مقدمة

يستخدم الألومنيوم المطلي بالألوان الغذائية على نطاق واسع في تغليف المواد الغذائية، وصواني الخبز، وحاويات المواد الغذائية، وأغطية المشروبات وأدوات المطبخ. عند التصدير إلى أسواق الاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية، يكون الالتزام بسلامة ملامسة الأغذية أمرًا إلزاميًا. تعتبر طبقة الطلاء هي العنصر الرئيسي لاختبار ملامسة الطعام، على الرغم من أن الركيزة مصنوعة من الألومنيوم. يخلط العديد من المشترين والمصنعين بين وثائق الشهادات وعناصر الاختبار بين إدارة الغذاء والدواء (FDA) و(الاتحاد الأوروبي) رقم 10/2011. تصنف هذه المقالة وثائق الامتثال الإلزامية للاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية، وتفصل عناصر الاختبار الكاملة بموجب FDA 21 CFR وEU 10/2011 للألمنيوم المطلي بالألوان.

الشهادات الإلزامية ووثائق الامتثال لسوق الاتحاد الأوروبي

اللوائح الأساسية

اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1935/2004: اللائحة الإطارية لجميع المواد والمواد الملامسة للأغذية في الاتحاد الأوروبي، تغطي هيكل مركب الألومنيوم المطلي بالألوان (ركيزة من الألومنيوم + طلاء عضوي). فهو يتطلب إمكانية التتبع، وعدم إطلاق مواد ضارة، وإعلان امتثال الشركة المصنعة (DoC).

اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 10/2011: المعيار الرئيسي لطبقات الطلاء البلاستيكية على ركائز معدنية، والتي تحكم المونومرات والمواد المضافة والأصباغ وحدود انتقال الطلاء العضوي.

اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 2023/2006: ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للمواد الملامسة للأغذية.

المستندات الداعمة المطلوبة

1. إعلان الامتثال (DoC): الإعلان الذاتي الصادر عن الشركة المصنعة، وقائمة مكونات المواد، والمحاكيات المعمول بها، ونتائج اختبار الهجرة وظروف الاتصال الغذائي المقصودة. إلزامية قبل طرح المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي.

2. تقرير الاختبار المعملي لجهة خارجية لـ EU 10/2011، من المعامل المعتمدة مثل SGS، TÜV، Intertek.

3. يجب إدراج بيانات المواد الخام للطلاء: الراتنج، والصبغ، وعامل المعالجة والمواد المضافة في قائمة المواد الإيجابية للاتحاد الأوروبي.

4. اختياري ولكنه مطلوب بشكل متكرر: تقرير اختبار LFGB (متطلبات الاتصال الغذائي الوطني في ألمانيا)، ومعايير EN لركيزة الألومنيوم (EN 601 / EN 602).

الشهادات الإلزامية ووثائق الامتثال لسوق أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة الأمريكية وكندا)

متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

لا تقوم إدارة الغذاء والدواء بإصدار 'شهادات' المنتج. يقدم الموردون وثائق الامتثال لإدارة الغذاء والدواء بالإضافة إلى تقارير الاختبارات المعملية المعتمدة لإثبات أن الألومنيوم المطلي بالألوان يتوافق مع العنوان 21 CFR.

• 21 CFR الجزء 175.300: المضافات الغذائية غير المباشرة - الطلاءات الراتنجية والبوليمرية (البند الأكثر استخدامًا للألمنيوم المطلي بالألوان المستخدمة في المواد الغذائية).

• البنود ذات الصلة: 21 CFR الجزء 177 للمواد البوليمرية، 21 CFR 178.3297 للملونات الملامسة للأغذية.

متطلبات كندا

المبادئ التوجيهية للمواد الملامسة للأغذية الصحية في كندا: يجب أن يُظهر الألومنيوم المطلي بالألوان نتائج اختبار المعادن الثقيلة والاستخلاصية المماثلة لمعايير إدارة الغذاء والدواء. عادةً ما يطلب المستوردون تقارير اختبار ملامسة الأغذية من طرف ثالث.

