Вовед

Алуминиумот обложен со боја за храна е широко користен во пакување храна, садови за печење, контејнери за храна, капачиња за пијалоци и прибор. Кога се извезува на пазарите во Европската унија и во Северна Америка, задолжителна е усогласеноста со безбедноста на контакт со храна. Слојот за обложување е клучниот предмет за тестирање на контакт со храна, иако подлогата е алуминиум. Многу купувачи и производители ги мешаат документите за сертификација и ставките за тестирање помеѓу FDA и (ЕУ) бр. 10/2011. Оваа статија ги подредува задолжителните документи за усогласеност за ЕУ ​​и Северна Америка и ги детализира целосните тест ставки според FDA 21 CFR и EU 10/2011 за алуминиум обложен во боја.

Задолжителни сертификати и документи за усогласеност за пазарот на ЕУ

Основни регулативи

Регулатива (ЕЗ) бр. 1935/2004: Рамковна регулатива за сите материјали и артикли кои се во контакт со храна во ЕУ, опфаќа алуминиумска композитна структура обложена во боја (алуминиумска подлога + органска обвивка). Потребна е следливост, нема ослободување штетна супстанција и Декларација за усогласеност на производителот (DoC).

Регулатива (ЕУ) бр. 10/2011: Главен стандард за слоеви на пластика на метални подлоги, регулирање на мономери, адитиви, пигменти и миграциски граници на органската обвивка.

Регулатива (ЕУ) бр. 2023/2006: Добра производствена пракса (GMP) за материјали кои се во контакт со храна.

Потребни придружни документи

1.Декларација за усогласеност (DoC): Самодекларација издадена од производителот, наведен состав на материјалот, применливи симуланти, резултати од тестот за миграција и предвидени услови за контакт со храна. Задолжително пред пласирање на производите на пазарот на ЕУ.

2. Извештај за лабораториски тестови од трета страна за ЕУ ​​10/2011, од акредитирани лаборатории како што се SGS, TÜV, Intertek.

3. Изјавите за облогата за суровина: смола, пигмент, средство за лекување и адитиви мора да бидат наведени во списокот со позитивни супстанци на ЕУ.

4. Изборно, но често се бара: извештај од тестот LFGB (национален услов за контакт со храна во Германија), EN стандарди за алуминиумска подлога (EN 601 / EN 602).

Задолжителни сертификати и документи за усогласеност за северноамериканскиот пазар (САД и Канада)

Барања за FDA на САД

FDA не издава производи 'сертификати'. Добавувачите обезбедуваат документација за усогласеност со FDA, плус акредитирани извештаи за лабораториски тестови за да докажат дека алуминиумот обложен со боја одговара на Наслов 21 CFR.

• 21 CFR Дел 175.300: Индиректни прехранбени адитиви – смолести и полимерни премази (најшироко употребувана клаузула за алуминиум обложен со боја за квалитетна храна).

• Поврзани клаузули: 21 CFR Дел 177 за полимерни материјали, 21 CFR 178,3297 за бои за контакт со храна.

Барања за Канада

Насоки за материјал за контакт со здрава храна во Канада: алуминиумот обложен во боја мора да покаже резултати од тестот за екстрактивност и тешки метали споредливи со стандардите на FDA. Извештаите за тестирање за контакт со храна од трета страна обично ги бараат увозниците.

Заеднички дополнителни сертификати за двата пазари

• ISO 9001 Систем за управување со квалитет

• ISO 22000 / HACCP за контрола на производството на безбедност на храна

• RoHS (опционално, често се бара од купувачите за контрола на тешки метали)

Целосни тест-артикли на ЕУ (ЕУ) бр. 10/2011 за алуминиум обложен со боја на храна

1. Тест за целокупна миграција

Целокупната миграција го мери целосниот трансфер на сите неиспарливи материи од облогата во симуланти за храна.

• Симуланси:

Симулант А: 10% етанол (водена, алкохолна храна)

Симулант Б: 3% оцетна киселина (кисела храна како овошен сок, сос од домати)

Симулант Д2: Маслиново масло (мрсна / мрсна храна)

• Ограничување: ≤10 mg/dm² или 60 mg/kg

• Тест температура и време: избрани според вистинската наменета употреба (ладно складирање, собна температура, печење / готвење на висока температура)

2. Специфичен тест за миграција (SML, специфична граница за миграција)

Тестирајте насочени ограничени супстанции со фиксни максимални граници:

• Тешки метали: олово (Pb), кадмиум (Cd), жива (Hg), шествалентен хром Cr(VI)

• Бисфенол А (БПА) и деривати на бисфенол

• Формалдехид

• Фталати (DEHP, DBP, BBP итн.)

