Bevezetés

Az élelmiszer-minőségű színes bevonatú alumíniumot széles körben használják élelmiszer-csomagolásban, tepsiben, élelmiszer-tartályban, italkupakban és konyhai eszközökben. Az Európai Unióba és az észak-amerikai piacokra történő exportnál az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő biztonsági előírások betartása kötelező. A bevonóréteg az élelmiszerekkel való érintkezés vizsgálatának kulcsfontosságú tárgya, még akkor is, ha a hordozó alumínium. Sok vásárló és gyártó összekeveri a tanúsítási dokumentumokat és a tesztelemeket az FDA és az (EU) No 10/2011 között. Ez a cikk az EU-ra és Észak-Amerikára vonatkozó kötelező megfelelőségi dokumentumokat sorolja fel, és részletezi az FDA 21 CFR és az EU 10/2011 színbevonatú alumíniumra vonatkozó teljes vizsgálati tételeit.

Kötelező tanúsítványok és megfelelőségi dokumentumok az EU piacán

Alapszabályok

1935/2004/EK rendelet: Keretrendelet minden élelmiszerrel érintkező anyagra és tárgyra az EU-ban, a színes bevonatú alumínium kompozit szerkezetre vonatkozik (alumínium szubsztrát + szerves bevonat). Nyomon követhetőséget, káros anyagok kibocsátását és a gyártó megfelelőségi nyilatkozatát (DoC) követeli meg.

10/2011/EU rendelet: A fémfelületeken lévő műanyag bevonatrétegek fő szabványa, amely szabályozza a monomereket, adalékokat, pigmenteket és a szerves bevonat migrációs határait.

2023/2006/EU rendelet: Helyes gyártási gyakorlat (GMP) az élelmiszerekkel érintkező anyagokra.

Szükséges igazoló dokumentumok

1. Megfelelőségi nyilatkozat (DoC): A gyártó által kiadott önnyilatkozat, amely felsorolja az anyagösszetételt, az alkalmazható modellanyagokat, a kioldódási vizsgálat eredményeit és a tervezett élelmiszerrel érintkezési feltételeket. Kötelező a termékek EU-piaci forgalomba hozatala előtt.

2. Harmadik féltől származó laboratóriumi vizsgálati jelentés az EU 10/2011-hez, akkreditált laboratóriumoktól, például SGS, TÜV, Intertek.

3. A bevonat alapanyagára vonatkozó nyilatkozatok: a gyantát, pigmentet, térhálósítót és adalékanyagokat fel kell tüntetni az EU pozitív anyagok listáján.

4. Nem kötelező, de gyakran kérik: LFGB vizsgálati jelentés (Németország nemzeti élelmiszerrel való érintkezési követelményei), EN szabványok alumínium hordozóra (EN 601 / EN 602).

Kötelező tanúsítványok és megfelelőségi dokumentumok az észak-amerikai piacra (USA és Kanada)

USA FDA követelményei

Az FDA nem ad ki 'tanúsítványokat' a termékre. A beszállítók FDA-megfelelőségi dokumentációt és akkreditált laboratóriumi vizsgálati jelentéseket biztosítanak annak bizonyítására, hogy a színes bevonatú alumínium megfelel a 21. cím CFR előírásainak.

• 21 CFR Part 175.300: Indirekt élelmiszer-adalékanyagok – gyantaszerű és polimer bevonatok (a legszélesebb körben használt záradék az élelmiszer-minőségű színezett alumínium esetében).

• Kapcsolódó záradékok: 21 CFR Part 177 polimer anyagokra, 21 CFR 178.3297 élelmiszerrel érintkező színezékekre.

Kanadai követelmények

Kanada egészségügyi élelmiszerekkel érintkező anyagokra vonatkozó irányelvek: a színes bevonatú alumíniumnak az FDA szabványaival összehasonlítható extrakciós és nehézfém-vizsgálati eredményeket kell mutatnia. Az importőrök általában harmadik felektől, élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő vizsgálati jelentéseket kérnek.

Közös kiegészítő tanúsítványok mindkét piacon

• ISO 9001 minőségirányítási rendszer

• ISO 22000 / HACCP élelmiszerbiztonsági gyártásellenőrzésre

• RoHS (opcionális, a vevők gyakran megkövetelik a nehézfémek szabályozásához)

Az EU (EU) 10/2011. sz. élelmiszer-minőségű színes bevonatú alumínium teljes tesztelemei

1. Általános migrációs teszt

Az általános kioldódás mértéke az összes nem illékony anyag teljes átjutását a bevonatból az élelmiszer-utánzó modellanyagokba.

• Szimulánsok:

A szimuláns: 10% etanol (vizes, alkoholos élelmiszer)

B szimuláns: 3% ecetsav (savas ételek, például gyümölcslé, paradicsomszósz)

D2 szimuláns: olívaolaj (zsíros/olajos étel)

• Határérték: ≤10 mg/dm² vagy 60 mg/kg

• Teszthőmérséklet és idő: a valós felhasználásnak megfelelően választva (hűtött tárolás, szobahőmérséklet, sütés / magas hőmérsékletű főzés)

2. Specifikus migrációs teszt (SML, Specific Migration Limit)

Megcélzott korlátozott anyagok vizsgálata rögzített maximális határértékekkel:

• Nehézfémek: ólom (Pb), kadmium (Cd), higany (Hg), hat vegyértékű króm Cr(VI)

• Biszfenol A (BPA) és biszfenol származékai

• Formaldehid

• Ftalátok (DEHP, DBP, BBP stb.)

