Johdanto

Elintarvikelaatuista väripäällystettyä alumiinia käytetään laajalti elintarvikepakkauksissa, leivinpeltissä, ruoka-astioissa, juomakorkeissa ja keittiövälineissä. Euroopan unionin ja Pohjois-Amerikan markkinoille viennissä elintarviketurvallisuuden noudattaminen on pakollista. Pinnoitekerros on avainkohde elintarvikekosketustestauksessa, vaikka substraatti on alumiinia. Monet ostajat ja valmistajat sekoittavat sertifiointiasiakirjat ja testituotteet FDA:n ja (EU) N:o 10/2011:n välillä. Tässä artikkelissa selvitetään pakolliset vaatimustenmukaisuusasiakirjat EU:ta ja Pohjois-Amerikkaa varten ja kerrotaan täydelliset testikohteet FDA 21 CFR:n ja EU 10/2011:n mukaisesti väripinnoitetulle alumiinille.

Pakolliset sertifikaatit ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat EU:n markkinoille

Perussäännökset

Asetus (EY) N:o 1935/2004: Puiteasetus kaikille elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa oleville materiaaleille ja tarvikkeille EU:ssa, kattaa väripinnoitetun alumiinikomposiittirakenteen (alumiinialusta + orgaaninen pinnoite). Se edellyttää jäljitettävyyttä, ei haitallisten aineiden vapautumista ja valmistajan vaatimustenmukaisuusvakuutusta (DoC).

Asetus (EU) N:o 10/2011: Päästandardi metallisubstraattien muovipinnoitteille, säätelee orgaanisen pinnoitteen monomeerejä, lisäaineita, pigmenttejä ja siirtymärajoja.

Asetus (EU) N:o 2023/2006: Hyvä valmistustapa (GMP) elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille.

Vaaditut todistusasiakirjat

1. Vaatimustenmukaisuusvakuutus (DoC): Valmistajan antama itsevakuutus, jossa on luettelo materiaalin koostumuksesta, soveltuvista simulanteista, siirtymätestien tuloksista ja aiotuista elintarvikkeiden kosketuksiin liittyvistä olosuhteista. Pakollinen ennen tuotteiden saattamista EU:n markkinoille.

2. Kolmannen osapuolen laboratoriotestiraportti EU 10/2011:lle, akkreditoiduilta laboratorioilta, kuten SGS, TÜV, Intertek.

3. Päällysteen raaka-aineselosteet: hartsi, pigmentti, kovetusaine ja lisäaineet on lueteltava EU:n positiivisten aineiden luettelossa.

4. Valinnainen, mutta usein pyydetty: LFGB-testiraportti (Saksan kansallinen elintarvikekosketusvaatimus), alumiinisubstraatin EN-standardit (EN 601 / EN 602).

Pakolliset sertifikaatit ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat Pohjois-Amerikan markkinoille (USA ja Kanada)

USA:n FDA:n vaatimukset

FDA ei myönnä tuotteille 'sertifikaatteja'. Toimittajat toimittavat FDA-yhteensopivuusasiakirjat sekä akkreditoidut laboratoriotestiraportit todistaakseen, että väripinnoitettu alumiini täyttää Title 21 CFR:n.

• 21 CFR Osa 175.300: Epäsuorat elintarvikelisäaineet – hartsi- ja polymeeripinnoitteet (yleisimmin käytetty lauseke elintarvikelaatuisella väripinnoitetulle alumiinille).

• Liittyvät lausekkeet: 21 CFR Part 177 polymeerimateriaaleille, 21 CFR 178.3297 elintarvikekosketusväreille.

Kanadan vaatimukset

Kanada Terveyselintarvikkeiden kontaktimateriaalien ohjeet: väripinnoitetun alumiinin on osoitettava uutto- ja raskasmetallitestien tulokset FDA-standardien kanssa. Maahantuojat pyytävät yleensä kolmansien osapuolien elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuneiden testiraportteja.

Yhteiset lisäsertifikaatit molemmille markkinoille

• ISO 9001 laatujärjestelmä

• ISO 22000 / HACCP elintarviketurvallisuuden tuotannon valvontaan

• RoHS (valinnainen, ostajat vaativat usein raskasmetallien hallintaan)

EU:n (EU) N:o 10/2011 täydelliset testikohteet elintarvikelaatuiselle väripinnoitetulle alumiinille

1. Yleinen siirtymistesti

Kokonaissiirtymä mittaa kaikkien haihtumattomien aineiden kokonaissiirtoa pinnoitteesta elintarvikesimulantteihin.

• Simulantit:

Simulantti A: 10 % etanolia (vesipitoinen, alkoholipitoinen ruoka)

Simulantti B: 3 % etikkahappoa (hapan ruoka, kuten hedelmämehu, tomaattikastike)

Simulantti D2: Oliiviöljy (rasvainen / öljyinen ruoka)

• Raja: ≤10 mg/dm² tai 60 mg/kg

• Testilämpötila ja -aika: valittu todellisen käyttötarkoituksen mukaan (kylmäsäilytys, huoneenlämpö, ​​paistaminen / korkea lämpötila)

2. Erityinen siirtotesti (SML, erityinen siirtoraja)

Testaa kohdistettuja rajoitettuja aineita kiinteillä enimmäisrajoilla:

• Raskasmetallit: Lyijy (Pb), Kadmium (Cd), Elohopea (Hg), Kuusiarvoinen kromi Cr (VI)

• Bisfenoli A (BPA) ja bisfenolijohdannaiset

• Formaldehydi

• Ftalaatit (DEHP, DBP, BBP jne.)

