Įvadas

Maisto spalvos dažais dengtas aliuminis plačiai naudojamas maisto pakuotėse, kepimo skardose, maisto induose, gėrimų dangteliuose ir virtuvės reikmenyse. Eksportuojant į Europos Sąjungos ir Šiaurės Amerikos rinkas, maisto saugos laikymasis yra privalomas. Dangos sluoksnis yra pagrindinis objektas atliekant sąlyčio su maistu bandymus, nors substratas yra aliuminis. Daugelis pirkėjų ir gamintojų painioja sertifikavimo dokumentus ir bandomuosius elementus tarp FDA ir (ES) Nr. 10/2011. Šiame straipsnyje surūšiuoti privalomi atitikties dokumentai, skirti ES ir Šiaurės Amerikai, ir išsamiai aprašyti visi bandomieji elementai pagal FDA 21 CFR ir EU 10/2011 dėl spalvoto aliuminio.

Privalomi sertifikatai ir atitikties dokumentai ES rinkai

Pagrindinės taisyklės

Reglamentas (EB) Nr. 1935/2004: Pagrindų reglamentas, taikomas visoms su maistu besiliečiančioms medžiagoms ir gaminiams ES, apima spalvotai padengtą aliuminio kompozicinę struktūrą (aliuminio substratas + organinė danga). Tam reikalingas atsekamumas, kenksmingų medžiagų neišsiskyrimas ir gamintojo atitikties deklaracija (DoC).

Reglamentas (ES) Nr. 10/2011: Pagrindinis metalinių pagrindų plastikinių dangų sluoksnių standartas, reglamentuojantis monomerus, priedus, pigmentus ir organinės dangos migracijos ribas.

Reglamentas (ES) Nr. 2023/2006: Gera su maistu besiliečiančių medžiagų gamybos praktika (GGP).

Reikalingi patvirtinamieji dokumentai

1. Atitikties deklaracija (DoC): gamintojo išduota deklaracija, kurioje išvardijama medžiagos sudėtis, taikomi modeliniai tirpalai, migracijos tyrimų rezultatai ir numatomos sąlyčio su maistu sąlygos. Privaloma prieš pateikiant gaminius į ES rinką.

2. Trečiosios šalies laboratorinių tyrimų ataskaita, skirta ES 10/2011, iš akredituotų laboratorijų, tokių kaip SGS, TÜV, Intertek.

3. Dangos žaliavos teiginiai: derva, pigmentas, kietiklis ir priedai turi būti įtraukti į ES teigiamų medžiagų sąrašą.

4. Neprivaloma, bet dažnai prašoma: LFGB bandymo ataskaita (Vokietijos nacionalinis sąlyčio su maistu reikalavimas), aliuminio pagrindo EN standartai (EN 601 / EN 602).

Privalomi sertifikatai ir atitikties dokumentai Šiaurės Amerikos rinkai (JAV ir Kanada)

JAV FDA reikalavimai

FDA neišduoda produkto 'sertifikatų'. Tiekėjai pateikia FDA atitikties dokumentus ir akredituotas laboratorinių bandymų ataskaitas, įrodančius, kad spalvotas aliuminis atitinka 21 CFR antraštinę dalį.

• 21 CFR Part 175.300: Netiesioginiai maisto priedai – dervingos ir polimerinės dangos (plačiausiai naudojama maisto kokybės dažais padengto aliuminio sąlyga).

• Susiję punktai: 21 CFR 177 dalis polimerinėms medžiagoms, 21 CFR 178.3297 su maistu besiliečiantiems dažams.

Kanados reikalavimai

Kanados sveiko maisto sąlyčio su maistu medžiagų gairės: spalvotu aliuminiu, padengtu aliuminiu, ekstrahavimo ir sunkiųjų metalų tyrimų rezultatai turi būti panašūs į FDA standartus. Trečiųjų šalių su maistu besiliečiančių šalių bandymų ataskaitų paprastai prašo importuotojai.

Bendri papildomi abiejų rinkų sertifikatai

• ISO 9001 kokybės vadybos sistema

• ISO 22000 / RVASVT maisto saugos gamybos kontrolei

• RoHS (neprivaloma, dažnai reikalaujama pirkėjų sunkiųjų metalų kontrolei)

Visi ES (ES) Nr. 10/2011 bandymo elementai, skirti maistui dengtam aliuminiui

1. Bendras migracijos testas

Bendra migracija matuoja bendrą visų nelakių medžiagų pernešimą iš dangos į maistinius modelinius tirpalus.

• Simuliatoriai:

Simuliantas A: 10% etanolis (vandeninis, alkoholinis maistas)

Simuliantas B: 3% acto rūgštis (rūgštus maistas, pavyzdžiui, vaisių sultys, pomidorų padažas)

Simuliantas D2: alyvuogių aliejus (riebus / riebus maistas)

• Riba: ≤10 mg/dm² arba 60 mg/kg

• Bandymo temperatūra ir laikas: parenkama pagal realią numatytą paskirtį (laikymas šaltyje, kambario temperatūra, kepimas / kepimas aukštoje temperatūroje)

2. Specifinis perkėlimo testas (SML, specifinė perkėlimo riba)

Išbandykite tikslines ribojamas medžiagas su nustatytomis didžiausiomis ribomis:

• Sunkieji metalai: švinas (Pb), kadmis (Cd), gyvsidabris (Hg), šešiavalentis chromas Cr (VI)

• Bisfenolis A (BPA) ir bisfenolio dariniai

• Formaldehidas

• Ftalatai (DEHP, DBP, BBP ir kt.)

