Inngangur

Matargráðu lithúðað ál er mikið notað í matvælaumbúðir, bökunarplötur, matarílát, drykkjarlok og eldhúsbúnað. Við útflutning til Evrópusambandsins og Norður-Ameríkumarkaða er skylt að uppfylla öryggisreglur í snertingu við matvæli. Húðunarlagið er lykilhlutur fyrir prófun í snertingu við mat, jafnvel þó að undirlagið sé ál. Margir kaupendur og framleiðendur rugla vottunarskjölum og prófunarhlutum á milli FDA og (ESB) nr. 10/2011. Þessi grein flokkar út lögboðin samræmisskjöl fyrir ESB og Norður-Ameríku, og útlistar ítarlega prófunaratriði samkvæmt FDA 21 CFR og EU 10/2011 fyrir lithúðað ál.

Lögboðnar vottanir og samræmisskjöl fyrir ESB-markaðinn

Kjarnareglugerðir

Reglugerð (EB) nr. 1935/2004: Rammareglugerð fyrir öll efni og hluti í snertingu við matvæli í ESB, tekur til lithúðaðrar álsamsettrar uppbyggingar (ál undirlag + lífræn húðun). Það krefst rekjanleika, engin losun skaðlegra efna og samræmisyfirlýsingu framleiðanda (DoC).

Reglugerð (ESB) nr. 10/2011: Helstu staðall fyrir plasthúðunarlög á málmundirlagi, sem stjórnar einliðum, aukefnum, litarefnum og flæðimörkum lífrænu húðarinnar.

Reglugerð (ESB) nr. 2023/2006: Góðir framleiðsluhættir (GMP) fyrir efni sem komast í snertingu við matvæli.

Nauðsynleg fylgiskjöl

1. Samræmisyfirlýsing (DoC): Sjálfsyfirlýsing gefin út af framleiðanda, þar sem efnissamsetning er skráð, viðeigandi hermir, niðurstöður flæðiprófa og fyrirhuguð skilyrði í snertingu við matvæli. Skylt áður en vörur eru settar á ESB markað.

2. Prófunarskýrsla þriðja aðila fyrir ESB 10/2011, frá viðurkenndum rannsóknarstofum eins og SGS, TÜV, Intertek.

3. Hráefnisyfirlýsingar um húðun: plastefni, litarefni, lækningaefni og aukefni verða að vera skráð á jákvæða efnislista ESB.

4.Valfrjálst en oft beðið um: LFGB prófunarskýrsla (þýsk landsbundin krafa um snertingu við matvæli), EN staðlar fyrir ál undirlag (EN 601 / EN 602).

Lögboðnar vottanir og samræmisskjöl fyrir Norður-Ameríkumarkað (Bandaríkin og Kanada)

Kröfur FDA í Bandaríkjunum

FDA gefur ekki út vöru 'vottorð'. Birgir útvegar FDA fylgiskjöl ásamt viðurkenndum rannsóknarskýrslum til að sanna að lithúðað ál uppfyllir Title 21 CFR.

• 21 CFR Part 175.300: Óbein matvælaaukefni – trjákvoða og fjölliða húðun (mest notaða ákvæðið fyrir lithúðað ál í matvælaflokki).

• Tengd ákvæði: 21 CFR Part 177 fyrir fjölliða efni, 21 CFR 178.3297 fyrir litarefni sem snerta matvæli.

Kröfur Kanada

Leiðbeiningar um efni við snertingu við heilsufæði í Kanada: lithúðað ál verður að sýna niðurstöður úr útdráttar- og þungmálmprófum sem eru sambærilegar við FDA staðla. Innflytjendur óska ​​venjulega eftir skýrslum um snertingu matvæla frá þriðja aðila.

Algeng viðbótarvottorð fyrir báða markaði

• ISO 9001 gæðastjórnunarkerfi

• ISO 22000 / HACCP fyrir framleiðslustýringu matvælaöryggis

• RoHS (valfrjálst, oft krafist af kaupendum fyrir þungmálmstýringu)

Heildarprófunarvörur ESB (ESB) nr. 10/2011 fyrir lithúðað ál í matvælaflokki

1. Heildarflutningspróf

Heildarflæði mæla heildarflutning allra órokgjarnra efna úr húðun yfir í matvælahermi.

• Hermir:

Hermi A: 10% etanól (vatnskennd, áfengi matvæli)

Simulant B: 3% ediksýra (súr matur eins og ávaxtasafi, tómatsósa)

Hermi D2: Ólífuolía (feitur / feitur matur)

• Takmörk: ≤10 mg/dm² eða 60 mg/kg

• Prófhitastig og tími: valið í samræmi við raunverulega fyrirhugaða notkun (kæligeymslur, stofuhita, bakstur / háhitaeldun)

2. Sérstakt flutningspróf (SML, sértækt flutningstakmark)

Prófaðu takmörkuð efni með föstum hámarksmörkum:

• Þungmálmar: Blý (Pb), Kadmíum (Cd), Kvikasilfur (Hg), Sexgilt króm Cr(VI)

• Bisfenól A (BPA) og Bisfenól afleiður

• Formaldehýð

• Þalöt (DEHP, DBP, BBP osfrv.)