• Muut EU 10/2011 liitteessä luetellut monomeerit ja lisäaineet

3. Materiaalin koostumus ja raaka-aineen tarkastus

Tarkista, onko päällystyshartsi, monomeeri, pigmentti tai lisäaine EU:n positiiviluettelossa

Rajoitettu/kielletty aineiden seulonta: PFAS, tietyt syöpää aiheuttavat lisäaineet

4. Visuaalinen ja aistillinen tarkastus

Haju, maku, pinnoitevirhe, kuoriutuminen, väripinnoitteen irtoaminen simulanttiupottamisen jälkeen.

Huomautus: EU 10/2011 kohdistuu alun perin muovimateriaaleihin, mutta se koskee muovisia orgaanisia pinnoitekerroksia alumiinisubstraatilla, joka on täsmälleen elintarvikelaatuinen väripinnoitettu alumiinikotelo. Alumiininen perusmetalli noudattaa EY 1935/2004 ja Euroopan neuvoston metallipäätöslauselmaa.

FDA 21 CFR -testikohteet elintarvikelaatuiselle väripinnoitetulle alumiinille (pääasiassa 21 CFR 175.300)

1. Extractables / Migration Test under FDA Simulants

FDA käyttää kolmea standardiuuttoainetta, jotka perustuvat aiottuun elintarviketyyppiin ja käyttölämpötilaan:

• Tislattu vesi (simuloi vesipitoista ruokaa)

• 8 % etanolia (alkoholia sisältävä ruoka)

• n-heptaani (simuloi rasvaista, öljyistä ruokaa)

Testin lämpötila ja kesto vastaavat todellisia käyttöskenaarioita: huoneenlämmössä säilytys, jäähdytys, pakastevarastointi, korkean lämpötilan leivonta/lämmitys.

Haihtumattomien uutettavien aineiden kokonaismäärän on täytettävä 21 CFR 175.300:ssa määritellyt rajat.

2. Raskasmetalliseulonta

Lyijyn, kadmiumin ja muiden raskasmetalliuutteiden havaitseminen pinnoitteesta happaman uuttoaineen alla.

3. Pinnoitekomponenttien kelpoisuustarkastus

• Hartsin, kovetusaineen, pigmentin ja lisäaineiden on oltava FDA:n hyväksymiä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia aineita

• Pigmentit ovat standardin 21 CFR 178.3297 mukaisia

• Tarkista pinnoitteen kovettumistila: epätäydellinen kovettuminen aiheuttaa liiallista monomeerin uuttamista

4. Toiminnallisen suorituskyvyn lisätestit (ostaja usein pyytää)

Pinnoitteen tarttuvuus, korroosionkestävyys, kiehumisenkestävyys, naarmuuntumisenkestävyys (ei pakollinen FDA:n sääntelytesti, mutta vaaditaan laajalti pakkaus- ja leivontasovelluksissa).

Tärkeimmät erot EU 10/2011:n ja FDA 21 CFR:n välillä väripinnoitetulle alumiinille

• Rajoituspainopiste: EU 10/2011:ssä on selkeä SML sadoille yksittäisille aineille; FDA keskittyy uutettavien aineiden kokonaismäärään sekä raaka-aineiden positiivisten luetteloiden hyväksymiseen.

• Oikeudellinen muoto: EU edellyttää vaatimustenmukaisuusilmoitusta + siirtymistestiä; FDA luottaa materiaaliluetteloon ja otetestiin ilman virallista sertifikaattia.

• Simulanttijärjestelmä: EU käyttää 10 % etanolia, 3 % etikkahappoa, oliiviöljyä; FDA käyttää vettä, 8 % etanolia ja n-heptaania.

• Raskasmetallisäännöt: EU asettaa raskasmetalleille tiukat erityiset siirtymärajat; FDA valvoo raskasmetalleja uutettavien testien avulla.

Käytännön vientivinkkejä elintarvikelaatuiselle väripinnoitetulle alumiinille

• Vahvista ensin loppukäyttöskenaario: vain kylmäpakkaus tai paistaminen korkeassa lämpötilassa oikean testilämpötilan ja simulanttien valitsemiseksi. Väärät testiolosuhteet mitätöivät raportit.

• Koenäytteessä tulee käyttää identtistä pinnoituskaavaa, pinnoitteen paksuutta ja kovetusprosessia massatuotannossa.

• Valmistele täydellinen tekninen tiedosto: seostodistus, pinnoitteen raaka-aineen käyttöturvallisuustiedote, testiraportti, DoC (EU), erän jäljitettävyystiedot.

• Suorita kaksoismarkkinoiden lähetykset (EU + USA) sekä EU10/2011- että FDA 21 CFR -testit yhdessä akkreditoidussa laboratoriossa kustannusten ja toimitusajan vähentämiseksi.

Johtopäätös

Elintarvikelaatuisen väripinnoitetun alumiinin vienti EU:hun ja Pohjois-Amerikkaan edellyttää aluekohtaisia ​​vaatimustenmukaisuuspaketteja. EU edellyttää EC1935/2004-kehystä, EU10/2011 pinnoitteiden siirtymätestejä ja valmistajan vaatimustenmukaisuustodistusta. Pohjois-Amerikka (USA) noudattaa FDA 21 CFR Part 175.300 -standardin mukaista uuttamistestausta ja hyväksyttyä raaka-ainevarmennusta. EU10/2011:n ja FDA:n täydellisten testikohteiden ymmärtäminen auttaa valmistajia välttämään tullien pidätykset, tuotteiden hylkäämisen ja elintarviketurvallisuusvastuun ja tukee vakaata yhteistyötä elintarvikepakkausten, keittiövälineiden ja elintarvikepakkausten ostajien kanssa maailmanlaajuisesti.