• Kiti monomerai ir priedai, išvardyti ES 10/2011 priede

3. Medžiagos sudėtis ir žaliavų patikrinimas

Patikrinkite, ar dangos derva, monomeras, pigmentas, priedas yra įtraukti į ES teigiamų medžiagų sąrašą

Ribotas/draudžiamas medžiagų patikrinimas: PFAS, tam tikri kancerogeniniai priedai

4. Vizualinis ir sensorinis patikrinimas

Kvapas, skonis, dangos defektas, lupimasis, spalvinės dangos atsisluoksniavimas po modelinio panardinimo.

Pastaba: ES 10/2011 iš pradžių taikoma plastikinėms medžiagoms, tačiau ji taikoma plastikinių organinių dangų sluoksniams ant aliuminio pagrindo, kuris yra būtent maistinis dažais dengtas aliuminio korpusas. Aliuminis netaurieji metalai atitinka EB 1935/2004 ir Europos Tarybos metalo rezoliuciją.

FDA 21 CFR bandymo elementai, skirti maistiniu spalvotu dengtu aliuminiu (daugiausia 21 CFR 175.300)

1. Ištraukiamos medžiagos / migracijos testas pagal FDA simuliatorius

FDA naudoja tris standartinius ekstraktorius, pagrįstus numatomu maisto tipu ir naudojimo temperatūra:

• Distiliuotas vanduo (imituoja vandeninį maistą)

• 8% etanolio (alkoholio turintis maistas)

• n-heptanas (imituoja riebų, riebų maistą)

Bandymo temperatūra ir trukmė atitinka realius naudojimo scenarijus: laikymas kambario temperatūroje, šaldymas, laikymas užšaldytas, kepimas / šildymas aukštoje temperatūroje.

Bendras nelakiųjų ekstrahuojamųjų medžiagų kiekis turi atitikti 21 CFR 175.300 nustatytas ribas.

2. Sunkiojo metalo ekranavimas

Švino, kadmio ir kitų sunkiųjų metalų ekstraktų aptikimas iš dangos, naudojant rūgštinį ekstraktorių.

3. Dangos komponento kvalifikacijos patikrinimas

• Derva, kietiklis, pigmentas, priedai turi būti FDA patvirtintos su maistu besiliečiančios medžiagos

• Pigmentai atitinka 21 CFR 178.3297

• Patikrinkite dangos kietėjimo būklę: nepilnas kietėjimas sukels per daug monomero ekstrahavimo

4. Funkcinio veikimo pagalbiniai testai (pirkėjo dažnai prašo)

Dangos sukibimas, atsparumas korozijai, atsparumas virimui, atsparumas įbrėžimams (neprivalomas FDA reguliavimo testas, bet plačiai reikalingas pakuojant ir kepant).

Pagrindiniai skirtumai tarp ES 10/2011 ir FDA 21 CFR spalvotam aliuminiui

• Apribojimų dėmesys: ES 10/2011 nustatytas aiškus SML šimtams atskirų medžiagų; FDA daugiausia dėmesio skiria bendram išgaunamam kiekiui ir žaliavų patvirtinimui teigiamame sąraše.

• Teisinė forma: ES reikalauja DoC deklaracijos + migracijos testas; FDA remiasi medžiagų sąrašu ir ištraukų testu be oficialaus sertifikato išdavimo.

• Modeliavimo sistema: ES naudoja 10 % etanolio, 3 % acto rūgšties, alyvuogių aliejaus; FDA naudoja vandenį, 8% etanolį ir n-heptaną.

• Sunkiųjų metalų taisyklės: ES nustato griežtas specifines sunkiųjų metalų migracijos ribas; FDA kontroliuoja sunkiuosius metalus per ekstrahuojamus tyrimus.

Praktiški maisto produktų spalvoto aliuminio eksporto patarimai

• Pirmiausia patvirtinkite galutinio naudojimo scenarijų: tik šalta pakuotė arba kepimas aukštoje temperatūroje, kad pasirinktumėte tinkamą bandymo temperatūrą ir modelinius tirpalus. Neteisinga bandymo sąlyga panaikins ataskaitas.

• Bandomasis mėginys turi naudoti identišką dangos formulę, dangos storį ir kietėjimo procesą kaip masinei gamybai.

• Parengti visą techninę bylą: lydinio sertifikatas, dangos žaliavos MSDS, bandymo ataskaita, DoC (EU), partijos atsekamumo įrašai.

• Dviejų rinkų siuntų (ES ir JAV) atveju atlikite ir EU10/2011, ir FDA 21 CFR bandymus vienoje akredituotoje laboratorijoje, kad sumažintumėte sąnaudas ir pristatymo laiką.

Išvada

Eksportuojant maistiniais dažais dengtą aliuminį į ES ir Šiaurės Ameriką reikia regionui pritaikytų atitikties paketų. ES reikalauja EC1935/2004 pagrindų, EU10/2011 dangos migracijos bandymų ir gamintojo DoC. Šiaurės Amerika (JAV) vadovaujasi FDA 21 CFR Part 175.300 ekstrahuojamu bandymu ir patvirtinta žaliavų patikra. ES10/2011 ir FDA visų bandomųjų elementų supratimas padeda gamintojams išvengti muitinės sulaikymo, produktų atmetimo ir atsakomybės už maisto saugą, taip pat palaiko stabilų bendradarbiavimą su maisto pakuočių, virtuvės reikmenų ir maisto konteinerių pirkėjais visame pasaulyje.