efelychydd D2: Olew olewydd (bwyd brasterog / olewog)

• Terfyn: ≤10 mg/dm² neu 60 mg/kg

• Tymheredd ac amser prawf: wedi'i ddewis yn ôl y defnydd gwirioneddol a fwriadwyd (storio oer, tymheredd yr ystafell, pobi / coginio tymheredd uchel)

2. Prawf Ymfudo Penodol (SML, Terfyn Mudo Penodol)

Profi sylweddau cyfyngedig wedi'u targedu gyda therfynau uchaf penodol:

• Metelau trwm: Plwm (Pb), Cadmiwm (Cd), Mercwri (Hg), Cromiwm Hexavalent Cr(VI)

• Deilliadau Bisphenol A (BPA) a Bisphenol

• Fformaldehyd

• Ffthalatau (DEHP, DBP, BBP ac ati)

• Monomerau ac ychwanegion eraill a restrir yn Atodiad 10/2011 yr UE

3. Cyfansoddiad Deunydd a Gwirio Deunydd Crai

Gwiriwch a yw resin cotio, monomer, pigment, ychwanegyn wedi'u cynnwys yn rhestr bositif yr UE

Sgrinio sylweddau cyfyngedig / gwaharddedig: PFAS, rhai ychwanegion carcinogenig

4. Arolygiad Gweledol a Synhwyraidd

Arogl, blas, diffyg cotio, plicio, dadlamineiddio cotio lliw ar ôl trochi efelychu.

Nodyn: Mae UE 10/2011 yn targedu deunyddiau plastig yn wreiddiol, ond mae'n berthnasol i haenau cotio organig plastig ar is-haen alwminiwm, sef yr union achos alwminiwm lliw gradd bwyd wedi'i orchuddio. Mae'r metel sylfaen alwminiwm yn dilyn datrysiad metel EC 1935/2004 a Chyngor Ewrop.

Eitemau Prawf FDA 21 CFR ar gyfer Alwminiwm Gorchuddio Lliw Gradd Bwyd (21 CFR 175.300 yn bennaf)

1. Extractables / Prawf Mudo o dan FDA Efelychwyr

Mae FDA yn defnyddio tri echdynnydd safonol yn seiliedig ar y math o fwyd a fwriedir a thymheredd defnydd:

• Dŵr distyll (efelychu bwyd dyfrllyd)

• 8% ethanol (bwyd sy'n cynnwys alcohol)

• n-Heptane (efelychu bwyd brasterog, olewog)

Mae tymheredd a hyd prawf yn cyd-fynd â senarios cais go iawn: storio tymheredd ystafell, rheweiddio, storio wedi'i rewi, pobi / gwresogi tymheredd uchel.

Rhaid i gyfanswm yr echdynadwy nad yw'n anweddol fodloni'r terfynau a ddiffinnir yn 21 CFR 175.300.

2. Sgrinio Metel Trwm

Canfod plwm, cadmiwm ac echdyniad metel trwm arall o orchudd o dan echdynnydd asidig.

3. Gwiriad Cymhwyster Cydran Cotio

• Rhaid i resin, asiant halltu, pigment, ychwanegion fod yn sylweddau cyswllt bwyd a gymeradwywyd gan FDA

• Mae pigmentau'n cydymffurfio â 21 CFR 178.3297

• Gwirio cyflwr halltu cotio: bydd halltu anghyflawn yn achosi echdynnu monomer gormodol

4. Profion Cynorthwyol Perfformiad Swyddogaethol (Ceisiadau Prynwr yn Aml)

Adlyniad cotio, ymwrthedd cyrydiad, ymwrthedd berwi, ymwrthedd crafu (nid prawf rheoleiddio gorfodol FDA, ond mae ei angen yn eang ar gyfer cymwysiadau pecynnu a phobi).

Gwahaniaethau Allweddol Rhwng UE 10/2011 a FDA 21 CFR ar gyfer Alwminiwm Gorchuddio Lliw

• Ffocws ar gyfyngiad: Mae gan EU 10/2011 SML clir ar gyfer cannoedd o sylweddau unigol; Mae'r FDA yn canolbwyntio ar gyfanswm yr eitemau y gellir eu tynnu ynghyd â chymeradwyo rhestr gadarnhaol o ddeunyddiau crai.

• Ffurflen gyfreithiol: Mae'r UE yn gofyn am ddatganiad y Cyfarwyddwr Corfforaethol + prawf mudo; Mae FDA yn dibynnu ar restru deunydd a phrawf echdynnu heb gyhoeddi tystysgrif swyddogol.

• System efelychu: mae'r UE yn defnyddio ethanol 10%, asid asetig 3%, olew olewydd; Mae FDA yn defnyddio dŵr, 8% ethanol ac n-heptane.

• Rheolau metel trwm: Mae'r UE yn gosod terfynau mudo penodol llym ar gyfer metelau trwm; Mae FDA yn rheoli metelau trwm trwy brofion y gellir eu tynnu.

Cynghorion Allforio Ymarferol ar gyfer Alwminiwm Gorchuddio Lliw Gradd Bwyd

• Cadarnhewch senario defnydd terfynol yn gyntaf: pecynnu oer yn unig neu bobi tymheredd uchel, i ddewis tymheredd prawf ac efelychwyr cywir. Bydd cyflwr prawf anghywir yn annilysu adroddiadau.

• Rhaid i'r sampl prawf ddefnyddio fformiwla cotio union yr un fath, trwch cotio a phroses halltu fel cynhyrchiad màs.

• Paratoi ffeil dechnegol lawn: tystysgrif aloi, cotio deunydd crai MSDS, adroddiad prawf, DoC (UE), cofnodion olrhain swp.

• Ar gyfer llwythi marchnad ddeuol (UE + UDA), cynnal profion EU10/2011 a FDA 21 CFR mewn un labordy achrededig i leihau costau ac amser arweiniol.

Casgliad

Mae allforio alwminiwm wedi'i orchuddio â lliw gradd bwyd i'r UE a Gogledd America angen pecynnau cydymffurfio sy'n benodol i ranbarthau. Mae'r UE yn gofyn am fframwaith EC1935/2004, profion mudo cotio EU10/2011 a DoC gwneuthurwr. Mae Gogledd America (UDA) yn dilyn profion echdynnu FDA 21 CFR Rhan 175.300 a dilysu deunydd crai cymeradwy. Mae deall eitemau prawf llawn EU10/2011 a FDA yn helpu gweithgynhyrchwyr i osgoi cadw tollau, gwrthod cynnyrch ac atebolrwydd diogelwch bwyd, ac yn cefnogi cydweithrediad sefydlog â phrynwyr pecynnu bwyd, llestri cegin a chynhwysyddion bwyd ledled y byd.