الشهادات التكميلية المشتركة لكلا السوقين

• نظام إدارة الجودة ISO 9001

• ISO 22000 / HACCP لمراقبة إنتاج سلامة الغذاء

• RoHS (اختياري، غالبًا ما يطلبه المشترون للتحكم في المعادن الثقيلة)

عناصر الاختبار الكاملة للاتحاد الأوروبي (الاتحاد الأوروبي) رقم 10/2011 للألمنيوم المطلي بالألوان من الدرجة الغذائية

1. اختبار الهجرة الشامل

تقيس الهجرة الشاملة النقل الكامل لجميع المواد غير المتطايرة من الطلاء إلى المحاكيات الغذائية.

• المحاكيات:

المُحاكي أ: 10% إيثانول (أغذية مائية وكحولية)

محاكي ب: 3% حمض الأسيتيك (الأطعمة الحمضية مثل عصير الفاكهة وصلصة الطماطم)

محاكي D2: زيت الزيتون (الأغذية الدهنية / الزيتية)

• الحد: ≥10 مجم/دم⊃2؛ أو 60 ملغم/كغم

• درجة حرارة ووقت الاختبار: تم اختيارهما وفقًا للاستخدام الحقيقي المقصود (التخزين البارد، درجة حرارة الغرفة، الخبز/الطهي بدرجة حرارة عالية)

2. اختبار الهجرة المحدد (SML، حد الهجرة المحدد)

اختبار المواد المقيدة المستهدفة بحدود قصوى ثابتة:

• المعادن الثقيلة: الرصاص (Pb)، الكادميوم (Cd)، الزئبق (Hg)، الكروم سداسي التكافؤ الكروم (VI)

• بيسفينول أ (BPA) ومشتقات بيسفينول

• الفورمالديهايد

• الفثالات (DEHP، DBP، BBP، إلخ.)

• المونومرات والمواد المضافة الأخرى المدرجة في ملحق الاتحاد الأوروبي 10/2011

3. تكوين المواد والتحقق من المواد الخام

تحقق مما إذا كانت راتنجات الطلاء والمونومر والصبغ والمواد المضافة مدرجة في القائمة الإيجابية للاتحاد الأوروبي

فحص المواد المحظورة/المحظورة: PFAS، وبعض الإضافات المسرطنة

4. الفحص البصري والحسي

الرائحة، الطعم، عيوب الطلاء، التقشير، انفصال طبقات الطلاء الملونة بعد الغمر المحاكاة.

ملاحظة: يستهدف قانون الاتحاد الأوروبي 10/2011 في الأصل المواد البلاستيكية، ولكنه ينطبق على طبقات الطلاء العضوي البلاستيكي على ركيزة الألومنيوم، وهي بالضبط علبة الألومنيوم المطلية بالألوان المخصصة للطعام. يتبع المعدن الأساسي للألمنيوم قرار EC 1935/2004 ومجلس أوروبا بشأن المعادن.

عناصر اختبار FDA 21 CFR للألمنيوم المطلي بالألوان من الدرجة الغذائية (أساسًا 21 CFR 175.300)

1. المواد المستخرجة / اختبار الهجرة بموجب محاكيات إدارة الغذاء والدواء

تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ثلاثة مستخلصات قياسية بناءً على نوع الطعام المقصود ودرجة حرارة الاستخدام:

• الماء المقطر (محاكاة الغذاء المائي)

• 8% إيثانول (أغذية تحتوي على كحول)

• n-Heptane (محاكاة الأطعمة الدهنية والزيتية)

تتوافق درجة حرارة الاختبار ومدته مع سيناريوهات التطبيق الحقيقية: تخزين درجة حرارة الغرفة، والتبريد، والتخزين المجمد، والخبز/التدفئة بدرجة حرارة عالية.

يجب أن يستوفي إجمالي المواد القابلة للاستخراج غير المتطايرة الحدود المحددة في 21 CFR 175.300.

2. فحص المعادن الثقيلة

الكشف عن مستخلصات الرصاص والكادميوم والمعادن الثقيلة الأخرى من الطلاء تحت المستخلص الحمضي.