• Az EU 10/2011 mellékletében felsorolt ​​egyéb monomerek és adalékanyagok

3. Anyagösszetétel és nyersanyag-ellenőrzés

Ellenőrizze, hogy a bevonógyanta, monomer, pigment, adalékanyag szerepel-e az EU pozitív listán

Korlátozott / tiltott anyagok szűrése: PFAS, bizonyos rákkeltő adalékok

4. Vizuális és érzékszervi vizsgálat

Szag, íz, bevonathiba, hámlás, színbevonat leválása szimuláns bemerítés után.

Megjegyzés: Az EU 10/2011 eredetileg a műanyagokat célozza meg, de az alumínium hordozón lévő műanyag szerves bevonatrétegekre vonatkozik, ami pontosan az élelmiszer-minőségű, színezett alumínium ház. Az alumínium nemesfém az EC 1935/2004 és az Európa Tanács fémhatározatát követi.

FDA 21 CFR tesztelemek élelmiszeripari minőségű színes bevonatú alumíniumhoz (főleg 21 CFR 175.300)

1. Kivonható anyagok / Migrációs teszt FDA szimulátorok alatt

Az FDA három szabványos extrahálószert használ a tervezett élelmiszer típusa és használati hőmérséklete alapján:

• Desztillált víz (vizes élelmiszerek szimulációja)

• 8% etanol (alkohol tartalmú élelmiszer)

• n-heptán (zsíros, olajos ételeket szimulál)

A teszt hőmérséklete és időtartama megfelel a valós alkalmazási forgatókönyveknek: szobahőmérsékletű tárolás, hűtés, fagyasztott tárolás, magas hőmérsékletű sütés/fűtés.

Az összes nem illékony extrahálható anyagnak meg kell felelnie a 21 CFR 175.300-ban meghatározott határértékeknek.

2. Heavy Metal Screening

Ólom, kadmium és más nehézfém-kivonat kimutatása bevonatból savas extrahálószer alatt.

3. A bevonat alkatrészeinek minősítési ellenőrzése

• A gyantának, a térhálósítónak, a pigmentnek és az adalékanyagoknak az FDA által jóváhagyott élelmiszerekkel érintkező anyagoknak kell lenniük

• A pigmentek megfelelnek a 21 CFR 178.3297 szabványnak

• Ellenőrizze a bevonat kikeményedési állapotát: a nem teljes kikeményedés túlzott monomer extrakciót okoz

4. Kiegészítő funkcionális teljesítménytesztek (a vevő gyakran kéri)

Bevonat tapadás, korrózióállóság, forrással szembeni ellenállás, karcállóság (nem kötelező az FDA hatósági vizsgálata, de széles körben szükséges a csomagoláshoz és a sütéshez).

Főbb különbségek az EU 10/2011 és az FDA 21 CFR között a színes bevonatú alumínium esetében

• A korlátozás fókusza: az EU 10/2011 egyértelmű SML-t ír elő több száz egyedi anyagra; Az FDA az összes kivonható mennyiségre, valamint a nyersanyagok pozitív listás jóváhagyására összpontosít.

• Jogi forma: az EU megköveteli a megfelelőségi nyilatkozatot + migrációs tesztet; Az FDA az anyagok felsorolására és kivonatvizsgálatára támaszkodik hivatalos tanúsítvány kiadása nélkül.

• Szimuláns rendszer: EU 10% etanolt, 3% ecetsavat, olívaolajat használ; Az FDA vizet, 8%-os etanolt és n-heptánt használ.

• Nehézfémekre vonatkozó szabályok: az EU szigorú specifikus kioldódási határértékeket határoz meg a nehézfémekre; Az FDA kivonható teszteléssel ellenőrzi a nehézfémeket.

Gyakorlati tippek az élelmiszeripari minőségű színes bevonatú alumínium kiviteléhez

• Először erősítse meg a végfelhasználási forgatókönyvet: csak hideg csomagolás vagy magas hőmérsékletű sütés a megfelelő teszthőmérséklet és modellanyagok kiválasztásához. A rossz tesztfeltétel érvényteleníti a jelentéseket.

• A vizsgálati mintának azonos bevonási formulát, bevonatvastagságot és kikeményedési eljárást kell alkalmaznia tömeggyártásként.

• Készítse el a teljes műszaki dokumentációt: ötvözettanúsítvány, bevonat alapanyag MSDS, vizsgálati jegyzőkönyv, DoC (EU), tétel nyomon követhetőségi nyilvántartása.

• Kettős piacú szállítmányok esetén (EU + USA) végezzen EU10/2011 és FDA 21 CFR teszteket egy akkreditált laboratóriumban a költségek és az átfutási idő csökkentése érdekében.

Következtetés

Az élelmiszer-minőségű, színezett alumínium EU-ba és Észak-Amerikába történő exportálásához régióspecifikus megfelelőségi csomagokra van szükség. Az EU megköveteli az EC1935/2004 keretrendszert, az EU10/2011 bevonat-migrációs teszteket és a gyártó megfelelőségi nyilatkozatát. Észak-Amerika (USA) követi az FDA 21 CFR Part 175.300 kivonható tesztelést és jóváhagyott nyersanyag-ellenőrzést. Az EU10/2011 és az FDA teljes vizsgálati elemeinek megismerése segít a gyártóknak elkerülni a vámeljárást, a termékelutasítást és az élelmiszer-biztonsági felelősséget, és támogatja a stabil együttműködést az élelmiszer-csomagolóeszközök, konyhai eszközök és élelmiszer-tartályok vásárlóival világszerte.