• Други мономери и адитиви наведени во Анекс ЕУ 10/2011

3. Состав на материјал и верификација на суровини

Проверете дали смола за премачкување, мономер, пигмент, адитив се вклучени во позитивната листа на ЕУ

Скрининг на ограничени/забранети супстанци: PFAS, одредени канцерогени адитиви

4. Визуелна и сензорна инспекција

Мирис, вкус, дефект на облогата, лупење, раслојување на облогата по симулантно потопување.

Забелешка: ЕУ 10/2011 првично ги таргетира пластичните материјали, но се однесува на пластичните органски облоги на алуминиумска подлога, што е точно алуминиумско куќиште обложено со боја за храна. Алуминиумскиот основен метал го следи EC 1935/2004 и металната резолуција на Советот на Европа.

Тест артикли на FDA 21 CFR за алуминиум обложен со боја на храна (главно 21 CFR 175.300)

1. Extractables / Тест за миграција под FDA Simulants

ФДА користи три стандардни екстракти врз основа на наменетиот тип на храна и температура на употреба:

• Дестилирана вода (симулира водена храна)

• 8% етанол (храна што содржи алкохол)

• n-хептан (симулира масна, мрсна храна)

Температурата и времетраењето на тестот се совпаѓаат со вистинските сценарија за примена: складирање на собна температура, ладење, замрзнато складирање, печење / загревање на висока температура.

Вкупните неиспарливи екстракти треба да ги исполнуваат границите дефинирани во 21 CFR 175.300.

2. Скрининг на хеви метал

Откривање на екстракт од олово, кадмиум и други тешки метали од облогата под кисела екстракција.

3. Проверка на квалификација на компонентите на облогата

• Смолата, средството за лекување, пигментот, адитивите мора да бидат супстанци за контакт со храна одобрени од FDA

• Пигментите се во согласност со 21 CFR 178.3297

• Проверете ја состојбата на стврднувањето на облогата: нецелосното стврднување ќе предизвика прекумерна екстракција на мономер

4. Помошни тестови за функционални перформанси (купувачот често бара)

Адхезија на облогата, отпорност на корозија, отпорност на вриење, отпорност на гребење (не е задолжителен регулаторен тест на FDA, но широко потребен за апликации за пакување и печење).

Клучни разлики помеѓу ЕУ 10/2011 и FDA 21 CFR за алуминиум обложен во боја

• Фокус на ограничување: ЕУ 10/2011 има јасна SML за стотици индивидуални супстанции; ФДА се фокусира на вкупните извлечени производи плус позитивна листа одобрување на суровини.

• Правна форма: ЕУ бара изјава за Доц + тест за миграција; ФДА се потпира на список на материјали и тест за екстракт без официјално издавање сертификат.

• Симулантен систем: ЕУ користи 10% етанол, 3% оцетна киселина, маслиново масло; ФДА користи вода, 8% етанол и n-хептан.

• Правила за тешки метали: ЕУ поставува строги специфични миграциски граници за тешки метали; ФДА ги контролира тешките метали преку тестирање што може да се извлече.

Практични совети за извоз за алуминиум кој е обложен со боја на храна

• Прво потврдете го сценариото за крајна употреба: само ладно пакување или печење на висока температура, за да изберете точна температура за тестирање и симуланти. Погрешната состојба на тестот ќе ги поништи извештаите.

• Тест примерокот мора да користи идентична формула за обложување, дебелина на облогата и процес на стврднување како масовно производство.

• Подгответе целосна техничка датотека: сертификат за легура, MSDS суровина за обложување, извештај за тестирање, DoC (EU), записи за следливост на серија.

• За пратки на двоен пазар (ЕУ + САД), направете тестови EU10/2011 и FDA 21 CFR во една акредитирана лабораторија за да ги намалите трошоците и времето на испорака.

Заклучок

За извоз на алуминиум обложен со боја со квалитетна храна во ЕУ и Северна Америка потребни се пакети за усогласеност специфични за регионот. ЕУ бара рамка EC1935/2004, тестови за миграција на облогата EU10/2011 и DoC на производителот. Северна Америка (САД) го следи FDA 21 CFR Дел 175.300 тестирање за извлекување и одобрена верификација на суровини. Разбирањето на целосните тест-артикли на EU10/2011 и FDA им помага на производителите да избегнат царински притвор, отфрлање на производи и одговорност за безбедност на храната и поддржува стабилна соработка со купувачите на пакување храна, кујнски прибор и контејнери за храна ширум светот.