• Aðrar einliða og aukefni sem skráð eru í ESB 10/2011 viðauka

3. Efnissamsetning & Staðfesting hráefnis

Athugaðu hvort húðunarplastefni, einliða, litarefni, aukefni sé innifalið á jákvæða lista ESB

Takmörkuð / bönnuð efnisskimun: PFAS, ákveðin krabbameinsvaldandi aukefni

4. Sjón- og skynskoðun

Lykt, bragð, galli á húðun, flögnun, aflagun á lithúð eftir niðurdýfingu.

Athugið: ESB 10/2011 miðar upphaflega við plastefni, en það á við um lífræn plasthúðunarlög á undirlagi áli, sem er einmitt litahúðað álhylki í matvælaflokki. Grunnmálmur úr áli fylgir EC 1935/2004 og málmályktun Evrópuráðsins.

FDA 21 CFR prófunarvörur fyrir lithúðað ál í matvælaflokki (Aðallega 21 CFR 175.300)

1. Útdráttarefni / Flutningapróf undir FDA hermiefnum

FDA notar þrjú staðlað útdráttarefni byggt á fyrirhugaðri matvælategund og notkunshitastigi:

• Eimað vatn (líkir eftir vatnskenndri mat)

• 8% etanól (matur sem inniheldur áfengi)

• n-heptan (líkir eftir feitum, feitum mat)

Prófunarhitastig og tímalengd passa við raunverulegar notkunarsviðsmyndir: Geymsla við stofuhita, kælingu, fryst geymsla, háhitabakstur / hitun.

Heildarfjöldi ó rokgjarnra útdráttarefna skal uppfylla mörkin sem skilgreind eru í 21 CFR 175.300.

2. Heavy Metal Skimun

Greining á blýi, kadmíum og öðrum þungmálmaþykkni úr húðun undir súru útdráttarefni.

3. Athugun á hæfi húðunarhluta

• Trjákvoða, ráðhúsefni, litarefni, aukefni verða að vera FDA samþykkt efni í snertingu við matvæli

• Litarefni eru í samræmi við 21 CFR 178.3297

• Staðfestu ástand húðunar: ófullnægjandi herðing mun valda of miklum einliðaútdrætti

4. Hjálparpróf fyrir virkni afkasta (kaupandi óskar oft eftir)

Viðloðun húðunar, tæringarþol, suðuþol, klóraþol (ekki skylda FDA reglugerðarpróf, en mikið krafist fyrir umbúðir og bakstur).

Lykilmunur á milli EU 10/2011 og FDA 21 CFR fyrir lithúðað ál

• Takmörkunaráhersla: ESB 10/2011 hefur skýrt SML fyrir hundruð einstakra efna; FDA leggur áherslu á heildarútdráttarefni auk samþykkis á jákvæðum lista yfir hráefni.

• Lagaform: ESB krefst DoC yfirlýsingu + fólksflutningspróf; FDA treystir á efnisskráningu og útdráttarpróf án opinberrar útgáfu vottorðs.

• Hermikerfi: ESB notar 10% etanól, 3% ediksýru, ólífuolíu; FDA notar vatn, 8% etanól og n-heptan.

• Þungmálmareglur: ESB setur ströng sértæk flæðimörk fyrir þungmálma; FDA stjórnar þungmálmum með útdrættanlegum prófunum.

Hagnýt útflutningsráð fyrir lithúðað ál í matvælaflokki

• Staðfestu atburðarás fyrir lokanotkun fyrst: aðeins kaldar umbúðir eða háhitabakstur, til að velja rétt prófunarhitastig og herma. Rangt prófunarástand mun ógilda skýrslur.

• Prófunarsýnið verður að nota eins húðunarformúlu, húðþykkt og herðingarferli sem fjöldaframleiðslu.

• Undirbúa fulla tækniskrá: álfelgur, húðunarhráefni MSDS, prófunarskýrsla, DoC (ESB), rekjanleikaskrár lotu.

• Fyrir sendingar á tveimur markaði (ESB + USA), framkvæma bæði EU10/2011 og FDA 21 CFR próf í einni viðurkenndu rannsóknarstofu til að draga úr kostnaði og afgreiðslutíma.

Niðurstaða

Útflutningur á lithúðuðu áli í matvælaflokki til ESB og Norður-Ameríku þarfnast svæðisbundinna samræmispakka. ESB krefst EC1935/2004 ramma, EU10/2011 húðflæðispróf og framleiðanda DoC. Norður-Ameríka (Bandaríkin) fylgir FDA 21 CFR Part 175.300 útdrættanleg próf og samþykkt hráefnissannprófun. Skilningur á öllum prófunarhlutum EU10/2011 og FDA hjálpar framleiðendum að forðast tollgæslu, vöruhöfnun og matvælaöryggisábyrgð og styður stöðugt samstarf við kaupendur matvælaumbúða, eldhúsbúnaðar og mataríláta um allan heim.