3. فحص تأهيل مكونات الطلاء

• يجب أن تكون مادة الراتنج وعامل المعالجة والأصباغ والمواد المضافة مواد ملامسة للأغذية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء

• تتوافق الأصباغ مع 21 CFR 178.3297

• التحقق من حالة معالجة الطلاء: المعالجة غير الكاملة ستؤدي إلى الإفراط في استخلاص المونومر

4. الاختبارات المساعدة للأداء الوظيفي (غالبًا ما يطلبها المشتري)

التصاق الطلاء، ومقاومة التآكل، ومقاومة الغليان، ومقاومة الخدش (ليس اختبارًا إلزاميًا لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولكنه مطلوب على نطاق واسع لتطبيقات التغليف والخبز).

الاختلافات الرئيسية بين EU 10/2011 وFDA 21 CFR للألمنيوم المطلي بالألوان

• التركيز على التقييد: يتضمن EU 10/2011 مستوى واضح من الحد الأدنى المسموح به لمئات المواد الفردية؛ تركز إدارة الغذاء والدواء (FDA) على إجمالي المواد المستخرجة بالإضافة إلى الموافقة الإيجابية على القائمة للمواد الخام.

• الشكل القانوني: يتطلب الاتحاد الأوروبي إعلان DoC + اختبار الهجرة؛ تعتمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قائمة المواد واختبار المستخلصات دون إصدار شهادة رسمية.

• نظام المحاكاة: يستخدم الاتحاد الأوروبي 10% إيثانول، و3% حمض أسيتيك، وزيت الزيتون؛ تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الماء و8% من الإيثانول والهيبتان.

• قواعد المعادن الثقيلة: يضع الاتحاد الأوروبي حدودًا صارمة ومحددة للهجرة للمعادن الثقيلة؛ تتحكم إدارة الغذاء والدواء (FDA) في المعادن الثقيلة من خلال الاختبارات القابلة للاستخراج.

نصائح عملية لتصدير الألومنيوم المطلي بالألوان المستخدمة في الأطعمة

• قم بتأكيد سيناريو الاستخدام النهائي أولاً: التغليف البارد فقط أو الخبز بدرجة حرارة عالية، لتحديد درجة حرارة الاختبار الصحيحة والمواد المحاكاة. ستؤدي حالة الاختبار الخاطئة إلى إبطال التقارير.

• يجب أن تستخدم عينة الاختبار صيغة طلاء متطابقة وسمك الطلاء وعملية المعالجة كإنتاج ضخم.

• قم بإعداد الملف الفني الكامل: شهادة السبائك، وMSDS للمواد الخام المطلية، وتقرير الاختبار، وDoC (الاتحاد الأوروبي)، وسجلات تتبع الدُفعات.

• بالنسبة لشحنات السوق المزدوجة (الاتحاد الأوروبي + الولايات المتحدة الأمريكية)، قم بإجراء اختبارات EU10/2011 وFDA 21 CFR في مختبر واحد معتمد لتقليل التكلفة والمدة الزمنية.

خاتمة

يحتاج تصدير الألومنيوم المطلي بالألوان الغذائية إلى الاتحاد الأوروبي وأمريكا الشمالية إلى حزم امتثال خاصة بالمنطقة. يتطلب الاتحاد الأوروبي إطار عمل EC1935/2004 واختبارات ترحيل طلاء EU10/2011 وDoC من الشركة المصنعة. تتبع أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة الأمريكية) اختبار FDA 21 CFR Part 175.300 القابل للاستخراج والتحقق من المواد الخام المعتمدة. يساعد فهم عناصر الاختبار الكاملة لـ EU10/2011 وFDA الشركات المصنعة على تجنب الاحتجاز الجمركي ورفض المنتج ومسؤولية سلامة الأغذية، ويدعم التعاون المستقر مع مشتري عبوات المواد الغذائية وأدوات المطبخ وحاويات المواد الغذائية في جميع أنحاء العالم.